Početna stranica Početna stranica

Tritace
ramipril

CENE

tableta blister, 28 po 2,5 mg

Veleprodaja: 108,10 din
Maloprodaja: 130,81 din
Participacija: 50,00 din

tableta blister, 28 po 5 mg

Veleprodaja: 188,30 din
Maloprodaja: 227,85 din
Participacija: 50,00 din

tableta blister, 28 po 10 mg

Veleprodaja: 270,00 din
Maloprodaja: 326,71 din
Participacija: 50,00 din

UPUTSTVO ZA LEK


Tritace 2,5 mg, tableta Tritace 5 mg, tableta Tritace 10 mg, tableta INN ramipril


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


Lek Tritace se može uzimat sa hranom ili bez nje.


Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Morate obavestiti Vašeg lekara ako mislite da ste trudni ili da biste mogli zatrudnetiu.

Ne treba da uzimate lek Tritace tokom prvih 12. nedelja trudnoće, a ovaj lek se ne sme koristiti posle 13. nedelje, jer uzimanje leka Tritace za vreme trudnoće može dovesti do ozbiljnog oštećenja Vašeg ploda. Ukoliko zatrudnite tokom terapije lekom Tritace odmah obavestite svog lekara. Ako planirate trudnoću, potrebno je unapred preći na odgovarajuću alternativnu terapiju.

Dojenje

Lek Tritace ne smete uzimati ako dojite.

Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka.


Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama


Možete da osetite vrtoglavicu nakon uzimanja ovog leka. Veća je verovatnoća da se to dogodi na početku lečenja lekom Tritace ili kada uzimate veću dozu leka Tritace. Ako se to dogodi nemojte upravljati vozilom ili rukovati alatom ili mašinom

  1. Kako se uzima lek Tritace

    Uvek uzimajte lek Tritace tačno onako kako Vam je to lekar propisao. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako imate bilo kakvih nedoumica i niste sigurni.

    Koliko leka uzeti

    Terapija visokog krvnog pritiska

    • Uobičajena početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.

    • Lekar će prilagođavati količinu leka koju uzimate sve dok Vaš krvni pritisak ne bude pod kontrolom.

    • Maksimalna doza je 10 mg jednom dnevno.

    • Ako već uzimate diuretike, lekar će možda morati da smanji količinu ili prekine primenu diuretika, pre početka lečenja lekom Tritace.


      Terapija za smajenje rizika od srčanog ili moždang udara

    • Uobičajena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.

    • Nakon toga Vaš lekar može doneti odluku o povećanju doze.

    • Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno.


      Terapija radi smanjenja rizika ili odlaganja pogoršanja problema sa bubrezima

    • Početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.

    • Lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate

    • Uobičajena doza je 5 mg ili 10 mg jednom dnevno


      Terapija srčane insuficijencije

    • Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno

    • Lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate

    • Maksimalna dnevna doza je 10 mg . Preporučuje se da se ova doza primeni podeljena u dve doze na dan.


      Terapija nakon srčanog udara

    • Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno do 2,5 mg dvaput dnevno.

    • Lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate

    • Uobičajena doza je 10 mg dnevno. Preporučuje se da se ova doza primeni podeljena u dve doze na dan.


      Stariji pacijenti


      Vaš lekar će smanjiti početnu dozu i prilagođavanje terapije vršiti postepeno.

      Uzimanje leka Tritace

      • Lek se uzima oralno, u isto vreme svakog dana.

      • Tabletu progutajte celu, sa dovoljno tečnosti.

      • Tabletu nemojte drobiti ili žvakati


      Ako ste uzeli više leka Tritace nego što treba

      Obavestite Vašeg lekara ili idite u najbližu bolnicu što je pre moguće. Nemojte voziti do bolnice već pozovite nekog drugog da Vas odveze ili pozovite hitnu pomoć. Ponesite pakovanje leka kako bi lekar znao šta ste uzeli.


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Tritace

      • Ako zaboravite da uzmete lek, uzmite sledeću dozu prema uobičajenom rasporedu.

      • Nikada ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu.


      Ako imate dodatna ptanja o upotrebi ovog leka obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu

  2. Moguća neželjena dejstva

    Kao i svi drugi lekovi, i lek Tritace može uzrokovati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svakog pacijenata koji uzima ovaj lek.


    Prestanite da uzimate lek Tritace i odmah se obratite lekaru ako primetite bilo koje od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava- možda će Vam biti potrebna i hitna medicinska pomoć:

    • Otok lica, usana ili grla, otežano gutanju ili disanje, kao i svrab i osip. Ovo mogu bit znaci teške alergijske reakcije na lek Tritace.

    • Ozbiljne kožne reakcije, ukjlučujući osip, ulceracije u ustima, pogoršanje postojećih kožnih bolesti, crvenilo, nastajanje pilkova ili ljuštenje kože (kao što su Stevens-Johnson-ov sindroma, toksična epidermalna nekroliza ili erythema multiforme)

      Odmah obavestite Vašeg lekara ako osetite:

      • Ubrzan rad srca, neujednačeno ili snažno lupanje srca (palpitacije), bol u grudima, stezanje u grudima ili ozbiljnije probleme uključujući srčani udar ili moždani udar (šlog).

      • Kratak dah ili kašalj. Ovo mogu biti znaci problema sa plućima.

      • Lakše nastajanje modrica, krvarenje koje je duže od uobičajenog, bilo koji znak krvarenja (npr. krvarenje desni), ljubičaste mrlje, fleke na koži ili dobijanje infekcija lakše nego što je to uobičajeno, bol u grlu i povišena telesna temperatura, osećaj umora, nesvestice, vrtoglavica ili bleda koža. Ovo mogu biti znaci problema sa krvlju ili sa koštanom srži.

      • Jak bol u stomaku koji se može proširiti i na leđa. Ovo može biti znak zapaljenja pankreasa (pankreatitis)

      • Groznica, jeza, umor, gubitak apetita, bol u želucu, mučnina, žuta prebojenost kože ili očiju (žutica). Ovo mogu biti znaci problema sa jetrom, kao što je zapaljenje jetre (hepatitis) ili oštećenje jetre.

        Ostala neželjena dejstva uključuju:

        Molimo Vas obavestite svog lekara ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje duže od nekoliko dana.

        Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

      • glavobolja ili osećaj umora

      • osećaj vrtoglavice koji se češće javlja na početku lečenja lekom Tritace ili pri prelasku na veće doze

      • nesvestica, hipotenzija (izrazito nizak krvni pritisak), posebno pri stajanju ili naglom ustajanju

      • suvi, nadražajni kašalj, zapaljenje sinusa (sinusitis) ili bronhitis, kratak dah

      • bol u želucu ili trbuhu, proliv (dijareja), otežano varenje, osećaj mučnina ili povraćanje

      • osip na koži, sa ili bez grudvičastih, izdignutih površina

      • bol u grudima

      • grčevi ili bol u mišićima

      • povišena koncentracija kalijuma u krvi (na osnovu laboratorijske analize krvi)

        Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

      • problemi sa ravnotežom (vertigo)

      • svrab i neuobičajeni osećaji na koži poput utrnolosti, trnci, bockanje, peckanje ili osećaj mravinjanja (parestezija)

      • gubitak čula ukusa ili promena čula ukusa

      • problemi sa spavanjem

      • osećaj depresije, uznemirenosti, nervoza ili nemir

      • zapušen nos, otežano disanje ili pogoršanje astme

      • otok tankog creva (intestinalni angioedem) koji se ispoljava simptomima kao što su bol u abdomenu povraćanja i proliv

      • gorušica, zatvor ili suva usta

      • pojačano mokrenje tokom dana

      • pojačano znojenje

      • gubitak apetita (anoreksija) ili smanjenje apetita

      • ubrzan ili nepravilni otkucaji srca

      • otok ruku ili nogu, što ukazuje da organizam zadržava više vode nego što je to uobičajno

      • crvenilo

      • zamućen vid

      • bol u zglobovima

      • povišena telesna temperatura

      • polna nemoć kod muškaraca, smanjena seksualna želja kod muškaraca ili žena

      • povećan broj određenih belih krvnih ćelija (eozinofilija) koji se utvrđuje prilikom laboratorijske analize krvi

      • promene vrednostiparametara analize krvi koje ukazuju na promene u funkcionisanju jetre, pankreasa ili buburega

      Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

      • osećaj nesigurnosti ili konfuzije

      • crven i otečen jezik

      • teško perutanje ili ljušćenje ili perutanje kože, grudvičasti osip po koži koji svrbi

      • problemi sa noktima (npr. klimanje ili odvajaje nokta od svog ležišta)

      • kožni osip ili modrice

      • fleke na koži i hladni ekstremiteti

      • crvene, otečene vodnjikave oči i svrab

      • poremećaj sluha ili zujanje u ušima

      • osećaj slabosti

      • smanjenje broja crvenih ili belih krvnih ćelija, krvnih pločica ili vrednosti hemoglobina (na osnovu laboratorijske analize krvi)

        Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)

      • povećana osetljivost na sunce

        Ostala prijavljena neželjena dejstva

        Molimo Vas obavestite Vašeg lekara ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje duže od nekoliko dana.

      • teškoće u koncentraciji

      • otok usta

      • smanjenje broja krvnih ćelija (na osnovu laboratorijske analize krvi)

      • smanjenje koncentracije natrijuma u krvi (na osnovu laboratorijske analize krvi)

      • koncentrovan urin (tamno prebojen), osećaj kao da ste bolesni, grčevi u mišićima, konfuzija, javljaju se usled neadekvatnog lučenja ADH (antidiuretički hormon). Ukoliko se kod Vas jave ovi simptomi, javite se lekaru što je pre moguće

      • prsti na rukama i nogama menjaju boju kada Vam je hladno, a zatim se pri zagrevanju javlja osećaj peckanja i bola (Raynaud-ov fenomen)

      • uvećanje grudi kod muškarca

      • usporene ili oslabljene reakcije

      • osećaj pečenja

      • poremećaj čula mirisa

      • gubitak kose Prijavljivanje neželjenih reakcija

      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs



  3. Kako čuvati lek Tritace

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

    Ne smete koristiti lek Tritace, posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju („Važi do:“), Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine. >


  4. Sadržaj pakovanja i ostale informacije


Šta sadrži lek Tritace


Aktivna supstanca: ramipril Lek Tritace, 2,5 mg:

Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.

Lek Tritace, 5 mg:

Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila.


Jedna tableta Tritace 10 mg:

Jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila. Pomoćne supstance:

Tritace tablete 2,5 mg:

Hipromeloza; skrob, kukuruzni, preželatinizovani; celuloza, mikrokristalna; natrijum-stearilfumarat; gvožđe(III)oksid, žuti (E172).

Tritace tablete 5 mg:

Hipromeloza; skrob, kukuruzni, preželatinizovani; celuloza, mikrokristalna; natrijum-stearilfumarat; gvožđe(III)oksid, crveni (E172).

Tritace tablete 10 mg:

Hipromeloza; skrob, kukuruzni, preželatinizovani; celuloza, mikrokristalna; natrijum-stearilfumarat.


Kako izgleda lek Tritace i sadržaj pakovanja


Tritace 2,5 mg, tablete

Duguljaste tablete, žućkaste do žute boje, sa obostranom utisnutom podeonom linijom, oznakom “2.5” i zaštićenim znakom proizvođača, sa jedne strane tablete i oznakom “HMR” i “2.5” sa druge strane tablete.Tableta se može podeliti na dve jednake doze.

Pakovanje sa 28 tableta, blister 2 x 14 kom.

Tritace 5 mg, tablete

Duguljaste tablete, svetlocrvene boje, sa obostranom utisnutom podeonom linijom, oznakom “5” i zaštićenim znakom proizvođača, sa jedne strane tablet i oznakom “HMR” i “5” sa druge strane tablete.

Tableta se može podeliti na dve jednake doze. Pakovanje sa 28 tableta, blister 2 x 14 kom.

Tritace 10 mg, tablete

Duguljaste tablete, bele do skoro bele boje, sa obostranom utisnutom podeonom linijom, oznakom “HMO” / “HMO” sa jedne strane tablete.

Tableta se može podeliti na dve jednake doze. Pakovanje sa 28 tableta, blister 2 x 14 kom.


Unutrašnje pakovanje je blister PVC/Al u kome se nalazi 14 tableta jačine 2,5 mg; 5 mg ili 10 mg.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 14 tableta jačine 2,5 mg; 5 mg ili 10 mg i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD

Španskih boraca 3/VI, Beograd- Novi Beograd

Proizvođač:

SANOFI S.P.A.

(AQ), S.S. 17 km 22, Scoppito, Italija Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Jun, 20018.

Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje uz lekarski recept


Broj i datum dozvole:


515-01-03043-17-001 od 08.06.2018. Tritace, tableta, 28 x (2,5 mg)

515-01-03044-17-001 od 08.06.2018. Tritace, tableta, 28 x (5 mg)

515-01-03045-17-001 od 08.06.2018. Tritace, tableta, 28 x (10 mg)