Isoprinosine
inozin
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Isoprinosine i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Isoprinosine
Kako se uzima lek Isoprinosine
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Isoprinosine
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Isoprinosine, tablete, sadrži aktivnu supstancu inozin acedoben dimepranol, koja se koristi za lečenje određenih virusnih infekcija. Smatra se da deluje tako što stimuliše imunski sistem i imunski (odbrambeni) odgovor na virusne infekcije. Vaš lekar će Vam propisati lek Isoprosine kako bi stimulisao Vaš imunski sistem u borbi protiv virusnih infekcija kao što su:
Mukokutane infekcije (infekcije kože i sluzokože) izazvane virusom herpes simpleks (tip 1 i/ili tip II).
Genitalne bradavice, kao dodatak standardnoj lokalnoj terapiji.
Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE) – težak oblik zapaljenja mozga.
ste alergični (preosetljivi) na inozin acedoben dimepranol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Alergijska reakcija može uključivati svrab, poteškoće pri disanju ili oticanje lica, usana, vrata ili jezika.
trenutno bolujete od gihta
Vam je rečeno da imate povišene vrednosti mokraćne kiseline u krvi.
ste ikada ranije imali giht ili povišene vrednosti mokraćne kiseline
ste ikada ranije imali bubrežne ili žučne kamence
imate poremećaj u radu bubrega (biće Vam potreban nadzor).
ste dugo na terapiji ovim lekom, potrebno je da redovno radite analize krv i proveravate funkciju bubrega i jetre. Kod pacijenata na dugotrajnoj terapiji, mogući su bubrežni i žučni kamenci.
uočite znake alergijske reakcije kao osip, svrab, poteškoće pri disanju ili oticanje lica, usana, grla ili jezika. U tom slučaju prekinite da uzimate lek i odmah posetite svog lekara.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta. Posebno recite Vašem lekaru ako uzimate sledeće lekove, pošto oni mogu da reaguju sa lekom Isoprinosine:
alopurinol ili drugu terapiju protiv gihta
diuretike (lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma)
lekove koji smanjuju odgovor imunskog sistema, (npr. nakon transplantacije organa)
zidovudin (lek koji se koristi u terapiji AIDS-a).
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ne uzimajete lek Isoprinosine tokom perioda trudnoće i dojenja, osim ako Vam Vaš lekar ne kaže da možete da ga uzimate.
Lek Isoprinosine nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Isoprinosine sadrži skrob, pšenični. Koristan za osobe za celijačnom bolešću. Pacijenti alergični na pšenicu (za razliku od celijačne bolesti) ne smeju koristiti ovaj lek.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Isoprinosine tablete se uzimaju kroz usta. Progutajte tabletu leka sa dovoljnom količinom tečnosti. Ukoliko imate problema sa gutanjem celih tableta, možete zdrobiti i rastvoriti tabletu u maloj količini tečnosti.
Odrasli:
Mukokutani herpes simpleks: 1 g četiri puta dnevno (4 g dnevno), tokom 7 - 14 dana.
Genitalne bradavice: 1 g tri puta dnevno (3 g dnevno), tokom 14 – 28 dana, kao dopuna standardnoj lokalnoj terapiji.
Subakutni sklerozirajući panencefalitis (SSPE): 50-100 mg/kg/dan, u podeljenim dozama, na svaka 4 sata.
Deca:
Nema odgovarajućih podataka.
Stariji pacijenti:
Nije potrebno prilagođavanje doze.
Nisu zabeleženi slučajevi predoziranja ovim lekom do danas. Ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali i osećate se loše, obratite se svom lekaru što je pre moguće.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite, osim ako je uskoro vreme za Vašu sledeću dozu. Nikada ne uzimajte duplu dozu leka kako bi nadoknadili propuštenu.
Ukoliko prekinete terapiju željeni efekat možda neće biti postignut ili će se simptomi bolesti ponovo pogoršati. Obratite se svom lekaru pre nego što prekinete lečenje.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Sledeća neželjena dejstva, prijavljena su kod pacijenata koji su lečeni lekom Isoprinosine i navedena se prema učestalosti kao: veoma česta, česta i povremena.
Svi lekovi mogu izazvati alergijsku reakciju, iako su ozbiljne alergijske reakcije veoma retke.
iznenadnog zviždanje u grudima,
otežanog disanju,
oticanja očnih kapaka, lica i usana,
osipa ili svraba (pogotovo ako otok zahvati celo telo).
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
privremeno povećanje vrednosti mokraćne kiseline u krvi i urinu (mokraći)
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
povećanje vrednosti enzima jetre, povećanje vrednosti uree u krvi (otpadni proizvod tela), krvi, osip po koži, svrab, bol u zglobovima, povraćanje, mučnina, bol u trbuhu, umor, malaksalost, glavobolja, vertigo
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
proliv, zatvor, pospanost ili nemogućnost spavanja (insomnija), nervoza, povećana količina urina
Nepoznata učestalost (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka):
bol u gornjem delu trbuha, oticanje lica, usana, očnih kapaka ili grla (angioedem), koprivnjača, alergijska reakcija, alergijska reakcija celog tela (anafilaktička reakcija), oštećenje stabilnosti (nesvestica), crvenilo kože (eritem).
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Isoprinosine posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Lek čuvati na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je inozin acedoben dimepranol. Jedna tableta sadrži 500 mg inozin acedoben dimepranola. Pomoćne supstance su: manitol; skrob, pšenični; povidon; magnezijum-stearat.
Bele do skoro bele duguljaste tablete, bez mirisa ili blagog mirisa na amine, sa podeonom linijom na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC – Aluminijumski blister koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 5 blistera (ukupno 50 tableta) i Uputstvo za lek.
EWOPHARMA D.O.O. BEOGRAD
Borisavljevićeva 78, Beograd
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A
Estrada Consiglieri Pedroso, n.° 69 - B, Queluz de Baixo, Barcarena, Portugalija
Mart, 2018.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-02151-17-001 od 21.03.2018.