Claritine
loratadin
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar, ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru , ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle broj dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Claritine i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Claritine
Kako se uzima lek Claritine
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Claritine
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Claritine sadrži aktivnu supstancu loratadin koja pripada grupi lekova poznatih pod nazivom
„antihistaminici“ (blokatori H1 receptora).
Lek Claritine pomaže u olakšanju alergijskih simptoma sprečavajući efekte supstance pod nazivom histamin, koja se stvara u organizmu, kada ste alergični na nešto.
Lek Claritine ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom (na primer, kod polenske kijavice), poput kijanja, curenja ili svraba nosa, peckanja ili svraba očiju, kod odraslih i dece starije od 2 godine.
Lek Claritine se primenjuje i za ublažavanje simptoma koprivnjače (svrab, crvenilo, kao i smanjenje broja i veličine pločastih, uzdignutih promena na koži).
Efekat leka Claritine će trajati ceo dan i pomoći će Vam da nastavite sa uobičajenim dnevnim aktivnostima i spavanjem.
Morate se obratiti Vašem lekaru ukoliko se nakon uzimanja leka ne osećate bolje ili se Vaše stanje pogorša.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na loratadin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Claritine ukoliko:
imate oboljenje jetre
ste zakazali bilo kakve kožne alergijske testove. Nemojte uzimati lek Claritine dva dana pre izvođenja tih testova, jer ovaj lek može uticati na rezultate testiranja.
Nemojte davati lek Claritine deci mlađoj od 2 godine.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove
Ukoliko se lek Claritine koristi sa drugim lekovima koji mogu da utiču na aktivnost nekih enzima, odgovornih za metabolizam lekova u jetri (npr. inhibitorima CYP3A4 ili CYP2D6, neželjena dejstva mogu biti povećana. Međutim, u kliničkim studijama, nije dolazilo do povećanja neželjenih dejstava loratadina nakon primene lekova koji utiču na aktivnost ovih enzima.
Lek Claritine se može uzimati nezavisno od obroka. Lek Claritine ne pojačava efekte alkoholnih pića.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Kao mera predostrožnosti, preporučuje se da izbegavate primenu leka Claritine tokom trudnoće. Ne uzimajte lek Claritine u periodu dojenja. Loratadin se izlučuje u majčino mleko.
Ako se uzima u preporučenoj dozi, ne očekuje se da lek Claritine izazove pospanost ili smanjenje budnosti. Međutim, u vrlo retkim slučajevima neki ljudi osete pospanost, što može uticati na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Claritine sirup sadrži saharozu, što treba uzeti u obzir kod pacijenata koji boluju od šećerne bolesti. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Odrasli i deca starija od 12 godina
Uzeti dve kašičice (10 mL) jednom dnevno.
Kod dece od 2 do 12 godina doziranje se određuje prema telesnoj masi.
Deca telesne mase veće od 30 kg:
Uzeti dve kašičice (10 mL) jednom dnevno.
Deca telesne mase 30 kg ili manje:
Uzeti jednu kašičicu (5 mL) jednom dnevno.
Lek Claritine se ne preporučuje deci mlađoj od 2 godine.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre: Odrasli i deca telesne mase veće od 30 kg
Uzeti dve kašičice (10 mL) jednom dnevno, svaki drugi dan.
Deca telesne mase 30 kg ili manje
Uzeti jednu kašičicu (5 mL) jednom dnevno, svaki drugi dan. Ipak se obratite lekaru ili farmaceutu pre uzimanja ovog leka.
Voda ili druga tečnost nije potrebna da bi se progutao sirup.
Sirup se može uzeti nezavisno od obroka.
Ako ste uzeli više leka Claritine sirup nego što Vam je propisano, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu. Ne očekuju se ozbiljni problemi međutim možete osetiti simptome poput glavobolje, ubrzanog rada srca i pospanosti.
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka na vreme, uzmite je čim se setite, a zatim lek nastavite da uzimate po uobičajenom rasporedu uzimanja.
Ne uzimajte duplu dozu leka da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Najčešće prijavljena neželjena dejstva kod odraslih i dece starije od 12 godina uključuju:
pospanost,
glavobolju,
pojačan apetit
nesanicu.
Najčešće prijavljena neželjena dejstva kod dece uzrasta od 2 do 12 godina su:
glavodolja,
nervoza,
zamor.
Nakon stavljanja leka Claritine u promet, veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek) su prijavljena sledeća neželjena dejstva:
teške alergijske reakcije (uključujući oticanje),
vrtoglavica,
konvulzije,
nepravilan ili ubrzan rad srca,
mučnina,
suva usta,
tegobe u želucu,
problemi sa jetrom,
gubitak kose,
osip,
zamor.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Claritine sirup posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon: ,,Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Nemojte koristiti lek ako primetite promene u izgledu sirupa.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja leka: 28 dana na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je loratadin.
1 mL sirupa sadrži 1 mg loratadina.
Pomoćne supstance: propilenglikol; glicerol; limunska kiselina, bezvodna; natrijum-benzoat; saharoza; aroma breskve; voda, prečišćena.
Claritine sirup je bistar, bezbojan do svetložut sirup, bez vidljivih čestica.
Unutrašnje pakovanje je boce od tamnog stakla hidrolitičke grupe III sa sigurnosnim zatvaračem ("tamper- evident child-resistance") koji je izrađen od polipropilena.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 boca sa 120 mL sirupa, plastična kašika za doziranje od 5mL i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Omladinskih brigada 88b, Beograd
Proizvođač:
SCHERING-PLOUGH LABO NV
Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgija
Decembar 2017.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-00959-17-001 od 25.12.2017.