Početna stranica Početna stranica

Oldon
acetilsalicilna kiselina, paracetamol, kofein

UPUTSTVO ZA LEK


OLDON, tableta, 300mg / 200mg / 50mg Pakovanje: blister, 2x10 tableta


Ime leka, oblik, jačina i pakovanje


Proizvođač: Zdravlje A.D.


Adresa: Vlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Zdravlje A.D.

Adresa: Vlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija


Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik OLDON, 300mg / 200mg / 50mg, tableta

INN acetilsalicilna kiselina, paracetamol, kofein


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite

lek, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Oldon i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Oldon

  3. Kako se upotrebljava lek Oldon

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Oldon

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK OLDON I ČEMU JE NAMENJEN

    Lek Oldon sadrži tri aktivne supstance (acetilsalicilna kiselina, paracetamol i kofein).

    Acetilsalicilna kiselina i paracetamol deluju tako što uklanjaju osećaj bola i smanjuju povišenu telesnu temperaturu. Acetilsalicina kiselina pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) i ima antiinflamatorna svojstva. Pored toga, ovaj lek sadrži kofein, koji pojačava efekat otklanjanja bolova.

    Lek Oldon je namenjen za terapiju bolova blage do umerene jačine uključujući glavobolju, migrenu, neuralgije (oštar bol u predelu nerva), zubobolju, zapaljenje grla, bolove koji prate menstruacioni ciklus, simptomatsko olakšanje bolova od uganuća, istegnuća ili reumatskih bolova, bolova u donjem delu leđa i u nogama (išijas),

    kod lumbaga, hroničnih bolova u mišićima, ponekad praćenih zamorom i osetljivošću kože (fibrozitis), zatezanja

    i bolova u mišićima, otoka ili ukrućenosti zglobova, sniženje povišene telesne temperature kod gripa i prehlada.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OLDON

    Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

    Postoji moguća veza između Reye-vog sindroma i primene aspirina kod dece. Reye-ov sindrom je retko oboljenje mozga i jetre koje može imati fatalne posledice. Iz tog razloga aspirin se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 16 godina, osim po savetu lekara.


    Lek Oldon ne smete koristiti:

    • ukoliko ste alergični na aspirin, paracetamol ili kofein, na pomoćne supstance leka (videti odeljak Šta sadrži lek Oldon) ili na neki od nesteroidnih anti-inflamatornih lekova

    • ukoliko imate ili ste ikada imali čir na želucu, krvarenje ili perforaciju čira

    • ukoliko bolujete od hemofilije (nasledno oboljenje kod koga se krv ne zgrušava normalno) ili gihta

    • ukoliko uzimate lekove koji utiču na zgrušavanje krvi (varfarin)

    • ako ste u odmakloj trudnoći i/ili dojite

    • ako imate manje od 16 godina


      Kada uzimate lek Oldon, posebno vodite računa:

      Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom ako se nešto od sledećeg odnosi na Vas:

    • Patite od astme, alergijske bolesti, bolesti srca, bubrega ili jetre

    • Pod lekarskom ste negom

    • Ako ste trudni

    • U poznijim ste godinama. Pacijenti u poznijim godinama češće osećaju neželjena dejstva prilikom upotrebe NSAIL (uključujući aspirin).

    • Uzimate neki drugi lek, naročito antikonvulzive (npr. fenitoin ili valproat), metotreksat, litijum, hloramfenikol, probenecid, digoksin, aminoglikozide (vrsta antibiotika), ciklosporin, antidijabetike, antihipertenzive (lekovi za lečenje povišenog krvnog pritiska) ili kortikosteroide.

    • NSAIL mogu dovesti do poremećaja u funkciji trombocita, zbog čega je potreban veliki oprez pri primeni kod pacijenata sa intrakranijalnim krvarenjem i hemoragijskom dijatezom.


      Ukoliko Vaši simptomi traju duže od 3 dana ili osetite simptome koji nisu povezani sa početnim stanjem, prekinite odmah uzimanje leka i konsultujte se sa lekarom.

    • Duža upotreba bez medicinskog nadzora može da šteti.

    • Koristite lek samo kada je neophodno.

    • Nemojte uzimati više leka nego što Vam je lekar preporučio


    • Postoji moguća povezanost između upotrebe acetilsalicilne kiseline i Reye-vog sindroma kada se daje deci. Reye-ov sindrom je veoma retka bolest, koja može biti fatalna. Iz ovog razloga, acetilsalicilnu kiselinu ne treba davati deci i adolescentima ispod 16 godina, osim ukoliko to nije po savetu lekara.


      Primena drugih lekova

    • Istovremena primena antikoagulanasa (lekovi protiv zgrušavanja krvi, npr. varfarin, heparin, enoksaparin i dr.) i leka Oldon se ne preporučuje.

    • Izbegavati istovremenu primenu drugih preparata koji sadrže različite derivate acetilsalicilne kiseline, kao što su magnezijum i/ili holin-salicilat, te ostale nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL) kao

      što su ibuprofen, naproksen, indometacin, ketoprofen i dr.

    • Istovremena primena preparata koji sadrže paracetamol, acetilsalicilnu kiselinu i kofein može uticati na klinički efekat hipoglikemika (lekovi za smanjenje nivoa šećera u krvi), u smislu povećanja ili smanjenja njihovog delovanja, te je u tom slučaju potrebno prilagoditi dozu hipoglikemika.

      Konsultujte se sa lekarom pre primene leka Oldon ukoliko koristite neke od sledećih lekova:

    • diuretike (lekovi za izbacivanje tečnosti)

    • metotreksat (lek koji se koristi u terapiji karcinoma ili reumatizma)

    • holestiramin (lek koji se koristi kod dijareje izazvane oboljenjem žučne kesice ili za smanjenje masnoće u krvi)

    • hloramfenikol (antibiotik)

    • metoklopramid i domperidon (lekovi protiv mučnine)

    • kortikosteroide

    • fenitoin i valproat (lekovi za terapiju epilepsije)

    • ACE inhibitore (lekovi za sniženje povišenog krvnog pritiska)

    • antacide (lekovi koji neutrališu višak želudačne kiseline)

    • cilostazol (lek protiv bolova u nogama prilikom hodanja)

    • probenecid ili sulfinpirazon (lekovi za terapiju gihta)

    • selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina ili venlafaksin (lekovi koji se koriste u terapiji depresije)

    • zafirlukast (lek za terapiju astme)


      Uzimanje leka Oldon sa hranom ili pićima


      Lek se ne sme uzimati istovremeno sa alkoholnim pićima. Istovremena primena alkohola i preparata koji sadrže paracetamol, acetilsalicilnu kiselinu i kofein mogu povećati rizik od pojave oštećenja jetre ili krvarenja u stomaku.


      Primena leka Oldon u periodu trudnoće i dojenja

      Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Lek Oldon se ne sme koristiti tokom trudnoće.

      Acetilsalicilna kiselina ima štetan farmakološki uticaj na trudnoću i fetus, te je primena acetilsalicilne kiseline

      kontraindikovana u poslednjem trimestru trudnoće.

      U periodu dojenja ne preporučuje se primena leka (zbog činjenice da se salicilati izlučuju u majčino mleko).


      Uticaj leka Oldon na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Nije zabeleženo.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka Oldon


      Lek Oldon ne sadrži pomoćne supstance koje mogu imati uticaja na bezbednu primenu leka.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK OLDON

    Ukoliko mislite da lek Oldon suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.


    Za oralnu upotrebu. Za kratkotrajnu terapiju.

    Uvek uzimajte lek Oldon tačno prema ovom uputstvu.

    Doza: odrasli, starije osobe i mlađe osobe starije od 16 godina: Potrebno je koristiti najmanju efikasnu dozu u što kraćem periodu. Uzmite 2 tablete, po potrebi, najviše do 4 puta na dan.

    Tablete uzmite sa vodom.

    Uzmite samo onoliko koliko Vam je potrebno da bi ste oslobodili bola, ali je potrebno da proteknu bar 4 sata između dve doze leka.

    Nemojte uzimati više od 8 tableta tokom 24 sata.

    Ne primenjuje se kod dece ispod 16 godina osim u specifičnim indikacijama (npr. Kawasaki bolest, kada se primenjuje isključivo po savetu lekara).

    Nemojte uzimati sa drugim proizvodima koji sadrže paracetamol. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.

    Ukoliko simptomi traju duže od tri dana ili se pogoršavaju potrebna je konsultacija sa lekarom.


    Ako ste uzeli više leka Oldon nego što je trebalo


    Simptomi predoziranja su: mučnina, povraćanje, proliv, bol u stomaku, znojenje, drhtanje i trzanje mišića, konfuzija, nepravilnost u srčanom radu. Toksičnost je izraženija u prisustvu alkohola.

    Javite se lekaru u slučaju predoziranja čak i ako se osećate dobro zbog rizika od ozbiljnog oštećenja jetre koje se može javiti odloženo. Ponesite kutiju leka sa sobom.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

    Kao i svi lekovi i lek Oldon može uzrokovati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svih. Ukoliko primenjujete najmanju efikasnu dozu smanjuje se mogućnost ispoljavanja neželjenih dejstava. Neželjena dejstva mogu biti ozbiljnija kod starijih pacijenata.

    Ukoliko primetite neki od sledećih simptoma, PRESTANITE sa uzimanjem leka i odmah se javite vašem lekaru ili farmaceutu:


    • ulceracije (čir) na želucu ili perforacije (krvarenje iz čira): simptomi uključuju jak bol u stomaku, povraćanje krvi (ili tečnosti sa primesama koje liče na mlevenu kafu), krvava ili katranasto obojena stolica

    • Ozbiljne alergijske reakcije: simptomi uključuju otežano disanje, osip, oticanje usana, jezika ili lica

    • Problemi sa disanjem: zviždanje u plućima ili otežano disanje kod pacijenata koji su boluju ili su ranije bolovali od astme


      Ostala neželjena dejstva


      Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


    • Povremeno, krv se ne zgrušava normalno, što može izazvati lako stvaranje modrica ili krvarenje

    • Retko nastaje ozbiljno smanjenje broja belih krvnih ćelija, zbog čega češće nastaju infekcije

    • Veliki unos kofeina može dovesti do tremora (drhtanje) i palpitacija (osećaj lupanja srca).

      Acetilsalicilna kiselina može izazvati giht kod osetljivih osoba.

      Ostala neželjena dejstva su problemi sa varenjem, gorušica, mučnina, promene boje kože, otežano disanje i curenje iz nosa.


  5. KAKO ČUVATI LEK OLDON


    Rok upotrebe


    Rok upotrebe je 18 meseci.

    Ne upotrebljavati nakon isteka roka trajanja.

    Rok trajanja ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje

    Čuvati na temperaturi do 25oC, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage. Čuvati van domašaja dece!


    Neupotrebljen lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Oldon


Jedna tableta sadrži: 300 mg acetilsalicilne kiseline, 200 mg paracetamola i 50 mg kofeina.


Pomoćne supstance: skrob, kukuruzni; povidon K-30; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; stearinska kiselina.


Kako izgleda lek Oldon i sadržaj pakovanja

Oldon tablete su okrugle, bele ravne tablete sa utisnutom podeonom crtom sa jedne strane.


Unutrašnje pakovanje: 2 Alu/PVC/PVDC blistera sa po 10 tableta. Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija i uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i Proizvođač


ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Maj 2012.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:


515-01-9053-11-001 od 15.08.2012.