Početna stranica Početna stranica

Coldrex HotRem Lemon
paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina

UPUTSTVO ZA LEK


Coldrex HotRem Lemon, 750 mg + 10 mg + 60 mg, prašak za oralni rastvor paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.


Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete ovaj lek.

Pošto sadrži fenilefrin ovaj lek ne bi trebalo primenjivati tokom perioda trudnoće ili dojenja bez saveta lekara.

Fenilefrin se može izlučiti u majčino mleko.


Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Coldrex HotRem Lemon može izazvati vrtoglavicu. Ukoliko se javi vrtoglavica nemojte voziti ili rukovati mašinama.


Lek Coldrex HotRem Lemon sadrži saharozu i natrijum.

U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma, jer ovaj lek u svakoj dozi sadrži 121,07 mg natrijuma.


    1. Kako se uzima lek Coldrex HotRem Lemon


Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


Preporučena doza za odrasle (uključujući i starije osobe), kao i za decu od 12 godina i stariju, je po jedna kesica leka na svakih 4 do 6 sati, ukoliko je neophodno. Ne sme se primenjivati u intervalu kraćem od 4 sata. Nemojte uzeti više od 5 kesica tokom 24 sata.

Nemojte davati lek Coldrex HotRem Lemon deci mlađoj od 12 godina. Preporučena doza se ne sme prekoračiti.

Uvek koristite najmanju dozu za olakšanje simptoma.


Lek Coldrex HotRem Lemon treba popiti kao topli napitak.

  1. Ispraznite sadržaj kesice u šolju ili čašu, dodajte toplu vodu i dobro promešajte.

  2. Dodajte i hladnu vodu ukoliko je neophodno.

  3. Dodajte šećer ukoliko želite.


Ako ste uzeli više leka Coldrex HotRem Lemon nego što treba


Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Coldrex HotRem Lemon nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom!

Kontaktirajte odmah svog lekara i recite tačno koliko ste leka uzeli. Vaš lekar će Vam dati savet šta da radite. Važno je da ovo kažete svom lekaru, čak i ukoliko se osećate dobro. Nakon upotrebe previše paracetamola, postoji rizik od ozbiljnog naknadnog oštećenja jetre.


Ako ste zaboravili da uzmete lek Coldrex HotRem Lemon


Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Dozu uzmite kada se setite. Nemojte uzimati više od jedne doze na svaka četiri sata.


  1. Moguća neželjena dejstva


    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    Prestanite sa uzimanjem leka i odmah se javite lekaru ukoliko se eventualno javi neko od ovih neželjenih dejstava:


    • alergijska reakcija kao što je osip na koži, svrab, ponekad problemi sa disanjem ili oticanje usana, jezika, grla, lica;

    • perutanje kože; ulceracije (oštećenja sluzokože) u ustima;

    • problem sa disanjem pri ranijoj primeni aspirina ili nesteroidnih antireumatika, pri čemu su se isti simptomi javili i pri uzimanju ovog leka;

    • modrice i krvarenje koji se ne mogu objasniti;

    • mučnina, iznenadni gubitak telesne mase, gubitak apetita, žuta prebojenost kože i očiju;

    • neuobičajeno ubrzan puls ili osećaj nepravilnog rada srca;

    • gubitak vida koji može biti posledica povećanog pritiska u očima. Ovo je veoma retka reakcija ali je verovatnija kod pacijenata sa glaukomom;

    • ponovna pojava povišene telesne temperature ili infekcija;

    • problem sa uriniranjem (verovatnije kod osoba sa uvećanom prostatom). Ove reakcije su retke ili veoma retke.

      Sledeća neželjena dejstva se takođe mogu javiti: povećanje krvnog pritiska, glavobolja, vrtoglavica, problem sa spavanjem, nervoza, uznemirenost, proliv, mučnina ili povraćanje, poremećaj funkcije jetre. Ukoliko se javi neko od navedenih neželjenih dejstava ili ukoliko neko postane ozbiljno, ili ako primetite neka neželjena dejstva koja ovde nisu navedena, obratite se Vašem lekaru.


      Prijavljivanje neželjenih reakcija


      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  2. Kako čuvati lek Coldrex HotRem Lemon


    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

    Ne smete koristiti lek Coldrex HotRem Lemon posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

  3. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Coldrex HotRem Lemon

Aktivna supstanca

Jedna kesica, od 5 g praška za oralni rastvor, sadrži 750 mg paracetamola, 10 mg fenilefrin-hidrohlorida i 60 mg askorbinske kiseline

Pomoćne supstance: saharoza, limunska kiselina, bezvodna, saharin-natrijum, natrijum-citrat, aroma limuna 52293/TP0551, aroma Lemon tetrarome P0551, hinolin žuta boja (E104) i etilceluloza.


Kako izgleda lek Coldrex HotRem Lemon i sadržaj pakovanja

Prašak za oralni rastvor, Coldrex HotRem Lemon je prašak svetložute boje karakterističnog mirisa na limun. Rekonstituisan rastvor je žute boje, karakterističnog mirisa na limun.


Lek se pakuje u kesice od papira/polietena/aluminijumske folije/polietena (PPFP) ili PET/polietilena/aluminijumske folije/surlina. Kesica sadrži po 5 g praška za oralnu upotrebu.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet ili deset kesica i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole

PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Omladinskih brigada 88, Beograd


Proizvođač

SMITHKLINE BEECHAM S.A., Ctra. de Ajalvir, Km 2.500, Alcala de Henares, Madrid, Španija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2019.


Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:

Coldrex HotRem Lemon, 5 x 5g: 515-01-00487-19-001 od 06.12.2019.

Coldrex HotRem Lemon, 10 x 5g: 515-01-00488-19-001 od 06.12.2019.