Alopecid
finasterid
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: blister 2x14 film tableta
Proizvođač: Actavis hf.
Adresa: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður, Island
Podnosilac
zahteva: ADOC d.o.o. Beograd
Adresa: Milorada Jovanovića 11, 11 147 Beograd, Srbija
Ovaj lek je namenjen isključivo muškarcima
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Alopecid i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alopecid
Kako se upotrebljava lek Alopecid
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Alopecid
Dodatne informacije
Lek Alopecid sadrži supstancu koja se zove finasterid. Pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori 5α-reduktaze tipa II.
Vaš doktor Vam je propisao lek Alopecid zato što imate muški model gubitka kose (poznat i kao androgenetska alopecija). Lek Alopecid povećava rast kose na koži glave sa koje se javlja gubitak i sprečava dalji gubitak kose kod muškaraca. Muškarci sa blagim do umerenim, ali ne potpunim gubitkom kose mogu imati koristi od terapije lekom Alopecid .
U proseku, rast kose iznosi oko 1centimetar mesečno. Kosa raste iz folikula dlake koji se nalaze ispod kože.
Kosa na određenom delu kože glave raste u kontinuitetu 2-4 godine (faza rasta), a zatim naredna 2-4 meseca prestaje sa rastom (faza mirovanja). Nakon toga, kosa opada. Na tom mestu počinje rast nove, zdrave kose i ciklus se ponavlja. Kosa kože glave je uvek u različitim fazama ovog ciklusa, i normalno je da kosa svakodnevno opada.
Muški model gubitka kose je uobičajeno stanje koje se odlikuje proređivanjem kose sa određenog dela kože glave, povlačenjem granične linije rasta kose i/ili pojavom ćelavosti na vrhu glave. Smatra se da je ovakvo stanje uzrokovano genetskim faktorima i određenim hormonom, dihidrotestosteronom (DHT).
DHT izaziva smanjenje faze rasta i proređivanjem kose (videti sliku), što dovodi do muškog modela gubitka kose. Ovakve promene se mogu kod nekih muškaraca javiti u 20-im godinama i vremenom postati intenzivnije. Ako gubitak kose obuhvata duži vremenski period, gubitak kose može biti trajan.
Lek Alopecid smanjuje nivo hormona DHT u koži glave, što pomaže povlačenje procesa gubitka kose i dovodi
do povećanog rasta kose i prevencije daljeg gubitka kose.
ako ste ženskog pola (ovaj lek je namenjen muškarcima). Kliničke studije sa originalnim lekom Propecia (sadrži 1 mg finsterida) su pokazale da ovaj lek ne ispoljava dejstvo kod žena kod kojih se javlja gubitak kose.
ako ste alergični (preosetljivi) na finasterid ili bilo koju od pomoćnih supstanci (navedenih u delu 6)
ukoliko već uzimate finasterid ili dutasterid za oboljenje prostate koje se zove benigna hiperplazija prostate (BPH).
Ne uzimajte lek Alopecid ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, porazgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek Alopecid ne treba da koriste deca.
Pre uzimanja leka, konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko treba da uradite test krvi na karcinom prostate koji se zove PSA (specifični antigen prostate), jer lek Alopecid može da utiče na rezultate ovog testa.
Lek Alopecid nema uticaja na uzimanje drugih lekova. Uvek recite svom lekaru koje lekove koristite ili planirate da koristite, uključujući i lekove koje možete nabaviti bez recepta.
Nemojte uzimati lek Alopecid ukoliko već uzimate finasterid ili dutasterid koji se koriste za oboljenje prostate koje se zove benigna hiperplazija prostate (BPH).
Lek Alopecid može da se uzima sa hranom ili bez hrane.
Lek Alopecid nije namenjen ženama.
Ukoliko ste trudnica ili planirate trudnoću nemojte dodirivati smrvljene ili polomljene tablete leka Alopecid (tablete su obložene omotačem koji sprečava kontakt sa lekom tokom normalne upotrebe). Lek može uticati na bebine reproduktivne organe.
Ukoliko trudnica dođe u kontakt sa smrvljenom ili polomljenom tabletom leka Alopecid , potrebno je obratiti se lekaru.
Lek Alopecid nema uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima, rukovanje alatima i mašinama.
Lek Alopecid sadrži laktozu, jednu vrstu šećera. Ukoliko Vam je lekar ikada rekao da ne podnosite ili ne možete da svarite neke vrste šećera (imate intoleranciju na neke šećere), recite Vašem lekaru pre nego počnete da uzimate ovaj lek.
Ne postoje podaci o istovremenoj primeni leka Alopecid sa minoksidilom, lekom koji se takođe koristi u terapiji muškog modela gubitka kose nanošenjem na glavu.
Uvek uzimajte lek Alopecid onako kako Vas je savetovao Vaš lekar. Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko niste sigurni.
Uobičajena doza je jedna tableta dnevno.
Tabletu progutajte.
Lek Alopecid neće delovati brže ili ispoljiti bolji efekat ukoliko ga uzimate češće od jednom dnevno.
Ukoliko ste uzeli greškom više tableta, odmah kontaktirajte Vašeg lekara.
Ako ste zaboravili da uzmete tabletu, preskočite propuštenu dozu.
Sledeću tabletu uzmite na uobičajen način.
Nemojte uzimati duplu dozu leka kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Da bi lek ispoljio potpuno djstvo, može biti potrebno da protekne 3 do 6 meseci. Veoma je važno da lek Alopecid uzimate onoliko dugo koliko Vam je Vaš lekar rekao. Ako prestanete da uzimate lek Alopecid , verovatno ćete izgubiti kosu koja Vam je porasla za 9 do 12 meseci.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi leka Alopecid , pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, i lek Alopecid može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih koji ovaj lek uzimaju.
Neželjena dejstva koja se mogu javiti pri uzimanju ovog leka su:
Ukoliko imate alergijsku reakciju, prestanite sa uzimanjem leka i odmah se obratite Vašem lekaru. Znaci alergijske reakcije uključuju:
Kožni osip, svrab, ili potkožni čvorići (koprivnjača)
Oticanje usana, lica, jezika ili grla
teškoće pri gutanju
teškoće pri disanju.
nemogućnost postizanja erekcije (impotencija)
smanjenu želju za seksom
probleme sa ejakulacijom, na primer smanjenu količinu semene tečnosti pri seksualnom odnosu.
Smanjenje količine semene tečnosti ne utiče na normalnu seksualnu funkciju.
Ukoliko nastavite sa terapijom lekom Alopecid , navedena neželjena dejstva se mogu nakon izvesnog vremena povući. Simptomi koji su postojani, najčešće se povlače po prestanku uzimanja leka Alopecid .
Neželjena dejstva prijavljena kod muškaraca su i:
oticanje i osetljivost grudi
palpitacije (kada osećate otkucaje srca)
promene u funkciji jetre, koji se mogu otkriti testovima iz krvi
bol u testisima
uporne teškoće u postizanju erekcije nakon prestanka terapije
sterilnost je prijavljena kod muškaraca koji su duže vreme uzimali finasterid i kod kojih su postojali drugi faktori rizika koji su mogli uticati na plodnost. Do normalizacije ili poboljšanja kvaliteta semene tečnosti dolazi po prestanku uzimanja finasterida. Dugotrajne kliničke studije o uticaju finasterida na plodnost kod muškaraca nisu sprovedene
depresivno raspoloženje.
Odmah prijavite Vašem lekaru promene u tkivu grudi kao što su čvorići, bol, uvećanje ili iscedak iz bradavica, jer to mogu biti znaci ozbiljnih stanja kao što je karcinom dojke.
Ukoliko bilo koje od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primetite neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas recite Vašem lekaru ili farmaceutu. Od pomoći će biti ako ste zabeležili šta se dogodilo, kada je počelo i koliko dugo je trajalo.
Lek Alopecid ne utiče na dlake na ostalim delovima Vašeg tela.
Finasterid se koristi i kod poremećaja funkcije prostate koji se zove benigna hiperplazija prostate (BPH). Podaci
sakupljeni iz kliničkih studija u kojima su muškarci uzimali 5mg finasterida (doza 5 puta veća u odnosu na lek Alopecid ) tokom sedam godina, ukazali su na:
broj muškaraca kod kojih se razvio karcinom prostate bio je manji kod muškaraca koji su uzimali
finasterid u odnosu na broj muškaraca koji nisu uzimali ni jednu terapiju
broj muškaraca sa visokim rezultatom u sistemu ocenjivanja tumora bio je veći kod muškaraca koji su uzimali finasterid u odnosu na broj muškaraca koji nisu uzimali ni jednu terapiju
uticaj dugotrajne terapije finasteridom na tumore ovih vrsta nije poznat.
Ukoliko želite više da saznate o sistemu ocenjivanja tumora ili ovoj kliničkoj studiji, obratite se Vašem lekaru.
Rok upotrebe leka Alopecid je 3 godine.
Nemojte koristiti lek Alopecid nakon isteka roka upotrebe navedenog na spoljašnjem pakovanju. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek Alopecid ne zahteva posebne uslove čuvanja. Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Nemojte stavljati tablete u drugo pakovanje, mogu se pomešati sa drugim lekom. Ne uklanjajte tabletu iz pakovanja do momenta kada treba da je uzmete.
Nemojte odlagati lekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odložite lek koji Vam više nije potreban. Navedne mere će pomoći u očuvanju okoline.
Lek Alopecid sadrži supstancu koja se zove finasterid. Jedna film tableta sadrži: 1mg finasterida.
Pomoćne supstance
Jezgro tablete: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; skrob, preželatizovan lauroilmakrogolgliceridi; natrijum-skrobglikolat tip A; magnezijum-stearat.
Film tablete (Opadry Pink 03F34739): hipromeloza 6 cps; titan-dioksid (E171); gvožđe-oksid, žuti (E172);
gvožđe-oksid, crveni (E172) i makrogol 6000.
Okrugle, bikonveksne film tablete, crvenkastosmeđe boje, sa utisnutom oznakom F1 na jednoj strani. U složivoj kartonskoj kutiji nalaze se 2 blistera sa po 14 film tableta.
ADOC d.o.o. Beograd,
Milorada Jovanovića 11, 111 47 Beograd, Srbija
Actavis hf., Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður, Island
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.