Femozol
letrozol
film tableta blister, 30 po 2,5 mg
Veleprodaja: | 1.090,70 din |
Maloprodaja: | 1.319,76 din |
Participacija: | 50,00 din |
UPUTSTVO ZA LEK
letrozol
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Šta je lek Femozol i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Femozol
Kako se uzima lek Femozol
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Femozol
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Letrozol, aktivna supstanca leka Femozol, je jedan od lekova iz grupe inhibitora aromataze. Letrozol se primenjuje kao hormonalna (ili „endokrina“) terapija karcinoma dojke. Rast karcinoma dojke je često stimulisan estrogenima, odnosno ženskim polnim hormonima. Lek Femozol smanjuje količinu estrogena tako što blokira enzim („aromataza“) koji je uključen u stvaranje estrogena i time može da blokira rast karcinoma dojke za čiji rast je ovaj hormon neophodan. Kao posledica toga, ćelije tumora sporije rastu ili prestaju sa rastom i/ili sa širenjem na druge delove tela.
Lek Femozol se primenjuje u lečenju karcinoma dojke kod žena koje su prošle kroz menopauzu.
Primenjuje se za sprečavanje ponovne pojave karcinoma. Može se primenjivati kao prva linija terapije pre hirurške intervencije karcinoma dojke u slučaju da hitna hirurška intervencija nije moguća, ili se može primenjivati kao prva linija terapije nakon hirurške intervencije karcinoma dojke ili nakon pet godina terapije sa tamoksifenom.
Lek Femozol se takođe primenjuje kako bi se sprečilo širenje karcinoma dojke na druge delove tela kod pacijenata sa uznapredovalim karcinomom dojke.
Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako lek Femozol deluje ili zašto je ovaj lek propisan Vama, pitajte svog lekara.
Pažljivo se pridržavajate svih uputstava koje dobijete od svog lekara. Ona se mogu razlikovati od opštih informacija koje su navedene u ovom Uputstvu.
ako ste alergični (preosetljivi) na letrozol ili na bilo koji drugi sastojak leka Femozol (navedenih u delu 6),
ako i dalje imate menstrualne cikluse, tj. ako još uvek niste prošli period menopauze,
ako ste trudni,
ako dojite.
Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lek i razgovarajte sa Vašim lekarom.
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka ako:
imate teško oboljenje bubrega,
imate teško oboljenje jetre,
ste nekada imali osteoporozu ili prelome kostiju (videti takođe ,,Praćenje tokom terapije lekom Femozol” u odeljku 3).
Ako se bilo koje od gore navedenih stanja odnosi na Vas, obavestite svog lekara. Vaš lekar će uzeti to u obzir tokom Vaše terapije lekom Femozol.
Deca i adolescenti ne smeju da koriste ovaj lek.
Pacijenti starosti 65 godina i stariji mogu da koriste lek Femozol u istoj dozi kao i odrasli pacijenti.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Lek se može uzimati nezavisno od obroka.
Lek Femozol smete da uzimate samo ako ste prošli period menopauze. Međutim, Vaš lekar će razgovarati sa Vama o primeni efektivnih kontraceptivnih mera, jer i dalje postoji mogućnost da ostanete trudni tokom terapije ovim lekom.
Ovaj lek ne smete uzimati ako ste trudni ili ako dojite, jer može delovati štetno na Vašu bebu.
Ako osećate vrtoglavicu, zamor, pospanost ili se osećate loše, nemojte voziti ili upravljati mašinama, sve dok ne osetite da ste ponovo dobro.
Lek Femozol uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmacetom.
Za oralnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle.
Uobičajena doza je jedna tableta leka Femozol na dan. Uzimanje leka Femozol u isto vreme svakog dana pomoći će Vam da zapamtite kada tabletu treba da uzmete.
Tableta se može uzimati sa ili bez hrane i treba je progutati celu uz čašu vode ili sa nekom drugom tečnošću.
Lek Femozol treba da uzimate onoliko dugo koliko Vam lekar odredi. Možda ćete morati da ga uzimate tokom nekoliko meseci ili godina. Ako imate bilo koje pitanje o tome koliko dugo treba da uzimate lek Femozol, razgovarajte sa svojim lekarom.
Lek Femozol treba da uzimate samo pod strogim medicinskim nadzorom. Vaš lekar će redovno pratiti Vaše zdravstveno stanje kako bi proveravao da li terapija koju dobijate postiže odgovarajuće efekte.
Lek Femozol može da dovede do istanjivanja ili gubitka kostiju (osteoporoza) zbog smanjenja stvaranja estrogena u Vašem organizmu. Vaš lekar može da odluči da će vršiti merenja gustine koštane mase (način praćenja osteporoze) pre, tokom i nakon terapije.
Ako ste uzeli više leka Femozol nego što bi trebalo, ili ako neko drugi slučajno uzme Vaše tablete, odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili bolnicu za savet. Pokažite im pakovanje leka. Možda će biti potrebno primeniti određenu medicinsku terapiju.
Ako je uskoro vreme za narednu dozu (npr. u roku od 2 do 3 sata), preskočite propuštenu dozu i uzmite narednu dozu u predviđeno vreme.
U suprotnom, uzmite dozu leka čim se setite, a zatim narednu tabletu u predviđeno vreme.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.
Nemojte sami, bez konsultacija sa lekarom, prekidati sa uzimanjem leka. Videti takođe odeljak ,,Koliko dugo treba da uzimate lek Femozol“.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Većina neželjenih dejstava su blaga ili umerena i mogu se povući nakon nekoliko dana ili nekoliko nedelja terapije.
Neka od ovih neželjenih dejstava, kao što su naleti vrućine, gubitak kose ili vaginalno krvarenje, mogu biti posledica nedostatka estrogena u organizmu.
Ne plašite se zbog liste mogućih neželjenih dejstava. Kod Vas se ne moraju javiti.
- slabost, paraliza ili gubitak osećaja u bilo kom delu tela (naročito ruku ili nogu), gubitak koordinacije, mučnina, ili teškoće sa govorom ili disanjem (znaci poremećaja u mozgu, npr. šlog).
iznenadni bol u grudima u vidu pritiska (znaci srčanog poremećaja).
oticanje i crvenilo duž vene koja je izuzetno osetljiva i moguće bolna na dodir.
jaka groznica (visoka telesna temperatura), drhtavica ili čirevi u usnoj duplji usled infekcije (znaci smanjenja broja belih krvnih zrnaca).
izrazito zamućenje vida koje ne prolazi.
teškoće u disanju, bol u grudima, padanje u nesvest, ubrzan rad srca, plavičasta prebojenost kože, ili iznenadni bol u ruci, nozi ili stopalu (znaci koji mogu ukazati na formiranje tromba (ugrušak u krvi)).
Takođe bi odmah trebalo da obavestite svog lekara ako se kod Vas, tokom terapije ovim lekom, jave neki od dole navedenih simptoma:
oticanje uglavnom lica i grla (znaci alergijske reakcije)
žuta prebojenost kože i beonjača, mučnina, gubitak apetita, tamno prebojena mokraća (znaci hepatitisa - zapaljenja jetre)
osip, crvena koža, plikovi na usnama, očima ili u ustima, ljuštenje kože, povišena telesna temperatura (znaci oboljenja kože)
naleti vrućine
povišene vrednosti holesterola (hiperholesterolemija)
zamor
pojačano znojenje
bol u kostima i zglobovima (artralgija)
Ako su neki od navedenih simptoma izraženi, obavestite svog lekara.
osip po koži
glavobolja
vrtoglavica
malaksalost (opšte loše osećanje)
gastrointestinalna oboljenja kao što su mučnina, povraćanje, poremećaj varenja, otežano pražnjenje creva, dijareja (proliv)
pojačan ili gubitak apetita
bol u mišićima
istanjivanje ili trošenje kostiju (osteoporoza) što u nekim slučajevima dovodi do preloma kostiju (videti takođe “Praćenje tokom terapije lekom Femozol” u odeljku 3)
oticanje ruku, šaka, stopala, članaka (edem)
depresija
porast telesne težine
gubitak kose
porast krvnog pritiska (hipertenzija)
bol u stomaku
suva koža
vaginalno krvarenje
osećaj lupanja srca, ubrzani otkucaji srca
ukočenost zglobova (artritis)
bol u grudima
Ako su neki od navedenih simptoma izraženi, obavestite svog lekara.
poremećaji nervnog sistema kao što su uznemirenost, nervoza, razdražljivost, ošamućenost, problemi sa pamćenjem, pospanost, nesanica
osećaj bola ili pečenja u šakama ili ručnom zglobu (sindrom karpalnog tunela)
oštećenje senzibiliteta, naročito čula dodira
poremećaji na nivou oka kao što su zamućenje vida, iritacija oka
kožni poremećaji kao što je svrab (urtikarija)
vaginalni sekret ili suvoća
bol u grudima
groznica (povišena telesna temperatura)
žeđ, poremećaj čula ukusa, suva usta
suvoća mukoznih membrana (sluzokoža)
smanjenje telesne težine
infekcija urinarnog trakta, povećana učestalost mokrenja
kašalj
povišene vrednosti enzima
žuta prebojenost kože i očiju
visoke količine bilirubina u krvi (produkt koji nastaje raspadanjem crvenih krvnih zrnaca)
”Škljocavi prst”, stanje u kome Vaš prst ili palac ostaju u savijenom položaju. Ako su neki od navedenih simptoma izraženi, obavestite svog lekara.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Ne zahtevaju se posebni uslovi čuvanja leka. Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Nemojte koristiti lek Femozol posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca: letrozol.
Jedna film tableta sadrži 2,5 mg letrozola.
Pomoćne supstance: laktoza-monohidrat; skrob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna; natrijum skrobglikolat; talk; magnezijum-stearat.
Film omotač: hidroksipropilmetilceluloza; hidroksipropilceluloza; talk; ulje iz semena pamuka; gvožđe- oksid, žuti (E 172); gvožđe-oksid, crveni (E 172); titan-dioksid (E 171).
Farmaceutski oblik
Film tablete.
Okrugle, bikonveksne film tablete žute boje.
Priroda i sadržaj pakovanja
Unutrašnje pakovanje je blister (PVC/Alu) sa 10 film tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera (ukupno 30 film tableta) i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD, Batajnički drum 5 A, Beograd,
Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O BEOGRAD, Batajnički drum 5 A, Beograd,
Mart, 2019.
Lek se izdaje uz lekarski recept.
515-01-02822-18-001 od 20.03.2019.