Početna stranica Početna stranica

Caffetin menstrual
ibuprofen

UPUTSTVO ZA LEK


Caffetin menstrual, 200 mg, film tablete ibuprofen


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Caffetin menstrual i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Caffetin menstrual

  3. Kako se uzima lek Caffetin menstrual

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Caffetin menstrual

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Caffetin menstrual i čemu je namenjen


    Lek Caffetin menstrual sadrži ibuprofen-lizin, koji pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).


    Lek Caffetin menstrual se koristi kao simptomatska terapija blagih do umerenih menstrualnih bolova.


  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Caffetin menstrual Lek Caffetin menstrual ne smete uzimati:

    • ako ste alergični na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

    • ako ste imali pogoršanje astme, kožni osip, svrab i curenje iz nosa ili otok lica kada ste prethodno uzimali ibuprofen, acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL);

    • ako imate ili ste ranije imali čir na želucu/dvanaestopalačnom crevu (peptički ulkus), perforaciju ili krvarenje iz želuca (dve ili više epizoda dokazanih čireva ili krvarenja);

    • ako ste imali gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju kada ste ranije uzimali NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi);

    • ako imate teško oboljenje srca, jetre ili bubrega;

    • ako ste u trećem trimestru trudnoće.


      Upozorenja i mere opreza

      Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Caffetin menstrual ako:

    • imate ili ste imali astmu ili alergijsku bolest;

    • imate probleme sa jetrom, bubrezima, srcem ili crevima;

    • ste ikada imali probleme sa želucem i crevima (kao što je ulcerozni kolitis, Kronova bolest);

    • imate sistemski eritematozni lupus (stanje imunskog sistema koje uzrokuje bol u zglobovima, promene na koži i druge poremećaje organa);

    • ste starijeg životnog doba (stariji pacijenti su skloniji neželjenim reakcijama, naročito gastrointestinalnom krvarenju ili perforacijama);

    • uzimate kombinovanu terapiju ovog leka i acetilsalicilne kiseline ili i drugih NSAIL, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze - 2;

    • ste trudni (u prvih 6 meseci trudnoće).


      Ostala upozorenja:

    • Lek Caffetin menstrual pripada grupi lekova koji mogu da smanje plodnost kod žena. Ovo dejstvo prestaje po prekidu uzimanja leka. Malo je verovatno da će lek Caffetin menstrual, koji se povremeno koristi, uticati na Vaše šanse da zatrudnite. Obavestite svog lekara pre nego što uzmete lek Caffetin menstrual ako imate problema da zatrudnite.

    • Antiinflamatorni lekovi/lekovi za ublažavanje bolova kao što je ibuprofen mogu biti povezani sa manjim povećanjem rizika od srčanog ili moždanog udara, naročito kada se koriste u velikim dozama (2400 mg dnevno). Ne prekoračujte preporučenu dozi ili dužinu lečenja.

    • Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom o Vašem lečenju pre nego što uzmete lek Caffetin menstrual, ako:

      • imate srčane probleme, uključujući srčanu slabost, anginu (bol u grudima), ili ako ste imali srčani udar, operaciju ugradnje bajpasa, bolest perifernih arterija (slaba cirkulacija u nogama ili stopalima zbog uskih ili blokiranih arterija) ili bilo koji oblik moždanog udara (uključujući „mini-moždani udar” ili „tranzitorni ishemijski atak“ ( „TIA”));

      • imate visok krvni pritisak, dijabetes, povećanu vrednost holesterola, porodičnu istoriju bolesti srca ili moždanog udara ili ste pušač.

    • Postoji rizik od oštećenja funkcije bubrega kod dehidrirane dece i adolescenata.

      Kožne reakcije

      Zabeležene su ozbiljne kožne reakcije povezane sa lečenjem ibuprofenom. Prestanite da uzimate lek Caffetin menstrual i odmah potražite lekarsku pomoć, ako se pojavi bilo kakav kožni osip, oštećenja sluznice, plikovi ili drugi znaci alergije, jer to mogu biti prvi znaci veoma ozbiljne reakcije na koži. Videti odeljak 4.


      Drugi lekovi i lek Caffetin menstrual


      Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

      Lek Caffetin menstrual može da utiče na dejstvo drugih lekova ili drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Caffetin menstrual.

      Treba da izbegavate istovremeno uzimanje ovog leka sa sledećim lekovima:

      - acetilsalicilnom kiselinom ili drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima (lekovi protiv zapaljenskih procesa i bolova) zbog povećanog rizika od pojave neželjenih dejstava.


      Ukoliko uzimate male doze acetilsalicilne kiseline treba obavestiti lekara pre uzimanja leka Caffetin menstrual jer dejstvo razređivanja krvi može biti poremećeno.


      Lek Caffetin menstrual treba koristiti uz oprez u kombinaciji sa:

      • kortikosteroidima (lekovi koji se koriste u lečenju zapaljenskih stanja),

      • antikoagulansima (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin),

      • kardiotoničnim glikozidima, kao što je digoksin koji se koriste za lečenje srčane slabosti,

      • nekim lekovima za snižavanje povišenog krvnog pritiska (ACE inhibitori kao što je kaptopril, beta-blokatori, kao što je atenolol, blokatori angiotenzin II receptora, kao što je losartan),

      • diureticima (lekovi za izbacivanje viška tečnosti iz organizma),

      • litijumom (lek koji se koristi za lečenje nekih psihičnih oboljenja) ili selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina (lekovi koji se koriste za lečenje depresije),

      • metotreksatom (lek koji se koristi u lečenju karcinoma ili zapaljenskih bolesti (reumatoidnog artritisa)),

      • ciklosporinom i takrolimusom (lekovi koji utiču na imunski odgovor),

      • mifepristonom (lek koji se koristi za prekid trudnoće),

      • zidovudinom (lek koji se koristi za lečenje „HIV“ infekcije),

      • hinolonskim antibioticima.

      Neki drugi lekovi takođe mogu uticati na dejstvo leka Caffetin menstrual ili terapija lekom Caffetin menstrual može uticati na dejstvo drugih lekova. Zbog toga uvek morate da tražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta pre nego počnete da koristite lek Caffetin menstrual sa drugim lekovima.


      Uzimanje leka Caffetin menstrual sa hranom, pićima i alkoholom

      Preporučuje se da pacijenti sa osetljivim želucem uzimaju tablete sa hranom. Tokom lečenja lekom Caffetin menstrual nije preporučljivo konzumiranje alkohola.


      Trudnoća, dojenje i plodnost

      Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.


      Ne uzimajte ovaj lek u poslednja 3 meseca trudnoće.

      Razgovarajte sa svojim lekarom o upotrebi ovog leka tokom prvih 6 meseci trudnoće ili ako dojite.


      Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

      Prilikom upotrebe preporučene doze i tokom preporučene dužine terapije, ne očekuje se uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

      Važne informacije o nekim sastojcima leka Caffetin menstrual

      Lek Caffetin menstrual sadrži boje E 110 i E 124, koje mogu izazvati alergijske reakcije.

      Lek Caffetin menstrual sadrži glukozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

      Lek Caffetin menstrual sadrži sojin lecitin. U slučaju alergije na ulje od kikirikija ili sojino ulje ne koristiti ovaj lek.


  3. Kako se uzima lek Caffetin menstrual

    Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Ovaj lek se preporučuje samo za kratkotrajnu upotrebu.


    Odrasli i deca starija od 12 godina

    Pojedinačna doza: 1-2 tablete, u zavisnosti od jačine bola. Interval između dve doze: 4-6 sati.

    Maksimalna dnevna doza (u toku 24 sata) ne sme biti veća od 6 tableta (1200 mg ibuprofena). Pacijenti sa želudačnim problemima treba da primenjuju tablete sa hranom.

    Primena leka ne treba biti duža od 3 dana, bez konsultacije lekara.


    Ukoliko imate utisak da Caffetin menstrual previše jako ili previše slabo deluje, konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Ako ste uzeli više leka Caffetin menstrual nego što treba

    Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Caffetin menstrual nego što treba, ili ako su deca slučajno uzela lek, obratite se lekaru ili najbližoj bolnici kako biste dobili mišljenje o riziku i savet o merama koje treba preduzeti.


    Moguća je pojava sledećih znakova: mučnina, povraćanje (može biti i sa primesama krvi), bolovi u stomaku i, ređe, proliv. Dodatno, mogu se javiti glavobolja, krvarenje u želucu i crevima, vrtoglavica i pospanost, zujenje u ušima, zbunjenost i nekontrolisani pokreti oka. Kod težeg trovanja: konvulzije (epileptični napadi) (uglavnom kod dece), uzbuđenje, dezorijentacija, koma, gubitak svesti, pospanost, slabost, bol u grudnom košu, palpitacvije (osećaj lupanja srca), povećano protrombinsko vreme/INR, akutno oštećenje funkcije bubrega, slabost bubrega, krv u mokraći, oštećenje funkcije jetre, osećaj hladnoće, problemi sa disanjem i pogoršanje astme kod astmatičara.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Caffetin menstrual

    Ovaj lek se primenjuje po potrebi u zavisnosti od ublažavanja simptoma. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.


    Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. Moguća neželjena dejstva

    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    Pojava neželjenih dejstava može se smanjiti uzimanjem najmanje doze leka u najkraćem vremenu neophodnom za ublažavanje simptoma.

    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

    Prestanite da uzimate lek i potražite hitnu medicinsku pomoć ako primetite:


    • Znake krvarenja u crevima kao što su: svetlo crvena stolica, crne stolice nalik na katran, povraćanje krvi ili tamnih komadića koji liče na zrna kafe.

    • Znake ozbiljne alergijske reakcije kao što su:

      • teškoće u disanju ili zviždanje u grudima,

      • vrtoglavica ili brži otkucaji srca,

      • pad krvnog pritiska,

      • oticanje lica, jezika ili grla,

    • Teška stanja ili reakcije na koži sa svrabom, kožni osip sa crvenilom, perutanjem, ljuštenjem kože ili pojavom plikova (npr. Stevens-Johnson-ov sindrom).

    • Teške kožne reakcije poznate kao DRESS sindrom se mogu javiti. Simptomi uključuju kožni osip, otok limfne žlezde i porast broja eozonofila (vrsta belih krvnih ćelija).

    • Crveni, ljuskav, proširen osip sa izbočinama ispod kože i plikovima koji su uglavnom lokalizovani na kožnim naborima, trupu i gornjim ekstremitetima, praćen povišenom telesnom temperaturom na početku lečenja (akutna generalizovana egzantematozna pustuloza) (nepoznata učestalost). Ukoliko se jave navedeni simptomi, prestanite sa upotrebom leka Caffetin menstrual i odmah potražite medicinsku pomoć. Videti odeljak 2.

    • Znake problema sa bubrezima kao što su:

      • izlučivanje manje ili više urina,

      • pojava zamućenja urina ili krvi u urinu,

      • bol u leđima i/ili otok (naročito u nogama).

    • Znake aseptičnog meningitisa sa ukočenim vratom, glavoboljom, mučninom, povraćanjem ili dezorijentacijom. Pacijenti sa autoimunim poremećajima (lupus, mešovito oboljenje vezivnog tkiva) će verovatno biti podložniji ovom oboljenju.


    Prestanite da uzimate lek i obavestite svog lekara ako Vam se javi neko od sledećih neželjenih dejstava:

    • otežano varenje, gorušica, mučnina,

    • bol u želucu (stomaku) ili drugi neuobičajeni stomačni problemi. Obavestite Vašeg lekara ako imate neko od sledećih neželjenih dejstava:

    Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

    • alergijske reakcije, kao što su osip po koži (urtikarija), svrab,

    • glavobolja.


    Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

    - proliv, nadimanje (pojava gasova u stomaku), zatvor, povraćanje.


    Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • poremećaj krvi koji rezultira neobjašnjivom ili neuobičajenom pojavom modrica ili krvarenjem, povišenom telesnom temperaturom, bolom u grlu, pojavom ulceracija u ustima, simptomima poput gripa i teškom iscrpljenošću,

    • čir na želucu ili crevima, ponekad sa krvarenjem i perforacijom, zapaljenje i pojava ranica u ustima (ulcerozni stomatitis), zapaljenje želuca (gastritis),

    • problemi sa jetrom,

    • smanjena vrednost hemoglobina u krvi.


      Neželjena dejstva za koja se učestalost ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka:

    • astma, pogoršanje astme, bronhospazam, otežano disanje,

    • otok (edem), visok krvni pritisak, srčana slabost,

    • pogoršanje kolitisa i Kronove bolesti.

      Lekovi kao što je Caffetin menstrual mogu biti povezani sa malim povećanim rizikom od srčanog udara („infarkt miokarda”) ili moždanog udara (videti odeljak 2. Ostala upozorenja).


      Prijavljivanje neželjenih reakcija

      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  5. Kako čuvati lek Caffetin menstrual


    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

    Ne smete koristiti lek Caffetin menstrual posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Čuvati na temperaturi do 25°C.

    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Caffetin menstrual

Jezgro tablete

Celuloza, mikrokristalna, silikonizovana, (celuloza, mikrokristalna i silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni); kopovidon; kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat; talk.

Film (obloga)tablete

Opadry II pink, sastav: hipromeloza; titan-dioksid (E171); polidekstroza; talk; maltodekstrin; trigliceridi, srednje dužine lanaca; boja Ponceau 4R (E124); boja Sunset yellow FCF (E110); boja Indigo carmine (E132).

Opadry fx silver, sastav: karmeloza-natrijum; maltodekstrin; glukoza, monohidrat; pigment E555/E171; lecitin (soja).


Kako izgleda lek Caffetin menstrual i sadržaj pakovanja


Film tableta.

Izdužene, bikonveksne film tablete svetloružičaste boje sa sjajnim efektom, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani.

Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je blister (Al/PVC) koji sadrži 10 film tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jedan blister sa 10 film tableta i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i Proizvođač Nosilac dozvole

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Prahovska 3, Beograd


Proizvođač

ALKALOID AD SKOPJE

Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Severna Makedonija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jun, 2020.


Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:

515-01-01480-19-001 od 03.06.2020.