Daonil
glibenklamid
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Adresa: 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska
Podnosilac zahteva: sanofi-aventis d.o.o.
Adresa: Španski boraca 3/VI, 11070 Beograd, Srbija
INN: glibenklamid
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Daonil i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Daonil
Kako se upotrebljava lek Daonil
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Daonil
Dodatne informacije
Sulfonamidi, derivati sulfonilureje – oralni dijabetici.
Ovaj lek se propisuje u slučaju insulin nezavisnog dijabetes melitusa (dijabetes tipa 2), u slučajevima kada se nivo glukoze u krvi ne može regulisati dijetom, fizičkom aktivnošću ili smanjenjem telesne mase.
Ako ste alergični (preosetljivi) na glibenklamid, derivate sulfonilureje ili sulfonamide (lekovi koji se koriste za lečenje bakterijskih infekcija) ili bilo koju od pomoćnih supstanci u leku Daonil (videti odeljak 6)
Ako imate insulin zavisni dijabetes (dijabetes melitus tip 1)
Ako imate dijabetesnu ketoacidozu (komplikaciju dijabetesa sa sledećim simptomima: premor, mučnina (osećaj mučnine), učestalo mokrenje i ukočenost mišića)
Ako ste u stanju dijabetične kome
Ako ste u drugom stanju
Ako dojite
Ako imate ozbiljnih problema sa radom bubrega ili nadbubrežne žlezde
Ako imate teško oboljenje jetre
Ako koristite lek bosentan koji se primenjuje u terapiji povišenog krvnog pritiska.
kod dece (informacije o upotrebi leka Daonil kod pacijenata mlađih od 18 godina su ograničenog karaktera. Stoga se ne proporučuje primena leka kod dece)
mladalački ili juvenilni dijabetes
u okolnostima povećanog stresa
Nemojte koristiti ovaj lek u slučaju da se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Daonil.
Ukoliko se oporavljate od povrede, operacije, infekcije praćene groznicom ili nekog drugog oblika stresa, o tome obavestite svog lekara jer može biti potrebno privremeno promeniti terapiju,
Kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre ili bubrega može biti potrebna redukcija doze.
Potrebno je pažljivo odabrati pacijente kojima se propisuju lekovi iz grupe derivata sulfonilureje, i to one koji bolest ne mogu da kontrolišu samo promenama u ishrani, kojima nije potreban insulin i koji nemaju oboljenja na čiji tok bi ova terapija mogla da utiče.
Pad nivoa hemoglobina i raspadanje crvenih kvrnih zrnaca (hemolitična anemija) može se javiti kod pacijenata koji nemaju enzim glukozo-6-fosfat dehidrogenaza.
Ukoliko niste siguni da li se gore navedeni slučajevi mogu primeniti na Vas, pre uzimanja leka Daonil se posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Primena leka Daonil može dovesti do hipoglikemije (nizak nivo šećera u krvi). Molimo da dalje u tekstu pogledate dodatne informacije o hipoglikemiji, njenim simptomima i lečenju.
Nedovoljan unos hrane, neredovna ishrana, preskakanje ili odlaganje obroka ili post
Promena u načinu ishrane
Uzimanje više leka Daonil nego što je potrebno
Nepravilan rad bubrega
Ukoliko patite od nekog poremećaja uzrokovanog poremećajem lučenja hormona (poremećaj rada štitaste žlezde, hipofize ili kore nadbubrežne žlezde)
Konzumacija alkohola (naročito u slučaju kada se preskoči obrok)
Uzimanje drugih lekova (pogledajte deo „Primena drugih lekova“)
Povećanje nivoa vežbanja uz nedovoljan unos hrane ili uzimanje hrane koja sadrži manje ugljenih hidrata nego što je uobičajeno.
Ukoliko ste starija osoba ili patite od slabosti nadbubrežne žlezde ili hipofize.
Iznenadna pojava gladi, glavobolja, mučnina, povraćanje, tromost, pospanost, problemi sa spavanjem, uznemirenost, agresija, poremećaj koncentracije, smanjena brzina i vreme reakcije, depresija, konfuzija, teškoće sa govorom i vidom, nerazgovetan govor, drhtavica, delimična paraliza, vrtoglavica, osećaj bespomoćnosti.
Mogu se javiti i drugi simptomi: znojenje, vlažna koža, anksioznost, preterano brz ili ubrzan rad srca, visok krvni pritisak, svestan doživljaj kucanja srca, iznenadni jaki bolovi u grudima koji se mogu širiti na susedne ograne (angina pectoris i srčane aritmije). U slučaju daljeg pada nivoa šećera u kriv, može doći do značajnog stepena konfuzije (delirijuma), napada, gubitka samokontrole, plitkog disanja i usporenog rada srca, te možete pasti u nesvest. Klinička slika teškog slučaja pada nivoa šećera u krvi može ličiti na moždani udar.
U većini slučajeva simptomi pada nivoa šećera u krvi brzo nestaju po konzumaciji neke vrste šećera: na primer: šećer u kockama, slatki sok, zaslađeni čaj. Zbog toga je potrebno da kod sebe uvek imate neku vrstu šećera (na primer: šećer u kockama). Zapamtite da veštački zaslađivači nemaju to dejstvo. Molimo da se javite svom lekaru ili odete u bolnicu ukoliko uzimanje šećera ne pomaže ili dođe po ponovne pojave simptoma.
Potrebno je redovno proveravati nivo šećera u krvi ili mokraći. Vaš lekar mora stalno vršiti analizu krvi kako bi pratio nivo crvenih krvnih zrnaca i rad jetre.
Molimo da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lekove, uključujući lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Vaš lekar će možda hteti da promeni dozu leka Daonil ukoliko uzmate druge lekove koji mogu oslabiti ili pojačati dejstvo koje lek Daonil ima na nivo Vašeg šećera u kriv.
Sledeći lekovi mogu pojačati dejstvo leka Daonil, što može dovesti do rizika od pojave hipoglikemije (niskog nivoa šećera u krvi):
Drugi lekovi koji se koriste u lečenju dijabetes melitusa (kao što je insulin)
Lekovi za lečenje bola i upala (fenilbutazon, azopropazon, oksifenbutazon)
Lekovi za lečenje urinarnih infekcija (kao što su neki sulfonamidi dugotrajnog dejstva)
Lekovi za lečenje bakterijskih i gljivičnih infekcija (tetraciklini, hloramfenikol, flukonazol, mikonazol, hinoloni, klaritromicin)
Lekovi za sprečavanje zgrušavanje krvi (derivati kumarina kao što je varfarin)
Lekovi koji pomažu izgradnju mišića (anabolici)
Lekovi koji se koriste kao nadoknada muških polnih hormona
Lekovi za lečenje depresije (fluoksetin, MAO-inhibitori)
Lekovi koji snižavaju nivo holesterola u krvi (fibrati)
Lekovi koji snižavaju visok krvni pritisak (ACE-inhibitori)
Lekovi za lečenje gihta (probenecid, sulfinpirazon)
Lekovi za lečenje karcinoma (ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)
Lekovi za smanjenje telesne težine (fenfluramin)
Lekovi koji poboljšavaju cirkulaciju kada se u velikim dozama daju intravenskom infuzijom (pentoksifilin)
Lekovi za lečenje nazalnih alergija kao što je polenska groznica (tritokvalin)
Lekovi zvani simpatolitici koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska, srčane insuficijencije ili u terapiji bolesti prostate.
Sledeći lekovi mogu smanjiti dejstvo leka Daonil. To može dovesti do rizika od hiperglikemije (visok nivo šećera u krvi):
Lekovi koji sadrže ženske polne hormone (estrogeni, progestageni)
Lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska zvani tijazidni diuretici (lekovi koji se koriste za izbacivanje vode iz organizma češćim mokrenjem)
Lekovi koji se koriste za stimulaciju rada štitaste žlezde
Lekovi za lečenje alergija i zapaljenja (glukokortikoidi)
Lekovi za lečenje teških mentalnih poremećaja (derivati fenotijazina)
Lekovi koji se koriste za ubrzavanje rada srca, za lečenje astme ili nazalne kongestije (zapušen nos), kašlja i prehlade, lekovi za smanjenje telesne težine ili u stanjima opasnim po život (adrenalin i simpatikomimetici)
Lekovi za lečenje visokog nivoa holesterola (nikotinska kiselina)
Lekovi za lečenje konstipacije, pri dugotrajnoj primeni (laksativi)
Lekovi za lečenje epileptičkih napada (fenitoin)
Lekovi za lečenje nervoze i problema sa spavanjem (barbiturati)
Lekovi za lečenje povišenog očnog pritiska
Lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska ili za snižavanje nivoa šećera u krvi (diazoksid)
Lekovi za lečenje infekcija, tuberkuloze (rifampicin)
Lekovi za lečenje izrazito niskog nivoa šećera u krvi (glukagon)
Sledeći lekovi mogu pojačati ili umanjiti dejstvo leka Daonil na snižavanje nivoa šećera u krvi:
Lekovi za lečenje čira na želucu (zvani H2 antagonisti)
Lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska ili srčane slabosti kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin. Takođe, ovi lekovi mogu prikriti znake hipoglikemije pa je pri njihovoj primeni neophodna posebna pažnja.
Daonil može pojačati ili umanjiti dejstvo sledećih lekova:
Lekova koji sprečavaju zgrušavanje krvi (derivati kumarina kao što je varfarin)
Unos alkohola može povećati ili smanjiti dejstvo leka Daonil na snižavanje nivoa šećera u krvi i to na nepredvidiv način.
Lek Daonil ne treba uzimati za vreme trajanja trudnoće. Ukoliko ste u drugom stanju ili mislite da ste u drugom stanju ili pak nameravate da zatrudnite, obavezno o tome obavestite Vašeg lekara.
Lek Daonil se izlučuje u majčino mleko. Lek Daonil ne treba uzimati u peridu dojenja. Pre uzimanja bilo kog leka posavetujte se sa lekaraom ili farmaceutom.
Vaša sposobnost da se koncentrišete ili pravovremeno reagujete može biti smanjena ako je nivo šećera u Vašoj krvi suviše nizak (hipoglikemija) ili suviše visok (hiperglikemija) ili Vam se pojave problemi sa vidom usled ovih stanja. Imajte na umu da možete ugroziti i sebe i druge (npr. ukoliko vozite automobil ili koristite mašine). Molimo da se posavetujete sa Vašim lekarom da li možete voziti auto:
ako imate česte epizode hipoglikemije,
ako imate malo ili uopšte nemate upozoravajuće znakove za hipoglikemiju.
Lek Daonil sadrži laktozu. Ukoliko Vam je lekar rekao da ne podnosite neke vrste šećera, konsultujte se sa lekorom pre uzimanja ovog leka.
Uobičajena doza je 1/2 do 3 tablete dnevno.
Za oralnu upotrebu
Tablete treba uzeti oralno, sa oko pola čaše vode, neposredno pre obroka.
U svakom slučaju, što hitnije obavestite lekara.
Ako osećate blage znake hipoglikemije koji uključuju slabost, znojenje, tremor (drhtavicu), glad, pospanost, vrtoglavicu, glavobolju, zamagljen vid, pojedite ili popijte nešto slatko.
Uzmite jednu tabletu uz sledeći obrok. Nemojte duplirati dozu da biste nadoknadili propuštenu.
Ukoliko preskačete doze ili potpuno prestanete da uzmimate lek Daonil, morate biti svesni da željeno dejstvo leka (spuštanje nivoa šećera u krvi) nije postignuto ili da će se bolest ponovo pogoršati. Nastavite sa uzimanjem leka sve dok Vam lekar ne kaže da prestanete da ga uzimate.
Kao i svi lekovi, i lek Daonil može izazvati neželjena dejstva, ali se ona ne javljaju kod svih.
Alergijske reakcije (uključujući upalu krvnih sudova, često praćenu kožnim osipom) koje se mogu razviti u ozbiljne reakcije sa otežanim disanjem, padom krvnog pritiska i koje mogu dovesti do šoka.
Poremećena funkcija jetre, uključujući žutu prebojenost kože i očiju (žutica), probleme sa protokom žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili insuficijenciju jetre.
Alergija (preosetljivost) kože sa znacima kao što je svrab, osip, koprivnjača i pojačana osetljivost na sunčevu svetlost. Neke blage alergijske reakcije se mogu razviti u ozbiljne
reakcije.
Težak oblik hipoglikemije, uključujući gubitak svesti, epilepitičke napade ili komu.
Neki pacijenti su doživeli sledeća neželjena dejstva prilikom uzimanja leka Daonil:
Niži nivo šećera u krvi nego što je uobičajeno (hipoglikemija) (Videti Deo 2 – Kada uzimate lek Daonil, posebno vodite računa).
Smanjenje broja krvnih ćelija:
Trombocita (krvnih pločica) (što povećava rizik od krvarenja i nastanka modrica)
Leukocita (belih krvnih ćelija) (što povećava verovatnoću za razvoj infekcija)
Eritrocita (crvenih krvnih ćelija) (što može dovesti do pojave blede kože, slabosti i zadihanosi)
Ova neželjena dejstva se uglavnom poboljšaju nakon prestanka uzimanja leka Daonil.
Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često praćenu kožnim osipom) koje se mogu razviti u ozbiljne reakcije sa otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, a koje ponekad mogu dovesti i do šoka. Ukoliko se kod Vas pojavi bilo koji od navedenih simptoma, odmah se obratite Vašem lekaru.
Poremećena funkcija jetre, uključujući žutu prebojenost kože i očiju (žutica), problemi sa protokom žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili slabost jetre. Ukoliko se kod Vas pojavi bilo koji od navedenih simptoma, odmah se obratite Vašem lekaru.
Osećaj mučnine ili mučnina, dijareja, osećaj prepunjenosti ili nadutosti i bol u stomaku
Smanjenje količine natrijuma u krvi (vidi se analizom krvi)
Ostala neželjna dejstva:
Alergija (preosetljivost) kože može se javiti u vidu svraba, osipa, koprivnjače i pojačane osetljivosti na sunčevu svetlost. Neke blage reakcije preosetljivosti se mogu razviti u ozbiljne reakcije praćene otežanim gutanjem i disanjem, otokom usana, grla ili jezika. Stoga se u slučaju pojave bilo kog od ovih neželjenih dejstava, odmah obratite Vašem lekaru.
Na početku terapije lekom Daonil mogu se javiti problemi sa vidom. Do toga dolazi usled promene nivoa šećera u krvi i trebalo bi da dođe do brzog poboljšanja.
Povećan nivo enzima jetre.
Čuvati van pogleda i domašaja dece.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju ili kućni otpad. Pitajte vašeg farmaceuta šta treba da uradite sa neupotrebljenim lekovima. Ove mere će pomoći očuvanju životne sredine.
Nemojte upotrebljavati lek Daonil, nakon isteka roka upotrebe navedenog na kutiji.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Jedna tableta sadrži 5 mg glibenklamida.
Laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; skrob, kukuruzni preželatinizovani; talk; magnezijum stearat; silicijum dioksid koloidni, bezvodni.
Duguljaste tablete bele boje sa utisnutom podeonom crtom na obe strane. Na jednoj strani tablete je utisnuta oznaka „LDI“ sa obe strane podeone crte.
Kartonska kutija sa 3 blistera (PVC/Aluminijumski) sa po 10 tableta.
sanofi-aventis d.o.o. Španskih boraca 3/VI
11070 Novi Beograd, Srbija
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
56, Route de Choisy au Bac, Compiegne Francuska
Avgust, 2013.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-01808-13-001 od 18.11.2013.