Početna stranica Početna stranica

Mendilex
biperiden

CENE

tableta blister, 50 po 2 mg

Veleprodaja: 267,20 din
Maloprodaja: 323,32 din
Participacija: 50,00 din

UPUTSTVO ZA LEK


Mendilex 2 mg tablete biperiden


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Mendilex i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mendilex

  3. Kako se uzima lek Mendilex

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Mendilex

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Mendilex i čemu je namenjen

    Lek Mendilex sadrži aktivnu supstancu biperiden-hidrohlorid koja pripada grupi lekova koji se zovu antiholinergički lekovi.


    Lek Mendilex se primenjuje u terapiji Parkinsonove bolesti, tako što opušta ukočene mišiće i kontroliše grčeve u mišićima. Može se primenjivati i za kontrolu podrhtavanja mišića i grčeva u mišićima uzrokovanih nekim lekovima.


  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mendilex Lek Mendilex ne smete uzimati:

    - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na biperiden-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

    • ako imate glaukom (povišen očni pritisak) zatvorenog ugla;

    • ako imate ubrzane otkucaje srca (tahikardija) ili bilo koji drugi problem sa srcem;

    • ako Vam je lekar rekao da imate suženje (stenozu) želuca ili creva ili bilo koji drugi problem sa crevima;

    • ako imate zastoj u radu creva (paralitički ileus);

    • ako imate proširenje debelog creva (megakolon);

    • ako ste muškog pola i imate benigni tumor prostate (adenom prostate).


      Upozorenja i mere opreza


      Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Mendilex:

    • ako ste starija osoba;

    • ako imate povećanu aktivnost štitaste žlezde (tireotoksikoza);

    • ako imate slabost srca (insuficijencija srca);

    • ako imate ubrzan rad srca (tahikardija);

    • ako imate benigni tumor prostate (adenom prostate);

    • ako imate povećanu sklonost ka konvulzijama.


      Drugi lekovi i lek Mendilex


      Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.


      • Istovremena primena leka Mendilex i drugih lekova sa antiholinergičkim dejstvom, kao što su neuroleptici (lekovi koji se primenjuju u terapiji psihijatrijskih oboljenja), antihistaminici (lekovi koji se primenjuju u terapiji alergija), antiparkinsonici (lekovi koji se primenjuju u terapiji Parkinsonove bolesti) i spazmolitici (lekovi koji se primenjuju u terapiji grčeva), može pojačati neželjena dejstva ovih lekova;

      • Istovremena primena leka Mendilex i hinidina (lek koji se primenjuje u terapiji nepravilnog srčanog ritma) može pojačati dejstva na srce i krvne sudove;

      • Istovremena primena leka Mendilex i levodope (lek koji se primenjuje u terapiji Parkinsonove bolesti) može pogoršati nevoljne pokrete (diskinezija). Posebni poremećaji pokreta (generalizovani koreiformni pokreti) su bili opisani tokom istovremene primene biperidena i kombinacije levodopa/karbidopa kod pacijenata sa Parkinsonovom bolešću;

      • Lek Mendilex može pogoršati nevoljne pokrete (tardivna diskinezija) prouzrokovane primenom neuroleptika (lekovi koji se primenjuju u terapiji psihijatrijskih oboljenja), pa se u tom slučaju obratite Vašem lekaru;

      • Antiholinergički lekovi poput leka Mendilex smanjuju dejstvo metoklopramida (lek koji se primenjuje u terapiji mučnine i povraćanja) i drugih lekova sa sličnim dejstvom na gastrointestinalni trakt.


        Uzimanje leka Mendilex sa hranom i pićima


        Kao i sa drugim lekovima koji deluju na centralni nervni sistem, kada ste na terapiji lekom Mendilex treba izbegavati konzumiranje alkohola.


        Trudnoća i dojenje


        Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

        Biperiden se može primeniti tokom trudnoće i tokom dojenja, samo ako lekar proceni da je to neophodno.


        Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama


        Ovaj lek može uzrokovati pospanost i ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti. Tokom trajanja terapije lekom Mendilex nije dozvoljeno upravljanje vozilima i rukovanje mašinama.


        Lek Mendilex sadrži laktozu, monohidrat

        U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.


  3. Kako se uzima lek Mendilex


    Uvek uzimajte ovaj lek onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Dozu koju treba da uzimate će odrediti Vaš lekar. Obično se terapija započinje manjim dozama, koje se postepeno povećavaju, u zavisnosti od terapijskog dejstva i neželjenih dejstava ovog leka. Kod starijih pacijenata, neophodno je oprezno doziranje i može se propisati manja doza, uz pažljivo povećanje doze, prema potrebi.


    Parkinsonova bolest

    Odrasli:

    Početna doza je obično 1 mg (pola tablete) dva puta dnevno. Doza može da se poveća na 2 mg (1 tableta) dnevno do maksimalno 16 mg (8 tableta) dnevno. Ukupna dnevna doza treba ravnomerno da se rasporedi tokom dana.


    Poremećaji pokreta prouzrokovani lekovima

    Odrasli:

    U zavisnosti od težine simptoma, uz istovremenu terapiju neurolepticima, primenjuje se 1 do 4 mg (½ - 2 tablete) jednom do četiri puta dnevno.

    Deca uzrasta od 3 do 15 godina:

    1 do 2 mg (½ - 1 tableta) jednom do tri puta dnevno.


    Ako ste uzeli više leka Mendilex nego što treba


    Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Mendilex nego što treba, odmah se obratite Vašem lekaru ili idite u najbližu bolnicu. Ponesite ovo Uputstvo ili kutiju ovog leka sa sobom.

    Simptomi predoziranja su proširene zenice, suvoća sluzokože, crvenilo lica, ubrzani otkucaji srca, smetnje u pražnjenju creva i mokraćne bešike, povišena telesna temperatura, uzbuđenost, zbunjenost, poremećaj svesti i/ili halucinacije. U slučajevima teškog predoziranja, može doći do problema u radu srca i problema sa disanjem.

    Ako ste zaboravili da uzmete lek Mendilex


    Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Mećutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, preskočite propuštenu i nastavite sa uzimanjem leka prema propisanom režimu doziranja.

    Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Mendilex


    Važno je da nastavite da uzimate lek Mendilex sve dok Vam lekar ne kaže da prestanete. Nemojte prestajati sa uzimanjem leka samo zato što se osećate bolje. Vaše stanje može da se pogorša ako prestanete da uzimate ovaj lek bez saveta Vašeg lekara.


    Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. Moguća neželjena dejstva

    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    Veoma retko su zabeležene reakcije preosetljivosti (alergijske reakcije).

    Ako primetite bilo koji od sledećih simptoma alergijskih reakcija, prestanite da uzimate ovaj lek i odmah potražite lekarsku pomoć: oticanje usta, usana, lica ili grla, otežano disanje ili gutanje, osip ili svrab na koži.


    Ostala neželjena dejstva zabeležena pri primeni biperidena:

    Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • uzbuđenje, uznemirenost, strah, zbunjenost, promenjeno stanje svesti sa poremećajem pažnje i koncentracije do dezorijentisanosti (delirijum), osećaj da vidite ili čujete stvari koje ne postoje (halucinacije), nesanica. Znaci i simptomi preterane stimulacije centralnog nervnog sistema su često zabeleženi kod pacijenata sa oštećenjem funkcije mozga, što može zahtevati smanjenje doze.

    • umor, vrtoglavica;

    • poremećaj pamćenja;

    • ubrzan rad srca (tahikardija);

    • suvoća usta, mučnina, poremećaj želuca;

    • grčevi u mišićima;

    • pospanost.


      Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • nervoza, preterano dobro raspoloženje (euforija);

    • glavobolja, nevoljni pokreti (diskinezija), poremećaj koordinacije pokreta uz nevoljne pokrete (ataksija), poremećaj govora, povećana sklonost ka moždanim napadima i konvulzijama;

    • poremećaj prilagođavanja oka na blizinu i daljinu (poremećaj akomodacije), proširene zenice (midrijaza);

    • osetljivost na svetlo (fotosenzitivnost). Moguća je pojava glaukoma zatvorenog ugla (lekar će tokom terapije kontrolisati Vaš očni pritisak);

    • usporen rad srca (bradikardija);

    • pad krvnog pritiska nakon parenteralne primene;

    • otežano pražnjenje creva (konstipacija);

    • smanjeno znojenje (hipohidroza);

    • problemi sa mokrenjem, posebno kod pacijenata sa benignim tumorom prostate (adenom prostate), zadržavanje urina (nemogućnost mokrenja).

    Neželjena dejstva sa nepoznatom učestalošću (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

    • zapaljenje pljuvačnih žlezda (parotitis). Prijavljivanje neželjenih reakcija

      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs



  5. Kako čuvati lek Mendilex

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.


    Ne smete koristiti lek Mendilex posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon "Važi do:". Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Mendilex


Kako izgleda lek Mendilex i sadržaj pakovanja


Tableta.

Bele, okrugle, bikonveksne tablete sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.


Unutrašnje pakovanje je blister (PVC/Al) sa po 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 5 blistera (ukupno 50 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač


Nosilac dozvole

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Prahovska 3, Beograd


Proizvođač

ALKALOID AD Skopje

Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Decembar, 2018.


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-05413-17-001 od 17.12.2018.