Nurofen Express
ibuprofen
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana kod dece i adolescenata, odnosno posle 3 dana u slučaju povišene telesne temperature ili 4 dana kod terapije bolova kod odraslih, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Nurofen Express i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nurofen Express
Kako se uzima lek Nurofen Express
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Nurofen Express
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Nurofen Express, 200 mg, kapsula, meka, kao aktivnu supstancu sadrži ibuprofen. Ibuprofen spada u grupu lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi pomažu tako što menjaju način na koji telo reaguje na bol i visoku telesnu temperaturu. Lek Nurofen Express se brzo razgrađuje u telu i aktivna supstanca koja se oslobađa iz kapsule se lako resorbuje u telu kako bi brzo stigla do mesta bola.
Lek Nurofen Express je namenjen za ublažavanje simptoma kod blagog do umerenog bola u slučaju glavobolje, zubobolje, kao i za snižavanje povišene telesne temperature i smanjenje bola kod obične prehlade.
Ovaj lek se koristi kod odraslih, adolescenata i dece telesne mase preko 20 kg (uzrasta oko 6 godina).
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen, Ponceau 4R (E124) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u odeljku 6),
ukoliko ste prethodno imali otežano disanje , astmu, curenje iz nosa, otoke na licu i/ili rukama ili koprivnjaču posle primene ibuprofena, acetilsalicilne kiseline (aspirin) ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka (NSAIL),
ukoliko imate ili ste ranije imali čir na želucu / dvanaestopalačnom crevu (peptički ulkusi) ili krvarenje (najmanje 2 različite epizode dokazanih čireva ili krvarenja)
ako imate istoriju krvarenja u želucu i crevima ili perforacija, povezanih sa prethodnom terapijom NSAIL
ako lek dajete detetu telesne mase manje od 20 kg
ako imate teško oboljenje srca, jetre ili bubrega,
ako ste u trećem trimestru trudnoće,
ukoliko imate cerebrovaskularno ili drugo aktivno krvarenje
ukoliko imate poremećaj krvi koji se ne mogu objasniti
imate tešku dehidrataciju (izazvanu povraćanjem, prolivom ili nedovoljnim unosom tečnosti)
imate određeno oboljenje kože (sistemski eritemski lupus (SLE) ili mešovitu bolest mekih tkiva)
ukoliko imate neku od ozbiljnih reakcija na koži kao što su eksfolijativni dermatitis, Stiven- Džonsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza. Odmah treba prestati sa upotrebom leka Nurofen Express kod prve pojave osipa na koži, pukotina na sluznici, ili bilo kog drugog znaka alergijske reakcije.
imate određenu naslednu bolest u formiranju krvi (npr. akutna intermitentna porfirija)
imate ili ste imali bolest creva (ulcerozni kolitis ili Kronova bolest)
imate ili ste imali povišen krvni pritisak ili poremećaj u radu srca
imate smanjenu funkciju bubrega. Generalno, redovna upotreba različitih vrsta analgetika (lekova protiv bolova) može dovesti do teških problema sa bubrezima. Rizik je povećan kod fizičkog napora udruženog sa gubitkom soli i dehidracijom. Stoga ovo treba izbegavati. Postoji rizik od oštećenja bubrega kod dehidrirane dece i adolescenata.
imate poremećaj u radu jetre
poseban nadzor je potreban ukoliko ste nedavno bili podvrgnuti većem hirurškom zahvatu
imate ili ste imali astmu ili alergijske reakcije kao kratak dah, jer se mogu ponovo pojaviti
patite od polenske groznice, polipa u nosu ili hronične opstruktivne bolesti pluća, povećan je rizik od alergijskih reakcija. Alergijske reakcije se mogu pojaviti kao napadi astme (takozvana analgetička astma), Kvinkeov edem ili urtikarija.
tokom boginja (varičela) savetuje se izbegavanje upotrebe leka Nurofen Express
imate poremećaj koagulacije (zgrušavanja) krvi
kod dugotrajne primene leka Nurofen Express potrebna je redovna provera parametara jetre, bubrežne funkcije kao i krvne slike
upotreba kombinovane terapije ovog leka i drugih NSAIL, uključujući ciklo-oksigenaza 2 specifične inhibitore, povećava rizik od neželjenih reakcija (videti deo „Drugi lekovi i Nurofen Express“ u nastavku teksta) i treba je izbegavati
starija populacija ima povećan rizik od neželjenih reakcija
dugotrajna upotreba bilo kog leka protiv bolova za glavobolju može da je pogorša. Ako se takva situacija desi ili postoji sumnja na to, treba potražiti medicinski savet i treba prekinuti terapiju.
na dijagnozu glavobolje izazvane prekomernom upotrebom lekova treba sumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje uprkos (ili zbog) redovne upotrebe lekova protiv glavobolje.
NSAIL mogu maskirati simptome infekcije i groznice
Primena ovog leka, naročito u visokim dozama (2400 mg dnevno) može blago povećati rizik za pojavu srčanog ili moždanog udara. Nemojte prekoračivati preporučene doze ili trajanje terapije.
Sa svojim lekarom ili farmaceutom treba da razgovarate o svojoj terapiji pre uzimanja leka Nurofen Express ukoliko:
imate srčane tegobe uključujući srčanu slabost, anginu (bol u grudima), ili ste imali srčani udar, ugrađivanje by-pass-a, bolest perifernih arterija (lošu cirkulaciju u nogama i stopalima zbog uskih ili blokiranih arterija) ili bilo koju vrstu moždanog udara.
imate povišen krvni pritisak, dijabetes, povišen holesterol, imate porodičnu istoriju bolesti srca ili moždanih udara ili ste pušač.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili planirate da koristite druge lekove.
Treba izbegavati istovremenu primenu leka Nurofen Express sa:
acetilsalicilnom kiselinom ili drugim NSAIL (lekovi protiv zapaljenskih procesa i bolova). Može doći do povećanog rizika od pojave čireva ili krvarenja u želucu i crevima.
Ukoliko uzimate niske doze acetilsalicilne kiseline treba obavestiti lekara pre uzimanja leka Nurofen Express pošto efekat razređivanja krvi može biti poremećen.
Lek Nurofen Express bi trebalo koristiti uz oprez u kombinaciji sa:
kardiotoničnim glikozidima, kao što je digoksin (lekovi koji se koriste u terapiji srčane slabosti). Može doći do pogoršanja slabosti srca, smanjenja funkcije bubrega i povećanja nivoa glikozida u plazmi.
glukokortikoidima (koriste se u terapiji zapaljenja). Može doći do povećanog rizika od pojave čireva ili krvarenja u želucu i crevima.
antitrombocitnim lekovima i selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina (lekovi u terapiji depresije). Može doći do povećanog rizika od pojave krvarenja u želucu i crevima.
lekovima za razređivanje krvi (npr. varfarin). Ibuprofen može da pojača dejstvo ovih lekova.
fenitoinom (lek u terapiji epilepsije), pošto može doći do pojačanog dejstva fenitoina
litijumom (lek koji se koristi u terapiji nekih psihičkih oboljenja). Može doći do pojačanog dejstva litijuma.
probenecidom i sulfinpirazonom (lekovi u terapiji gihta), pošto mogu odložiti izlučivanje ibuprofena
lekovima protiv povišenog krvnog pritiska i diureticima koji se koriste za izbacivanje viška vode iz tela. Lek Nurofen Express može da smanji dejstvo ovih lekova, a može doći i do potencijalnog povećanja rizika po bubrege.
diureticima koji štede kalijum, pošto može doći do hiperkalemije (visoka koncentracija kalijuma u krvi)
metotreksatom (lek koji se koristi u terapiji raka ili reume). Može doći do pojačanog dejstva metotreksata
takrolimusom i ciklosporinom (lekovi koji utiču na imunski sistem). Može doći do oštećenja bubrega.
zidovudinom (lek u terapiji side). Primena leka Nurofen Express može dovesti do povećanog rizika od krvarenja u zglobovima ili izliva krvi u okolno tkivo praćeno nastankom otoka (hematoma) kod HIV (+) osoba obolelih od hemofilije.
lekovima na bazi sulfoniluree (antidijabetski lekovi). Moguće su interakcije.
hinolonskim antibioticima, pošto može doći do povećanog rizika od konvulzija (grčeva).
CYP2C9 inhibitorima (npr. vorikonazol i flukonazol, koji se koriste u terapiji gljivičnih infekcija) Istovremena primena ibuprofena sa ovim lekovima može da poveća izloženost ibuprofenu i da poveća rizik od javljanja neželjenih reakcija.
Progutajte kapsule sa vodom. Pacijentima sa osetljivim želucem se preporučuje da uzimaju lek Nurofen Express sa hranom. Ako se lek uzme ubrzo posle obroka, može doći do odlaganja dejstva. Ako do toga dođe, nemojte uzimati veću dozu leka Nurofen Express od preporučene u odeljku „Kako se uzima lek Nurofen Express“ datog u nastavku odnosno dok ne istekne interval za uzimanje nove doze.
Istovremeno uzimanje leka Nurofen Express sa alkoholom može povećati rizik od izvesnih neželjenih dejstava, kao što su ona koja utiču na gastrointestinalni trakt.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ovaj lek ne smete uzimati u toku poslednja 3 meseca trudnoće. Izbegavajte upotrebu ovog leka u prvih 6 meseci trudnoće osim ako Vas lekar ne posavetuje drugačije.
Ovaj lek prelazi u majčino mleko u maloj koncentraciji, ali se može koristiti za vreme dojenja ako se uzima u preporučenoj dozi i u najkraćem mogućem roku.
Ovaj lek pripada grupi lekova NSAIL koji mogu negativno uticati na plodnost kod žena. Ovo dejstvo prestaje po prekidu uzimanja leka.
Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja lekova.
Kod kratkoročnog korišćenja i u preporučenim dozama ovaj lek nema nikakvog uticaja ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ukoliko se jave neželjeni efekti kao što su umor i vrtoglavica, nemojte voziti ili rukovati mašinama. Unos alkohola povećava rizik od ovih neželjenih dejstava.
Ovaj lek sadrži sorbitol. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se lekaru pre upotrebe ovog leka. Ovaj lek sadrži boju Ponceau 4R (E124) koja može izazvati alergijske reakcije.
Uvek uzimajte lek Nurofen Express onako kako je navedeno u ovom uputstvu. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ovaj lek mogu da uzimaju samo odrasli, adolescenti i deca telesne mase preko 20 kg.
Početna doza: popijte 1 do 2 kapsule leka Nurofen Express 200 mg (200 – 400 mg ibuprofena) sa vodom;
Po potrebi se mogu uzeti još 1 – 2 kapsule (200 – 400 mg ibuprofena), ali se ne sme prekoračiti ukupna doza od 6 kapsula (1200 mg) dnevno tokom 24 sata. Interval doziranja ne sme biti manji od 4 sata za dozu od 200 mg i ne sme biti manji od 6 sati za dozu od 400 mg.
Lek Nurofen Express se može koristiti samo kod dece koja imaju telesnu masu od najmanje 20 kg. Ukupna maksimalna dnevna doza ibuprofena je 20-30 mg po kg telesne mase, podeljena u 3 do 4 pojedinačne doze. Interval doziranja ne sme biti manji od 6 sati. Ne smete prekoračiti maksimalnu preporučenu dnevnu dozu. Ukupna doza od 30 mg/kg ibuprofena ne sme biti prekoračena tokom 24 sata. Za lek Nurofen Express kod dece treba koristiti sledeće instrukcije za doziranje:
Telesna masa | Doza (broj kapsula) | Koliko često? |
Deca 20 kg – 29 kg | 1 kapsula (200 mg ibuprofena) | Ukoliko je neophodno, uzeti još jednu kapsulu posle najmanje 8 sati. Ne više od 3 kapsule (600 mg ibuprofena) tokom 24 sata. |
Deca 30 kg – 39 kg | 1 kapsula (200 mg ibuprofena) | Ukoliko je neophodno, uzeti još jednu kapsulu posle najmanje 6 do 8 sati. Ne više od 4 kapsule (800 mg ibuprofena) tokom 24 sata. |
Lek je namenjen za kratkotrajnu upotrebu. Kapsule se uzimaju oralno (na usta) sa dovoljnom količinom vode. Ne žvaćite kapsule.
Preporučuje se da pacijenti sa osetljivim želucem uzimaju lek tokom obroka.
Obavezno se obratite lekaru ili farmaceutu ako vam se čini da je dejstvo ovog leka jače ili slabije od očekivanog.
Ukoliko je kod dece i adolescenata neophodna upotreba leka duže od 3 dana, ili ako se simptomi pogoršaju, treba konsultovati lekara. Druge formulacije ovog leka mogu biti pogodnije za upotrebu kod dece; pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ukoliko je kod odraslih neophodna upotreba leka duže od 3 dana u slučaju povišene telesne temperature ili više od 4 dana u slučaju terapije bola, ili ukoliko dođe do pogoršanja simptoma, potrebno je konsultovati lekara.
Hitno se konsultujte sa lekarom. Moguća je pojava sledećih znakova: mučnina, povraćanje, bolovi u stomaku i, ređe, proliv. Dodatno, mogu se javiti glavobolja, krvarenje u želucu i crevima,, vrtoglavica i pospanost, zamućen vid, zvonjenje u ušima. Kod ozbiljnijeg trovanja: snižen krvni pritisak, uzbuđenje, dezorijentacija, koma, grčevi, gubitak svesti, hiperkalemija, metabolička acidoza, povećano protrombinsko vreme/INR, akutno oštećenje bubrega, oštećenje jetre, respiratorna depresija, cijanoza i pogoršanje astme kod astmatičara.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Kao i svi lekovi i ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru uzimanjem najmanje doze u najkraćem periodu neophodnom za ublažavanje simptoma. Starije osobe koje koriste ovaj proizvod imaju povećan rizik od nastanka problema vezanih za neželjena dejstva.
Recite Vašem lekaru ako iskusite neko od dole navedenih neželjenih dejstava:
Problemi sa stomakom, kao što su kiselina, bol u želucu, mučnina, poremećaj u varenju, proliv, povraćanje, nadimanje (gasovi) i zatvor, kao i manji gubici krvi u želucu i/ili crevima koji mogu u izuzetnim slučajevima da izazovu anemiju.
Čir u želucu i crevima, perforacije ili krvarenje iz creva, zapaljenje u usnoj duplji, pogoršanje postojeće bolesti creva (ulcerozni kolitis ili Kronova bolest), gastritis (zapaljenje želuca)
Poremećaji centralnog nervnog sistema kao što su glavobolja, vrtoglavica, pospanost, uzrujanost, razdražljivost i umor
Poremećaj vida, zamagljen vid
Različiti osipi kože
Reakcije preosetljivsti sa koprivnjačom i svrabom
Zujanje u ušima
Povećana koncentracija uree u krvi, oštećenje tkiva bubrega (papilarna nekroza).
Povišene koncentracije mokraćne kiseline u krvi
Smanjen nivo hemoglobina
Zapaljenje jednjaka ili pankreasa, formiranje suženja u crevima
Subjektivni osećaj lupanja srca, slabost srca, srčani udar, oticanje (edemi), visok krvni pritisak , zapaljenje krvnih sudova
Oštećenje bubrega (naročito kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom ili smanjenom bubrežnom funkcijom), otok (edem) i zamućen urin (nefrotički sindrom); zapaljenska bolest bubrega (intersticijalni nefritis), što može dovesti do akutne slabosti bubrega.
Psihotične reakcije, depresija
Oštećenje jetre, naročito tokom dugotrajne terapije, slabost jetre, akutno zapaljenje jetre (hepatitis)
Problemi u stvaranju krvnih ćelija – prvi znaci su: povišena telesna temperatura, bol u grlu, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripu, teška iscrpljenost, krvarenje iz nosa i kože i neočekivana pojava modrica. Kod dugotrajne primene leka, savetuje se provera krvne slike.
Teške infekcije kože i komplikacije vezane za meka tkiva za vreme boginja (varičela)
Pogoršanje zapaljenja koje je povezano sa infekcijom (npr. nekrotični fasciitis) je opisan uz upotrebu određenih lekova protiv bolova (NSAIL).
Teške reakcije preosetljivosti uključujući otok lica, jezika ili grla, otežano disanje, pogoršanje astme, ubrzan rad srca, pad krvnog pritiska koji može da dovede do šoka.
Aseptični meningitis (simptomi su ukočen vrat, glavobolja, mučnina, povraćanje, povišena telesna temperatura,dezorijentacija). Pacijenti sa autoimunskim bolestima (SLE; mešovita bolest vezivnog tkiva) su podložniji ovim reakcijama.
Teški oblici kožnih reakcija kao što su crvenilo i plikovi (Stiven-Džonsonov sindrom, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza/Lielov sindrom), opadanje kose (alopecija)
Reaktivnost respiratornog trakta koji obuhvata astmu, bronhospazam (grčevi disajnih puteva) ili otežano disanje.
Teška kožna reakcija poznata kao DRESS sindrom, čiji su simptomi: osip, groznica, oticanje limfnih čvorova i povećanje broja eozinofila-vrsta belih krvnih zrnaca.
Lekovi kao što je Nurofen Express mogu da budu povezani sa manjim povećanjem rizika od trombotičkih događaja (infarkt miokarda ili moždani udar), naročito u visokim dozama (2400 mg dnevno) i pri dugotrajnoj terapiji.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Nurofen Express posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i blisteru nakon:
„Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Čuvati na temperaturi do 25 °C. Čuvati u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je ibuprofen.
Jedna kapsula, meka sadrži 200 mg ibuprofena. Pomoćne supstance su:
Sadržaj kapsule:makrogol 600; kalijum-hidroksid (čistoće najmanje 85%); prečišćena voda
Sastav kapsule:sorbitol tečni, delimično dehidratisan; želatin; Ponceau 4R (E124)
Sastav mastila Opacode WB white NS-78-18011: titan-dioksid (E171); propilenglikol; hipromeloza 3cP
Kapsula, meka.
Crvene, ovalne, providne, kapsule meke sa utisnutom oznakom “NUROFEN” bele boje na jednoj strani.
Nurofen Express, kapsule, meke, 10 x(200mg)
Unutrašnje pakovanje: PVC/PVdC-aluminijumski blister koji sadrži 10 kapsula.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister i Uputstvo za lek.
Nurofen Express, kapsule, meke, 20 x (200mg)
Unutrašnje pakovanje: PVC/PVdC-aluminijumski blister koji sadrži 10 kapsula.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera i Uputstvo za lek.
Thane Road, Nottingham Site, Nottingham, Velika Britanija
April, 2019.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Nurofen Express, kapsule, meke, 10 x (200mg): 515-01-04964-17-002 od 15.04.2019. Nurofen Express, kapsule, meke, 20 x (200mg): 515-01-04965-17-002 od 15.04.2019.