Anazol
anastrozol
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Zdravlje-Medic d.o.o.
Adresa: Rumenačka 1/I, 21 000 Novi Sad, /mesto proizvodnje Kumanački put bb,Novi Bečej, Republika Srbija
Podnosilac zahteva Zdravlje-Medic d.o.o. Novi Sad
Adresa: Rumenačka 1/I, 21 000 Novi Sad, Republika Srbija
ANAZOL 1 mg film tableta INN: anastrozol
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Anazol i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Anazol
Kako se upotrebljava lek Anazol
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Anazol
Dodatne informacije
Aktivni sastojak Anazol film tableta je anastrozol. Anazol pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori aromataze. Anazol je namenjen lečenju raka dojke kod žena u postmenopauzi.
Anazol deluje tako što snižava nivo ženskih polnih hormona iz grupe estrogena koje Vaše telo proizvodi. Lek Anazol ometa aktivnosti enzima koji se nalazi u organizmu a zove se “aromataza”.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na anastrozol ili bilo koji od sastojaka ovog leka (videti odeljak 6),
ako ste trudni ili dojite (videti odeljak “Primena leka u periodu trudnoće i dojenja”).
Nemojte koristiti lek Anazol ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete sa terapijom.
Pre primene leka Anazol posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom:
ukoliko još uvek imate menstruaciju i niste sigurni da ste prošli kroz menopauzu,
ukoliko uzimate lekove koji sadrže tamoksifen ili lekove koji sadrže estrogen (videti odeljak “Primena drugih lekova”),
ukoliko ste imali ili imate oboljenje koje utiče na snagu Vaših kostiju (osteoporoza),
ukoliko imate određene poremećaje ili oboljenja jetre ili bubrega.
Ukoliko niste sigurni da li se išta od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete sa terapijom.
Ukoliko idete na bolničko lečenje, obavestite medicinsko osoblje da uzimate Anazol film tablete.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko redovno uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu dobiti bez lekarskog recepta. Ovo se odnosi i na lekove koje možete kupiti bez lekarskog recepta i biljne lekove. Ovo je važno iz razloga što lek Anazol može uticati na način delovanja nekih lekova a isto tako neki lekovi mogu uticati na način delovanja leka Anazol.
Nemojte uzimati lek Anazol ukoliko ste već na terapiji:
lekovima koji se koriste u terapiji raka dojke (selektivni modulatori receptora estrogena), npr. lekovi koji sadrže tamoksifen. Ovi lekovi mogu uticati na pravilno delovanje leka Anazol.
lekovima koji sadrže estrogen, kao što je terapija zamene hormona (hormone replacement therapy - HRT).
Ukoliko se gore navedeno odnosi na Vas pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate sledeće:
lekove poznate kao “LHRH analozi”. To uključuje gonadorelin, buserelin, goserelin, leuprorelin i triptorelin. Ovi lekovi koriste se u terapiji raka dojke, određenih ginekoloških stanja i terapiji neplodnosti.
Anazol možete uzimati pre, za vreme ili posle jela.
Ne uzimajte lek Anazol film tablete ako ste trudni ili dojite. Ukoliko zatrudnite u toku terapije, prestanite sa uzimanjem leka Anazol i odmah se obratite Vašem lekaru.
Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek.
Malo je verovatno da će Anazol film tablete uticati na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama. Međutim, neke pacijentkinje se povremeno osećaju slabo ili pospano. Ukoliko se ovo dogodi i Vama, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet.
Anazol film tablete sadrže laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek sledite uputstva Vašeg lekara kako i koliko dugo da uzimate Anazol film tablete. Ako imate bilo kakve nedoumice, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Uobičajena doza je jedna tableta dnevno.
Potrudite se da uzimate tabletu u isto vreme svakog dana.
Progutajte tabletu celu, sa čašom vode.
Važno je da lek Anazol uzimate bez prekida sve vreme koliko Vam je Vaš lekar preporučio. Terapija lekom Anazol je dugotrajna i može se dogoditi da je potrebno da lek uzimate nekoliko godina.
Anazol film tablete ne smeju uzimati deca i adolescenti.
Ukoliko ste Vi (ili neko drugi) uzeli više Anazol film tableta nego što je trebalo, odmah se obratite Vašem lekaru.
Nikada ne uzimajte duplu dozu (dve doze istovremeno) da nadoknadite to što ste preskočili da uzmete lek. Samo nastavite sa uzimanjem leka po redovnom rasporedu.
Ne prekidajte sa uzimanjem Anazol film tableta ukoliko Vam to Vaš lekar ne kaže.
Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i kod svih drugih lekova, i kod Anazol film tableta ponekad mogu da se jave neželjena dejstva. Ona mogu biti:
Veoma česta neželjena dejstva - zabeležena kod više od 1 pacijenata na 10 koji uzimaju lek:
Glavobolja
Talasi toplote
Mučnina
Osip po koži
Bolovi i ukočenost u zglobovima
Upala zglobova (artritis)
Osećaj slabosti
Gubitak koštane mase (osteoporoza)
Česta neželjena dejstva - zabeležena kod 1-10 pacijenata na 100 koji uzimaju lek:
Gubitak apetita
Povišen ili visok nivo holesterola u krvi. Ovo će se pokazati prilikom analize krvi.
Pospanost
Sindrom karpalnog tunela (trnjenje, bol, hladnoća, slabost u delovima šake)
Proliv
Mučnina
Porast nivoa enzima koji ukazuju na poremećaj jetre
Istanjivanje kose (gubitak kose)
Alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti), uključujući lice, usne ili jezik
Bolovi u kostima
Suvoća vagine
Krvarenje iz vagine (obično u prvih nekoliko nedelja terapije - ukoliko se krvarenje nastavi razgovarajte sa Vašim lekarom)
Povremena neželjena dejstva - zabeležena kod 1-10 pacijenata na 1000 koji uzimaju lek:
Promena u parametrima specijalnih testova krvi koji pokazuju funkcionisanje jetre (gama-GT i bilirubin)
Zapaljenje jetre (hepatitis)
Osip ili urtikarija
Ukočenost prsta (stanje u kojem se prst ili palac ukoči u savijenom položaju)
Retka neželjena dejstva - zabeležena kod 1-10 pacijenata na 10000 koji uzimaju lek:
Retko zapaljenje kože koje može biti propraćeno crvenim flekama ili plikovima
Osip po koži kao posledica preosetljivosti (ovo može biti posledica alergijske ili anafilaktoidne reakcije)
Upala malih krvnih sudova koja izaziva crveno ili ljubičasto obojenje kože. Mogu se javiti veoma retki simptomi, udružen bol u stomaku i bubrezima, poznati kao “Henoch-Schonlein purpura”.
Veoma retka neželjena dejstva - zabeležena kod manje od 1 pacijenata na 10000 koji uzimaju lek:
Izuzetno teške reakcije na koži (Stevens-Johnson-ov sindrom) sa ranama ili plikovima.
Alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti) sa oticanjem grla (angioedem), koji može da otežava gutanje i/ili disanje.
Odmah se obratite Vašem lekaru ili pozovite ambulantu ukoliko se kod Vas javi bilo šta od navedenog jer će
Vam možda biti neophodan hitan medicinski tretman.
Efekat na Vaše kosti:
Anazol film tablete snižavaju koncentracije ženskih hormona, estrogena. To može da dovede do gubitka minerala u kostima, što može da umanji njihovu čvrstinu, a u nekim slučajevima da dovede i do preloma kostiju. Vaš lekar će upravljati ovim rizicima u skladu sa smernicama za lečenje kostiju kod žena koje su prošle kroz menopauzu. Razgovarajte sa Vašim lekarom o rizicima i mogućoj terapiji.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu za pacijenta, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
2 godine
Lek se ne sme koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Neupotrebljen lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Anazol, 1 mg, film tableta:
1 film tableta sadrži 1 mg anastrozola.
Pomoćne supstance Jezgro tablete:
Laktoza, monohidrat
Natrijum-skrobglikolat
Povidon
Izopropil alkohol
Magnezijum-stearat
Omotač (film) tablete:
Hipromeloza (E464)
Titan-dioksid (E171)
Makrogol
Anazol, 1 mg, film tableta:
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje sa utisnutom oznakom “1” na jednoj strani i sa utisnutom oznakom “H” na drugoj strani.
Anazol,1 mg, film tableta:
Tri blistera (PVC/Alu) sa 10 film tableta od 1 mg u kartonskoj kutiji.
Zdravlje-Medic d.o.o. Novi Sad; Rumenačka 1/I;
21 000 Novi Sad; Republika Srbija
Zdravlje-Medic d.o.o.
Rumenačka 1/I, 21 000 Novi Sad, /mesto proizvodnje Kumanački put bb,Novi Bečej, Republika Srbija
Jul, 2012.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-0644-12-001 od 03.09.2012.