Duac
klindamicin, benzoil-peroksid
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Duac i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Duac
Kako se primenjuje lek Duac
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Duac
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Duac sadrži aktivne supstance: klindamicin i benzoil-peroksid. Lek Duac pripada grupi lekova poznatih kao „preparati protiv akni (bubuljica)“.
Lek Duac se upotrebljava za lečenje blagih do umerenih akni na Vašoj koži.
Klindamicin je antibiotik koji zaustavlja rast bakterija koje se nalaze u aknama.
Benzoil-peroksid umanjuje pojavu mitesera i gnojnih čepića. On takođe ubija bakterije koje se nalaze u aknama.
Upotrebljeni zajedno u leku Duac, oni:
deluju na bakterije koje izazivaju akne
deluju na postojeće mitesere, gnojne čepiće i fleke
smanjuju broj crvenih, zapaljenskih područja sa aknama
Lek Duac se koristi kod odraslih osoba i adolescenata uzrasta 12 godina i starijih.
ukoliko ste alergični na klindamicin, linkomicin, benzoil-peroksid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka(navedene u odeljku 6)
Nemojte uzimati lek Duac ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da upotrebljavate lek Duac.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Duac.
Ukoliko lek Duac slučajno dospe u Vaše oči, usta ili unutrašnjost nosa, isperite ih obilnom količinom vode.
Ne upotrebljavajte previše leka Duac na osetljivim delovima kože.
Kod većine pacijenata će tokom prvih nekoliko nedelja lečenja doći do pojave crvenila na koži i perutanja. Ukoliko dođe do iritacije kože, možda će biti potrebno da koristite sredstvo za hidrataciju bez ulja, da ređe primenjujete lek Duac, ili da na kratko prekinete sa primenom navedenog leka (da bi se Vaša koža oporavila) i zatim ponovo započnete lečenje.
Prekinite sa lečenjem i javite se Vašem lekaru ukoliko je iritacija kože teška (teško izrazito crvenilo, suvoća, svrab, peckanje ili pečenje) ili se koža ne oporavlja.
Pokušajte da ne dozvolite da lek Duac dođe u dodir sa obojenom tkaninom, uključujući odeću, peškire, posteljinu, nameštaj ili tepihe. Lek Duac može izbeliti ove materijale.
Lek Duac može izbeliti kosu.
Lek Duac može učiniti Vašu kožu osetljivijom na štetne efekte sunca. Izbegavajte upotrebu solarijuma i smanjite vreme provedeno na suncu. Dok primenjujete lek Duac treba da koristite proizvode sa zaštitnim faktorom i nosite garderobu koja Vas štiti od sunca.
Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe ovog leka ukoliko:
ste ikada imali bilo koji od sledećih problema sa crevima: „regionalni enteritis“, „ulcerozni kolitis“, ili„kolitis izazvan antibioticima“.
ste nedavno koristili lekove koji sadrže klindamicin ili eritromicin, postoji povećana šansa da lek Duac neće delovati onako kako bi trebalo.
Lek ne treba primenjivati kod dece mlađe od 12 godina jer nije utvrđena bezbednost i efikasnost leka Duac u ovoj populaciji pacijenata.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Potrebno je da obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko ste uzimali nešto od navedenog:
bilo koje druge lekove za akne, uključujući i antibiotike koji se primenjuju na Vašoj koži;
medicinske ili abrazivne sapune, ili druge preparate za čišćenje;
sapune ili kozmetička sredstva koja imaju snažno isušujuće dejstvo;
proizvode koji sadrže velike količine alkohola ili adstringenata.
Kada se navedena sredstva koriste zajedno sa lekom Duac, mogu tokom vremena iritirati Vašu kožu.
Primena leka Duac može smanjiti dejstvo određenih lekova koji se koriste u lečenju akni, prilikom istovremene upotrebe. Navedeno se odnosi na:
određene lekove koji se koriste u lečenju akni i primenjuju na kožu, a sadrže tretinoin, izotretinoin ili tazaroten
Lek Duac ne treba koristiti istovremeno sa lekovima koji sadrže eritromicin.
Primena leka Duac istovremeno sa lekovima, kao što su dapson i sulfacetamid može dovesti do privremene promene boje kože ili kose (žuta/narandžasta boja). Navedeno stanje nije trajno.
Jedan od sastojaka leka Duac može uticati na dejstvo određenih lekova koji se primenjuju tokom opšte anestezije (neuromuskularni blokatori).
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od prethono navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre upotrebe leka Duac.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Podaci o bezbednosti primene leka Duac kod trudnica su ograničeni.
Vaš lekar će proceniti odnos koristi za Vas i rizika za Vašu bebu za upotrebu leka Duac tokom trudnoće, i odlučiti da li smete da ga koristite.
Nije poznato da li se supstance leka Duac izlučuju u humano mleko nakon upotrebe. Jedan od supstanca leka Duac je klindamicin. Prilikom oralne i parenteralne primene, klindamicin se može izlučiti u majčino mleko. Ukoliko dojite, morate razgovarati sa svojim lekarom pre primene leka Duac.
Ukoliko dojite dete, ne koristite lek Duac u predelu grudi.
Nisu zabeležena neželjena dejstva na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Upotrebljavajte lek Duac jednom dnevno, uveče.
Može biti potrebno od 2 do 5 nedelja pre nego što uočite dejstvo leka Duac.
Terapija lekom Duac ne bi trebalo da traje duže od 12 nedelja. Vaš lekar će Vam reći koliko će trajati Vaše lečenje.
Potpuno uklonite šminku.
Dobro operite zahvaćeni deo kože. Potom isperite toplom vodom i nežno obrišite tapkanjem.
Vrhovima prstiju nanesite tanak sloj gela na celokupnu površinu zahvaćenog dela kože.
Nanesite na celu površinu kože na kojoj se nalaze akne, a ne samo na pojedine tačke. Ukoliko nanesete preveliku količinu gela, neće moći da se lako utrlja u kožu.
Za upotrebu samo na licu, upotrebite količinu gela iz tube koja pokriva površinu od jagodice prsta do prvog zgloba prsta (prva brazda na Vašem prstu). Ovo se može nazvati ‘na vrh prsta’.
Za upotrebu na licu i leđima, upotrebite ukupno dva i po ‘vrha prsta’.
Ukoliko Vam se koža izrazito suši ili peruta, možete koristiti sredstvo za hidrataciju bez ulja, možete ređe primenjivati lek Duac ili na kratko prekinuti sa primenom leka, kako bi se Vaša koža navikla na terapiju.
Navedeni lek neće ispoljiti odgovarajuće dejstvo, ukoliko se ne primenjuje svaki dan.
Pošto se gel osušio, možete koristiti šminku koja nije masna.
Lek Duac primenjujte uvek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili onako kako Vam je Vaš lekar ili farmaceut objasnio. Ako niste sasvim sigurni, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Vodite računa da ne primenite preveliku količinu leka. Aplikovanje veće količine gela ili češća upotreba od preporučene neće dovesti do bržeg dejstva, a može dovesti do iritacije kože. Ukoliko dođe do prekomerne iritacije, Vaš lekar će smanjiti učestalost primene leka ili prekinuti terapiju na nekoliko dana, a zatim ponovo započeti.
Ako slučajno progutate lek Duac, posavetujte se sa Vašim lekarom. Mogu se javiti simptomi slični onima koji se javljaju prilikom primene antibiotika oralnim putem (nervoza u stomaku).
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Primenite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Ako naglo prestanete da primenjujete lek Duac Ne prekidajte primenu leka Duac bez saveta.
Ne koristite lek duže od 12 nedelja neprekidno, bez prethodne konsultacije sa lekarom. Koristite lek Duac onoliko dugo koliko Vam je lekar savetovao.
Važno je da nastavite sa primenom leka kao što Vam je lekar savetovao. Ukoliko prerano prekinete sa lečenjem, akne Vam se mogu vratiti.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
znaci alergijske reakcije (kao što je oticanje Vašeg lica, očiju, usana ili jezika, koprivnjača, ili teškoće sa disanjem, kolaps);
jaka ili dugotrajna dijareja (proliv), ili stomačni grčevi;
jak osećaj pečenja, perutanje, ili svrab. Druga moguća neželjena dejstva:
Ako primetite bilo koje od navedenih neželjenih dejstava, smanjite učestalost primene leka Duac, ili prekinite primenu leka jedan do dva dana, a potom nastavite sa redovnom primenom.
Crvenilo, perutanje, suvoća.
Navedena neželjena dejstva su najčešće blaga.
Glavobolja
Na mestu primene:
Osećaj pečenja, bol, osetljivost na sunce
Peckanje (parestezije), pogrošanje akni, crvena koža koja svrbi, osip (dermatitis, eritematozni osip). Ostala neželjena dejstva
Ostala neželjena dejstva su se javila kod veoma malog broja pacijenata, ali ne može se proceniti na osnovu
dostupnih podataka:
Alergijske reakcije
Zapaljenje creva, proliv (uključujući proliv sa krvarenjem), bol u stomaku Na mestu primene:
Reakcije na koži, obezbojenje kože
Koprivnjača praćena svrabom
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati van domašaja dece!
Ne smete koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju („Važi do: “). Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivne supstance leka Duac su: klindamicin-fosfat i benzoil-peroksid.
1g gela sadrži 10mg klindamicina (1%) u obliku klindamicin-fosfata i 50mg benzoil-peroksida (5%) u obliku benzoil-perkosida, sa vodom.
Pomoćne supstance leka su: karbomer; dimetikon; dinatrijum-lauril sulfosukcinat; dinatrijum-edetat, glicerol, silicijum-dioksid, koloidni, hidratisan; poloksamer 182; voda, prečišćena; natrijum-hidroksid.
Lek Duac je homogen gel bele do svetlo žute boje.
Unutrašnje pakovanje je aluminijumska tuba koja sadrži 30 g gela, zapečaćena zaštitnom membranom, sa unutrašnje strane obložena, fenolnom smolom i zatvorena belim PE navojnim zatvaračem.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna tuba (1x30 g) i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD),
Omladinskih brigada 88, Beograd
Proizvođači:
STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD
Finisklin Business Park, Sligo, Irska i
GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS
Harmire Road, Barnard Castle, Velika Britanija
Napomena:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Jun, 2019.
Lek se izdavaje uz lekarski recept.
515-01-02594-18-001 оd 07.06.2019.