YPEROD
ymometazon
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Proizvođač: Famar S.A.
Adresa: Avlona Attiki, 49th km National Road Athens-Lamia, Grčka
Podnosilac zahteva: Alapis Ser d.o.o.
Adresa: Beograd - Novi Beograd, Omladinskih brigada 90v
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek YPEROD i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek YPEROD
Kako se upotrebljava lek YPEROD
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek YPEROD
Dodatne informacije
YPEROD krem sadrži sintetski kortikosteriod mometazon furoat koji ima protivzapaljensko dejstvo, smiruje svrab i deluje vazokonstriktivno (sužava krvne sudove).
YPEROD krem se koristi za ublažavanje simptoma upalnih promena i promena praćenih svrabom koje reaguju na kortikosteroide, koje se javljaju u psorijazi (isključujući široko rasprostranjenu plak psorijazu) i atopijskom
dermatitisu.
Nemojte koristiti YPEROD krem ako ste alergični (preosetljivi) na bilo koji sastojak leka.
Lokalne kortikosteroide ne treba primenjivati u slučajevima nedijagnostikovanih dermatoza. Mometazon furoat ne treba primenjivati kod nelečenih bakterijskih, gljivičnih ili virusnih infekcija kože, rozacea, perioralnog dermatitisa, akni, perianalnog i genitalnog svraba, osipa izazvanog pelenama, opekotina i ishemijskih ulceracija, kao i kod rasprostranjene psorijaze u vidu ploča.
Treba izbegavati dugotrajnu upotrebu u svim starosnim dobima. Deca su mnogo osetljivija na sistemska neželjena dejstva izazvana upotrebom kortikostroida, obzirom da mogu resorbovati veće koncentracije leka usled toga što imaju veću površinu kože u odnosu na telesnu masu. Zbog toga je kod upotrebe lokalnih kortikosteroida rizik od supresije hipotalamo adrenalne osovine ili od pojave Cushing-ovog sindroma kod dece znatno veći nego kod odraslih. Korišćenje lokalnih kortikosteroida kod dece treba ograničiti na najmanju dozu koja ima terapijski efekat. Hronično lečenje kortikosteroidima može imati uticaja na rast i razvoj dece.
Kod primene okluzivnih tehnika, treba preduzeti odgovarajuće mere opreza da bi se izbegle infekcije. U slučaju infekcija potrebno je primeniti odgovarajući antibakterijski lek ili lek protiv gljivica. Ukoliko ne dođe do brzog poboljšanja u lečenju infekcija, primena kortikosteroida se mora obustaviti sve dok infekcija ne bude pod kontrolom.
Bez ponovnog pregleda kod dermatologa kortikosteroide ne treba koristiti duže od 3 nedelje.
Nakon ponovljene primene u trajanju od najmanje 10 do 15 dana može doći do privremenog gubitka kortikosteroidnog dejstva (posebno kod fluoriranih kortikosteroida). Dejstvo kortikosteroida se ponovo uspostavlja ukoliko se lečenje nastavi nakon pauze od nekoliko dana ili nedelja.
Kod psorijaze kortikosteroide treba primenjivati u umerenim količinama i pod kontrolom specijaliste obzirom da, i pored privremene koristi, postoji rizik od pogoršanja bolesti usled dugotrajne upotrebe, kao i nakon prekida tretmana.
Zbog neželjenih dejstava usled moguće resorpcije, potreban je oprez kada se kortikosteroidi nanose na veće površine kože i tokom dužeg perioda, naročito kod dece i kod pacijenata sa teškim oboljenjima
bubrega, sklonostima ka hemoragiji kao i kod vakcinacija. Kod primene lokalnih kortikosteroida može doći do pojave bilo kog neželjenog dejstva karakterističnog za sistemsku upotrebu kortikosteroida, uključujući supresiju nadbubrežne žlezde, naročito kod dece.
Generalno, za utvrđenu indikaciju najpre treba primeniti kortikosteroid nešto slabijeg dejstva, za koji se smatra da će pokazati efikasnost, a u slučaju da se ne dođe do pozitivnog odgovora, treba primeniti drugi
kortikosteroid iste ili veće efikasnosti.
YPEROD krem nije namenjen za oftalmološku primenu. Ukoliko se u toku dužeg vremena primenjuje u regijama oko očiju, može izazvati kataraktu i glaukom. Ukoliko se primenjuje na očnim kapcima, mora se strogo voditi računa da ne dođe u kontakt sa očima.
Ako se tokom upotrebe YPEROD krema pojavi iritacija ili znaci preosetljivosti, upotrebu treba prekinuti i primentiti odgovarajuće lečenje.
Nema poznatih interakcija sa drugim lekovima.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek posavetujte se savojim lekarom ili farmaceutom.
Nema dovoljno podataka o bezbednoj upotrebi kortikosteroida kod trudnica. Lokalna primena kortikosteroida jakog delovanja kod gravidnih životinja rezultirala je nepravilnostima u razvoju fetusa. Iz tog razloga se lokalni kortikosteroidi tokom trudnoće mogu koristiti samo kada je očekivana korist veća od mogućeg rizika po fetus i u takvim slučajevima njihovu primenu treba ograničiti na malu površinu i na kratak vremenski period.
Ukoliko je procenjeno da postoji jasna potreba za primenom u toku perioda dojenja, količina upotrebljenog leka i dužina trajanja lečenja moraju biti svedeni na minimum.
Prilikom lokalne primene YPEROD krem nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
YPEROD krem sadrži propilenglikolmonostearat koji može izazvati iritaciju kože. Takođe sadrži stearil alkohol koji može izazvati lokalne reakcije na koži (na primer kontaktni dermatitis).
Lek koristite uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Tanak sloj YPEROD krema namazati jednom dnevno na obolelo mesto.
Kad se primenjuje kod dece ili na kožu lica koristiti najmanju efikasnu dozu, bez okluzije i ne duže od 5 dana. Efikasnost i bezbednost primene mometazon furoata duže od 3 nedelje kod dece nije utvrđena. Bezbednost primene kod dece mlađe od 2 godine nije utvrđena.
Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da koristite lek.
Simptomi: Prekomerno produžena upotreba lokalnih kortikosteroida može da dovede do supresije funkcije kore nadbubrežne žlezde što dovodi do sekundarno smanjene funkcije kore nadbubrežne žlezde.
Lečenje: Preporučuje se odgovarajuće simptomatsko lečenje. Akutni simptomi predoziranja kortikosteroidima su u suštini reverzibilni. Ako je potrebno, regulisati poremećaj ravnoteže elektrolita. U slučaju hronične toksičnosti preporučuje se postepeno ukidanje kortikosteroida.
Nikad nemojte primeniti duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek.
Sledeću dozu leka primenite u vreme koje je za nju predviđeno.
Ako se dugotrajna upotreba lokalnih kortikosteroida naglo prekine može doći do pogoršanja bolesti (rebound- fenomen). Zato se preporučuje postepeni prekid lečenja.
Lek YPEROD, kao i drugi lekovi, može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Produžena i neadekvatna upotreba lokalnih kortikosteroida jakog dejstva može dovesti do pojave sledećih
neželjenih dejstava:
Reakcije na mestu primene
Kaustičan osećaj (osećaj nagrizanja), svrab, iritacija, suvoća, burzitis (zapaljenje omotača zgloba), smanjena pigmentacija kože, stanjivanje kože.
Promena simptoma kod stanja za čije lečenje lokalni kortikosteroidi nisu indikovani (na primer gljivična
oboljenja i šuga).
Sekundarne infekcije, lokalne bakterijske infekcije (aktiviranje latentne infekcije ili progresivno pogoršanje postojeće infekcije), gljivične infekcije, olakšavanje razvoja oboljenja kože virusne prirode molluscum contagiosum i acuminatum verrucas.
Inhibicija zarastanja rana, akne, male pustule, plikovi na koži prilikom izlaganja suncu, perioralni dermatitis,
osip sličan rozacei, pogoršanje simptoma pustulozne psorijaze nakon naglog prekida terapije (rebound- fenomen), atrofija kože u vidu ožiljaka i strija, paučinaste vene (teleangiektazije), osip, crvenilo, atipični papulovezikularni osip, alergijska preosetljivost, lokalno pojačana maljavost.
Ukoliko se pojave simptomi preosetljivosti, lečenje treba odmah prekinuti.
Gore navedena neželjena dejstva nisu česta, ali se mogu pojaviti tokom primene okluzivnih tehnika ili nakon dugotrajne lokalne primene.
Opšti poremećaji koji se mogu pojaviti nakon dugotrajne lokalne upotrebe:
Supresija funkcije kore nadbubrežne žlezde, smanjenje koncentracija kortizola u plazmi - Cushing-ov
sindrom.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Rok upotrebe leka je 30 meseci.
Nemojte koristiti lek YPEROD nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe posle prvog otvaranja originalnog pakovanja: 6 meseci
Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u dobro zatvorenom pakovanju. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
INFORMACIJE O PRAVILNOJ UPOTREBI LEKOVA
Vaš lekar je ovaj lek propisao samo za Vaš specifični problem i ne smete ga davati drugima niti koristiti za lečenje nekih drugih bolesti, bez prethodnog obraćanja lekaru.
Ako se u toku lečenja pojavi neki problem sa lekom, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu.
Ako imate bilo kakvih pitanja vezano za lek koji koristite ili ako su Vam potrebne dodatne informacije o vašim zdravstvenim problemima, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Da bi se osigurala efikasnost i bezbednost leka koji koristite, potrebno je da lek koristite prema uputstvima koja su Vam data.
Za Vašu bezbednost i zdravlje potrebno je da pažljivo pročitate sve priložene informacije o leku koji koristite.
Nemojte čuvati lekove u kupatilu pošto toplota i vlaga mogu ugroziti kvalitet leka koji tako može postati štetan po Vaše zdravlje.
Nemojte čuvati lekove koji Vam više nisu potrebni ili čiji je rok upotrebe istekao.
Zbog bezbednosti, sve lekove čuvajte na sigurnom mestu, van domašaja i vidokruga dece.
YPEROD krem sadrži:
Aktivna supstanca: 1 g krema sadrži 1 mg mometazonfuroata. Ostali sastojci: Heksilenglikol
Voda, prečišćena
Fosforna kiselina Propilenglikolmonostearat
Stearilalkohol i ceteareth-20 (polioksietilen etar cetil/stearil alkohola) Titan-dioksid E171
Aluminijum-oktenilsukcinat skrob Pčelinji vosak
Vosak, beli
Krem.
Beo do skoro beo homogeni krem.
Aluminijumska tuba sa 25 g belog do skoro belog, glatkog krema, u kartonskoj kutiji. Tuba je sa prednje strane zatvorena plastičnim zatvaračem sa navojem.
Alapis Ser d.o.o.
Beograd - Novi Beograd, Omladinskih brigada 90v
Famar S.A.
Avlona Attiki, 49th km National Road Athens-Lamia, Grčka
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
YPEROD krem, 0,1%, ukupno 25 g, tuba, 1 x 25 g 515-01-18-10-001 15.03.2011.