Početna stranica Početna stranica

Alvofen
ibuprofen

UPUTSTVO ZA LEK


Alvofen, kapsula, meka, 400 mg

Pakovanje: blister, 1 x 20 kapsula, mekih


Proizvođač: Alvogen Pharma d.o.o.


Adresa: Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Republika Srbija Podnosilac zahteva: Alvogen Pharma d.o.o.

Adresa: Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Republika Srbija


Alvofen, 400 mg, kapsula, meka ibuprofen


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Alvofen i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alvofen

  3. Kako se upotrebljava lek Alvofen

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Alvofen

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK ALVOFEN I ČEMU JE NAMENJEN


    Lek Alvofen sadrži ibuprofen koji pripada grupi lekova sa analgetskim i antiinflamatornim svojstvima.


    Koristi se za oslobađanje od bola i inflamacije u zapaljenskim stanjima kao što je osteoartritis, reumatoidni artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stil-ovu bolest), artritis kičme (ankilozni spondilitis), otečene zglobove (artropatije), smrznuto rame (kapsulitis, ukočenost i bolovi u ramenu), zapaljenje omotača zgloba (bursitis), zapaljenje tetiva (tendinitis), zapaljenje tetivnog omotača (tenosinovitis), bolovi u donjem delu leđa, kod povreda mekog tkiva kao što su uganuća ili istegnuća.


    Lek Alvofen se može koristiti za lečenje bolnih stanja sa blagim do umerenim bolovima kao što su zubobolja, bol nakon operacije, bolne menstruacije (krvarenje kod žena) i glavobolje, uključujući migrenu.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALVOFEN


    Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se lekaru pre uzimanja leka.


    Lek Alvofen ne smete koristiti:


    • ukoliko ste osetljivi (alergični) na ibuprofen ili na neku od pomoćnih supstanci leka (videti odeljak 6.);

    • ukoliko imate ili ste imali čir na želucu ili neku drugu želudačnu tegobu. Ne uzimajte lek Alvofen ukoliko imate peptički ulkus (čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu) ili krvarenje u želucu, ili ukoliko ste prethodno imali dva ili više slučajeva peptičkog ulkusa, krvarenja u želucu ili perforacija;

    • ukoliko imate stanja koja povećavaju Vašu mogućnost da krvarite;

    • ukoliko imate astmu ili ste imali alergijsku reakciju ili otežano disanje nakon uzimanja ibuprofena, aspirina ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova;

    • ukoliko imate oboljenje jetre ili bubrega;

    • ukoliko imate oboljenje srca;

    • ukoliko ste u trećem trimestru trudnoće.


      Kada uzimate lek Alvofen, posebno vodite računa:


      Obratite se lekaru:

    • ako ste trudni ili planirate da zatrudnite, ili ako dojite bebu. Lek Alvofen može da oteža mogućnost da zatrudnite. Posavetujte se sa svojim lekarom ako planirate da zatrudnite ili imate problema da zatrudnite.

    • ako imate sistemski eritematozni lupus (poznat i kao lupus) ili poremećaje vezivnog tkiva

      (autoimune bolesti koje zahvataju vezivno tkivo).

    • ako imate oboljenje kao što je ulcerozni kolitis ili Crohn-ova bolest.

    • u slučaju netolerancije na neke od šećera.


      Lek Alvofen može da dovede do malog povećanja rizika od nastanka arterijske tromboze (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Kao i svaki rizik, i ovaj se povećava primenom visokih doza leka, u toku dužeg vremenskog perioda. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu, niti preporučenu dužinu trajanja terapije. Ukoliko imate oboljenje srca, već ste imali moždani udar ili mislite da ste izloženi riziku od nastanka navedenih bolesti (npr. imate visok krvni pritisak, šećernu bolest, visok nivo holesterola u krvi ili ste pušač) trebalo bi da se posavetujete oko terapije sa svojim lekarom ili farmaceutom.


      Lek Alvofen može da maskira simptome ili znakove infekcije (visoka temperatura, bol, otok).


      Primena drugih lekova


      Neki lekovi kao što su antikoagulansi (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. aspirin/acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklodipin), neki lekovi za snižavanje visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori kao što je kaptopril, beta-blokatori kao što je atenolol, blokatori angiotenzin II receptora kao što je losartan) i drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo ibuprofena ili ibuprofen može da utiče na njihovo dejstvo. Uvek se posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete ibuprofen sa nekim drugim lekom. Obavezno obavestite svog lekara ili farmaceuta ako, pored gore navedenih, uzimate neki od sledećih lekova:


    • diuretici (tablete za izbacivanje vode, pojačano mokrenje);

    • kardiotonični glikozidi, kao što je digoksin, koji se koriste za lečenje oboljenja srca;

    • litijum;

    • zidovudin (antivirusni lek);

    • kortikosteroidi (koriste se u lečenju zapaljenskih stanja);

    • metotreksat (koristi se u lečenju nekih vrsta karcinoma);

    • lekovi poznati po nazivom imunosupresivi, kao što su ciklosporin i takrolimus (koji smanjuju Vaš imuni odgovor);

    • lekovi poznati pod nazivom selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), koji se koriste u lečenju depresije;

    • antibiotici pod nazivom hinoloni, kao što je ciprofloksacin;

    • aminoglikozidi (vrsta antibiotika);

    • mifepriston (trenutno ili u poslednjih 12 dana);

    • bilo koji drugi preparat ibuprofena, poput onih koji se mogu kupiti bez recepta;

    • bilo koji drugi lek protiv zapaljenja i bolova, uključujući aspirin;

    • holestiramin (lek koji se koristi za snižavanje holesterola);

    • lekovi koji su poznati kao sulfoniluree kao što je glibenklamid (koristi se terapiju šećerne bolesti);

    • vorikonazol il flukonazol (lekovi u terapiji gljivičnih infekcija);

    • Ginko biloba biljni lekovi (mogu povećati rizik od krvarenja pri istovremenoj primeni sa ibuprofenom).


    Uzimanje leka Alvofen sa hranom ili pićima


    Lek Alvofen uvek uzimajte kako Vam je rekao lekar.

    Lek Alvofen popijte sa čašom vode uz jelo ili posle jela. Alvofen kapsule treba progutati cele, neoštećene i nezgnječene, bez žvakanja i sisanja kako bi se izbegla iritacija i osećaj neprijatnosti u


    grlu.


    Primena leka Alvofen u periodu trudnoće i dojenja


    Lek Alvofen treba izbegavati u periodu trudnoće i dojenja.


    Lek Alvofen ne treba koristiti u trećem trimestru trudnoće, a u prvih šest meseci trudnoće koristiti ga prema savetu Vašeg lekara.


    Uticaj leka Alvofen na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


    Lek Alvofen može izazvati vrtoglavicu, pospanost i zamor. U slučaju da lek Alvofen ima ovakvo dejstvo na Vas, nemojte upravljati motornim vozilom niti rukovati mašinama dok ste na terapiji.


    Važne informacije o nekim sastojcima leka Alvofen


    Alvofen kapsule, meke sadrže pomoćnu supstancu sorbitol. U slučaju netolerancije na neke od šećera obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ALVOFEN


    Odrasli

    Vaš lekar će odrediti kada, kako i koliko dugo treba da uzimate lek Alvofen. Uobičajena doza je 600- 1800 mg na dan podeljena u nekoliko doza. U zavisnosti od Vašeg stanja, lekar može povećati dozu, ali tako da ukupna doza u toku dana ne pređe 2400 mg.


    Deca

    Dnevna doza leka Alvofen je 20 mg po kilogramu telesne mase deteta, podeljeno u više doza.

    U terapiji juvenilnog reumatoidnog artritisa može se primeniti do 40 mg/kg telesne mase u podeljenim dozama.

    Lek Alvofen nije pogodan za primenu kod dece mlađe od 12 godina, već treba primenjivati druge dostupne lekove koji sadrži ibuprofen u odgovarajućem farmaceutskom obliku.


    Ako ste uzeli više leka Alvofen nego što je trebalo


    Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Alvofen nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili idite do odeljenja hitne medicinske pomoći u najbližoj bolnici. Obavezno ponesite pakovanje ovog leka.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Alvofen


    Ukoliko zaboravite da popijete lek, uzmite ga čim se setite ili jednostavno propustite ukoliko se približava predviđeno vreme za sledeću dozu.

    Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da biste nadoknadili propuštenu.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Alvofen


    Ukoliko se Vaše tegobe normalizuju, možete prestati sa uzimanjem leka.


    Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi i Alvofen može imati neželjena dejstva. Pojava neželjenih reakcija se može smanjiti ukoliko se koristi najmanja doza leka u što kraćem vremenskom periodu.


    Ako tokom primene leka Alvofen primetite sledeće rekacije, odmah prestanite sa upotrebom leka i potražite hitnu medicinsku pomoć:

    • teška glavobolja, visoka temperatura, ukočenost vrata ili preosetljivost na svetlo;

    • krv u stolici;

    • pojava crne stolice nalik na katran;

    • povraćanje krvi ili komada koji liče na talog kafe.


      Recite Vašem lekaru i prestanite sa primenom leka ako primetite:

    • bol u stomaku nejasnog porekla ili bilo koje simptome u stomaku koji nisu uobičajeni, otežano varenje, gorušicu, osećaj mučnine i/ili povraćanje;

    • šištanje u plućima nejasnog porekla, otežano disanje, osip po koži, svrab ili pojavu modrica;

    • pojavu žuto prebojene kože i/ili beonjača;

    • jak bol u grlu praćen visokom temperaturom;

    • zamućen vid ili smetnje u vidu ili pojava da čujete ili vidite neuobičajene stvari;

    • zadržavanje tečnosti (npr. otečeni gležnjevi).


      Lekovi kao što je Alvofen dovedeni su u vezu sa malim povećanjem rizika od srčanog infarkta (infarkt miokarda) ili moždanog udara.


      Poremećaji krvi (smanjenje broja leukocita, eritrocita i trombocita), problemi sa bubrezima, jetrom ili teške kožne reakcije retko se mogu desiti pri primeni leka Alvofen.


      Veoma retko lek Alvofen može izazvati aseptični meningitis (zapaljenje zaštitne opne koja okružuje mozak).


      Ostali neželjeni efekti uključuju glavobolju, halucinacije, vrtoglavicu, peckanje ruku i stopala, zujanje u ušima, depresiju, konfuziju, poteškoće pri spavanju, anksioznost, oštećen sluh, dijareju, konstipaciju, nadimanje, neočekivanu osetljivost kože na sunce, zamor, slabost, promene raspoloženja, oticanje i iritaciju sluzokože nosa.


      Ponekad se može desiti da lek Alvofen pogorša simptome Crohn-ove bolesti ili kolitisa. Veoma retko je zabeležena pojava pankreatitisa.


      Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK ALVOFEN


    Rok upotrebe 3 godine. Čuvanje

    Lek čuvati na temperaturi do 30°C.


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece!


    Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju! Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.


    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Alvofen


Aktivna supstanca: ibuprofen.

Jedna kapsula, meka sadrži 400 mg ibuprofena.


Pomoćne supstance koje ulaze u sastav leka: makrogol 400; sorbitanmonooleat (Sorbitan 80); povidon (PVPK-30); kalijum-hidroksid; voda, prečišćena; kapsula, meka; mastilo, crno.


Pomoćne supstance koje ulaze u sastav kapsule, meke: želatin; makrogol 400; sorbitol, tečni 70%; voda, prečišćena; trigliceridi srednjeg lanca (Miglyol 812).


Pomoćne supstance koje ulaze u sastav mastila: šelak; izopropanol; gvožđe(III)-oksid, crni; N- butanol; propilenglikol; amonijum-hidroksid.


Kako izgleda lek Alvofen i sadržaj pakovanja


Meka, želatinska kapsula pravilnog ovalnog oblika, koja sadrži bezbojnu do bledo žutu prozirnu tečnost, i na kojoj je crnom bojom odštampan broj “125”.


U kartonskoj kutiji se nalaze 1 blistera sa po 20 kapsula, mekih, ukupno 20 kapsula, mekih i uputstvo


za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole

Alvogen Pharma d.o.o., Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Republika Srbija


Proizvođač


Alvogen Pharma d.o.o., Pašnjačka bb, Barice, Plandište, Republika Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Jun, 2013.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-2077-12-001 od 19.09.2013.