Fosinopril/Hidrohlortiazid
fosinopril, hidrohlortiazid
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač:
Adresa:
Podnosilac zahteva: TEVA Serbia d.o.o.
Adresa: Makenzijeva 24, Beograd, Srbija
Fosinopril/Hidrohlortiazid, 20mg/12,5mg, tablete
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Fosinopril/Hidrohlortiazid i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fosinopril/Hidrohlortiazid
Kako se upotrebljava lek Fosinopril/Hidrohlortiazid
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Fosinopril/Hidrohlortiazid
Dodatne informacije
Lek Fosinopril/Hidrohlortiazid sadrži dve aktivne supstance: fosinopril-natrijum i hidrohlortiazid.
Fosinopril-natrijum pripada grupi lekova koji se nazivaju antihipertenzivi (lekovi koji se koriste za snižavanje krvnog pritiska) i on je inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori).
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivaju diureticima („tablete za izbacivanje vode“) i predstavlja antihipertenziv (snižava krvni pritisak).
Fosinopril/hidrohlortiazid se koristi za snižavanje visokog krvnog pritiska kada se samostalno primenjeni fosinapril-natrijum pokazao kao neefikasan. Ovaj lek može zameniti kombinaciju ove dve aktivne supstance (20 mg fosinopril-natrijuma i 12,5 mg hidrohlortiazida) kada se one daju u obliku dva odvojena leka.
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na fosinopril-natrijum, hidrohlortiazid ili bilo koji od sastojaka leka
Ukoliko ste alergični na druge ACE inhibitore (na pr. ramipril) ili sulfonamide (na pr. trimetoprim)
Ukoliko ste imali problema sa oticanjem lica, usana, grla ili jezika, kada ste bili na terapiji drugim ACE inhibitorima (inhibitori angiotenzin konvertujućih enzima), na primer ramipril, ili usled naslednih ili nepoznatih razlioga
Ukoliko patite od teških oboljenja bubrega
Ukoliko patite od teških oboljenja jetre ili imate neurološki poremećaj kao posledicu teškog oboljenja jetre (hepatična encefalopatija)
Ukoliko ste više od 3 meseca trudni (takođe je bolje izbegavati primenu leka Fosinopril/Hidrohlortiazid i tokom perioda rane trudnoće – pogledajte odeljak Trudnoća)
Kada počinjete da koristite ovaj lek ili kada vam se menja doza leka. Može doći do pojave prekomernog sniženja krvnog pritiska, posebno ukoliko patite od srčane slabosti, ishemijske bolesti srca (određene bolesti srca) ili suženja krvnih sudova u mozgu (cerebrovaskularna stanja)
Ukoliko patite od dijabetesa (šećerne bolesti)
Ukoliko imate nizak krvni pritisak, ukoliko ste na dijeti koji podrazumeva smanjeni unos soli ili ako uzimate diuretike („tablete za izbacivanje vode“)
Ukoliko imate poremećaj nivoa vode i elektrolita u vašem organizmu (disbalans tečnosti/elektrolita). Mogući znaci ovog poremećaja su suva usta, pojava prekomerne žeđi, slabost, letargija, pospanost, uznemirenost, bol u mišićima ili grčevi, zamor mišića, hipotenzija (nizak pritisak), oligurija (smanjeno izlučivanje mokraće), tahikardija (ubrzan rad srca), mučnina i povraćanje
Ukoliko ste nedavno povraćali i/ili imali proliv
Ukoliko imate bolest srčanog mišića (hipertrofična kardiomiopatija), suženje arterije aorte (stenoza aorte) ili imate neki drugi oblik problema sa srcem koji se naziva opstrukcija protoka
Ukoliko treba da se podvrgnete LDL aferezi (uklanjanje holesterola iz krvi putem aparata)
Ukoliko primate lekove za ublažavanje reakcije na ubod nekih insekata
Ukoliko postoji opasnost od pojave gihta ili ako količina mokraćne kiseline u vašoj krvi postane previše visoka
Ukoliko patite od bolesti vezivnog tkiva (na pr. eritemski lupus, bolest slična upali kože, creva, zglobova, bubrega i srca), ukoliko koristite lekove za supresiju imunog sistema (imunosupresivi) ili ukoliko ste na terapiji alupurinolom (lek za lečenje gihta) ili prokainamidom (lek za lečenje srčane aritmije). Moguća je pojava teške infekcije, posebno ako patite od oštećenja bubrega
Ukoliko morate da uzmete anestetik ili da se podvrgnete nekoj ozbiljnoj operaciji
Ukoliko patite od edema
Ukoliko se testirate kako bi ste proverili funkciju vaše paratiroidne žlezde
Ukoliko imate probleme sa jetrom ili bubrezima, primate hemodijalizu, ili ste imali presađivanje bubrega
Ukoliko imate sistemsku bolest (bolest celog tela) koja utiče na vašu kožu (sistemski eritemski lupus) za čije lečenje primate određenu terapiju, ili ukoliko imate problema sa alergijama ili patite od astme.
Hidrohlortiazid može dovesti do smanjenja količine kalijuma u vašoj krvi. Ovo se može manifestovati pojavom mišićnih grčeva ili umora mišića, kao i zamora uopšte. Rizik od ove pojave je veći ako patite od povišenog stvaranja urina (diureza), određene bolesti jetre (ciroza) ili ukoliko ste na dijeti koji podrazumeva smanjeni unos soli ili koristite određene lekove (kortikosteroidi ili ACTH lekovi).
Hidrohlortiazid može dovesti do smanjenja magnezijuma u vašoj krvi. Ova pojava se može manifestovati opštom slabošću, pojavom grčeva u mišićima i ubrzanim radom srca
Morate obavestiti vašeg lekara ukoliko ste trudni ili mislite da ste možda ostali trudni. Primena leka fosinopril/hidrohlortiazid se ne preporučuje u periodu rane trudnoće, i ne sme se primenjivati kod trudnoće koja je starija od 3 meseca, obzirom da ovaj lek može izazvati ozbiljne poremećaje kod vaše bebe (pogledajte odeljak Trudnoća)
Preporučuje se da izložene delove vašeg tela zaštitite od sunčeve svetlosti ili od veštačkih ultra ljubičastih zraka, obzirom da su prijavljeni slučajevi pojave reakcija fotosenzitivnosti
Primena leka Fosinopril/Hidrohlortiazid se ne preporučuje, ukoliko se dole navedeno odnosi na Vas, i neophodno je da pre otpočinjanja terapije ovim lekom ili pre nastavka terapije ovim lekom razgovarate sa Vašim lekarom u sledećim slučajevima:
Ukoliko uzimate litijum ili sultoprid (lekovi za lečenje problema sa mentalnim zdravljem), diuretike koji štede kalijum („tablete za izbacivanje vode“), suplemente kalijuma ili zamene za soli kalijuma
Ukoliko imate suženje arterija koje vode do vaših bubrega (stenoza bubrežne arterije) ili imate samo jedan funkcionalan bubreg
Ukoliko se tokom terapije pojavi žutica. Morate prestati da koristite ovaj lek i kontaktirati Vašeg lekara
Ukoliko imate visoke nivoe kalijuma u krvi
Ukoliko ste sportista koji treba da se podvrgne anti doping kontroli, razgovarajte sa vašim lekarom, zato što lek Fosinopril/Hidrohlortiazid sadrži aktivni sastojak koji može da izazove pozitivnan rezultat na anti doping testu.
Osim toga, ovaj lek može izazvati pojavu suvog kašlja kod Vas. Ova pojava će nestati nakon prekida terapije.
Obavestite Vašeg lekara, ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali neke od sledećih lekova:
Litijumove soli ili sultoprid, koji se koriste za lečenje problema mentalnog zdravlja
( pogledajte odeljak pod naslovom „Kada uzimate lek Fosinopril/Hidrohlortiazid, posebno vodite računa“)
Diruretike koji štede kalijum („tablete za izbacivanje vode“) kao što su, spironolakton, triamteren, kalijum kanrenoat ili amilorid
Soli kalijuma
Druge lekove koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska kao što su beta blokatori (na pr. bisoprolol), blokatori kalcijumskih kanala (na pr. verapamil), metildopa, nitrati (na pr: gliceril trinitrat), vazodilatatori (na pr. minoksidil)
Diruetici koji ne štede kalijum („tablete za izbacivanje vode“)
Lekovi poznati kao simpatomimetici, na pr. salbutamol, efedrin i neki lekovi za lečenje prehlade, kašlja ili simptoma gripa
Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) koji se koriste za ublažavanje bolova i upale, na pr: aspirin ili ibuprofen
Heparini koji sprečavaju nastanak krvnih ugrušaka
Imunosupresivi kao što su ciklosporin ili takrolimus, koji se koriste nakon postupka presađivanja organa
Kortikosteroidi kao što su beklometazon ili prednizolon koji se ponekad koriste radi suzbijanja upala koje su izazvane alergijskim reakcijama
Alopurinol koji se koristi za lečenje gihta
Lekovi za lečenje kancera kao što je amifostin
Lekovi koji se koriste za lečenje dijabetesa kao što su insulin, hipoglikemički sulfonamidi ili metformin
Antacidi koji se koriste za olakšanje varenja. Doze leka fosinopril/hidrohlortiazid i antacida treba uzimati sa najmanje dva sata razmaka.
Preparati digitalisa za terapiju abnormalnog srčanog ritma, kao što su digoksin ili digitoksin
Lekovi za terapiju abnormalnog srčanog ritma kao što su hinidin, hidrohinidin, disopiramid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, sotalol ili prokainamid
Lekovi koji se koriste za lečenje psihotičnih bolesti kao što su hlorpomazin, ciamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluperazin, amisulprid, sulpirid, tiaprid, droperidol, haloperidol ili pimozid
Bepridil (za lečenje angine)
Cisaprid (za varenje ili gorušicu)
Difemanil (za terapiju peptičkog ulkusa (čir) i problema sa želucem)
Intravenski antibiotici eritromicin, moksifloksacin, trimetoprim i sparfloksacin
Halofantrin koji je lek protiv malarije
Mizolastin, antihistaminik za lečenje alergija
Pentamidin (koristi se za lečenje bolesti koje izazivaju protozoe kao što je lajšmanijaza i afričku bolest spavanja)
Vinkamin, biljni ekstrakt koji se koristi za poboljšanje protoka krvi do mozga
Metadon (koristi se za lečenje kašlja, bola i zavisnosti od heroina)
Amfotericin B (lek koji se koristi za lečenje gljivičnih infekcija)
Tetrakosaktid (takođe poznat pod nazivom kortikotrofin koji stimuliše hipofizu da proizvodi određene hormone i koristi se u testiranju funkcije nadbubrežne žlezde)
Karbenoksolon (lek koji se koriti za lečenje gastro-ezofagealnog refluksa)
Stimulativni laksativi kao što su sena ili bisakodil
Jodirana kontrastna sredstva za X zračenje
Karbamazepin (za lečenje epilepsije ili psihoza)
Soli kalcijuma
Holestiraminska smola ili kolestipol (za lečenje hiperlipoproteinemije- poremećaj kada je u krvi povišen nivo masti)
Mišićni relaksanti kao što su baklofen ili tubokurarin
Antidepresivi kao što je imipramin
Alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin ili terazosin, koji se koriste za lečenje uvećane prostate i visokog krvnog pritiska
Zlato za ubrizgavanje (kao što je natrijum aurotiomalat)
Molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste do nedavno koristili bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu dobiti bez lekarskog recepta.
Za vreme korišćenja ovog leka treba da izbegavate konzumiranje alkohola, jer može doći do pojačanog efekta na snižavanje pritiska.
Trudnoća
Morate obavestiti Vašeg lekara ukoliko ste trudni ili mislite da ste možda ostali trudni. Vaš lekar će Vam, ukoliko planirate da ostanete u drugom stanju, savetovati da prekinete sa upotrebom leka Fosinopril/Hidrohlortiazid pre nego što ostanete trudni, ili čim se ustanovi da ste trudni i savetovaće vam da umesto ovog leka počnete sa primenom drugog leka. Lek Fosinopril/Hidrohlortiazid se ne preporučuje za primenu tokom trudnoće, i ne sme koristiti nakon prvih tri meseca trudnoće, obzirom da može izazvati ozbiljne poremećaje kod Vaše bebe.
Dojenje
Obavestite vašeg lekara ukoliko dojite ili se spremate da počnete da dojite vašu bebu. Primena leka Fosinopril/Hidrohlortiazid se ne preporučuje majkama koje doje bebe i Vaš lekar će u tom slučaju za Vas odabrati drugačiju terapiju, posebno ako je Vaša beba tek rođena ili ukoliko je rođena prevremeno.
Pitajte vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kojeg leka.
Ovaj lek može povremeno dovesti do pojave ošamućenosti, snižavanja krvnog pritiska ili nesvestice. Ukoliko vam se to dogodi, nemojte voziti niti rukovati mašinama.
Ovaj proizvoid sadrži laktozu. Ukoliko Vam je lekar kazao da imate netoleranciju na neke vrste šećera, obratite se Vašem lekaru pre primene ovog leka.
Doza
Odrasli
Uobičajena doza je jedna tableta Fosinopril/Hidrohlorida dnevno.
Ukoliko patite od oštećene funkcije jetre
Nije neophodno prilagođavanje doze.
Ukoliko patite od oštećene funkcije bubrega
Ukoliko imate blogo do umereno oštećenu bubrežnu funciju, treba da budete posebno oprezni kod uzimanja ovog leka. Moguće je da će vaš lekar izvršiti prilagođavanje Vaše doze ovog leka tako što će vam prepisati odvojene tablete koje sadrže fosinopril i hidrohlortiazid, pre nego što započne lečenje lekom Fosinopril/Hidrohlortiazid.
Upotreba leka Fosinopril/Hidrohlortiazid je kontraindikovana ukoliko patite od teškog bubrežnog oštećenja.
Starije osobe
Posebni dozni raspored nije potreban.
Pacijenti ispod 18 godina starosti
Lek Fosinopril/Hidrohlortiazid se ne preporučuje za primenu kod dece i adolescenata mladjih od 18 godina zato što nema dovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti.
Molimo vas da konsultujete Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko otkrijete da je dejstvo leka Fosinopril/Hidrohlortiazid na Vaš organizam suviše jako ili suviše slabo.
Način upotrebe
Lek Fosinopril/Hidrohlortiazid treba uzimati jednom dnevno. Tablete treba progutati sa dovoljnom količinom tečnosti (npr. sa čašom vode).
Ukoliko ste Vi (ili neko drugi iz vaše okoline) progutali odjednom više tableta ovog leka, ili ukoliko mislite da je dete progutalo bilo koju od tableta ovog leka, odmah kontaktirajte najbliže odeljenje hitne pomoći ili Vašeg lekara. Vrlo je verovatno da će predoziranje ovim lekom dovesti do pojave niskog krvnog pritiska, osećaja mučnine i opšteg lošeg stanja organizma, grčeva, nesvestice, hiperventilacije, niske ili visoke stope srčanog ritma, palpitacija, anksioznosti, osećaja pospanosti i konfuzije, prekomernog uriniranja ili nemogućnosti da se urinira. Molimo vas da sa sobom u bolnicu ili Vašem doktoru ponesete ovo uputstvo za pacijenta, sve preostale količine leka i pakovanje leka, kako bi znali koje tablete su konzumirane.
Nikada ne uzimajte dvostruku dozu kako bi ste nadoknadili propuštenu tabletu. Uzmite sledeću dozu u predvidjeno vreme.
Lečenje hipertenzije predstavlja dugotrajnu terapiju i o prekidu terapije se mora razgovarati sa lekarom. Prekid ili zaustavljanje terapije ovim lekom može da dovede do porasta Vašeg krvnog pritiska.
Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja vezano za upotrebu ovog medicinskog proizvoda, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, i lek Fosinopril/Hidrohlortiazid može da izazove neželjene reakcije, iako se one ne javljaju pacijenata.
Ukoliko se neko od navedenih neželjenih dejstava pojavi kod Vas, odmah prekinite sa uzimanjem leka Fosinopril/Hidrohlortiazid i obavestite Vašeg lekara ili se javite najbližoj ustanovi za hitnu, medicinsku pomoć:
Teška alergijska reakcija (osip, svrab, oticanje lica, usana, usta ili grla koje može prouzrokovati teškoće pri gutanju ili disanju).
Ovo je veoma ozbijno i često neželjeno dejstvo (javlja se kod više od 1 u 100 pacijenata ali manje od 1
u 10 pacijenata). Moguće je da će vam biti potrebna hitna medicinska pomoć ili hospitalizacija.
Lek Fosinopril/Hidrohlortiazid može veoma retko (javlja se kod manje od 1 u 10.000 pacijenata) uzrokovati smanjenje broja belih krvnih zrnaca čime se umanjuje otpornost vašeg organizma na
infekcije. Ukoliko vam se pojavi infekcija sa simptomima kao što su visoka temperatura i ozbiljno pogoršanje vašeg opšteg stanja ili groznica sa simptomima lokalne infekcije kao što je bol u grlu/ždrelu/ustima ili se kod Vas jave urinarni problemi, potrebno je da odmah posetite lekara. Izvršiće se analiza krvi kako bi se proverilo dali je eventualno došlo do smanjenja broja belih krvnih zrnaca (agranulocitoza). Veoma je važno da obavestite Vašeg lekara o leku koji koristite.
Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:
Česta ( javljaju se kod više od 1 u 100 pacijenata ali manje od 1 u 10 pacijenata)
Glavobolja, vrtoglavica
Ubrzan puls (tahikardija), nizak krvni pritisak praćen pojavom ošamućenosti i slabosti, posebno pri stajanju
Suvi kašalj, bol u grudima
Mučnina, povraćanje, proliv
Osip, upala kože
Slabost
Abnormalni rezultati ispitivanja funkcije jetre
Povremena (javljaju se kod više od 1 u 1000 pacijenata ali manje od 1 u 100 pacijenata)
Promene u sastavu krvi (prolazni porasti nivoa hemoglobina, smanjeni hematokrit)
Depresija, konfuzija
Nesvestica, osećaj mravinjanja ili utrnulosti, pospanost, poremećaji sna, poremećaj čula ukusa
Poremećaji vida
Bol u uhu, zujanje u ušima, vrtoglavica
Bol u grudima, srčani napad, cerebrovaskularni dogadjaj (“mini šlog“), moždani udar, palpitacije (osećaj veoma brzih i izuzetno jakih ili nepravilnih otkucaja srca), srčani zastoj (momenat kada srce stane sa radom), abnormalni srčani otkucaji i srčani ritam
Visok krvni pritisak, stanje šoka (koje može biti povezano sa pojavom bledila, uznemirenosti, slabog ili ubrzanog pulsa, vlažne kože i gubitka svesti), prolazno smanjeni protok krvi (koji može biti povezan sa osećajem hladnoće, pojavom bledila ili utrnulosti), oticanje ruku ili nogu
Curenje iz nosa, sinusitis, respiratorne infekcije, teškoće pri disanju
Zatvor, pojava nadutosti (gasova), suvoća usta
Znojenje, svrab, koprivnjača
Bol u mišićima
Problemi sa bubrezima, proteini u urinu
Seksualna disfunkcija (impotencija)
Giht
Gubitak apetita, groznica, povećanje telesne težine, iznenadna smrt
Visoki nivoi kalijuma u krvi mogu izazvati abnormalni srčani ritam
Porast nivoa uree ili kreatinina u krvi
Retka (javaljaju se kod više od 1u10.000 pacijenata ali manje od 1 u 1.000 pacijenata)
Smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca koje može dovesti do pojave bledila kože i do slabosti ili
ostanka bez daha (anemija), smanjenje broja belih krvnih zrnaca koje vas čini podložnijim infekcijama, smanjenje broja trombocita koje može dovesti do problema sa zgrušavanjem krvi
Povećanje broja crvenih krvnih zrnaca koje može biti povezano sa problemima u mišićima, tetivama i kožom (eozinofilija)
Poremećaji govora sa nemogućnošču da se na pravilan način sklapaju rečenice, pamćenja, dezorijentacija
Crvenilo, krvarenja, problemi sa krvnim sudovima
Problemi pri disanju kao što je šištanje, krvarenje iz nosa, bol u grlu, promuklost, upala pluća, kongestija pluća (navala krvi u pluća)
Pojava lezija u ustima, otečen jezik, teškoće pri gutanju
Upala pankreasa koja dovodi do oštrog bola u stomaku i leđima (pankreatitis), nadimanje stomaka
Upala jetre koja može biti povezana sa žuticom (pojava žute boje kože i žute boje beonjača očiju)
Modrice. Ponekad problemi sa kožom mogu biti praćeni visokom temperaturom, ozbiljnom upalom, upalom krvnih sudova, bolom u mišićima i/ili zglobovima, promenama u sastavu krvi i povećanom stopom sedimentacije (analiza krvi koja se koristi za otkrivanje upale)
Artirtis (upala zglobova)
Problemi sa prostatom
Slabost ruku ili nogu
Niski nivoi natrijuma u krvi koji mogu dovesti do pojave zamora i konfuzije, grčenja mišića, napada i kome, dehidratacije i sniženja krvnog pritiska koji vam stvara vrtoglavicu kada stojite, i do porasta nivoa hemoglobina u krvi
Bolest limfnih čvorova
Veoma retka (javljaju se kod manje od 1u 10.000 pacijenata)
Oticanje u crevima, opstrukcija (začepljenje) creva
Oštećenja jetre ili bubrega
Nisu poznata (ne mogu se proceniti na osnovu postojećih podataka)
Upala pljuvačne žlezde
Poremećaj koštane srži u proizvodnji krvnih ćelija
Porast nivoa šećera u krvi, masti ili mokraćne kiseline, pojava glukoze u urinu
Niski nivoi kalijuma u krvi, koji mogu izazvati mišićnu slabost, grčenje mišića ili abnormalni srčani ritam
Uznemirenost
Poremećaji vida
Nekrotizirajući vaskulitis (upalna krvnih sudova)
Iritacija stomaka
Osetljivost kože na svetlost, stanje kože koje se odlikuje pojavom crvenih mrlja i perutanjem nosa i obraza (eritemski lupus) - ovo stanje se može pogoršati kod pacijenata koji već pate od ove bolesti, ozbiljne alergijske reakcije, Lyell-ov sindrom (koža koja izgleda kao da je izgorela i ljušti se)
Grčevi u mišićima
Upala bubrega (intersticijalni nefritis)
Anoreksija
Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili, ukoliko primetite neželjena dejstva koja nisu opisana u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
2 godine
Lek Fosinopril/Hidrohlortiazid se ne sme koristiti nakon isteka roka upotrebe koji je naveden na kartonskom pakovanju nakon oznake: “ovaj proizvod se ne sme koristiti nakon.“ ili posle oznake „rok upotrebe“(exp). Rok upotrebe se odnosi na zadnji dan u navedenom mesecu.
Nema posebnih zahteva.
Čuvati u originalnom pakovanju.
Lekove ne treba uklanjati putem otpadnih voda niti putem otpada iz domaćinstva. Pitajte Vašeg farmaceuta za savet kako da se oslobodite lekova koji Vam više nisu potrebni. Te mere će pomoći u zaštiti i očuvanju životne sredine.
Aktivne supstance su fosinopril-natrijum i hidrohlortiazid
Svaka tableta sadrži 20mg fosinopril-natrijuma i 12,5 mg hidrohlortiazida
Ostali sastojci (pomoćne supstance) su laktoza, bezvodna; krospovidon (tip A); povidon (PVP K-30); celuloza, mikrokristalna (Avicel PH 112); natrijum-laurilsulfat, gvožđe-oksid, žuti (E 172); gvožđe-oksid, crveni (E 172).
Tablete leka Fosinopril/Hidrohlortiazid su pakovane u blisterima koji sadrže 14 tableta. Dva blistera od Al/Al folije (poliamid/Al/PVC/Al) se nalaze u složivoj kartonskoj kutiji.
Izgled tableta: mramorisane tablete oblika kapsule, boje breskve, sa podeonom crtom na jednoj strani i utisnutim 9 na jednoj strani podeone crte i 3 na drugoj strani podeone crte. Na drugoj strani tablete utisnuto je 7344.
Teva Serbia d.o.o. Makenzijeva 24
11000 Beograd Srbija
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
18 Eli Hurvitz St, Ind. Zone, Kfar Saba, Izrael
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042, Debrecen, Mađarska
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 2 Hamarpeh Street, Jerusalem, Izrael
Februar, 2014.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-9050-12-003 od 26.05.2014.