Omeprazid
omeprazol
UPUTSTVOZA LEK
Omeprazid; gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20 mg Pakovanje:blister,2x7,ukupno14gastrorezistentnihkapsula,tvrdih Ime leka, oblik, jačina i pakovanje
Proizvođač: NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Adresa: Sancaklar, Duzce, Turska
Podnosilac zahteva: NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS, Predstavništvo Beograd
Adresa: Molerova 78, Beograd
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Omeprazid i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Omeprazid
Kako se upotrebljava lek Omeprazid
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Omeprazid
Dodatne informacije
Lek Omeprazid sadrži aktivnu supstancu omeprazol i pripada grupi lekova koji se nazivaju „inhibitori protonske pumpe“. Oni deluju tako što smanjuju stvaranje želudačne kiseline.
Lek Omeprazid se koristi u terapiji sledećih stanja:
Odrasli:
Deca:
„Gastroezofagealna refluksna bolest“ (GERB). Ovde dolazi do vraćanja želudačne kiseline u jednjak (tuba koja spaja grlo i želudac) što izaziva bol, zapaljenje i gorušicu.
Čirevi u gornjem delu creva (duodenalni čir) ili u želucu.
Čirevi koji su inficirani bakterijom koja se zove „Helicobacter pylori“. Ako imate ovo oboljenje, Vaš lekar će Vam takođe prepisati antibiotike u cilju izlečenja infekcije i čira.
Čirevi koje su izazvali lekovi pod nazivom NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi). Lek Omeprazid može sprečiti nastanak čireva koji mogu biti uzrokovani uzimanjem nesteroidnih antiinflamatornih lekova.
Stvaranje previše kiseline u želucu uzrokovano izraslinom u pankreasu (Zollinger-Ellison-ov sindrom).
Deca iznad 1 godine starosti i ≥10kg
„Gastroezofagealna refluksna bolest“ (GERB). Ovde dolazi do vraćanja želudačne kiseline u jednjak (tuba koja spaja grlo i želudac) što izaziva bol, zapaljenje i gorušicu. Kod dece, simptomi ove bolesti mogu biti i vraćanje sadržaja iz želuca u usta (regurgitacija), osećaj mučnine (povraćanje) i slabo dojenje.
Deca i adolescenti preko 4 godine starosti
Čirevi koji su inficirani bakterijom koja se zove „Helicobacter pylori“. Ako Vaše dete ima ovo oboljenje, Vaš doktor će Vam najverovatnije prepisati i antibiotike u cilju izlečenja infekcije i čira.
ako ste alergični (preosetljivi) na omeprazol ili na bilo koji drugi sastojak leka Omeprazid.
ako ste alergični na lekove koji sadrže druge inhibitore protonske pumpe (npr. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
ako uzimate lek koji sadrži nelfinavir (koristi se kod lečenja HIV infekcija). Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Omeprazid.
Lek Omeprazid može da prikrije simptome drugih bolesti. Prema tome, ako se javi bilo koji od dole navedenih slučajeva, bilo pre ili tokom uzimanja leka Omeprazid, odmah se javite Vašem lekaru:
ako ste bez razloga izgubili na težini i ako ne možete da gutate
ako Vas boli stomak ili imate problema sa varenjem
ako povraćate hranu ili krv
ako imate crne stolice (krvavi feces)
ako imate tešku ili upornu dijareju (omeprazol se dovodi u vezu sa malim povećanjem infektivnih dijareja)
ako imate teške probleme sa jetrom
Ako lek Omeprazid uzimate duži vremenski period (duže od 1 godine) bićete pod redovnim nadzorom Vašeg lekara. Prijavite Vašem lekaru bilo koje nove i neobične simptome ili okolnosti.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Lek Omeprazid može da utiče na dejstvo nekih lekova kao što i neki lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Omeprazid.
Ne uzimajte lek Omeprazid ako uzimate lek koji sadrži nelfinavir (koristi za lečenje HIV infekcije). Recite Vašem lekaru ili farmaceutu ako uzimate neki od sledećih lekova:
ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija)
digoksin (lek za lečenje srčanih problema)
diazepam (lek za lečenje uznemirenosti, opušta mišiće; ili kod epilepsije)
fenitoin (lek za lečenje epilepsije). Ako uzimate fenitoin, Vaš lekar će morati da prati Vaše zdravstveno stanje onda kada započinjete ili prekidate terapiju lekom Omeprazid
lekovi koji se koriste za razređivanje krvi, kao što je varfarin ili ostali blokatori vitamina K. Vaš lekar će morati da prati Vaše zdravstveno stanje onda kad započinjete ili prekidate terapiju lekom Omeprazid
rifampicin (lek za lečenje tuberkuloze)
atazanavir (lek za lečenje HIV infekcije)
takrolimus (lek koji se koristi kod transplatacije organa)
kantarion (Hypercium perforatum) (lek za lečenje blage depresije)
cilostazol (lek za lečenje isprekidane klaudikacije)
sakvinavir (lek za lečenje HIV infekcije)
klopidogrel (lek za sprečavanje stvaranja ugrušaka krvi - tromba).
Veoma je važno da kažete Vašem lekaru ako uzimate neke druge lekove u slučaju da Vam je prepisao antibiotike amoksicilin i klaritromicin kao i lek Omeprazid za lečenje čireva nastalih usled infekcije bakterijom Helicobacter pylori.
Lek Omeprazid se može uzimati sa hranom ili na prazan stomak.
Pre nego što počnete da uzimate lek Omeprazid, obavestite Vašeg lekara ako ste trudni ili pokušavate da zatrudnite. Vaš lekar će odlučiti da li u tom periodu možete uzimati ovaj lek.
Vaš lekar će odlučiti da li možete uzimati lek Omeprazid ako dojite.
Malo je verovatno da lek Omeprazid utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanje mašinama. Mogu se javiti neželjena dejstva kao što su vrtoglavica ili vizuelne smetnje (videti deo 4).
Ako se jave ova neželjena dejsta, ne smete upravljati motornim vozilom ili rukovati mašinama.
Lek Omeprazid sadrži saharozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek Omeprazid uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Vaš lekar će Vam reći koliko kapsula treba da pijete i koliko dugo. Ovo će zavisiti od Vašeg zdravstvenog stanja i uzrasta. Uobičajeno doziranje je dole navedeno.
Odrasi
ako je Vaš lekar otkrio da Vam je jednjak malo oštećen, uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno tokom 4-8 nedelja. Vaš lekar će Vam možda reći da uzimate dozu od 40 mg još 8 nedelja ako jednjak nije izlečen.
nakon što je jednjak izlečen, uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno
ako jednjak nije oštećen, uobičajena doza je 10 mg dnevno.
Ukoliko je propisana doza manja od 20mg omeprazola, potrebno je koristiti dostupne lekove odgovarajuće jačine.
uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno, tokom 2 nedelje. Vaš lekar Vam može reći da uzmete istu dozu još 2 nedelje ukoliko čir nije izlečen.
Ako se čir nije potpuno izlečio, doza se može povećati na 40 mg jednom dnevno, tokom 4 nedelje.
Uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno, tokom 4 nedelje. Vaš lekar Vam može reći da uzimate istu dozu još 4 nedelje ako se čir nije izlečio.
Ako se čir nije potpuno izlečio, doza se može povećati na 40 mg jednom dnevno, tokom 8 nedelja.
Uobičajena doza je 10 mg ili 20 mg jednom dnevno. Vaš lekar može da poveća dozu na 40 mg jednom dnevno.
Uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno, tokom 4-8 nedelja.
Uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno
Uobičajena doza je 20 mg dva puta dnevno, tokom nedelju dana
Vaš lekar će Vam isto tako reći da uzimate dva od sledećih antibiotika: amoksicilin, klaritromicin, metronidazol.
Uobičajena doza je 60 mg jednom dnevno.
Vaš lekar će prilagoditi dozu po Vašim potrebama i takođe će odrediti koliko dugo treba da uzimate lek.
Deca
Deca starija od godinu dana, telesne mase veće od 10 kg mogu da uzimaju lek Omeprazid. Doza za decu se bazira na telesnoj masi deteta i lekar će odrediti odgovarajuću dozu.
Deca starija od 4 godine mogu da uzimaju lek Omeprazid. Doza za decu se bazira na telesnoj masi deteta i lekar će odrediti odgovarajuću dozu
Lekar će takođe Vašem detetu prepisati 2 antibiotika koji se nazivaju amoksicilin i klaritromicin.
Preporučuje se da uzmete kapsule ujutru.
Možete da uzmete kapsule sa hranom ili na prazan stomak.
Progutajte celu kapsulu sa pola čaše vode. Nemojte žvakati ili lomiti kapsule zbog toga što kapsule sadrže obložene pelete koje sprečavaju razgradnju leka pod dejstvom želudačne kiseline. Veoma je važno da ne dođe do oštećenja ovih peleta.
Otvorite kapsule i progutajte sadržaj direktno sa pola čaše vode ili sipajte sadržaj u čašu obične vode, bilo kog kiselog voćnog soka (npr. jabuka, narandža ili ananas) ili u kašu od jabuka.
Uvek promešajte ovu mešavinu neposredno pre nego što je popijete (mešavina neće biti bistra).
Zatim popijte ovaj rastvor odmah ili u narednih 30 minuta.
Da bi bili sigurni da ste popili ceo lek, dobro isperite čašu sa pola čaše vode i popijte je. Čvrsti delovi sadrže lek, nemojte ih žvakati niti lomiti.
Ako ste uzeli više leka nego što bi trebalo, obratite se odmah svom lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da uzmete dozu, uzmite je čim se setite. Međutim, ako je uskoro vreme za narednu dozu, preskočite propuštenu dozu. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.
Lek Omeprazid, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Iznenadno zviždanje u grudima (otežano disanje), oticanje usana, jezika, grla ili tela, osip, padanje u nesvest ili teškoća prilikom gutanja (teška alergijska reakcija)
Crvenilo kože sa plikovima ili ljušćenjem kože. Takođe se mogu pojaviti ozbiljni plikovi i krvarenja iz usana, očiju, usta, nosa i genitalija. To može biti „Steven-Johnsonov sindrom“ ili „toksična epidermalna nekroliza“
Žuta koža, tamna mokraća i umor mogu biti znaci problema sa jetrom. Procena neželjenih dejstava je zasnovana na sledećim informacijama o učestalosti:
Veoma često - javljaju se kod više od 1 kod 10 lečenih pacijenata Često - javljaju se kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Povremeno - javljaju se kod 1-10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek Retko - javljaju se kod 1-10 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
Veoma retko - javljaju se kod manje od 1 u 10000 pacijenata koji uzimaju lek Nepoznato - učestalost se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka
Druga neželjena dejstva uključuju:
Glavobolja.
Dejstva na Vaš želudac ili creva: dijareja, bol u stomaku, zatvor, gasovi (nadutost).
Osećaj mučnine ili povraćanje.
Oticanje nogu i članaka.
Nesanica.
Osećaj bockanja ili trnjenja, pospanost.
Vrtoglavica.
Promene u rezultatima analize krvi koji pokazuju funkciju jetre.
Osip na koži, koprivnjača i svrab.
Osećaj opšte slabosti i gubitka energije.
Problemi sa krvnom slikom kao što je smanjenje belih krvnih zrnaca ili trombocita. Ovo može
izazvati slabost, modrice i veću podložnost infekcijama.
Alergijske reakcije, ponekad jako teške, uključujući oticanje usana, jezika i grla, groznica i šištanje pri disanju.
Niske koncentracije natrijuma u krvi koje mogu da izazovu slabost, povraćanje i grčeve.
Osećaj uznemirenosti, zbunjenosti ili depresije.
Poremećaj čula ukusa.
Problemi sa vidom, kao što je zamućeni vid.
Iznenadni osećaj šištanja prilikom disanja ili kratak dah (bronhospazam).
Suva usta.
Oticanje unutrašnjosti usta.
Infekcija koja se zove Candidijaza, može da zahvati creva i izaziva je gljivica.
Problemi sa jetrom, uključujući žuticu usled koje se javlja žuta koža, tamna mokraća i umor.
Gubitak kose (alopecija).
Osip na koži usled osetljivosti na svetlost.
Bol u zglobovima (artralgija) ili bol u mišićima (mijalgija).
Teški problemi sa bubrezima (intersticijalni nefritis).
Pojačano znojenje.
Promene u broju krvnih zrnaca uključujući agranulocitozu (nedostatak belih krvnih zrnaca).
Agresivnost.
Doživljaj da vidite, čujete i osećate događaje koji ne postoje (halucinacije).
Teško oboljenje jetre koje može da dovede do prestanka funkcionisanja jetre i do upale mozga.
Iznenadno pojavljivanje osipa na koži, plikova ili ljušćenja kože. Ovo može biti praćeno visokom temperaturom i bolovima u zglobovima (eritema multiforme, Steven-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).
Slabost u mišićima.
Uvećanje grudi kod muškaraca.
Niska koncentracija magnezijuma u krvi.
Lek Omeprazid može u retkim slučajevima da utiče na broj belih krvnih zrnaca što može da uslovi smanjenje imuniteta. Ako imate infekciju čiji su simptomi groznica sa ozbiljnim znacima opšte slabosti organizma ili groznica čiji su simptomi bol u vratu, grlu ili ustima ili teškoće pri mokrenju, odmah se javite Vašem doktoru kako bi se analizom krvi što pre isključio potencijalni nedostatak belih krvnih zrnaca (agranulocitoza).
Nemojte biti zabrinuti zbog liste navedenih neželjenih dejstava. Možda nećete imati nijedno od njih. Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
2 godine.
Lek se ne može upotrebiti posle isteka roka upotrebe koji je označen na pakovanju leka.
Lek Omeprazid treba čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Čuvati na temperaturi do 30ºC u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: omeprazol 20 mg. Aktivna supstanca leka je omeprazol.
Pomoćne supstance koje ulaze u sastav peleta: šećerne sfere (koje se sastoje od saharoze i skroba); natrijum- skrobglikolat tip A; natrijum-laurilsulfat; povidon K30; hipromelozaftalat 50; saharoza; hidroksipropilmetilceluloza; manitol; diacetilovani monogliceridi; talk.
Pomoćne supstance koje ulaze u sastav tvrde želatinozne kapsule:
telo kapsule: titan-dioksid E171; gvožđe (III)-oksid, crveni (E172); hinolin žuto (E104); želatin.
kapa kapsule: titan-dioksid E171; indigokarmin (E132); hinolin žuto (E104); želatin.
Unutrašnje pakovanje je OPA/Al/PVC-aluminijumski blister (Al/Al blister).
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera sa po 7 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (ukupno 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih).
Nosilac dozvole: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS–Predstavništvo Beograd, Molerova 78, Beograd-Vračar Proizvođač: Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Sancaklar 81100, Duzce, Turska
Novembar 2011.
515-01-3130-11-001 od 06.02.2012