UPUTSTVO ZA LEK
Divlji renac (Iberis amara L.), tečni ekstrakt cele sveže biljke; anđelika (Angelica archangelica L.), tečni ekstrakt korena; matičnjak (Melissa officinalis L.), tečni ekstrakt lista; kim (Carum carvi L.), tečni ekstrakt ploda; rusa (Chelidonium majus L.), tečni ekstrakt herbe; sladić (Glycyrrhiza glabra L.), tečni ekstrakt korena; kamilica (Matricaria recutita L.), tečni ekstrakt cveta; nana (Mentha piperita L.), tečni ekstrakt lista; gujina trava (Silybum marianum L.), tečni ekstrakt ploda.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar, ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Iberogast i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Iberogast
Kako se uzima lek Iberogast
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Iberogast
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Iberogast je biljni lek koji pripada grupi lekova koji se koristi u terapiji gastrointestinalnih poremećaja. Koristi se za lečenje funkcionalnih i gastrointestinalnih poremećaja pokretljivosti creva (motiliteta) kao što su funkcionalne dispepsije (bol ili nelagodnost u gornjem delu stomaka) i sindrom nadraženog creva, uključujući gastrointestinalne grčeve, kao i za pomoćno lečenje zapaljenja sluznice želuca (gastritis).
Ove bolesti se uglavnom manifestuju kao bol u želucu, nadimanje, osećaj punoće, stomačnih grčeva, mučnine i gorušice.
Lek Iberogast ne smete uzimati ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance.
Lek Iberogast se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 6 godina.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Iberogast
Ukoliko Vam se jave simptomi oštećenja jetre (žuta prebojenost kože i beonjača, tamna prebojenost urina, promena boje stolice) prestanite odmah da uzimate lek Iberogast i javite se lekaru.
Ukoliko tegobe ne prestanu ili ako željeni rezultat terapije izostane nakon nedelju dana uzimanja leka Iberogast, treba se obratiti lekaru.
Nema poznatih interakcija sa drugim lekovima.
Obavestite Vašeg lekara i farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Nema podataka ili su podaci o primeni lela Iberogast tokom trudnoće i dojenja ograničeni. Primena leka Iberogast, tokom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.
Tokom trudnoće i dojenja lek Iberogast treba uzimati samo ako je po po mišljenju lekara korist od lečenja majke veća od mogućeg rizika po fetus/odojče.
Uticaj nije poznat.
Lek Iberogast sadrži 31% alkohola, odnosno 240 mg alkohola po dozi od 20 kapi, što odgovara sadržaju alkohola u 6,2 mL piva ili 2,6 mL vina. Štetan je za osobe koje boluju od alkoholizma. Mora se obratiti pažnja u lečenju trudnica i dojilja, dece i visoko-rizičnih grupa kao što su pacijenti sa bolestima jetre i epilepsijom.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko nije drugačije propisano, lek Iberogast, kapi se uzimaju pre ili u toku jela u malo tečnosti. Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: uzeti 3 puta dnevno 20 kapi.
Deca od 6 do 12 godina: 3 puta dnevno po 15 kapi
Nema ograničenja u dužini primene. Dužina trajanja terapije zavisi od vrste, težine i toka bolesti. Pre upotrebe dobro promućkajte lek!
Lek Iberogast se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 6 godina.
Do sada nije bilo registrovanih slučajeva akutnog predoziranja. Treba obratiti pažnju na sadržaj alkohola.
Ukoliko ste slučajno uzeli 1 ili 2 doze leka Iberogast više nego što je predviđeno, znači ukupno 40 do 60 kapi, ne bi trebalo da se jave negativne posledice. Ako ste uzeli značajno veće doze, obavestite o tome Vašeg lekara, koji će u slučaju potrebe doneti odluku o preduzimanju odgovarajućih mera.
Ukoliko ste uzeli preveliku količinu leka Iberogast, prilikom sledećeg uzimanja nastavite s količinom koju Vam je propisao lekar ili onom koja je navedena u ovom uputstvu.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek Iberogast, prilikom sledećeg uzimanja nastavite s količinom koju Vam je propisao lekar ili onom koja je navedena u ovom uputstvu.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Vrlo retko se mogu javiti alergijske reakcije kao što su osip, svrab, otežano disanje. Prijavljeni su i slučajevi oštećenja jetre sa nepozantom učestalošću.
Ukoliko se pojavi neka neželjena reakcija, treba prestati sa uzimanjem leka i obratiti se lekaru za savet. Lekar će utvrditi ozbiljnost neželjene reakcije i odlučiti o daljem toku terapije.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Iberogast posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25C.
Ne čuvati u frižideru i ne zamrzavati.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
100 mL oralnih kapi, rastvora sadrži:
15 mL tečnog ekstrakta cele sveže biljke divljeg renca (Iberis amara L.) (1:1.5-2.5), rastvarač za ekstrakciju: etanol 50% (v/v); 10 mL tečnog ekstrakta korena anđelike (Angelica archangelica L.) (1:2.5-3.5), rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (v/v); 10 mL tečnog ekstrakta lista matičnjaka (Mellissa officinalis L.) (1:2.5-3.5), rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (v/v); 10 mL tečnog ekstrakta ploda kima (Carum carvi L.) (1:2.5-3.5), rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (v/v); 10 mL tečnog ekstrakta herbe ruse (Chelidonium majus L.) (1:2.5- 3.5), rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (v/v); 10 mL tečnog ekstrakta korena sladića (Glycyrrhiza glabra L.) (1:2.5-3.5), rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (v/v); 20 ml tečnog ekstrakta cveta kamilice (Matricaria recutita L.) (1:2-4), rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (v/v); 5 mL tečnog ekstrakta lista nane (Mentha piperita L.) (1:2.5-3.5), rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (v/v); 10 mL tečnog ekstrakta ploda gujine trave (Silybum marianum L.) (1:2.5-3.5), rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (v/v).
Nema pomoćnih supstanci.
Oralne kapi, rastvor.
Bistar do slabo opalescentan rastvor tamno smeđe boje.
Iberogast, oralne kapi, rastvor, 1x20 mL
Unutrašnje pakovanje je bočica od zatamnjenog stakla (tip III) sa 20 mL rastvora, sa plastičnom kapaljkom i zatvaračem sa navojem. Kapaljka je od polietilena niske gustine (LDPE), zatvarač od polietilena visoke gustine (HDPE).
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedana bočica (1x20 mL) i Uputstvo za lek.
Iberogast, oralne kapi, rastvor, 1x50 mL
Unutrašnje pakovanje je bočica od zatamnjenog stakla (tip III) sa 50 mL rastvora, sa plastičnom kapaljkom i zatvaračem sa navojem. Kapaljka je od polietilena niske gustine (LDPE), zatvarač od polietilena visoke gustine (HDPE).
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedana bočica (1x50 mL) i Uputstvo za lek.
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Omladinskih brigada 88b, Beograd
STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK GMBH,
Havelstrasse 5, Darmstadt, Nemačka
Jul, 2019.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Iberogast, oralne kapi, rastvor, 1x20 mL: 515-01-04636-18-001 оd 30.07.2019. Iberogast, oralne kapi, rastvor, 1x50 mL: 515-01-04637-18-001 оd 30.07.2019.