Početna stranica Početna stranica

Azot suboksid SOL
azot-suboksid

UPUTSTVO ZA LEK


Azot suboksid SOL, 100% v/v, medicinski gas, delimično tečni

Azot-suboksid


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.



Molimo Vas da konsultujete se sa Vašim lekarom da li se neko od gore navedenih upozorenja odnosi na Vas ili se ranije odnosilo.


Drugi lekovi i lek Azot suboksid SOL


Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko koristite ili ste nedavno koristili ili ćete možda koristiti druge lekove.

NAPOMENA: sledeći iskazi se takođe mogu odnositi na korišćenje lekova koji su ranije bili korišćeni ili su se privremeno koristili nakon terapije lekom Azot suboksid SOL.


Primena leka Azot suboksid SOL sa hranom i pićima


Ukoliko se lek Azot suboksid SOL koristi kao komponenta anestezije, ništa se ne sme jesti ili piti posle ponoći uoči anestezije, jer lek Azot suboksid SOL može izazvati mučninu ili povraćanje (videti odeljak 4 “Moguća neželjena dejstva”).


Trudnoća, dojenje i plodnost


Ukolko ste trudni ili dojite, mislite da možete biti trudni ili planirate trudnoću, pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre primene ovog leka.


Trudnoća

Ograničeni podaci o kratkotrajnoj upotrebi Azot suboksid-a SOL tokom trudnoće ne ukazuju na pov- ećan rizik od nastanka kongenitalnih malformacija. U retkim slučajevima, lek Azot suboksid SOL može izazvati probleme sa disanjem kod novorođenčadi. Lek Azot suboksid SOL se može koristiti tokom trudnoće samo pod uslovom ako je to zaista neophodno. Trebalo bi izbegavati dugotrajnu ili čestu upotrebu.

Dojenje

Nepoznato je da li se lek Azot suboksid SOL izlučuje u majčino mleko. Nakon kratkotrajne adminis- tracije lekom Azot suboksid SOL, nije potrebno prekidati dojenje.


Plodnost

Pri niskim dozama azot-suboksida (≤1%), studije na životinjama ukazuju na blagu promenu u fertilite- tu mužijaka i ženki.


Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama



Zapremina boce u litrima (L)

10

40

50

16×50

Sadržaj azot suboksida u kilogramima (Kg)

7,5

30

37,5

600


Nosilac dozvole i proizvođač:


Nosilac dozvole:


SOL SRBIJA D.O.O. NOVA PAZOVA, Industrijska zona bb Nova Pazova


Proizvođač:


SOL NEDERLAND B.V., Holandija,

Tilburg, Swaardvenstraat 11


BTG BELGISCHE TECHNISCHE GASSEN / GTB GAZ TECHNIQUE

BELGE SPRL, Belgija, Lessines, Zoning Industriel Ouest 15


SOL S.P.A., Italija, Cremona, Via Acquaviva


SOL HELLAS S.A., Grčka, Kamari Boiotias, Thesi Paxi Patima Stefanis


SOL FRANCE - SAINT OUEN

L´AUMONE, Francuska, Saint Ouen L´Aumone, ZI des Bethunes, 8 rue du Compas


Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da naznači onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje upravo te serije leka o kojoj se radi to jest da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:


April, 2021.

Režim izdavanja leka: Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.


Broj i datum dozvole:


Azot suboksid SOL, medicinski gas, delimično tečni, 1x7,5kg, (100%v/v): 515-01-04900-18-001 od 28.04.2021.


Azot suboksid SOL, medicinski gas, delimično tečni, 16x37,5kg, (100%v/v): 515-01-04901-18-001 od 28.04.2021.


Azot suboksid SOL, medicinski gas, delimično tečni, 1x30kg, (100%v/v): 515-01-04902-18-001 od 28.04.2021.


Azot suboksid SOL, medicinski gas, delimično tečni, 1x37,5kg, (100%v/v): 515-01-04903-18-001 od 28.04.2021.


<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------> SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:


Terapijske indikacije



Prazne boce vratiti dobavljaču; ne smete bacati.