Početna stranica Početna stranica

Aciklovir
aciklovir

CENE

tableta blister, 25 po 200 mg

Veleprodaja: 711,20 din
Maloprodaja: 860,56 din
Participacija: 50,00 din

UPUTSTVO ZA LEK


Aciklovir, 200 mg, tableta INN: aciklovir

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Aciklovir i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aciklovir

  3. Kako se uzima lek Aciklovir

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Aciklovir

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Aciklovir i čemu je namenjen

    Lek Aciklovir sadrži aktivnu supstancu aciklovir, koja spada u grupu lekova koji deluju protiv virusa (antivirotici).

    Lek Aciklovir se koristi:


    • za lečenje infekcija kože i sluzokože izazvanih virusom Herpex simplex (HSV), uključujući i genitalni herpes (izuzev neonatalnih infekcija izazvanih HSV i teških infekcija izazvanih HSV kod imunokompromitovane dece).

    • za sprečavanje ponovne infekcije koju izaziva virus Herpes simplex kod imunokompetentnih pacijenata.

    • u sprečavanju infekcije Herpes simplex virusom kod osoba sa oštećenim imunskim sistemom, jer je njihov organizam manje sposoban da se bori protiv ovih infekcija

    • Lek Aciklovir je indikovan za lečenje Varicella i Herpes zoster infekcija (ovčije boginje i herpes zoster).


  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aciklovir Lek Aciklovir ne smete uzimati:

    Ukoliko ste alergični na aktivnu supstancu aciklovir ili valciklovir ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).


    Upozorenja i mere opreza


    Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Aciklovir ukoliko:


    • imate problema sa bubrezima

    • ste stariji od 65 godina


      Potrebno je obratiti pažnju na održavanje adekvatne hidratacije kod pacijenata koji primaju više oralne doze, kako bi se izbegao rizik od moguće bubrežne toksičnosti. Uzimajte dosta vode dok ste na terapiji aciklovirom, naročito ukoliko imate problema sa bubrezima.


      Ako niste sigurni da li se nešto od gore pomenutog odnosi na Vas, pre nego što uzmete ovaj lek porazgovarajte sa vašim lekarom ili farmaceutom.


      Drugi lekovi i Aciklovir


      Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove

      Potreban je oprez ukoliko koristite:

    • Probenecid (koristi se u terapiji gihta)

    • Cimetidin (koristi se u terapiji čira na želucu)

    • mikofenolat mofetil (koristi se u cilju sprečavanja odbacivanja transplantiranog organa).


      Trudnoća i dojenje


      Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.


      Ne preporučuje se primena leka Aciklovir u periodu trudnoće i dojenja, osim u slučaju kada je to neophodno o čemu će odluku doneti Vaš lekar nakon pažljive procene potencijalnih rizika i koristi.

      Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama


      Nema podataka koji bi ukazivali da aciklovir utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama.


      Lek Aciklovir sadrži laktozu, monohidrat


      U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka, jer se u njegovom sastavu nalazi laktoza, monohidrat.


  3. Kako se uzima lek Aciklovir

    Uvek koristite Aciklovir tačno onako kako Vam je lekar propisao. Možete proveriti način primene sa lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.


    Doza koju ćete uzimati zavisiće od toga zbog čega Vam je propisan Aciklovir.


    Doziranje kod odraslih


    Lečenje infekcija izazvanih Herpes simplex virusom: 200 mg aciklovira treba uzimati 5 puta dnevno u intervalima od po 4 sata, uz izostavljanje noćne doze. Lečenje treba da traje 5 dana, a u slučaju teških inicijalnih infekcija Vaš lekar Vam može produžiti lečenje.


    Kod teško imunokompromitovanih pacijenata (npr. nakon transplantacije koštane srži) ili kod pacijenata sa oštećenom resorpcijom iz creva Vaš lekar Vam može udvostručiti pojedinačnu dozu na 400 mg aciklovira, ili razmotriti intravensku primenu leka.


    Primenu leka treba započeti što pre nakon početka infekcije.


    Supresija infekcija izazvanih Herpes simplex virusom kod imunokompetentnih pacijenata: 200 mg aciklovira treba uzimati 4 puta dnevno u intervalima od oko 6 sati.


    Lekar može odlučiti da je prikladan režim doziranja za Vas 400 mg aciklovira 2 puta dnevno, u intervalima od 12 sati.


    Smanjenje doze na 200 mg aciklovira 3 puta dnevno, u intervalima od 8 sati, ili samo 2 puta dnevno u intervalima od 12 sati može biti efikasno kod pojedinih pacijenata.


    Kod pojedinih pacijenata na ukupnoj dnevnoj dozu od 800 mg aciklovira, može doći do pogoršanja infekcije.


    Terapiju treba povremeno prekinuti u intervalima od 6 do 12 meseci, kako bi se utvrdile moguće promene u prirodnom toku bolesti.


    Profilaksa infekcija izazvanih Herpes simplex virusom kod imunokompromitovanih pacijenata: 200 mg aciklovira treba uzimati 4 puta dnevno u intervalima od oko 6 sati.


    Kod teško imunokompromitovanih pacijenata (npr. nakon transplantacije koštane srži) ili kod pacijenata sa oštećenom resorpcijom iz creva Vaš lekar Vam može udvostručiti pojedinačnu dozu na 400 mg aciklovira, ili razmotriti intravensku primenu leka.


    Trajanje profilaktičke primene zavisi od dužine trajanja perioda u kome su pacijenti pod povećanim rizikom.Vaš lekar će odlučiti koliko dugo da primenjujete ovaj lek.

    Lečenje Varicella i Herpes zoster infekcija: 800 mg aciklovira treba uzimati 5 puta dnevno u intervalima od oko 4 sata, uz izostavljanje noćne doze. Lečenje treba da traje 7 dana.


    Kod teško imunokompromitovanih pacijenata (npr. nakon transplantacije koštane srži) ili kod pacijenata sa oštećenom resorpcijom iz creva treba razmotriti intravensku primenu leka.


    Primenu leka treba započeti što pre nakon početka infekcije.

    Lečenje Herpesa zoster infekcije daje bolje rezultate ukoliko se terapija započne odmah nakon pojave osipa. Lečenje ovčijih boginja kod imunokompetentnih pacijenata treba započeti u toku prva 24 sata od pojave osipa.


    Doziranje kod dece


    Lečenje infekcija izazvanih Herpes simplex virusom i profilaksa infekcija izazvanih Herpes simplex virusom kod imunokompromitovanih: deca uzrasta dve godine i starija treba da dobiju doze za odrasle, a deca mlađa od dve godine treba da dobiju polovinu doze za odrasle.


    Za lečenje neonatalnih infekcija izazvanih Herpes simplex virusom, preporučuje se primena intravenskih doznih oblika aciklovira.


    Lečenje Varicella infekcije:


    Deca od 6 godina i starija: 800 mg aciklovira 4 puta dnevno. 2-5 godina: 400 mg aciklovira 4 puta dnevno.

    Deca mlađa od 2 godine: 200 mg aciklovira 4 puta dnevno. Lečenje treba da traje 5 dana.

    Doziranje kod dece se može preciznije odrediti na sledeći način: 20 mg/kg telesne mase (maksimalno 800 mg dnevno) aciklovira 4 puta dnevno.


    Ne postoje specifični podaci o supresiji infekcija izazvanih Herpes simplex virusom kod dece ili lečenju herpes zoster infekcija kod imunokompetentne dece. Za lečenje Herpes zoster infekcije kod imunokompromitovane dece, treba razmotriti intravensku primenu.


    Doziranje kod starijih pacijenata:


    Kod starijih pacijenata ukupni telesni klirens aciklovira se smanjuje uporedo sa klirensom kreatinina. Potrebno je održavanje adekvatne hidratacije starijih pacijenata koji uzimaju visoke oralne doze aciklovira. Posebno je važno smanjiti dozu kod starijih pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom.

    Uzimajte dosta vode dok ste na terapiji aciklovirom.


    Doziranje kod oštećenja bubrega:


    Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega preporučene oralne doze za lečenje infekcija izazvanih Herpes simplex virusom neće dovesti do akumulacije aciklovira iznad nivoa utvrđenih pri intravenskoj primeni leka. Međutim, kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 10 mL/min) preporučuje se smanjenje doze na 200 mg aciklovira 2 puta dnevno u intervalima od oko 12 sati.


    Za lečenje Herpes zoster infekcija, preporučuje se podešavanje doze na 800 mg aciklovira dvaput dnevno, u intervalima od 12 sati, kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 10 mL/min), i na 800 mg aciklovira 3 puta dnevno u intervalima od 8 sati kod pacijenata sa umerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina u rasponu 10-25 mL/min).

    Nikada ne menjajte dozu svog leka pre nego što razgovarate sa svojim lekarom.


    Ukoliko mislite da lek Aciklovir suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.


    Način primene:


    Oralna primena.


    Tablete se gutaju cele, sa malo vode. Po potrebi, možete staviti tabletu u čašu, sipati vode dovoljno da pokrije celu tabletu (najmanje 50 mL vode), a zatim promešati sadržaj i popiti ili dati detetu kome je lek propisan da popije. Uzimajte dosta vode dok ste na terapiji aciklovirom.


    Ako ste uzeli više leka Aciklovir nego što treba


    Ukoliko ste uzeli veću dozu aciklovira nego što bi trebalo, ili je greškom neko drugi uzeo Vaš lek, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Učinite ovako čak i ukoliko nema znakova nelagodnosti. Ukoliko idete kod lekara ili u bolnicu, ponesite sa sobom kutiju/ambalažu aciklovira.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Aciklovir


    Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite, a zatim narednu dozu u odgovarajuće vreme. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu tabletu.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Aciklovir


    Ne prekidajte terapiju ukoliko Vam to nije lekar savetovao.


  4. Moguća neželjena dejstva

    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    Ukoliko Vam se jave neke od sledećih alergijskih reakcija odmah prestanite sa upotrebom leka Aciklovir i obratite se Vašem lekaru:

    Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • alergijska reakcija praćena oticanjem očnih kapaka, usana, jezika, i grla koje uzrokuje teškoće pri disanju i gutanju (angioedem)

    • ozbiljna i životno ugrožavajuća alergijska reakcija koja se manifestuje osipom, oticanjem lica, zviždanjem u grudima, otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, dezorijentacijom do gubitka svesti (anafilaksa)


      Ostala neželjena dejstva su:


      Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)::

      • glavobolja

      • vrtoglavica

      • mučnina

      • povraćanje

      • proliv

      • bolovi u somaku

      • osip

      • kožne reakcije posle izlaganja suncu (fotosenzitivnost)

      • svrab

      • umor

      • povišena telesna temperatura


        Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

      • koprivnjača

      • gubitak kose


        Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

      • uticaj na neke analize krvi i urina (reverzibilno povećanje bilirubina i enzima vezanih za jetru, povišene vrednosti kreatinina i uree u krvi

      • porast vrednosti nekih enzima jetre

      • otežano disanje

        Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

      • malokrvnost (anemija)

      • smanjen broj leukocita u krvi (leukopenija)

      • smanjen broj trombocita u krvi (trombocitopenija)

      • uznemirenost

      • konfuzija

      • drhtavica

      • halucinacije (priviđanje stvari)

      • konvulzije

      • izražena pospanost

      • nestabilnost pri hodu i nedostatak koordinacije

      • otežan govor

      • psihotički simptomi (kao što su nemogućnost jasnog razmišljanja i donošenja odluka)

      • gubitak svesti (koma)

      • encefalopatija (praćena poremećajem ponašanja, govora i pokreta očiju, ukočenošću vrat i osetljivosti na svetlost, paralizom dela ili celog tela)

      • zapaljenje jetre (hepatitis)

      • žuta prebojenost kože i beonjača (žutica)

      • akutna bubrežna insuficijencija (oštećenje funkcije bubrega) praćena smanjenim ili potpunim prekidom mokrenja

      • bol u donjem delu leđa, u predelu bubrega ili leđa neposredno iznad kuka ( bol u bubrezima)


      Prijavljivanje neželjenih reakcija


      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  5. Kako čuvati lek Aciklovir

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

    Ne smete koristiti lek Aciklovir posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon “Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Aciklovir

Aktivna supstanca:

Jedna tableta sadrži 200 mg aciklovira


Pomoćne supstance: Skrob kukuruzni; Laktoza, monohidrat; Celuloza, mikrokristalna;Povidon K- 30;Magnezijum-stearat.


Kako izgleda lek Aciklovir i sadržaj pakovanja

Aciklovir tablete su okrugle, bele, ravne tablete sa podeonom linijom na jednoj strani.

Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.


Unutrašnje pakovanje je PVC/Alu blister koji sadrži 5 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet PVC/Alu blistera (ukupno 25 tableta) i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač


ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Vlajkova, 199, Leskovac


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Jul, 2018


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole: 515-01-03208-17-001 od 19.07.2018.