JODOKOMP
povidon
10%, rastvor za kožu 500ml
| Veleprodaja: | 0,00 din |
| Maloprodaja: | 550,00 din |
| Participacija: | 0,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek JODOKOMP i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek JODOKOMP
Kako se uzima lek JODOKOMP
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek JODOKOMP
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek JODOKOMP sadrži aktivnu supstancu povidon-jod koja spada u grupu antiseptika i dezinficijenasa. Iz povidon-jod kompleksa, jod se postepeno oslobađa delujući protiv širokog spektra patogenih uzročnika: bakterija, gljivica, brojnih virusa i nekih protozoa. Bakterijske spore i nekoliko vrsta virusa se većinom inaktivišu samo posle dužeg izlaganja i to u dovoljnoj meri.
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, namenjena je za preoperativnu dezinfekciju ruku hirurga i drugog osoblja iz sale, kao i za dezinfekciju mesta na kome će biti hirurški rez u predstojećem operativnom zahvatu (preoperativna priprema pacijenta).
ukoliko ste alergični (preosetljiv) na povidon-jod ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u odeljku 6),
ukoliko imate kožno oboljenje dermatitis herpetiformis – Duhring,
ukoliko imate hipertireoidizam (pojačana funkcija štitaste žlezde) ili druge poremećaje funkcije štitaste žlezde,
pre i neposredno nakon radio-terapije radioaktivnim jodom (sve do završetka ove terapije),
kod novorođenčadi sa malom telesnom masom na rođenju (ispod 1500 g).
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek JODOKOMP.
Redovnu ili produženu primenu leka JODOKOMP, 7,5% pene za kožu, treba izbegavati kod pacijenata sa oboljenjima štitaste žlezde, kod pacijenata koji su na terapiji litijumom, kao i kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom (bubrežna slabost).
Zbog rizika od hipertireoidizma (pojačana funkcija štitaste žlezde), primenu ovog leka treba izbegavati:
kod odojčadi ispod 6 meseci,
kod starijih pacijenata,
ako ste skloni hipertireoidizmu (pojačana funkcija štitaste žlezde) ili ste se lečili od hipertireoidizma ili bolesti štitaste žlezde,
kod trajanja primene dužeg od 5 dana ili na većim površinama kože,
ako imate otok u predelu štitaste žlezde (gušavost sa više nodusa-čvorića u tkivu štitaste žlezde).
U ovakvim slučajevima, lekar treba pažljivo da prati eventualnu pojavu ranih znakova i simptoma razvoja hipertireoidizma 3 meseca po prekidu primene ovog leka i ako je potrebno, da prati funkciju štitaste žlezde. Kod dece do 6 meseci, posle nanošenja leka JODOKOMP, 7,5%, pene za kožu, treba proveravati funkciju štitaste žlezde. U slučaju pojave hipotireiodizma (smanjena funkcija štitaste žlezde) odmah se mora sprovesti lečenje hormonima štitaste žlezde, sve do normalizacije rada ove žlezde. Ne sme se dozvoliti da odojče unese ovaj lek preko usta.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Kažite Vašem lekaru ili farmaceutu ako ste koristili ili koristite:
druge preparate za lečenje rana,
druga sredstva za dezinfekciju kože,
neke antiseptike, jer može doći do tamne prebojenosti kože na mestu primene,
litijum (redovno ili tokom dužeg vremena).
Istovremena primena leka JODOKOMP i enzimskih preparata za lečenje rana, dovodi do slabljenja dejstva enzimskih komponenti oba leka. Do ovoga dolazi i kod istovremene primene sa vodonik-peroksidom i taurolidinom, kao i sa sredstvima za dezinfekciju koja sadrže srebro.
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, se ne sme primeniti istovremeno ili neposredno posle primene sredstava za dezinfekciju koja sadrže živu, jer može doći do pojave hemijskih opekotina.
Lek JODOKOMP, se ne sme koristiti istovremeno sa ili neposredno posle primene antiseptika na bazi oktenidina, na istim ili okolnim delovima kože, jer se na njima može javiti tamna prebojenost.
Kod istovremene terapije litijumom treba izbegavati redovnu primenu leka JODOKOMP, jer može doći do pojačanja hipotireoidnog dejstva (smanjenje lučenja hormona štitaste žlezde) oba leka.
Usled dejstva povidon-joda, kada se primenjuje lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, može doći do lažno pozitivnih rezultata različitih dijagnostičkih testova (između ostalih, jedna vrsta testa za određivanje hemoglobina ili glukoze u stolici ili urinu).
Tokom primene povidon-joda, može doći do smetnji u snimanju štitaste žlezde skenerom, u određivanju joda vezanog za proteine i u dijagnostičkim procedurama sa radioaktivnim jodom. Primena povidon-joda može da onemogući planiranu terapiju radioaktivnim jodom. Po prestanku terapije povidon-jodom, neophodno je sačekati najmanje 1-2 nedelje pre sprovođenja narednog snimanja štitaste žlezde skenerom.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu , se koristi uz krajnji oprez u trudnoći i u periodu dojenja, i to isključivo posle pažljive procene Vašeg lekara.
Pena za kožu koja sadrži povidon-jod, nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, namenjen je samo za lokalnu primenu, na kožu.
Za preoperativnu dezinfekciju ruku hirurškog osoblja koristi se nerazblažena povidon-jod pena prema ustanovljenoj proceduri.
Za preoperativnu dezinfekciju kože koristiti nerazblaženu penu prema ustanovljenoj proceduri.
Pedijatrijska populacija
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, se kod novorođenčadi mora primenjivati sa posebnim oprezom. Potrebno je vršiti kontrolu funkcije štitaste žlezde kod ove grupe pacijenata.
Lek JODOKOMP, pena za kožu 7,5% se ne sme primenjivati kod novorođenčadi sа malom telesnom masom na rođenju (ispod 1500 g).
Osobe sa oštećenjem funkcije bubrega
Ne preporučuje se primena leka kod osoba sa oštećenjem funkcije bubrega.
Osobe sa oštećenjem funkcije jetre
Nema sprovedenih studija kod osoba sa oštećenjem funkcije jetre, te se ne preporučuje primena leka u ovoj populaciji.
Nakon slučajnog oralnog unosa velike količine povidon-joda, hitno se obratite u najbližu zdravstvenu ustanovu.
Simptomi akutnog trovanja jodom mogu se ispoljiti u vidu bolova u stomaku, grčeva, mučnine, povraćanja,proliva, smanjenog sadržaja tečnosti u organizmu (dehidracije), pada krvnog pritiska (koji perzistira),tendencije ka kolapsu, zapaljenja dela grkljana, povećane sklonosti ka krvarenju (koje se ispoljava na sluzokožama i prisustvom krvi u urinu), pomodrele kože, oštećenja bubrega, osećaja bockanja i peckanja u rukama i nogama, povišene telesne temperature i nakupljanja tečnosti u plućima.
Posle dugotrajnog unosa većih količina joda, mogu se javiti hipertireoidizam (pojačana funkcija štitaste žlezde), ubrzani rad srca, nemir, drhtanje i glavobolja.
Ne primenjujte dupli postupak da biste nadoknadili propuštenu primenu povidon-jod pene za kožu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva su klаsifikovаna prema učestаlosti nа sledeći nаčin:
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
preosetljivost (u vidu reakcija preosetljivosti na koži),
crvenilo stopala kod bolesti perifernih arterija,
iritacija kože,
svrab kože,
mehurići (vezikule) na koži.
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
anafilaktičke reakcije (nagli otok lica, usana, usta, sa otežanim disanjem i gutanjem, osipom po koži ili svrabom),
pojačana funkcija štitaste žlezde (hipertireoidizam),
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
povećana kiselost krvi (metabolička acidoza),
poremećaj elektrolita,
bubrežna slabost (bubrežna insuficijencija),
poremećaj gustine krvi (poremećaj osmolarnosti seruma).
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece!
Nemojte koristiti lek JODOKOMP, 7,5%, penu za kožu posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do“. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, 100 mL:
Čuvati na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju.
JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, 500 mL:
Čuvati na temperaturi do 25 ºC, zaštićeno od svetlosti. Čuvati bocu dobro zatvorenu.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca:
100 mL pene za kožu sadrži 7,5 g povodon-joda (što odgovara 0,75 g raspoloživog joda).
Pomoćne supstance su:
glicerol; natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat; limunska kiselina, monohidrat (za podešavanje pH); natrijum-hidroksid (za podešavanje pH); nonoksinol 9; voda, prečišćena.
Rastvor crveno-smeđe boje karakterističnog mirisa na jod.
JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, 100 mL:
Unutrašnje pakovanje je poluprovidna boca, od polietilena visoke gustine sa zatvaračem i aplikatorom od polietilena visoke gustine. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutaja koja sadrži jednu bocu (ukupno 100 mL pene za kožu) i Uputstvo za lek.
JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, 500 mL:
Poluprovidna boca od polietilena visoke gustine, sa zatvaračem i aplikatorom od polipropilena. Boca sadrži 500 mL pene za kožu. Na bocu je zakačena plastična kesica sa Uputstvom za lek.
Nosilac dozvole:
ZOREX PHARMA DOO ŠABAC, Beogradski put 9, Šabac
Proizvođač:
ZOREX PHARMA DOO ŠABAC, Beogradski put 9, Šabac, Republika Srbija
Septembar, 2021.
Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.
JODOKOMP, 7,5% pena za kožu, 1 x 100 mL: 515-01-00355-21-002 od 30.09.2021.
JODOKOMP, 7,5% pena za kožu, 1 x 500 mL: 515-01-00356-21-002 od 30.09.2021.
<------------------------------------------------------------------------------------------------> SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, je аntiseptik širokog spektrа delovаnjа zа lokаlnu primenu.
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, koristi se zа preoperаtivnu dezinfekciju ruku hirurgа i drugog hirurškog osobljа kаo i zа dezinfekciju mestа incizije pre operаcije (preoperаtivnа pripremа kože pаcijentа).
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, namenjen je samo za lokalnu primenu, na kožu.
Za preoperativnu dezinfekciju ruku hirurškog osoblja koristi se nerazblažena povidon-jod pena prema ustanovljenoj proceduri.
Za preoperativnu dezinfekciju kože koristiti nerazblaženu penu prema ustanovljenoj proceduri.
Pedijatrijska populacija
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, se kod novorođenčadi mora primenjivati sa posebnim oprezom. Potrebno je vršiti kontrolu funkcije tireoidee kod ove grupe pacijenata (videti odeljak 4.4).
Lek JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, se ne sme primenjivati kod novorođenčadi sа malom telesnom masom na rođenju (ispod 1500 g).
Oštećenje funkcije bubrega
Zbog rizika od metaboličke acidoze i dodatnog oštećenja bubrega, ne preporučuje se primena leka kod osoba sa oštećenjem funkcije bubrega.
Oštećenje funkcije jetre
Nema sprovedenih studija kod osoba sa oštećenjem funkcije jetre, te se ne preporučuje primena leka u ovoj populaciji.
Glicerol;
Natrijum-dihidrgenfosfat, dihidrat; Natrijum-hidroksid (za podešavanje pH);
Limunska kiselina, monohidrat (za podešavanje pH); Nonoksinol 9;
Natrijum-lauriletar sulfat; Voda, prečišćena.
Videti odeljak 4.5. Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija.
Rok upotrebe neotvorene boce: 2 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 3 meseca.
JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, 100 mL:
Čuvati na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju.
JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, 500 mL:
Čuvati na temperaturi do 25 ºC, zaštićeno od svetlosti. Čuvati bocu dobro zatvorenu.
Čuvati van vidokruga i domašaja dece
JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, 100 mL:
Unutrašnje pakovanje je poluprovidna boca, od polietilena visoke gustine sa zatvaračem i aplikatorom od polietilena visoke gustine.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutaja koja sadrži jednu bocu (ukupno 100 mL pene za kožu) i Uputstvo za lek.
JODOKOMP, 7,5%, pena za kožu, 500 mL:
Poluprovidna boca, od polietilena visoke gustine sa zatvaračem i aplikatorom od polipropilena. Boca sadrži 500 mL pene za kožu. Na bocu je zakačena plastična kesica sa Uputstvom za lek.
Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.