Fungisol
naftifin
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 28 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Fungisol i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fungisol
Kako se primenjuje lek Fungisol
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Fungisol
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor je namenjen za spoljašnju upotrebu, sadrži aktivnu supstancu naftifin-hidrohlorid i primenjuje se za lečenje gljivičnih infekcija. Lek Fungisol je efikasan protiv kožnih gljivica, kvasnica, plesni i ostalih gljivica. Takođe je efikasan u lečenju infekcija izazvanih različitim bakterijama koje se kod ljudi često javljaju zajedno sa gljivičnom infekcijom.
Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor se primenjuje u terapiji gljivičnih infekcija kože stopala, naročito između prstiju i na tabanima (praćene crvenilom, ljuštenjem, oticanjem kože i stvaranjem plikova koji su praćeni svrabom).
-ukoliko ste alergični (preosetljivi) na naftifin-hidrohlorid, propilenglikol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Fungisol.
Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor je namenjen samo za spoljašnju upotrebu i ne sme doći u kontakt sa očima. Rastvor ne treba primenjivati na otvorene rane na koži, s obzirom na to da sadrži alkohol, što može izazvati bolno peckanje.
Ako simptomi ne prolaze ili terapija nije efikasna kako se očekivalo nakon 4 nedelje lečenja, potrebno je da se što pre posavetujete sa lekarom.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Kao mera opreza, savetuje se izbegavanje primene ovog leka tokom trudnoće i dojenja.
Lek Fungisol nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Ovaj lek sadrži etanol i zbog toga ne sme doći u kontakt sa očima i ne sme se nanositi na otvorene rane na koži.
Ovaj lek sadrži propilenglikol koji može dovesti do iritacije kože.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor treba nanositi jednom dnevno na čistu i dobro osušenu kožu zahvaćenu promenama i okolnu površinu.
Bezbednost i efikasnost naftifina kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nije još uvek utvrđena. Nema dostupnih podataka.
Nije potrebno prilagođavanje doze leka.
Nije potrebno prilagođavanje doze leka.
Bez obzira na brzo poboljšanje simptoma (svrab, peckanje, itd.), važno je da nastavite sa terapijom gljivične infekcije kože i tokom naredne dve nedelje nakon povlačenja svih simptoma bolesti, kako bi se obezbedilo trajno izlečenje.
Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma u roku od 4 nedelje od početka lečenja lekom Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor, obratite se svom lekaru.
Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor treba nanositi isključivo na kožu.
Pažljivo sledite navedena uputstva:
Očistite i osušite kožu zahvaćenu promenama, kao i površinu oko obolele kože i operite ruke.
Sprej za kožu, rastvor nanosi se na oboleli deo kože i neposrednu okolnu površinu sa udaljenosti od otprilike 5 cm.
Dovoljnu količinu spreja za kožu, rastvora treba naneti tako da se koža zahvaćena promenama, kao i okolna površina obolele kože, dobro navlaže rastvorom. Posle nanošenja pričekati da se koža osuši.
Posle nanošenja dobro operite ruke kako bi izbegli dalje širenje infekcije na sebi i na druge.
Lek Fungisol, 10 mg/mL, sprej za kožu, rastvor ne sme doći u kontakt sa očima i ne sme se nanositi na sluzokožu.
Fungisol treba naneti nerazblažen i ne mešati sa drugim preparatima za spoljašnju primenu, s obzirom na to da smanjenje koncentracije aktivne supstance može smanjiti efikasnost lečenja.
Radi postizanja što bržeg izlečenja, molimo Vas obratite pažnju na sledeće preporuke za lečenje gljivičnih infekcija (mikoza):
Mikroorganizmi koji su odgovorni za pojavu gljivičnih infekcija mogu prijanjati uz odeću koja dolazi u kontakt sa kožom zahvaćenom infekcijom. Zbog toga je neophodno da se odeća menja svaki dan.
Neoštećena, a pre svega suva površina kože pruža najbolju zaštitu protiv gljivičnih infekcija. Zbog toga je potrebno izbegavati pripijenu odeću i manje prozračnu odeću na zahvaćenim delovima kože (npr. čarape od sintetičkih materijala u tesnoj obući). Takođe je potrebno dobro osušiti zahvaćene
delove kože posle pranja. Koristite samo svoju odeću i peškire i ne delite ih sa drugima da ne bi došlo do širenja infekcije. Peškiriće za lice i peškire treba menjati svakodnevno.
Ako imate gljivičnu infekciju stopala, nemojte hodati bosi po kući, u kupatilu ili, na primer, u hotelskoj sobi. Time ćete sprečiti dalje širenje mikroorganizama i, pre svega, sprečiti ponovnu infekciju.
Nemojte ići u saunu ili tursko kupatilo sve dok ne izlečite gljivičnu infekciju.
Ako ste primenili više leka Fungisol nego što treba, ne očekuje se da se mogu javiti životno ugrožavajuće situacije.
Ako slučajno progutate deo rastvora, obavestite svog lekara koji će Vas posavetovati šta da učinite. Preporučuje se primena odgovarajuće simptomatske terapije.
Ako zaboravite da nanesete rastvor, nanesite ga što pre i nastavite sa normalnom primenom. Ako se setite tek u vreme sledeće primene, nanesite uobičajenu količinu i nastavite sa normalnom primenom.
Trudite se da primenjujete rastvor na način koji je propisan. To je važno, jer izostavljanje doze nosi rizik ponovne pojave infekcije.
Radi sprečavanja ponovne pojave infekcije veoma je važno da terapiju lekom Fungisol nastavite i tokom dve nedelje nakon povlačenja simptoma infekcije.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Povremeno se mogu javiti lokalni simptomi iritacije, kao što je osećaj suvoće, crvenilo i peckanje. Međutim, retko je potrebno prekinuti terapiju zbog ovoga. Neželjena dejstva nestaju posle obustave terapije.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Fungisol posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja je do isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju leka.
Upozorenje: Spoljašnji kontejner napunjen je inertnim potisnim gasom (azotom) koji ne dolazi u dodir sa rastvorom. Kontejner je pod pritiskom: može da pukne pod dejstvom toplote. Ne bušiti, niti paliti, čak ni posle upotrebe. Čuvati dalje od toplote, vrućih površina, varnice, otvorenog plamena i drugih izvora paljenja. Zabranjeno pušenje u blizini kontejnera sa lekom. Zaštititi od sunčeve svetlosti i ne izlagati temperaturama višim od 50°C/122°F.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je: naftifin-hidrohlorid.
1 mL spreja za kožu u obliku rastvora sadrži 10 mg naftifin-hidrohlorida. Pomoćne supstance su: etanol (96%); propilenglikol; voda, prečišćena.
Lek Fungisol, sprej za kožu, rastvor je bistar, bezbojan do svetlo žut.
Unutrašnje pakovanje je aluminijumski kontejner pod pritiskom sa BOV sistemom (“bag-on-valve” (BOV) sistem), mikrodifuznim raspršivačem i zaštitnim zatvaračem. U kontejneru se nalazi 50 mL rastvora.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 kontejner i Uputstvo za lek.
JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT, Milosava Vlajića 110, Beograd - Sopot
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Februar, 2021.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-00442-19-001 od 10.02.2021.