Folnak
folna kiselina
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: kontejner za tablete, 1 x 20 tableta
Proizvođač: M.D. NINI DOO NIŠ
Adresa: Vazduhoplovaca bb, 18 000 Niš, Srbija
Podnosilac zahteva: M.D. NINI DOO NIŠ
Adresa: Vazduhoplovaca bb, 18 000 Niš, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Folnak i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Folnak
Kako se upotrebljava lek Folnak
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Folnak
Dodatne informacije
Folna kiselina spada u vitamine B grupe (vitamin B9). Lek se može primenjivati za
Anemija, prouzrokovanih nedostatkom folne kiseline usled slabe ishrane, loše resorpcije hrane
(kao kod celijačne bolesti ili poremećaja varenja zvanog „spru“) ili povećanih potreba organizma (kao u trudnoći).
Nedostatka folne kiseline koji izazivaju neki lekovi (npr. one koji se koriste za lečenje epilepsije (kao što su fenitoin, fenobarbital i primidon)).
Nedostatka folne kiseline prouzrokovanog dugotrajnom hemolitičkom anemijom (oštećenjem crvenih krvih zrnaca) ili bubrežnom dijalizom.
Defekata neuralne tube fetusa (kao što je spina bifida), kod žena kod kojih postoji povećan rizik od rađanja dece sa pomenutim defektima.
ako ste alergični na folnu kiselinu ili neki drugi sastojak leka (Videti odeljak 6).
ako imate nelečen nedostatak vitamina B12, koji se javlja kod pojedinih anemija i dugotrajnog vegetarijanstva.
ako imate pernicioznu anemiju (koja nastaje usled nedostatka vitamina B12) ili druga stanja izazvana nedostatkom vitamina B12.
ako imate malignu bolest (karcinom).
ako imate folat-zavisan tumor
ako ste trudni
ako imate bolest ili stanje koje smanjuje količinu vitamina B12 u organizmu.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta. Ovo se naročito odnosi na sledeće lekove:
lekove koji se primenjuju za lečenje epileptičnih napada (antiepileptici), kao što su fenitoin, fenobarbital i primidon;
hloramfenikol i kotrimoksazol, koji se koriste za lečenje infekcija;
sulfasalazin, koji se koristi za lečenje ulcerativnog kolitisa, Kronove bolesti ili reumatoidnog artritisa;
metotreksat, koji se koristi kod Kronove bolesti, psorijaze ili reumatoidnog artritisa.
Ukoliko ste trudni, planirate da zatrudnite ili dojite, zatražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta pre nego što počnete da uzimate lek.
Nije poznato da postoji uticaj leka na ove sposobnosti.
Lek Folnak sadrži laktozu i saharozu. Ukoliko Vam je Vaš lekar nekada rekao da imate netoleranciju na pojedine šećere, kontaktirajte ga pre započinjanja primene leka.
Lek Folnak uvek uzmajte tačno onako kako Vam je Vaš lekar propisao. Ukoliko niste sigurni kako da lek primenite, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
Tabletu progutajte sa vodom. Preporučene doze su: Odrasli (uključujući i starije pacijente)
Kod anemije nastale usled nedostatka folata:
5 mg dnevno (1 tableta) u toku 4 meseca. Kod postojanja loše resorpcije hrane, primenjuju se doze od 15 mg dnevno (3 x 5 mg).
Kod lekovima izazvanog nedostatka folata:
5 mg dnevno (1 tableta) u toku 4 meseca. Kod postojanja loše resorpcije hrane, primenjuju se doze od 15 mg dnevno (3 x 5 mg).
U prevenciji nedostatka folata prouzrokovanog dugotrajnom hemolitičkom anemijom (razaranjem crvenih krvnih zrnaca) ili bubrežnom dijalizom:
5 mg (1 tableta) svakih 1-7 dana, u zavisnosti od pratećeg oboljenja.
U prevenciji defekta neuralne tube novorođenčeta kod žena sa povećanim rizikom: 5 mg dnevno (1 tableta), u periodu pre začeća do kraja prvog trimestra trudnoće.
U terapiji ustanovljenog nedostatka folne kiseline u trudnoći:
5 mg dnevno (1 tableta) do porođaja. Deca
Kod male dece treba primeniti pogodniji farmaceutski oblik leka. Preporučene doze su:
U terapiji anemije nastale usled nedostatka folata:
Deca uzrasta 1-18 godina: 5 mg dnevno u toku 4 meseca, doza održavanja je 5 mg dnevno svakih 1-7 dana.
U terapiji hemolitičke anemije (anemija usled povećanog razaranja crvenih krvnih zrnaca); kod metaboličkih poremećaja:
deca uzrasta: 1-12 godina 2,5-5 mg jednom dnevno
deca uzrasta: 12-18 godina 5-10 mg jednom dnevno
U prevenciji nedostatka folata kod bubrežne dijalize:
deca uzrasta: 1-12 godina 250 mikrograma/kg (maksimalno 10 mg) jednom dnevno deca uzrasta: 12-18 godina 5-10 mg jednom dnevno
Ukoliko ste Vi (ili neko drugi) uzeli veliku dozu leka Folnak (tj. popili veći broj tableta u isto vreme), ili ako mislite da je Vaše dete uzelo lek (bez Vašeg znanja), obratite se odmah lekaru.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Folnak, uzmite odgovarajuću dozu leka u momentu kada se setite, osim ukoliko je blizu vreme za primenu naredne doze leka.
Nikada ne uzimajte duplu dozu (dve tablete odjednom). Naredne doze uzmite u uobičajeno vreme.
Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa primenom leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi drugi lekovi, lek Folnak može prouzrokovati neželjena dejstva, koji se ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata koji ga uzimaju.
Pri primeni leka Folnak, uočena su sledeća retka neželjena dejstva (mogu se ispoljiti kod 1-10 pacijenata, od njih 10000 koji su uzimali lek):
Ukoliko bilo koje od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ukoliko primetite neko drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
3 godine.
Lek nemojte koristiti nakon isteka roka upotrebe, koji je označen na pakovanju leka. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lekove ne treba uklanjati putem otpadnih voda (kanalizacije) ili kućnog smeća. Pitajte Vašeg farmaceuta kako bezbedno da ukolonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere će pomoći zaštiti životne sredine.
Čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage. Čuvati van domašaja dece.
Jedna tableta sadrži 5 mg folne kiseline.
Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat, saharoza, skrob, kukuruzni, makrogol 4000,
stearinska kiselina.
Tableta.
Okrugle, ravne, glatke tablete, žute boje, sa slabo primetnim tamnožutim mrljama.
U složivoj kartonskoj kutiji se nalazi se 1 plastični kontejner za tablete sa 20 tableta od po 5 mg.
M.D. NINI DOO NIŠ
Vazduhoplovaca bb, 18 000 Niš, Srbija
Septembar, 2014.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-01626-14-001 od 26.09.2014.