VIGAMOX
moksifloksacin
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek VIGAMOX i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek VIGAMOX
Kako se primenjuje lek VIGAMOX
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek VIGAMOX
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek VIGAMOX kapi za oči se koriste za lečenje bakterijske infekcije oka (konjunktivitis). Akivna supstanca je moksifloksacin, oftalmološki antiinfektiv.
Ako ste alergični (preoseljivi) na moksifloksacin, druge hinolone, ili bilo koji drugi sastojak leka (navedeni u odeljku 6).
Otok tetiva i njihovo pucanje se dešavalo kod pacijenata na terapiji oralnim ili intravenskim fluorohinolonima, naročito kod starijih pacijenata i kod onih na istovremenoj terapiji kortikosteroidima. Obustavite terapiju lekom VIGAMOX ukoliko Vam se javi bol ili otok tetiva (tendinitis).
Kao i sa drugim antibioticima, produžena upotreba leka VIGAMOX može dovesti do drugih infekcija.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Ukoliko ste trudni, dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što počnete da koritite VIGAMOX kapi za oči.
Može doći do privremenog zamućenja vida na kratko neposredno nakon upotrebe leka VIGAMOX. Ne smete da vozite ili rukujete mašinama sve dok ovo dejstvo ne prođe.
Uvek upotrebljavajte lek VIGAMOX tačno prema uputstvima Vašeg lekara. Obratite se
Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko imate pitanja.
Koristite lek VIGAMOX u oba oka samo ako Vam je tako savetovao lekar. Lek VIGAMOX koristite
Infekcija se obično povlači u roku od 5 dana. Ukoliko ne primetite poboljšanje, obratite se lekaru. Treba da nastavite sa korišćenjem kapi još 2-3 dana ili prema savetu lekara.
Uzmite bočicu leka VIGAMOX i ogledalo.
Odvrnite zatvarač.
Nakon uklanjanja poklopca, ukoliko je olabavljen plastični prsten koji se nalazi na vratu bočice, treba ga ukloniti pre primene leka.
Držite bočicu, usmerenu na dole, između palca i prstiju.
Zabacite glavu unazad. Čistim prstom povucite donji kapak nadole, sve dok se između donjeg kapka i oka ne stvori ‘džep’. U taj prostor ćete ukapati kap (slika 1).
Prinesite vrh bočice blizu oka. Koristite ogledalo ukoliko Vam je tako lakše.
Time mogu da se inficiraju kapi.
Nežno pritisnite dno bočice da se oslobodi jedna kap leka (slika 2).
Nakon upotrebe leka VIGAMOX, pritisnite prstom ugao oka pored nosa na 2-3 minuta (slika 3). Ovo pomaže da lek ne dospe u ostatak Vašeg tela i važno je kod mlađe dece.
Ukoliko koristite kapi u oba oka, operite ruke pre nego što ponovite sve korake za drugo oko. Ovo će sprečiti da se infekcija širi sa oka na oko.
Čvrsto zatvorite bočicu odmah nakon upotrebe.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Česta neželjena dejstva
(mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
Povremena neželjena dejstva
(mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
Retka neželjena dejstva
(mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
Nepoznata učestalost
(ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece. Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Ne smete da upotrebljavate kapi nakon isteka roka upotrebe označenog na bočici i pakovanju. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan tog meseca.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja je 28 dana.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je moksifloksacin.
Jedan mL kapi za oči sadrži 5 mg moksifloksacina (što odgovara 5,45 mg moksifloksacin hidrohlorida). Jedna kap sadrži 190 mikrograma moksifloksacina.
Pomoćne supstance: natrijum-hlorid, borna kiselina, voda, prečišćena.
Male količine natrijum-hidroksida i hlorovodonične kiseline mogu biti dodate da bi se podesila pH vrednost.
Lek VIGAMOX je bistra, zelenkasto žuta tečnost.
Unutrašnje pakovanje je poluprovidna, beličasta bočica sa kapaljkom od HDPE materijala, zatvaračem bele boje od polipropilena sa sigurnosnim prstenom. Bočica sadrži 5 mL rastvora.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica i uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Omladinskih Brigada 90 A, Beograd-Novi Beograd
Proizvođač:
ALCON-COUVREUR N.V. Rijksweg 14, Puurs, Belgija
ALCON CUSI S.A.
Camil Fabra 58, Barselona, Španija
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Jun, 2019.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-04556-18-001 od 14.06.2019.