Početna stranica Početna stranica

Nurofen Express
ibuprofen

UPUTSTVO ZA LEK


Nurofen Express; 200 mg; kapsule, meke ibuprofen


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.


Uzimanje leka Nurofen Express sa hranom i pićima


Progutajte kapsule sa vodom. Pacijentima sa osetljivim želucem se preporučuje da uzimaju lek Nurofen Express sa hranom. Ako se lek uzme ubrzo posle obroka, može doći do odlaganja dejstva. Ako do toga dođe, nemojte uzimati veću dozu leka Nurofen Express od preporučene u odeljku „Kako se uzima lek Nurofen Express“ datog u nastavku odnosno dok ne istekne interval za uzimanje nove doze.

Istovremeno uzimanje leka Nurofen Express sa alkoholom može povećati rizik od izvesnih neželjenih dejstava, kao što su ona koja utiču na gastrointestinalni trakt.


Trudnoća, dojenje i plodnost


Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.


Ovaj lek ne smete uzimati u toku poslednja 3 meseca trudnoće. Izbegavajte upotrebu ovog leka u prvih 6 meseci trudnoće osim ako Vas lekar ne posavetuje drugačije.


Ovaj lek prelazi u majčino mleko u maloj koncentraciji, ali se može koristiti za vreme dojenja ako se uzima u preporučenoj dozi i u najkraćem mogućem roku.


Ovaj lek pripada grupi lekova NSAIL koji mogu negativno uticati na plodnost kod žena. Ovo dejstvo prestaje po prekidu uzimanja leka.


Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja lekova.


Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama


Kod kratkoročnog korišćenja i u preporučenim dozama ovaj lek nema nikakvog uticaja ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ukoliko se jave neželjeni efekti kao što su umor i vrtoglavica, nemojte voziti ili rukovati mašinama. Unos alkohola povećava rizik od ovih neželjenih dejstava.


Lek Nurofen Express sadrži sorbitol i Ponceau 4R (E124)


Ovaj lek sadrži sorbitol. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se lekaru pre upotrebe ovog leka. Ovaj lek sadrži boju Ponceau 4R (E124) koja može izazvati alergijske reakcije.

  1. Kako se uzima lek Nurofen Express

    Uvek uzimajte lek Nurofen Express onako kako je navedeno u ovom uputstvu. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

    Ovaj lek mogu da uzimaju samo odrasli, adolescenti i deca telesne mase preko 20 kg.


    Odrasli i adolescenti ≥40 kg telesne mase:

    Početna doza: popijte 1 do 2 kapsule leka Nurofen Express 200 mg (200 – 400 mg ibuprofena) sa vodom;

    Po potrebi se mogu uzeti još 1 – 2 kapsule (200 – 400 mg ibuprofena), ali se ne sme prekoračiti ukupna doza od 6 kapsula (1200 mg) dnevno tokom 24 sata. Interval doziranja ne sme biti manji od 4 sata za dozu od 200 mg i ne sme biti manji od 6 sati za dozu od 400 mg.


    Deca telesne mase preko 20 kg (uzrasta oko 6 godina) do 39 kg telesnemase :

    Lek Nurofen Express se može koristiti samo kod dece koja imaju telesnu masu od najmanje 20 kg. Ukupna maksimalna dnevna doza ibuprofena je 20-30 mg po kg telesne mase, podeljena u 3 do 4 pojedinačne doze. Interval doziranja ne sme biti manji od 6 sati. Ne smete prekoračiti maksimalnu preporučenu dnevnu dozu. Ukupna doza od 30 mg/kg ibuprofena ne sme biti prekoračena tokom 24 sata. Za lek Nurofen Express kod dece treba koristiti sledeće instrukcije za doziranje:


    Telesna masa

    Doza (broj kapsula)

    Koliko često?

    Deca 20 kg – 29 kg

    1 kapsula

    (200 mg ibuprofena)

    Ukoliko je neophodno, uzeti još jednu kapsulu posle najmanje 8 sati.

    Ne više od 3 kapsule (600 mg ibuprofena) tokom 24 sata.

    Deca 30 kg – 39 kg

    1 kapsula

    (200 mg ibuprofena)

    Ukoliko je neophodno, uzeti još jednu kapsulu posle najmanje 6 do 8 sati.

    Ne više od 4 kapsule (800 mg ibuprofena) tokom 24 sata.


    Način primene


    Lek je namenjen za kratkotrajnu upotrebu. Kapsule se uzimaju oralno (na usta) sa dovoljnom količinom vode. Ne žvaćite kapsule.

    Preporučuje se da pacijenti sa osetljivim želucem uzimaju lek tokom obroka.


    Obavezno se obratite lekaru ili farmaceutu ako vam se čini da je dejstvo ovog leka jače ili slabije od očekivanog.


    Ukoliko je kod dece i adolescenata neophodna upotreba leka duže od 3 dana, ili ako se simptomi pogoršaju, treba konsultovati lekara. Druge formulacije ovog leka mogu biti pogodnije za upotrebu kod dece; pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.

    Ukoliko je kod odraslih neophodna upotreba leka duže od 3 dana u slučaju povišene telesne temperature ili više od 4 dana u slučaju terapije bola, ili ukoliko dođe do pogoršanja simptoma, potrebno je konsultovati lekara.


    Ako ste uzeli više leka Nurofen Express nego što treba


    Hitno se konsultujte sa lekarom. Moguća je pojava sledećih znakova: mučnina, povraćanje, bolovi u stomaku i, ređe, proliv. Dodatno, mogu se javiti glavobolja, krvarenje u želucu i crevima,, vrtoglavica i pospanost, zamućen vid, zvonjenje u ušima. Kod ozbiljnijeg trovanja: snižen krvni pritisak, uzbuđenje, dezorijentacija, koma, grčevi, gubitak svesti, hiperkalemija, metabolička acidoza, povećano protrombinsko vreme/INR, akutno oštećenje bubrega, oštećenje jetre, respiratorna depresija, cijanoza i pogoršanje astme kod astmatičara.

    Ako ste zaboravili da uzmete lek Nurofen Express


    Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.


  2. Moguća neželjena dejstva


    Kao i svi lekovi i ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru uzimanjem najmanje doze u najkraćem periodu neophodnom za ublažavanje simptoma. Starije osobe koje koriste ovaj proizvod imaju povećan rizik od nastanka problema vezanih za neželjena dejstva.


    Recite Vašem lekaru ako iskusite neko od dole navedenih neželjenih dejstava:


    Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

    • Problemi sa stomakom, kao što su kiselina, bol u želucu, mučnina, poremećaj u varenju, proliv, povraćanje, nadimanje (gasovi) i zatvor, kao i manji gubici krvi u želucu i/ili crevima koji mogu u izuzetnim slučajevima da izazovu anemiju.


      Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

    • Čir u želucu i crevima, perforacije ili krvarenje iz creva, zapaljenje u usnoj duplji, pogoršanje postojeće bolesti creva (ulcerozni kolitis ili Kronova bolest), gastritis (zapaljenje želuca)

    • Poremećaji centralnog nervnog sistema kao što su glavobolja, vrtoglavica, pospanost, uzrujanost, razdražljivost i umor

    • Poremećaj vida, zamagljen vid

    • Različiti osipi kože

    • Reakcije preosetljivsti sa koprivnjačom i svrabom


      Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • Zujanje u ušima

    • Povećana koncentracija uree u krvi, oštećenje tkiva bubrega (papilarna nekroza).

    • Povišene koncentracije mokraćne kiseline u krvi

    • Smanjen nivo hemoglobina


      Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • Zapaljenje jednjaka ili pankreasa, formiranje suženja u crevima

    • Subjektivni osećaj lupanja srca, slabost srca, srčani udar, oticanje (edemi), visok krvni pritisak , zapaljenje krvnih sudova

    • Oštećenje bubrega (naročito kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom ili smanjenom bubrežnom funkcijom), otok (edem) i zamućen urin (nefrotički sindrom); zapaljenska bolest bubrega (intersticijalni nefritis), što može dovesti do akutne slabosti bubrega.

    • Psihotične reakcije, depresija

    • Oštećenje jetre, naročito tokom dugotrajne terapije, slabost jetre, akutno zapaljenje jetre (hepatitis)

    • Problemi u stvaranju krvnih ćelija – prvi znaci su: povišena telesna temperatura, bol u grlu, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripu, teška iscrpljenost, krvarenje iz nosa i kože i neočekivana pojava modrica. Kod dugotrajne primene leka, savetuje se provera krvne slike.

    • Teške infekcije kože i komplikacije vezane za meka tkiva za vreme boginja (varičela)

    • Pogoršanje zapaljenja koje je povezano sa infekcijom (npr. nekrotični fasciitis) je opisan uz upotrebu određenih lekova protiv bolova (NSAIL).

    • Teške reakcije preosetljivosti uključujući otok lica, jezika ili grla, otežano disanje, pogoršanje astme, ubrzan rad srca, pad krvnog pritiska koji može da dovede do šoka.

    • Aseptični meningitis (simptomi su ukočen vrat, glavobolja, mučnina, povraćanje, povišena telesna temperatura,dezorijentacija). Pacijenti sa autoimunskim bolestima (SLE; mešovita bolest vezivnog tkiva) su podložniji ovim reakcijama.

    • Teški oblici kožnih reakcija kao što su crvenilo i plikovi (Stiven-Džonsonov sindrom, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza/Lielov sindrom), opadanje kose (alopecija)


      Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

    • Reaktivnost respiratornog trakta koji obuhvata astmu, bronhospazam (grčevi disajnih puteva) ili otežano disanje.

    • Teška kožna reakcija poznata kao DRESS sindrom, čiji su simptomi: osip, groznica, oticanje limfnih čvorova i povećanje broja eozinofila-vrsta belih krvnih zrnaca.


    Lekovi kao što je Nurofen Express mogu da budu povezani sa manjim povećanjem rizika od trombotičkih događaja (infarkt miokarda ili moždani udar), naročito u visokim dozama (2400 mg dnevno) i pri dugotrajnoj terapiji.


    Ukoliko bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ako primetite neželjena dejstva koja se ne nalaze u ovom uputstvu, prestanite sa uzimanjem leka i obratite se lekaru ili farmaceutu.


    Prijavljivanje neželjenih reakcija


    Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

    website:

    e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  3. Kako čuvati lek Nurofen Express

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.


    Ne smete koristiti lek Nurofen Express posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i blisteru nakon:

    „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca. Čuvati na temperaturi do 25 °C. Čuvati u originalnom pakovanju.

    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  4. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Nurofen Express

Aktivna supstanca je ibuprofen.

Jedna kapsula, meka sadrži 200 mg ibuprofena. Pomoćne supstance su:

Sadržaj kapsule:makrogol 600; kalijum-hidroksid (čistoće najmanje 85%); prečišćena voda

Sastav kapsule:sorbitol tečni, delimično dehidratisan; želatin; Ponceau 4R (E124)

Sastav mastila Opacode WB white NS-78-18011: titan-dioksid (E171); propilenglikol; hipromeloza 3cP

Kako izgleda lek Nurofen Express i sadržaj pakovanja


Kapsula, meka.

Crvene, ovalne, providne, kapsule meke sa utisnutom oznakom “NUROFEN” bele boje na jednoj strani.


Nurofen Express, kapsule, meke, 10 x(200mg)

Unutrašnje pakovanje: PVC/PVdC-aluminijumski blister koji sadrži 10 kapsula.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister i Uputstvo za lek.


Nurofen Express, kapsule, meke, 20 x (200mg)

Unutrašnje pakovanje: PVC/PVdC-aluminijumski blister koji sadrži 10 kapsula.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač


Nosilac dozvole: NELT CO. D.O.O. BEOGRAD, Maršala Tita 206, Dobanovci


Proizvođač: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED,

Thane Road, Nottingham Site, Nottingham, Velika Britanija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


April, 2019.


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:


Nurofen Express, kapsule, meke, 10 x (200mg): 515-01-04964-17-002 od 15.04.2019. Nurofen Express, kapsule, meke, 20 x (200mg): 515-01-04965-17-002 od 15.04.2019.