GRIPPOSTAD C
paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: STADA ARZNEIMITTEL AG
Adresa: Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Nemačka Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.
Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek GRIPPOSTAD C, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek GRIPPOSTAD C i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek GRIPPOSTAD C
Kako se upotrebljava lek GRIPPOSTAD C
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek GRIPPOSTAD C
Dodatne informacije
GRIPPOSTAD C je lek iz grupe kombinovanih preparata za lečenje prehlade. Paracetamol je lek protiv bola i povišene temperature. Hlorfenamin-maleat je antihistaminik, smanjuje otok sluzokože nosa i stvaranje sekreta, što olakšava disanje na nos. Askorbinska kiselina je uključena u normalnu aktivnost odbrambenih ćelija organizma. Kofein pojačava analgetičko dejstvo paracetamola i ublažava sedaciju koju može da izazove antihistaminik.
Lek GRIPPOSTAD C namenjen je za lečenje simptoma gripoznih infekcija i prehlade.
Zbog fiksne kombinacije aktivnih supstanci u leku GRIPPOSTAD C, doze se ne mogu individualno prilagođavati u odnosu na simptom koji je predominantan. U ovakvim slučajevima treba uzeti lek drugačijeg sastava.
znate da ste preosetljivi na bilo koju aktivnu ili pomoćnu supstancu u preparatu
imate teško oštećenu funkciju bubrega
imate teško oštećenu funkciju jetre
Osim toga, lek GRIPPOSTAD C ne smeju uzimati:
deca mlađa od 12 godina
trudnice
dojilje
oštećenu funkciju jetre ili bubrega
urođeno uvećane vrednosti bilirubina u krvi (Gilbert-ov sindrom)
jedan oblik kamenca u mokraćnim putevima (oksalatna urolitijaza)
neki poremećaj prometa gvožđa (talasemije, hemohromatoze, sideroblastna anemija)
hronični alkoholizam
stanja u kojima je otežan prolaz hrane iz želuca u crevo ili otežano pražnjenje bešike
jedan oblik povećanog očnog pritiska (glaukom zatvorenog ugla)
čir želuca ili dvanaestopalačnog creva
preterano aktivnu štitnu žlezdu.
poremećen srčani ritam
anksiozni poremećaj (uznemirenost)
Lek GRIPPOSTAD C smete koristiti isključivo pod lekarskom kontrolom ako imate neko od navedenih oboljenja.
Generalno, lekove koji sadrže paracetamol treba koristiti samo nekoliko dana i ne u većim dozama bez saveta lekara. Produžena primena velikih doza lekova protiv bolova, koja nije u skladu sa njihovom namenom, može prouzrokovati glavobolje koje se ne smeju lečiti povećanim dozama ovih lekova.
Neophodan je oprez kod pacijenata sa naslednim deficitom enzima glukozo-6-fosfat dehidrogenaze, jer može doći do pojave teške anemije nakon primene velikih doza askorbinske kiseline, koja se nalazi u sastavu ovog leka. Stoga treba izbegavati prekoračivanje preporučene doze.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Drugi lekovi koje ste koristili ili koristite mogu da sadrže neke iste aktivne sastojke kao lek GRIPPOSTAD C.
Lek GRIPPOSTAD C ne treba da se primenjuje istovremeno sa lekovima koji su depresori centralnog nervnog sistema ili alkoholom, pošto se dejstva tih supstanci međusobno pojačavaju.
Istovremena primena lekova koji pojačavaju metabolizam paracetamola u jetri (npr. fenobarbiton, fenitoin, karbamazepin, rifampicin), može izazvati ispoljavanje toksičnog potencijala paracetamola, koji primenjen i u netoksičnim dozama, može da ošteti jetru. To se odnosi i na istovremenu primenu alkohola, tj. i alkohol može doprineti da se ispolji ovo dejstvo paracetamola.
Istovremena primena lekova koji usporavaju pražnjenje želuca (npr. propantelin) može odložiti početak dejstva paracetamola usled njegove smanjene apsorpcije. Istovremena primena lekova koji ubrzavaju pražnjenje želuca (npr. metoklopramid) ubrzava i početak dejstva preparata.
Pri istovremenoj primeni sa zidovudinom povećana je verovatnoća nastanka poremećaja krvi (leukopenija). Ova primena je moguća samo pod lekarskom kontrolom.
Istovremena primena sa probenecidom ili salicilamidima može smanjiti izlučivanje paracetamola iz organizma.
Holestiramin smanjuje apsorpciju paracetamola.
Pri istovremenoj primeni leka GRIPPOSTAD C i antikoagulantnih lekova (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi) u trajanju od nekoliko nedelja, može se pojačati dejstvo antikoagulantnih lekova.
Oprez je potreban i pri istovremenoj primeni leka GRIPPOSTAD C i sledećih lekova: benzodiazepina, simpatomimetika, tiroksina, teofilina, efedrina, oralnih kontraceptiva, cimetidina, disulfirama.
Tokom lečenja lekom GRIPPOSTAD C izbegavajte primenu alkoholnih pića.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Nemojte da koristite GRIPPOSTAD C za vreme trudnoće i dojenja.
Čak i kada se primenjuje kako je preporučeno, preparat može smanjiti pažnju do tog stepena da onemogućuje aktivno učešće (vožnju) u saobraćaju i rad na mašinama. Ovo je naročito izraženo kada se istovremeno sa lekom koristi alkohol.
Zbog sadržaja laktoze, ovaj preparat nemojte koristiti ako imate retko nasledno oboljenje intolerancije na galaktozu, urođeni poremećaj apsorpcije laktoze ili poremećaj apsorpcije glukoze i galaktoze.
Ovaj preparat sadrži paracetamol koji u slučaju predoziranja može da izazove teško oštećenje jetre.
Poseban oprez je potreban ako imate neki drugi faktor rizika za razvoj oštećenja jetre (uključujući istovremenu primenu nekih drugih lekova koji mogu da oštete jetru, kao i lekova koji ubrzavaju metabolizam paracetamola).
Lek GRIPPOSTAD C uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju po 2 kapsule 3 puta na dan.
Pacijenti sa oštećenjem jetre i/ili bubrega
Kod pacijenata sa smanjenom funkcijom jetre ili bubrega i Gilbertovim sindromom, neophodno je smanjiti
dozu ili produžiti interval između uzimanja pojedinačnih doza.
Lek GRIPPOSTAD C se ne sme primenjivati kod pacijenata sa teškim stepenom oštećenja jetre ili bubrega (videti odeljak Lek GRIPPOSTAD C ne smete koristiti ako).
Kapsule treba progutati cele sa dovoljnom količinom vode/tečnosti.
Lek GRIPPOSTAD C ne treba da se koristi u toku dužeg vremenskog perioda ili u većim dozama bez konsultacije sa lekarom.
Ako ste uzeli veću dozu leka nego što bi trebalo, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu!
Predoziranje paracetamolom, aktivnom supstancom leka GRIPPOSTAD C, može se manifestovati u početku (prvi dan) mučninom, povraćanjem, znojenjem, pospanošću i osećanjem opšte slabosti.
Iako bolesnik drugog dana može subjektivno biti bolje, oštećenje jetre se može produbiti do nastanka hepatičke kome trećeg dana.
Predoziranje hlorfenamin maleatom, aktivnom supstancom leka GRIPPOSTAD C može izazvati crvenilo lica, poremećaj koordinacije, podrhtavanje mišića, proširene zenice, suva usta, zatvor, visoku temperaturu, halucinacije, komu, prestanak disanja, kardiovaskularni kolaps.
Predoziranje kofeinom (više od 1 g), aktivnom supstancom leka GRIPPOSTAD C može da izazove drhtanje, ubrzan rad srca, oštećenje srca.
Predoziranje vitaminom C, aktivnom supstancom leka GRIPPOSTAD C, može da izazove pojavu bubrežnih kamenaca i proliv.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka uzmite je što pre. Međutim, ako je vreme da uzmete sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite kao i ranije.
Kod namenske primene leka GRIPPOSTAD C nisu zabeležene nikakve posebne pojave.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek GRIPPOSTAD C, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Neželjena dejstva rangirana prema organskom sistemu i učestalosti javljanja mogu biti: veoma česta (>1/10), česta (>1/100 i <1/10), povremena (>1/1000 i <1/100), retka (>1/10 000 i <1/1000) i veoma retka (<1/10,000), uključujući i izolovane slučajeve.
Laboratorijska ispitivanja
Nije poznato: Uticaj na testove za određivanje mokraćne kiseline i šećera u krvi, kao i na određivanje šećera, mokraćne kiseline, kreatinina i neorganskog fosfata u urinu i testove za otkrivanje krvi u stolici.
Kožni alergijski testovi mogu biti slabiji.
Kardiološki poremećaji
Nije poznato: Aritmije, npr. ubrzan rad srca.
Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema
Veoma retko: Promene u krvnoj slici kao što je poremećen broj pojedinih krvnih ćelija (leukopenija,
neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, pancitopenija, aplastična anemija i, pri višim dozama, blaga methemoglobinemija).
Poremećaji nervnog sistema
Veoma retko: Diskinezija (poremećaj pokreta). Nije poznato: Sedacija, pospanost.
Poremećaji na nivou oka:
Veoma retko: Povišen očni pritisak (glaukom uskog ugla), poremećaji vida.
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji:
Veoma retko: Respiratorna preosetljivost, paracetamol može izazvati bronhospazam (otežano disanje zbog grča u bronhijama) kod predisponiranih osoba (analgetska astma).
Gastrointestinalni poremećaji:
Često: Suva usta.
Veoma retko: Tegobe organa za varenje.
Poremećaji na nivou bubrega i urinarnog sistema:
Veoma retko: Poremećaji mokrenja. Nakon produžene primene velikih doza može doći do oštećenja bubrega.
Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva:
Povremeno: Alergijske reakcije na koži (crvenilo ili koprivnjača) koje mogu da budu praćene povišenom temperaturom i oštećenjem sluzokože.
Poremećaji metabolizma i ishrane:
Veoma retko: Porast apetita.
Imunološki poremećaji:
Veoma retko: Na paracetamol se mogu javiti teške reakcije preosetljivosti (otok lica, otežano disanje, znojenje, mučnina, pad krvnog pritiska koji napreduje do cirkulatornog kolapsa i anafilaktički šok).
Nije poznato: Bulozne kožne reakcije, kao što su Stevens-Johnson sindrom i toksična epidermalna nekroliza/Lyell sindrom (vrste kožnih promena).
Hepatobilijarni poremećaji:
Retko: Porast transaminaza (enzima jetre).
Veoma retko: Oštećenje jetre se može javiti nakon produžene primene velikih doza ili nakon predoziranja.
Psihijatrijski poremećaji:
Veoma retko: Psihotične reakcije.
Nije poznato: Uznemirenost, nesanica.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
5 godina.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!
Čuvati na temperaturi do 30°C.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
GRIPPOSTAD C, 200mg+150mg+25mg+2.5mg, kapsula, tvrda
1 kapsula sadrži:
paracetamol 200 mg
askorbinska kiselina 150 mg
kofein 25 mg
hlorfenamin-maleat 2.5 mg
GRIPPOSTAD C, 200mg+150mg+25mg+2.5mg, kapsula, tvrda
želatin
glicerol tristearat
laktoza, monohidrat
Boja: Quinoline Yellow (E104)
Boja: Eritrozin (E127)
titan dioksid (E171)
GRIPPOSTAD C, 200mg+150mg+25mg+2.5mg, kapsula, tvrda
Dvodelne, tvrde, neprovidne želatinske kapsule; gornji deo kapsule je žute boje a donji deo bele boje; kapsule su ispunjene praškom svetložućkaste boje.
GRIPPOSTAD C se pakuje u kutije sa 10 kapsula.
Nosilac dozvole: Hemofarm A.D. Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija Proizvođač: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Nemačka
Novembar 2011