Hepathrombin
heparin-natrijum
UPUTSTVO ZA LEK
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 10 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Hepathrombin i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hepathrombin
Kako se primenjuje lek Hepathrombin
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Hepathrombin
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Hepathrombin gel 300 i.j./g i Hepathrombin gel 500 i.j./g su preparati prirodnog heparina u obliku gela.
Hepathrombin deluje tako što:
utiče na proces koagulacije krvi.
Hepathrombin se primenjuje:
za lečenje zapaljenja površinskih vena (površinski tromboflebitis) i olakšanja tegoba (bola i otoka) kod promena na koži kao što su modrice i hematomi (krvni podlivi).
Lek je namenjen samo za spoljašnju primenu.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na heparin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ukoliko imate aktuelnu ili u anamnezi prisutnu trombocitopeniju (tip II) imunološkog porekla, izazvanu heparinom.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Hepathrombin
Lek ne nanositi na otvorene rane ili ekceme koji vlaže.
Posebno vodite računa ukoliko simptomi traju ili se pogoršavaju, jer tada morate zatražiti savet lekara.
Nisu poznate klinički značajne interakcije sa drugim lekovima pri lokalnoj primeni, ali se ne mogu isključiti, posebno kod produžene primene, jer se penetracija heparina opisuje i kroz neoštećenu kožu.
Sledeće interakcije opisane su pri parenteralnoj primeni heparina:
inhibitori agregacije trombocita (acetilsalicilna kiselina, tiklopidin, klopidogrel, dipiridamol u visokim dozama)
fibrinolitika, drugi antikoagulansi (derivati kumarina)
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (fenilbutazon, indometacin, sulfinpirazon)
antagonisti receptora glikoproteina IIb / IIIa
penicilin u visokim dozama i
dektrans
povećan rizik od krvarenja ne može se isključiti. Hematomi se mogu akumulirati ili postati češći.
Nije od značaja.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Nema podataka koji bi ukazivali da se Hepathrombin gel ne sme primenjivati u periodu trudnoće i dojenja.
Hepathrombin gel ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
.
Primena leka
Lek se primenjuje lokalno, nanošenjem na kožu.
Koju dozu leka uzeti
Hepathrombin gel se nanosi u tankom sloju na obolelo mesto 2 do 3 puta na dan.
Ukoliko je došlo do zadesnog trovanja lekom, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ukoliko ste preskočili da primenite lek, primenite ga što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za primenu sledeće doze, nastavite sa primenom leka po preporučenom režimu.
Čak i ako se dobro osećate, nemojte prestati da primenjujete lek bez konsultacije sa lekarom. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Veoma retko se mogu javiti alergijske reakcije na koži, poput crvenila i svraba. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Hepathrombin gel posle isteka roka naznačenog na pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25° C.
Nakon prvog otvaranja lek se čuva u zatvorenoj tubi i može se koristiti 12 meseci.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je:
Hepathrombin, 300 i.j./g, gel:
1 g gela sadrži:
heparin-natrijum 300 i.j.
Hepathrombin, 500 i.j./g, gel:
1 g gela sadrži:
heparin-natrijum 500 i.j. Pomoćne supstance su:
Hepathrombin, 300 i.j./g, gel: alantoin; dekspantenol; dinatrijum-edetat; etarsko ulje limuna; izopropilalkohol; karbomer 940: ulje crnog bora; ulje belog bora; levomentol; polisorbat 80; makrogol 6 glicerol kaprilokaprat; sorbitol, tečni, nekristališući; trolamin; voda, prečišćena.
Hepathrombin, 500 i.j./g, gel: alantoin; dekspantenol; dinatrijum-edetat; etarsko ulje limuna; izopropilalkohol; karbomer 940: ulje crnog bora; ulje belog bora; levomentol; polisorbat 80; makrogol 6 glicerol kaprilokaprat; sorbitol, tečni, nekristališući; trolamin; voda, prečišćena.
Hepathrombin 300 i.j./g, gel
Unutrašnje pakovanje: aluminijumska tuba sa plastičnim zatvaračem.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi tuba i Uputstvo za lek.
Hepathrombin 500 i.j./g, gel
Unutrašnje pakovanje: aluminijumska tuba sa plastičnim zatvaračem.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi tuba i Uputstvo za lek.
HEMOFARM AD VRŠAC , Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Januar 2018.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Hepathrombin 300 i.j./g, gel: 515-01-01690-17-001 od 22.01.2018.
Hepathrombin 500 i.j./g, gel: 515-01-01691-17-001 od 22.01.2018.