Linola Urea
urea
UPUTSTVO ZA LEK
urea
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili medicinska sestra.- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Linola Urea i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Linola Urea
Kako se primenjuje lek Linola Urea
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Linola Urea
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Linola Urea krem sadrži aktivnu supstancu ureu, za upotrebu na koži (dermalna primena).
Namenjen je za terapiju suve kože sa perutanjem, na primer usled atopijskog dermatitisa, staračke kože ili ihtioze (ljuspasta koža).
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ureu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
ukoliko Vam je koža izgrebana (oguljena), niti kod akutnog dermatitisa.
na velikoj površini kože kada Vam je smanjena bubrežna funkcija ili imate slabost (insuficijenciju) bubrega.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Linola Fett.
Lek Linola Urea ne bi trebalo da dođe u kontakt sa očima i mukoznom membranom. U slučaju kontakta sa očima, oči treba temeljno isprati vodom.
Upotreba leka Linola Urea sa proizvodima od lateksa (npr. kondomi, dijafragme) može smanjiti funkcionalnost ovakvih proizvoda time što će biti manje pouzdani zbog pomoćnih supstanci leka Linola Urea (beli vazelin i stearati).
Efikasnost i bezbednost leka Linola Urea kod dece i adolescenata nisu još utvrđeni. Stoga se ovaj lek u toj populaciji može primenjivati isključivo nakon konsultacije sa lekarom i prema njegovim instrukcijama.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Urea, aktivna supstanca leka Linola Urea može dovesti do intenzivnijeg prodiranja u kožu drugih aktivnih supstanci koje se nalaze u drugim lekovima koji se primenjuju na kožu. Ovo se naročito odnosi na primenu kortikosteroida, ditranola i 5- fluorouracila.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.
Linola Urea krem se može koristiti tokom trudnoće i dojenja.
Međutim, ako dojite krem ne treba nanositi na bradavice, kako bi se izbegla resorpcija leka tokom dojenja.
Nema uticaja.
Cetilalkohol može uzrokovati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis). Propilenglikol može izazvati iritaciju kože.
Uvek primenjujte ovaj lektačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Krem u tankom sloju blagim pokretima utrljati na obolelo mesto 2 puta dnevno. Krem ne nanositi u blizini očiju.
Ukoliko Vam ne bude bolje nakon 7 dana obratite se Vašem lekaru.
Iritacija kože koja nastaje usled prekomerne upotrebe leka Linola Urea vrlo brzo nestaje nakon prestanka primene.
Ukoliko ste zaboravili da nanesete krem, nije potrebno da nanosite duplu količinu krema kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Nastavite sa primenom prema propisanom režimu doziranja.
U slučaju duže pauze ili prevremenog prekida primene posavetujte se sa Vašim lekarom. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): alergijske reakcije na koži na neki od sastojaka leka Linola Urea.
Urea može da uzrokuje iritaciju kože (npr. svrab, zapaljenje, crvenilo), naročito u slučajevima kada se koristi u tretmanu akutnog zapaljenja kože.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Linola Urea posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperature do 25°C.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 2 godine (do isteka roka upotrebe utisnutog na pakovanju).
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca:
100 g krema sadrži 12,0 g uree
Pomoćne supstance:
Cetilalkohol; diemtikon 350; glicerolmonostearat 40-55; mlečna kiselina; natrijum-laktat rastvor; fenoksietanol; makrogol-20-glicerolmonostearat, tip I; propilenglikol; trigliceridi, srednje dužine lanca; parafin beli, meki; voda, prečišćena.
Krem bele boje, sjajnog izgleda.
Unutrašnje pakovanje je aluminijumska tuba sa polietilenskim zatvaračem sa navojem.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 aluminijumska tuba sa 50 g krema i Uputstvo za lek.
MSF PHARM DOO BEOGRAD,
Orlovića Pavla 4, Beograd
DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL,
Sudbrackstr. 56 Bielefeld Nemačka
Mart, 2018.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta
515-01-01705-17-001 od 12.03.2018.