Početna stranica Početna stranica

Tizanidin PharmaS
tizanidin

UPUTSTVO ZA LEK


Tizanidin PharmaS, tableta, 2mg

Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta


Tizanidin PharmaS, tableta, 4mg

Pakovanje: 3 x 10 tableta


Proizvođač: PharmaS d.o.o. Beograd


Adresa: Industrijska zona Bagljaš bb Aerodrom, Zrenjanin, Srbija

Podnosilac

zahteva: PharmaS d.o.o. Beograd

Adresa: Viline vode bb, Beograd, Srbija


Tizanidin PharmaS, 2mg, tableta Tizanidin PharmaS, 4mg, tableta


tizanidin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Tizanidin PharmaS i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tizanidin PharmaS

  3. Kako se upotrebljava lek Tizanidin PharmaS

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Tizanidin PharmaS

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK TIZANIDIN PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN


    Aktivni sastojak je tizanidin-hidrohlorid, koji spada u grupu lekova koji se zovu mišićni relaksansi.

    Tizanidin PharmaS se koristi za opuštanje mišića koji su postali ukočeni usled multiple skleroze ili drugih oboljenja koja utiču na kičmenu moždinu.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TIZANIDIN PHARMAS


    Lek Tizanidin PharmaS ne smete koristiti:

    • Ako ste alergični (preosetljivi) na tizanidin-hidrohlorid ili na neku od pomoćnih supstanci u leku Tizanidin PharmaS (videti odeljak 6. Šta sadrži lek Tizanidin PharmaS).

    • Ako imate probleme sa jetrom.

    • Ako uzimate lekove koji se zovu fluvoksamin ili ciprofloksacin.


      Kada uzmete lek Tizanidin PharmaS, posebno vodite računa ako imate:

    • netoleranciju na određene šećere (laktoza),

    • probleme sa bubrezima.


      Ako se bilo šta od nabrojanog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.


      Primena drugih lekova

      Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta. Ovo je naročito važno ako uzimate bilo šta od sledećeg:


      • oralna kontraceptivna sredstva,

      • antibiotike koji se zovu norfloksacin, enoksacin ili rifampicin,

      • tiklopidin za razređivanje krvi,

      • cimetidin protiv čira na želucu,

      • lekove koji mogu da izazovu pospanost, npr. sedativi (kao što su diazepam ili temazepam), baklofen ili antihistaminike,

      • lekove za visok krvni pritisak (npr. tablete za izbacivanje vode, beta blokatore ili klonidin),

      • lekove za poremećaje srčanog ritma, npr. digoksin, amiodaron, meksiletin ili propafenon,

      • lekove koji mogu da utiču na električnu aktivnost srca (produžetak QT intervala, npr. amitriptilin i azitromicin).


      Uzimanje leka Tizanidin PharmaS ukoliko ste pušač


      Treba da napomenete svom lekaru ukoliko ste pušač zato što će u tom slučaju možda biti potrebno da uzimate veće doze leka Tizanidin PharmaS da bi se postigao zadovoljavajući efekat.


      Uzimanje leka Tizanidin PharmaS sa hranom ili pićima


      Alkohol može ponekad da poveća verovatnoću da ćete se osećati pospano ili da ćete imati neželjene efekte leka dok uzimate lek Tizanidin PharmaS. Ne bi trebalo da pijete alkohol sa lekom Tizanidin PharmaS, međutim,


      konsultujte se sa svojim lekarom pre nego što počnete da uzimate alkohol sa ovim lekom.

      Primena leka Tizanidin PharmaS u periodu trudnoće i dojenja


      Ne preporučuje se upotreba leka Tizanidin PharmaS u periodu trudnoće i dojenja. Ako ste trudni, ako mislite da ste trudni, planirate trudnoću ili ako dojite, recite to svom lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da pijete ovaj lek.


      Uticaj leka Tizanidin PharmaS na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Tizanidin PharmaS kod nekih osoba može ponekad da izazove zamućen vid, pospanost ili vrtoglavicu. Ako lek na ovaj način deluje na Vas, nemojte upravljati motornim vozilima ni rukovati mašinama.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka Tizanidin PharmaS


      Tizanidin PharmaS sadrži laktozu koja predstavlja vrstu šećera. Ako Vam je lekar ranije rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se lekaru pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK TIZANIDIN PHARMAS


    Strogo se pridržavajte lekarskih uputstava o uzimanju ovog leka. Ako imate bilo kakve nedoumice, obratite se lekaru ili farmaceutu.


    Lekar će obično otpočeti terapiju jednom tabletom od 2 mg jednom dnevno, ali Vas može uputiti da postepeno povećavate broj tableta koje uzimate i rasporediti ih tokom dana. Tačna doza će zavisti od Vašeg odgovora na ovaj lek.


    Ukupna doza ne sme da pređe 36 mg.


    Kod pacijenata sa oboljenjem bubrega doza će se možda sporije povećavati i možda će Vam biti potrebna analiza krvi da bi se proverio rad bubrega.


    Ako ste uzeli više leka Tizanidin PharmaS nego što je trebalo


    Ako ste slučajno uzeli više leka Tizanidin PharmaS nego što Vam je propisano, odmah se obratite svom lekaru ili najbližoj bolničkoj hitnoj službi. Ponesite pakovanje leka i ovo uputstvo kako bi lekar znao šta ste uzeli.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Tizanidin PharmaS


    Ako ste zaboravili da uzmete svoju dozu ujutro, uzmite je čim se setite, osim ako uskoro nije vreme za sledeću dozu. Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadomestili propuštenu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao svi lekovi i lek Tizanidin PharmaS može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.


    Odmah razgovarajte sa lekarom ako primetite znakove oštećenja jetre kao što su tamna mokraća ili promena boje beonjača i kože u žuto ili znakove alergijske reakcije kao što su oticanje lica, usana ili jezika, iznenadno šištanje, svrab ili koprivnjaču.


    Druga neželjena dejstva uključuju:


    Veoma česta neželjena dejstva (javljaju se kod više od 1 od 10 pacijenata)


    • pospanost, osećanje umora, slabost mišića,

    • suva usta, problemi sa stomakom,

    • vrtoglavica


      Česta neželjena dejstva (javljaju se kod 1 do 10 pacijenata od 100)


    • poteškoće sa uspavljivanjem i problemi tokom spavanja

    • nizak krvni pritisak,

    • osećaj da ste bolesni

    • neuobičajeni rezultati testova za jetru (koji se mogu otkriti prilikom testiranja krvi)


      Povremena neželjena dejstva (javljaju se kod 1 do 10 pacijenata od 1000)


    • sporiji rad srca

    Sledeća neželjena dejstva su takođe bila prijavljena prilikom korišćenja leka tizanidin, ali je nepoznata njihova učestalost: halucinacije, konfuzija, vertigo (osećaj vrtoglavice ili nesvestice), gubitak svesti, zapaljenje jetre, osećaj slabosti i zamućen vid.


    Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primetite neko neželjeno dejstvo koje nije pomenuto u ovom uputstvu, obavestite o tome svog lekara ili farmaceuta.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Tizanidin PharmaS


    Sledeća neželjena dejstva su bila primećena kod pacijenata koji su naglo prestali da uzimaju lek Tizanidin PharmaS nakon dužeg perioda, naročito kod pacijenata na visokim dozama leka Tizanidin PharmaS ili kod pacijenata koji su lek Tizanidin PharmaS uzimali sa lekovima koji se koriste za snižavanje krvnog pritiska: visok krvni pritisak, ubrzan rad srca (što može da dovede do glavobolje, zamućenog vida). Razgovarajte sa lekarom pre nego što prekinete terapiju lekom Tizanidin PharmaS.


  5. KAKO ČUVATI LEK TIZANIDIN PHARMAS

    Rok upotrebe


    4 godine.


    Tizanidin PharmaS tablete se ne smeju koristiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


    Čuvanje


    Lek čuvati van domašaja dece!

    Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Tizanidin PharmaS

Aktivna supstanca Tizanidin PharmaS tableta je tizanidin-hidrohlorid.

Tizanidin PharmaS tablete od 2mg sadrže: 2mg tizanidina (u obliku tizanidin-hidrohlorida). Tizanidin PharmaS tablete od 4mg sadrže: 4mg tizanidina (u obliku tizanidin-hidrohlorida).


Tizanidin PharmaS tablete 2mg ili 4mg sadrže sledeće pomoćne supstance: laktoza, bezvodna; celuloza, mikrokristalna; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni i stearinska kiselina.


Kako izgleda lek Tizanidin PharmaS i sadržaj pakovanja

TizanidinPharmaS tablete od 2mg su bele, okrugle tablete, sa utisnutim oznakama “N” i “62” na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.


Tizanidin PharmaS tablete od 4mg su bele, okrugle tablete, sa utisnutim oznakama “N” i “63” na jednoj strani i podeonom crtom na drugoj strani.

Tabletu Tizanidin PharmaS od 4mg možete podeliti na jednake delove.


Pakovanje:

30 (3x10) tableta po 2mg u PVC/PVdC-Al blisteru, bele boje, neprozirnom, u kutiji. 30 (3x10) tableta po 4mg u PVC/PVdC-Al blisteru, bele boje, neprozirnom, u kutiji.


Nosilac dozvole i Proizvođač


PharmaS d.o.o. Beograd

Viline vode bb, Beograd, Srbija PharmaS d.o.o. Beograd

Industrijska zona Bagljaš bb Aerodrom, Zrenjanin, Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Jun, 2013.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


Tizanidin PharmaS; tableta; 2mg; blister, 3x10 tableta: 515-01-7184-11-001 od 03.09.2013. Tizanidin PharmaS; tableta; 4mg; blister, 3x10 tableta: 515-01-7186-11-001 od 03.09.2013.