Telmitens
telmisartan
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: PharmaSwiss d.o.o
Adresa: Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija
Podnosilac zahteva: PharmaSwiss d.o.o.
Adresa: Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Telmitens i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Telmitens
Kako se upotrebljava lek Telmitens
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Telmitens
Dodatne informacije
Telmitens pripada grupi lekova koji se nazivaju antagonisti angiotenzin II receptora. Angiotenzin II je supstanca koja nastaje u našem organizmu,ona sužava krvne sudove i na taj način dovodi do porasta krvnog pritiska. Telmitens blokira ovaj efekat angiotenzina II, uzrokujući opuštanje krvnih sudova i sniženje krvnog pritiska.
Telmitens se koristi za lečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih (povišenog krvnog pritiska). Termin
„esencijalna“ znači da povišen krvni pritisak nije izazvan nekim drugim stanjem.
Ako se ne leči, povišen krvni pritisak može da ošteti krvne sudove mnogih organa, što ponekad može da dovede do srčanog udara, insuficijencije srca ili bubrega, moždanog udara ili slepila. Obično nema nikakvih simptoma povišenog krvnog pritiska pre nego što nastane oštećenje. Stoga je važno da se krvni pritisak redovno meri kako bi se proverilo da li je u okviru normalnih vrednosti.
Lek Telmitens se koristi i za smanjenje kardiovaskularnih događaja (npr. srčanog ili moždanog udara) kod odraslihsa povećanim rizikom zbog toga što im je smanjeno ili blokirano snabdevanje srca ili nogu krvlju, ili su imali moždani udar ili imaju dijabetes visokog rizika. Lekar će vam reći ako imate povećan rizik od pojave ovih događaja.
ako ste alergični (preosetljivi) na telmisartan ili na neki od sastojaka leka Telmitens ;
posle trećeg meseca trudnoće (treba izbegavati lek Telmitens i u ranoj fazi trudnoće (videti poglavlje o trudnoći);
ako imate ozbiljne probleme sa jetrom kao što su holestaza ili bilijarna opstrukcija (problem sa oticanjem žuči iz jetre ili žučne kese) ili neko drugo teško oboljenje jetre.
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na vas, obavestite o tome lekara ili farmaceuta pre uzimanja leka Telmitens.
Obavestite lekara ako imate ili ste ranije imali neku od sledećih bolesti:
oboljenje bubrega ili vam je urađena transplantacija bubrega,
stenozu bubrežne arterije (suženje krvnih sudova jednog ili oba bubrega),
oboljenje jetre,
probleme sa srcem,
povišen nivo aldosterona (zadržavanje vode i soli u organizmu praćeno poremećajem ravnoteže različitih minerala u krvi),
snižen krvni pritisak (hipotenziju), koji se može javiti ako ste dehidrirali (prekomerni gubitak tečnosti) ili imate nedostatak soli u organizmu usled primene diuretika (lekova koji pomažu izbacivanju tečnosti), ishrane sa smanjenim unosom soli, proliva ili povraćanja,
povišen nivo kalijuma u krvi,
dijabetes.
Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste trudni (ili postoji mogućnost da zatrudnite). Primena leka Telmitens se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se primenjivati posle trećeg meseca trudnoće, jer može ozbiljno ugroziti bebu ako se uzima u ovom periodu (videti poglavlje o trudnoći).
Ako treba da se podvrgnete nekoj hirurškoj intervenciji ili treba da primite anesteziju, obavestite lekara da uzimate lek Telmitens.
Primena leka Telmitens se ne preporučuje kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Telmitens može biti manje efikasan u sniženju krvnog pritiska kod pripadnika crne rase.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Lekar će možda morati da promeni dozu ovih lekova ili da preduzme druge mere opreza. U određenim slučajevima možda ćete morati da prestanete da uzimate jedan od lekova. Ovo se posebno odnosi na navedene lekove, kada se primenjuju istovremeno sa lekom Telmitens:
preparate koji sadrže lek litijum, a koji se koriste za lečenje nekih oblika depresije;
lekove koji mogu da dovedu do porasta nivoa kalijuma u krvi, kao što su zamene za so koje sadrže kalijum, diuretici koji štede kalijum (određeni lekovi koji pomažu izbacivanju tečnosti), ACE inhibitori, antagonisti angiotenzin II receptora, NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi, npr. acetilsalicilna kiselina ili ibuprofen), heparin, imunosupresivi (npr. ciklosporin ili takrolimus) i antibiotik trimetoprim;
diuretike (lekove koji pomažu izbacivanju tečnosti), posebno ako se uzimaju u velikim dozama istovremeno sa lekom Telmitens, jer mogu izazovu prekomerni gubitak tečnosti i sniženje krvnog pritiska (hipotenziju).
Dejstvo leka Telmitens može biti smanjeno ako uzimate NSAIL (nesteroidne antiinflamatorne lekove, npr. acetilsalicilna kiselina ili ibuprofen) ili kortikosteroide.
Lek Telmitens može da pojača dejstvo drugih lekova koji se koriste za sniženje krvnog pritiska.
Lek Telmitens se može uzimati nezavisno od obroka.
Trudnoća
Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste trudni (ili postoji mogućnost da zatrudnite). Lekar će vam savetovati da prestanete da uzimate lek Telmitens pre nego što zatrudnite, ili čim saznate da ste trudni, i da pređete na terapiju drugim lekovima.
Primena leka Telmitens se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se primenjivati posle trećeg meseca trudnoće, jer može ozbiljno ugroziti bebu ako se uzima nakon trećeg meseca trudnoće.
Dojenje
Obavestite lekara ukoliko dojite ili nameravate da započnete sa dojenjem. Primena leka Telmitens se ne preporučuje tokom perioda dojenja, i ukoliko želite da dojite, lekar će odabrati za vas drugu terapiju, posebno ako je reč o novorođenčetu ili o prevremeno rođenoj bebi.
Kod nekih pacijenata tokom terapije dolazi do pojave vrtoglavice ili umora. Ukoliko vam se jave ovi simptomi,
nemojte upravljati motornim vozilima ili rukovati mašinama.
Telmitens sadrži manitol kao pomoćnu supstancu, koji deluje blago laksativno.
Uvek uzimajte lek Telmitens onako kako vam je lekar propisao. Ukoliko niste sigurni ili imate pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Uobičajena doza leka Telmitens je jedna tableta, jednom dnevno. Trudite se da uzimate lek svakog dana u isto vreme. Telmitens možete uzimati nezavisno od obroka. Tabletu progutajte sa malo vode ili bezalkoholnog napitka. Važno je da lek Telmitens uzimate svakog dana dok vam lekar ne kaže drugačije.
U terapiji povišenog krvnog pritiska, kod većine pacijenata uobičajena doza leka Telmitens je jedna tableta od 40 mg jednom dnevno, pri čemu se krvni pritisak održava pod kontrolom tokom 24 sata. Ipak, lekar vam može preporučiti i manju dozu, 20 mg ili veću dozuod 80 mg.
Lek Telmitens se može primenjivati i u kombinaciji sa diureticima (lekovima koji pomažu izbacivanju tečnosti) kao što je hidrohlortiazid, za koji se pokazalo da ima dodatni efekat na sniženje krvnog pritiska kada se uzima istovremeno sa lekom Telmitens.
Za smanjenje kardiovaskularnih događaja, uobičajena doza leka Telmitens je jedna tableta od 80 mg dnevno. Na početku preventivne terapije lekom Telmitens od 80 mg, potrebna je česta provera krvnog pritiska.
Ako imate oslabljenu funkciju jetre, uobičajena doza ne sme da pređe 40 mg leka jednom dnevno.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Telmitens nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom ili se obratite najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Ako ste zaboravili da uzmete lek, ne brinite. Uzmite sledeću dozu kada se setite a zatim nastavite po uobičajenom rasporedu. Ako jedan dan propustite da uzmete lek, uzmite uobičajenu dozu sledećeg dana.
Ne uzimajte dvostruku dozu leka, da bi nadoknadili propuštenu.
Važno je da lek Telmitens uzimate svakog dana dok vam lekar ne kaže drugačije. Ako mislite da ovaj lek suviše slabo ili suviše jako deluje na vas, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, i Telmitens može da izazove neželjene reakcije, iako se one ne javljaju kod svih pacijenata.
Neka neželjena dejstva mogu biti teška i zahtevaju hitnu medicinsku reakciju. Odmah se obratite lekaru ukoliko primetite neki od sledećih simptoma:
sepsa* (koja se često naziva „trovanje krvi“, i predstavlja tešku infekciju sa zapaljenskom reakcijom čitavog organizma ), brzo oticanje kože i sluzokože (angioedem); ove neželjene reakcije su retke (javljaju se kod 1 od 1000 pacijenata) ali su izuzetno teške. Pacijent treba da prekine terapiju i odmah se obrati lekaru. Ukoliko se ovi
simptome ne leče, mogu imati smrtni ishod.
Česte neželjene reakcije (javljaju se kod 1 od 10 pacijenata):
snižen krvni pritisak (hipotenzija) kod pacijenata koji lek koriste za smanjenje kardiovaskularnih događaja.
Povremene neželjene reakcije (javljaju se kod 1 od 100 pacijenata):
infekcije urinarnog trakta, infekcije gornjeg respiratornog trakta (npr. zapaljenje grla, zapaljenje sinusa, uobičajena prehlada), smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (anemija), povišen nivo kalijuma, teškoće sa uspavljivanjem, neraspoloženje (depresija), nesvestica (sinkopa), osećaj vrtoglavice (vertigo), usporen rad srca (bradikardija), snižen krvni pritisak (hipotenzija) kod pacijenata koji se leče od povišenog krvnog pritiska, vrtoglavica prilikom ustajanja (ortostatska hipotenzija), kratak dah, bol u stomaku, proliv, osećaj neprijatnosti u stomaku, nadutost, povraćanje, pojačano znojenje, svrab, osip, bol u leđima, grčevi u mišićima, bol u mišićima (mijalgija), oštećenje bubrega uključujući akutno slabljenje funkcije bubrega, bol u grudnom košu, osećaj slabosti, i povišen nivo kreatinina u krvi.
Retke neželjene reakcije (javljaju se kod 1 od 1000 pacijenata):
sepsa* (koja se često naziva „trovanje krvi“ i predstavlja tešku infekciju sa zapaljenskom reakcijom čitavog organizma , što može imati smrtni ishod), povećan broj određene vrste belih krvnih zrnaca (eozinofilija), nizak broj krvnih pločica (trombocitopenija), ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija), alergijske reakcije (npr. osip, svrab, otežano disanje, zviždanje u grudima, oticanje lica ili snižen krvni pritisak), nizak nivo šećera u krvi (kod pacijenata sa dijabetesom), osećaj uznemirenosti, pospanost, poremećaj vida, ubrzan rad srca (tahikardija), osećaj neprijatnosti u stomaku, suva usta, poremećaj funkcije jetre, brzo oticanje kože i sluzokože (angioedem) koje može imati smrtni ishod, ekcem (oboljenje kože), ozbiljan osip po koži, crvenilo kože, koprivnjača (urtikarija), bol u zglobovima (artralgija), bol u ekstremitetima, simptomi slični gripu, smanjenje nivoa hemoglobina (krvnog proteina), povišen nivo mokraćne kiseline, enzima jetre ili kreatin fosfokinaze u krvi.
Veoma retke neželjene reakcije (javljaju se kod manje od 1 od 10000 pacijenata):
progresivno stvaranje ožiljnog tkiva pluća (intersticijalna bolest pluća)**
*Do pojave sepse može doći slučajno ili povezano sa mehanizmom koji trenutno nije poznat.
**Tokom uzimanja telmisartana, zabeleženi su slučajevi progresivnog stvaranja ožiljnog tkiva na plućima. Ipak, nije utvrđeno da li je telmisartan uzrok tome.
Ukoliko bilo koja neželjena reakcije postane ozbiljna, ili ukoliko primetite reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu, obratite se lekaru ili farmaceutu.
3 godine.
Nemojte koristiti lek Telmitens posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Ne zahtevaju se posebni uslovi čuvanje leka. Čuvati van domašaja dece.
Aktivna supstanca: telmisartan.
Telmitens, tablete, 30 x 40mg: Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana. Telmitens, tablete, 30 x 80mg: Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana.
Pomoćne supstance: natrijum-hidroksid; povidon K 25; meglumin; manitol (E 421); magnezijum-stearat; krospovidon.
Farmaceutski oblik
Tablete.
Telmitens, tablete, 30 x 40mg: duguljaste tablete bele boje. Telmitens, tablete, 30 x 80mg: duguljaste tablete bele boje.
Priroda i sadržaj kontaktne ambalaže
Telmitens, tablete, 30 x 40mg: 3 blistera (Alu/Alu) sa po 10 tableta u kartonskoj kutiji. Telmitens, tablete, 30 x 80mg: 3 blistera (Alu/Alu) sa po 10 tableta u kartonskoj kutiji.
Nosilac dozvole: PharmaSwiss d.o.o., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija
Proizvođač: PharmaSwiss d.o.o., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija
Avgust, 2012.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Telmitens, tablete, 30 x 40mg: 515-01-4412-11-001 od 27.09.2012.
Telmitens, tablete, 30 x 80mg: 515-01-4416-11-001 od 27.09.2012.