nicorette freshmint
nikotin
UPUTSTVO ZA LEK
PP
PP
PP freshmint; 2 mg; lekovita guma za žvakanje
PP freshmint; 4 mg; lekovita guma za žvakanje
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar, ili farmaceut, ili medicinska sestra.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu, ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 6 meseci, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek nicorette freshmint, lekovita guma za žvakanje i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek nicorette freshmint, lekovitu gumu za žvakanje
Kako se uzima lek nicorette freshmint, lekovita guma za žvakanje
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek nicorette freshmint, lekovitu gumu za žvakanje
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek nicorette freshmint su lekovite gume za žvakanje koje spadaju u grupu lekova koji se zovu nikotinska supstituciona terapija i služe za pomoć u odvikavanju od pušenja.
Koriste se za ublažavanje potrebe za nikotinom i za ublažavanje simptoma koje možete dobiti ako pokušavate da prestanete sa pušenjem, ili ako smanjujete broj cigareta, a da pri tome ne možete ili ne želite da prestanete sa pušenjem.Ukoliko ste odlučili da prestanete da pušite, ili ste smanjili broj cigareta koji pušite, Vašem telu će nedostajati nikotin koji ste unosili iz dima cigareta Ukoliko pušite 20 ili manje od 20 cigareta na dan, nicorette freshmint 2 mg lekovite gume za žvakanje će Vam pomoći da ublažite potrebu za nikotinom.
Ukoliko pušite više od 20 cigareta na dan, nicorette freshmint 4 mg lekovite gume za žvakanje više će Vam odgovarati.
Kada žvaćete nicorette freshmint lekovitu gumu za žvakanje, oslobodiće se mala količina nikotina, koja je dovoljna da Vas oslobodi neprijatnih simptoma koji se javljaju kada pokušavate da prestanete sa pušenjem. Prilikom žvakanja leka nicorette freshmint, nikotin se polako oslobađa i resorbuje u usnoj duplji. Za razliku od cigareta, lek nicorette freshmint ne sadrži štetne smole, niti ugljen monoksid.
Primena leka nicorette freshmint, lekovite gume za žvakanje, treba da bude kombinovana sa programom za odvikavanje od pušenja. Saveti i podrška u okviru ovog programa obično povećava verovatnoću uspešnog prestanka pušenja.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Ako ste preosetljivi na nikotin ili na bilo koji od sastojaka nicorette freshmint, naveden u odeljku 6. Ako imate manje od 12godina
Ako niste pušač.
Ukoliko imate neko od sledećih oboljenja potrebno je da se konsultujete sa vašim lekarom ili farmaceutom:
ako ste nedavno (u poslednja 3 meseca) doživeli srčani ili moždani udar
srednje teško ili teško oboljenje jetre
teško oboljenje bubrega
preterano aktivnu štitastu žlezdu
tumor nadbubrežne žlezde (feohromocitom)
Nastaviti pušenje ipak predstavlja daleko veću opasnost nego upotreba nicorette lekovitih guma za žvakanje.
Lekovita guma za žvakanje se može zaglaviti u zubnim protezama i zubnim mostovima i ponekad može dovesti do njihovog oštećenja.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili nameravate da uzimate, ili ste uzimali druge lekove.
Ovo je naročito važno ukoliko uzimate lekove koji sadrže:
Za vreme žvakanja nicorette freshmint lekovite gume za žvakanje treba izbegavati uzimanje hrane i pića.. Pića koja smanjuju pH u ustima, kao što je kafa, sok od pomoranže ili voćnih napitaka mogu da smanje resorpciju nikotina. Da bi se postigao maksimalni efekat, ova pića treba da se izbegavaju najmanje 15 minuta pre žvakanja gume.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom
U slučaju da ste trudni veoma je važno da prestanete sa pušenjem, jer pušenje može da ugrozi razvoj fetusa. Pušenje takođe može da dovede do prevremenog porođaja ili pobačaja. Najbolje je da prestanete da pušite bez upotrebe lekova koji sadrže nikotin. Trudnice koje ne mogu same da prestanu sa pušenjem treba da se konsultuju sa svojim lekarom pre primene leka nicorette freshmint.
Ako dojite, ne treba da koristite nicorette freshmint lekovite gume za žvakanje, pošto nikotin prelazi u majčino mleko i može imati dejstva na vašu bebu.Ukoliko vam je lekar savetovao da koristite nicorette freshmint lekovite gume zažvakanje treba da ih uzimate odmah nakon podoja.
Pušenje povećava rizik od neplodnosti i kod muškaraca i kod žena. Uticaj nikotina na plodnost nije poznata.
Lek nicorette freshmint lekovita guma za žvakanje nema uticaja (ili je uticaj zanemarljiv) na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanje mašinama.
Lek nicorette freshmint sadrže ksilitol, koji može imati laksativno dejstvo. Kalorijska vrednost: 2.4 kcal/g ksilitola, odnosno 1.5 kcal po lekovitoj gumi za žvakanje, 2mg ; 1.4 kcal po lekovitoj gumi za žvakanje, 4mg.
Uvek koristite ovaj lek onako kako je navedeno u ovom Uputstvu ili onako kako Vam je rekao Vaš lekar, farmaceut ili medicinska sestra. Konsultujte se sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom ukoliko niste sigurni.
Lek nicorette freshmint, lekovita guima za žvakanje, 2 mg može se koristiti samostalno ili u kombinaciji sa nicorette inivisipatch transdermalnim flasterom.
Lek nicorette freshmint, lekovita guima za žvakanje, 4 mg može se koristiti samostalno.
Važno je koristiti pravilno tehniku žvakanja lekovite gume za žvakanje. Lek nicorette freshmint, lekovita guma za žvakanke, treba žvakati polako, sa prekidima, tokom kojih žvakanje treba prekinuti, a gumu staviti u prostor između obraza i desni. U suprotnom može doći do pojave gorušice ili štucanja. Efekat nikotina nastupa nakon nekoliko minuta. Stoga se ne može očekivati zadovoljenje potrebe nikotinom na isti način kao
prilikom pušenja cigareta. Opasnost od trovanja je mala i ukoliko slučajno dođe do gutanja lekovite gume za žvakanje, pošto se nikotin oslobađa sporo i nekompletno.
Jačinu lekovite gume za žvakanje treba odabrati na osnovu stepena zavisnosti od nikotina. Ukoliko ste pušili više od 20 cigareta na dan ili ukoliko prethodno niste uspeli da prestanete sa pušenjem prilikom primene lekovitih guma za žvakanje jačine 2 mg, možete primeniti lekovitu gumu za žvakanje jačine 4 mg. U ostalim slučajevima, treba koristiti lekovitu gumu za žvakanje jačine 2 mg. Lek nicorette freshmint treba koristiti onda kada biste inače uzeli cigaretu ili u situacijama kada se javi potreba za pušenjem. Na početku terapije nicorette freshmint lekovitim gumama za žvakanje, jedna lekovita guma za žvakanje se može uzeti na svaka dva sata. Treba svakog da na uzeti dovoljan broj lekovitih guma za žvakanje. Doziranje zavisi od stepena Vaše zavisnosti od nikotina. U većini slučajeva, dovoljno je 8-12 lekovitih guma za žvakanje odgovarajuće jačine na dan. Kako bi se povećale šanse da prekid pušenja bude uspešan, važno je da se ne primeni premala doza leka. Ne treba uzeti više od 15 lekovitih guma za žvakanje na dan.
Prekid pušenja
Dužina lečenja je individualna, preporuka je da se lek nicortte freshmnit, lekovita guma za žvakanje koristi najmanje 3 meseca. Zatim se doza nikotina postepeno smanjuje. Lečenje treba prekinuti kada se doza smanji na 1-2 lekovite gume za žvakanje na dan. Redovna primena leka nicorette freshmnit u trajanju dužem od godinu dana se generalno ne savetuje. Međutim, nekim bivšim pušačima može biti potrebno duže lečenje lekovitom gumom za žvakanje da bi se izbegloponovno vraćanje pušenju. Treba sačuvati svaku neutrošenu gumu za žvakanje, jer se potreba za pušenjem može iznenada javiti.
Smanjenje broja popušenih cigareta
Lek nicorette freshmint, lekovita guima za žvakanje, koristi se za smanjenje potrebe za pušenjem između dve cigarete, za produženje intervala bez cigareta, sa namerom da se smanji pušenje na najmanju moguću meru. Ukoliko smanjenje broja popušenih cigareta na dan nije postignuto ni posle 6 nedelja, potrebno je da potražite savet lekara.
Prekid pušenja možete pokušati onda kada se osetite da ste spremini za to, ali tokom 6 meseci od početka lečenja, ne kasnije.Ukoliko nije moguće napraviti ozbiljan pokušaj prekida pušenja tokom 9 meseci od početka lečenja, potražite savet lekara.
Upotreba nicorette fresshmnit lekovite gume za žvakanje duže od godinu dana se generalno ne preporučuje. Nekim bivšim pušačima može biti potrebno duže lečenje lekovitom gumom za žvakanje da bi se izbeglo ponovno vraćanje pušenju. Sačuvajte svaku neutrošenu gumu za žvakanje, jer se potreba za pušenjem može iznenada javiti.
Ukoliko imate veliku zavisnost, osećate potrebu za nikotinom uprkos primeni lekova na bazi nikotina, ili niste uspeli da prekinete sa pušenjem primenom jednog leka na bazi nikotina, lek nicorette freshmint, lekovita guma za žvakanje, možete koristiti u kombinaciji sa lekom nicorette invisipatch u obliku transdermalnog flastera.
Terapiju treba započeti primenom leka nicorette invisipatch u obliku transdermalnog flastera, 15 mg/16h. Transdermalni flaster treba primeniti ujutru, a ukloniti ga uveče, neposredno pre spavanja. Terapija uobičajeno traje 8 nedelja.
Lek nicorette freshmint 2 mg lekovita guma za žvakanje se uz primenu transdermalnog flastera može uzimati na sledeći način:
Lekovitu gumu za žvakanje uzmite po potrebi, kada osetite potebu za cigaretom. Obično se primenjuje 5-6 lekoviti guma za žvakanje, do najviše 15 lekovitih guma za žvakanje dnevno.
Prekid primene lekova koji sadrže nikotin – prva opcija
Nakon prvih 8 nedelja, postepeno treba smanjivati dozu lekova koji sadrže nikotin:
Primenite nižu dozu leka nikorette invisipatch u obliku transdermalnog flastera, 10 mg/16h. Ovu dozu treba primenjivati jednom dnevno u periodu od ukupno 4 nedelje.
Lek nicorette freshmnit, lekovita guma za žvakanje, 2 mg možete uzimati poi potrebi, isto kao i do tada. Broj primenjenih lekovitih guma za žvakanje treba postepeno smanjivati u periodu do 12 meseci.
Prekid primene lekova koji sadrže nikotin – druga opcija
Nakon prvih 8 nedelja, prekinite primenu leka nikorette invisipatch u obliku transdermalnog flastera. Broj primenjenih lekovitih guma za žvakanje treba postepeno smanjivati u periodu do 12 meseci,
Preporučeno doziranje:
Doziranje | Transdermalni flaster | Lekovita guma za žvakanje, 2 mg |
Prvih 8 nedelja | transdermalni flaster, 15 mg/16h | Po potrebi, uobičajena doza iznosi 5-6 lekovitih guma za žvakanje dnevno (maksimalno 15) |
Naredne 4 nedelje | transdermalni flaster, 10 mg/16h | Nastavite primenu lekovite gume za žvakanje po potrebi |
Do 12 meseci | Ne primenjuje se transdermalni flaster | Nastavite primenu lekovite gume za žvakanje, uz postepeno smanjivanje broja primenjeninh lekovitih guma za žvakanje |
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka nicorette freshmint, lekovite gume za žvakanje nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom! Doze nikotina koje odrasli pušači tolerišu tokom terapije kod dece mogu dovesti do pojave ozbiljnih simptoma trovanja, a mogu dovesti i do smrtnog ishoda.
Ukoliko ste uzeli više od preporučene doze mogu se javiti sledeći simptomi: mučnina, preterano izlučivanje pljuvačke, bol u trbuhu, proliv, znojenje, glavobolja, vrtoglavica, oštećen sluh ili slabost. Prilikom primene veoma visokih doza, može doći i do pada krvnog pritiska, slabog i nepravilnog pulsa, otežanog disanja, izuzetne malaksalosti, kolapsa cirkulacije i generalizovanih epileptičnih napada.
Ako se kod Vas jave neki od ovih simptoma, kontaktirajte Vašeg lekara ili hitnu službu najbliže bolnice. Sa sobom ponesite ovo uputsvo i kutiju leka.
Ukoliko imate bilo koje dodatno pitanje vezano za primenu leka nicorette freshmnit, konsultujte se sa svojim lekarom, farmceutom ili medicinskom sestrom.
Neželjena dejstva mogu da se jave pošto ste sa prestankom pušenja smanjili unos nikotina
razdražljivost ili agresija, netrpeljivost i frustracija anksiozbost, uznemirenost, ili problem sa koncentracijom buđenje tokom noći ili poremećaj spavanja
povećan apetit ili povećanje telesne mase loše raspoloženje
žudnja za cigaretama usporen puls
krvarenje desni ili rane u ustima vrtoglavica ili nesvestica
kašalj, bol u grlu, zapušen nos ili curenje iz nosa zatvor
Kao i drugi lekovi, i lek nicorette freshmint ima određena neželjena dejstva, ali se ona ne javljaju kod svih pacijenata.
Lek nicorette freshmint, lekovita guma za žvakanje, može imati ista neželjena dejstva kao i nikotin unet na drugi način. Neželjena dejstva u velikoj meri zavise od primenjene doze.
Lek nicorette freshmint, lekovita guma za žvakanje, ponekad može da izazove blagu iritaciju usta i grla na početku terapije, mada ovi simptomi prestaju sa kontinuiranom terapijom.
Ukoliko primetite da imate neko od sledećih teških i retkih neželjenih dejstava prestanite sa uzimanjem nicorette freshmint, lekovite gume za žvakanje, i odmah se obratite lekaru.
Simptomi angioedema (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 osoba):
oticanje lica, jezika ili grla
otežano gutanje
koprivnjača, osip i otežano gutanje
glavobolja
kašalj, iritacija grla
štucanje, mučnina
lokalni efekti kao što je osećaj pečenja, upala usne duplje, promena ukusa
suva usta ili povećano lučenje pljuvačke
osećaj nelagode u stomaku, bol u stomaku
povraćanje, nadimanje ili proliv
umor
preosetljivost (alergija)
peckanje
zapušen nos, kijanje
šištanje u grudima (bronhospazam), teškoće pri disanju (dispneja), stezanje u grlu
crvenilo kože (pečati), pojačano znojenje
peckanje u ustima, zapaljenje jezika, oštećenje sluzokože usta, promena boje glasa, bol u ustima i grlu, podrigivanje
lupanje srca, ubrzan srčani rad, povišen krvni pritisak
osip (uključujući koprivnjaču) i/ili svrab
neuobičajeni snovi
nelagodnost i bol u grudima
slabost, malaksalost
bol mišića vilice
otežano gutanje, smanjen osećaj u ustima
mučnina
nepravilan srčani ritam (fibrilacija srčanih pretkomora)
zamagljen vid, pojačano suzenje oka
suvo grlo, nelagodnost u stomaku, bolovi u usnama
crvenilo kože
alergijska reakcija sa otokom lica i usta (angiodem ili anafilaksa)
napetost vilice Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili farmaceuta, ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Nikotin u velikim dozama može biti veoma opasan, a ponekad i fatalan ako ga uzimaju mala deca.
UUZa jačinu od 2 mg
3 godine.
Lek se ne može upotrebiti posle isteka roka upotrebe koji je označen na pakovanju leka.
UUZa jačinu od 4 mg
3 godine.
Lek se ne može upotrebiti posle isteka roka upotrebe koji je označen na pakovanju leka.
UUZa jačinu od 2 mg
Čuvati na temperaturi do 25C.
UUZa jačinu od 4 mg
Čuvati na temperaturi do 25C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
UUZa jačinu od 2 mg
Jedna lekovita guma za žvakanje sadrži 2 mg nikotina u obliku nikotin-smola kompleksa 20%. Sadrži pomoćnu supstanca supstancu ksilitol 608 mg.
Pomoćne supstance
UUJezgro lekovite gume za žvakanje
Osnovna masa lekovite gume za žvakanje Ksilitol
Ulje pitome nane
Natrijum-karbonat, bezvodni Natrijum-hidrogenkarbonat Acesulfam-kalijum Levomentol
Magnezijum-oksid, laki
UUObloga lekovite gume za žvakanje:
Ksilitol
Ulje pitome nane
Arapska guma osušena raspršivanjem Titan-dioksid (E171)
Karnauba vosak
UUZa jačinu od 4 mg
Jedna lekovita guma za žvakanje sadrži 4 mg nikotina u obliku nikotin-smola kompleksa 20%. Sadrži pomoćnu supstancu ksilitol 596 mg.
Pomoćne supstance
UUJezgro lekovite gume za žvakanjeUU
Osnovna masa lekovite gume za žvakanje Ksilitol
Ulje pitome nane
Natrijum-karbonat, bezvodni Acesulfam-kalijum Levomentol
Magnezijum-oksid, laki Hinolin žuto (E 104)
UUObloga lekovite gume za žvakanje:
Ksilitol
Ulje pitome nane
Arapska guma osušena raspršivanjem Titan-dioksid (E171)
Karnauba vosak Hinolin žuto (E 104)
UUZa jačinu od 2 mg
Četvrtaste, obložene lekovite gume za žvakanje, bele boje, ukusa na mentol, dimenzija 15 x 15 x 6mm.
UUZa jačinu od 4 mg
Četvrtaste, obložene lekovite gume za žvakanje, svetložute boje, ukusa na mentol, dimenzija 15 x 15 x 6mm.
Unutrašnje pakovanje je blister sastavljen od PVC filma obloženog sa PVDC i folije od aluminijum- vinilakrila 15 lekovitih guma za žvakanje. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera (ukupno 30 lekovitih guma za žvakanje) i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole za lek:
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Omladinskih brigada 88b, Beograd
Proizvođač: MCNEIL AB
Norrbroplatsen 2, SE-251 09 Helsingborg, Švedska
Jun, 2019.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
nicorette freshmint 2 mg lekovita guma za žvakanje blister, 2 x 15: 515-01- 04251-18-001 od 20.06.2019.
nicorette freshmint 4 mg lekovita guma za žvakanje blister, 2 x 15: 515-01- 04252-18-001 od 20.06.2019.
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa Rešenjem o ispravci broj: 515-14-00317-2019-8- 003 od 16.07.2019.