Početna stranica Početna stranica

Flormidal
midazolam

CENE

15 mg

Veleprodaja: 0,00 din
Maloprodaja: 1.090,01 din
Participacija: 0,00 din

UPUTSTVO ZA LEK


Flormidal, 15 mg, film tablete midazolam


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Flormidal i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flormidal

  3. Kako se uzima lek Flormidal

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Flormidal

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Flormidal i čemu je namenjen

    Aktivna supstanca leka Flormidal je benzodiazepin midazolam.

    Lek Flormidal tablete prvenstveno deluju umirujuće (sedativno dejstvo) i uspavljujuće (hipnotičko dejstvo), a osim toga sprečavaju ili prekidaju epileptične napade (antikonvulzivno dejstvo) i smanjuju mišićni tonus (miorelaksantno dejstvo).

    Lek Flormidal se koristi u kratkotrajnoj terapiji poremećaja sna.

    Lek se primenjuje samo kod teških poremećaja spavanja koji onemogućavaju funkcionisanje pacijenta i dovode do ekstremne uznemirenosti.

    Lek se takođe primenjuje u pripremi pacijenta (premedikacija) za hirurške ili dijagnostičke procedure.


  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flormidal


    Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergiju na neke od njih.


    Često je dovoljno promeniti životne navike kako bi se povratio prirodan ritam sna. U protivnom, u tome mogu pomoći i sredstva za uspavljivanje. Međutim, apsolutno treba izbeći dugotrajnu upotrebu lekova za uspavljivanje, naročito bez prethodne konsultacije sa svojim lekarom.

    Ukoliko je dovoljno promeniti životne navike kako bi se provratio san, ne treba koristiti lek Flormidal.


    Lek Flormidal ne smete uzimati:


    • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu midazolam, neki drugi lek iz grupe benzodiazepina, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

    • ukoliko imate ozbiljne probleme sa disajnim putevima;

    • ukoliko imate teško oboljenje jetre;

    • ukoliko imate stanje koje se zove sindrom apneje u toku sna (poremećaj kod koga dolazi do prekida disanja tokom sna);

    • ukoliko imate bolest miastenia gravis (teška mišićna slabost);

    • ukoliko koristite lekove protiv gljivičnih oboljenja kao što su ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol; inhibitore HIV proteaze uključujući ritonavir; Inhibitore HCV proteaze (boceprevir, telaprevir)

    • kod dece i adolescenata mlađih od 12 godina, jer dostupna jačina tableta ne omogućava adekvatno doziranje

    u toj populaciji.


    Upozorenja i mere opreza


    Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Flormidal. Tokom uzimanja benzodiazepina, kao što je lek Flormidal tablete, mogu se razviti:

    - Tolerancija: nakon nekoliko sedmica lečenja može se razviti tolerancija na lek (smanjenje dejstva pojedinačnih doza). Morate se javiti lekaru ako osećate da ste postali neosetljivi na dejstvo leka i mislite da je potrebno povećati dozu;

    • Povratna nesanica: može se javiti nakon prestanka uzimanja leka i može biti teža od nesanice pre početka lečenja. Ova nesanica je prolazna, a mogu je pratiti promenjeno raspoloženje, anksioznost, poremećaj spavanja i nemir. Rizik od povratne nesanice veći je kod naglog prekida lečenja pa se preporučuje postepeno smanjivanje doze (pogledajte i odeljak Ako naglo prestanete da uzimate lek Flormidal u odeljku „Kako se uzima lek Flormidal“.).

    • Gubitak pamćenja (amnezija): benzodiazepini mogu uzrokovati anterogradnu amneziju (gubitak pamćenja za događaje koji se dogode nakon buđenja), koja je posebno izražena prvih nekoliko sati po uzimanju leka. Kako biste umanjili verovatnoću te pojave, morate po uzimanju tablete osigurati najmanje 7 do 8 sati neprekinutog sna (pogledajte i odeljak “Moguća neželjena dejstva“).

    • Psihijatrijske i “paradoksalne“ reakcije (iznenađujuće, prividno besmislene reakcije): posebno kod starijih pacijenata benzodiazepini mogu prouzrokovati paradoksalne reakcije kao što su nemir, uznemirenost, razdražljivost, nervoza, hiperaktivnost, agresivnost, anksioznost i ređe lažna uverenja (deluzije), ljutnja,

      noćne more, neuobičajeni snovi, priviđenja (halucinacije), psihoze, neprilagođeno ponašanje i druge neželjene reakcije koje se odražavaju na ponašanje. U takvim slučajevima treba prekinuti lečenje.

    • Zavisnost: primena leka Flormidal tablete može izazvati fizičku i psihičku zavisnost. Rizik od razvoja zavisnosti povećava se kod uzimanja većih doza i dugotrajnijeg lečenja. Rizik je veći i kod pacijenata koji su u prošlosti imali problema sa zloupotrebom alkohola ili psihoaktivnih supstanci. Morate se obratiti lekaru ako osećate da postajete zavisni od leka.

    - Simptomi obustave (koji se mogu pojaviti po prestanku uzimanja leka) mogu uključivati glavobolju, dijareju, bolove u mišićima, izrazitu teskobu, napetost, nemir, zbunjenost i razdražljivost. U težim slučajevima mogu se pojaviti i sledeći simptomi: poremećaj poimanja stvarnosti (derealizacija), gubitak svesti o sebi (depersonalizacija), pojačana osetljivost na normalan zvuk (hiperakuzija), utrnulost i trnci u ekstremitetima, osetljivost na svetlost, buku ili fizički dodir, priviđenja (halucinacije) i epileptični napadi (konvulzije). Rizik od razvoja simptoma obustave veći je kod naglog prekida lečenja pa se preporučuje postepeno smanjivanje doze (pogledajte i odeljak “Moguća neželjena dejstva“).


    VAŽNO:

    Ako ste zavisni od alkohola, lekova ili droga, izbegavajte uzimanje leka Flormidal.

    Isto tako, morate izbegavati istovremeno uzimanje leka Flormidal i alkohola ili lekova koji deluju na centralni nervni sistem. Istovremena primena može pojačati dejstvo leka Flormidal i dovesti do prekomerne sedacije ili čak do zaustavljanja respiratornog i kardiovaskularnog sistema. Pogledajte i odeljke „Drugi lekovi i lek Flormidal“ i „Uzimanje leka Flormidal sa hranom, pićima i alkoholom”.


    Budite oprezni pri uzimanju leka Flormidal i u sledećim slučajevima:

    • ako ste starijeg životnog doba i slabi. Lekar će Vam možda morati smanjiti dozu.

    • ako imate oštećenje jetre ili bubrega, ili probleme s respiratornim sistemom, srcem ili krvnim sudovima. Lekar će Vam možda morati smanjiti dozu.


      Drugi lekovi i lek Flormidal


      Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

      Lekar po potrebi može korigovati terapiju u toku njihovog uzimanja, kao i nakon prestanka primene tih lekova.

      Zbog međusobnog delovanja sa nekim drugim lekovima, dejstvo leka Flormidal ili drugih lekova može se pojačati ili smanjiti.

      Istovremeno sa lekom Flormidal NE SMETE uzimati ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol (lekove za lečenje gljivičnih infekcija), inhibitore HIV proteaze (lekove za lečenje HIV infekcije, npr. sakvinavir, ritonavir, delavirdin, nelfinavir) ni inhibitore HCV proteaze boceprevir i telaprevir (lekove za lečenje hepatitisa C) (pogledajte i odeljak „Lek Flormidal ne smete uzimati“).


      Lekovi koji deluju na centralni nervni sistem mogu pri istovremenoj primeni pojačati dejstvo leka Flormidal (pogledajte i odeljak “Upozorenja i mere opreza“).

      U ovu grupu spadaju:

      • sedativi (lekovi za smirenje); Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju sedative povećan je rizik od padova i preloma.

      • opioidni analgetici (veoma jaki lekovi za suzbijanje bola).

      • lekovi za lečenje psihoza (antipsihotici)

      • lekovi koji ublažavaju strah i uznemirenost (anksiolitici)

      • drugi lekovi protiv nesanice

      • lekovi za kontrolu epilepsije;

      • neki lekovi za anesteziju pri hirurškim intervencijama, lekovi za lečenje depresije, lekovi za lečenje alergije ili prehlade, npr. antihistaminici, kao i lekovi za snižavanje krvnog pritiska;

        Ako niste sigurni da li uzimate neki od navedenih lekova, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


        Dejstvo leka Flormidal može se pojačati i trajati duže ako istovremeno uzimate lekove kao što su:

      • flukonazol, posakonazol (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija)

      • klaritromicin, telitromicin, eritromicin, roksitromicin (lekovi za lečenje nekih bakterijskih infekcija)

      • diltiazem, verapamil (lekovi za lečenje srčanih bolesti)

      • nefazodon, fluvoksamin (lekovi za lečenje depresije)

      • aprepitant, netupitant, kasopitant (lekovi koji sprečavaju povraćanje)

      • tabimorelin (lek koji podstiče lučenje hormona rasta)

      • imatinib, everolimus (lekovi za lečenje određenih vrsta karcinoma)

      • lapatinib (lek za lečenje određenih tipova karcinoma dojke)

      • idelalizib (lek za lečenje nekih vrsta leukemije i limfoma)

      • raloksifen (lek za lečenje i prevenciju osteoporoze kod žena u postmenopauzi)

      • fentanil (vrlo snažan lek protiv bolova, opioidni analgetik)

      • cimetidin, ranitidin (lekovi za lečenje čira na želucu)

      • klorzoksazon (lek za lečenje nelagode koju uzrokuju grčevi mišića),

      • bikalutamid (lek za lečenje karcinoma prostate)

      • propiverin (lek za lečenje poteškoća u kontroli mokrenja)

      • ciklosporin (imunosupresivni lek koji se koristi za sprečavanje odbacivanja presađenih organa)

      • simeprevir (lek za lečenje hepatitisa C)

      • proizvodi koji sadrže sok od grejpa

      • biljni lekovi i proizvodi koji sadrže ehinaceu ili berberin (koji se nalazi u biljci kanadska žutika) Lekar će Vam možda propisati manju dozu leka Flormidal.


        Dejstvo leka Flormidal može se umanjiti i trajati kraće ako istovremeno uzimate lekove kao što su:

      • karbamazepin, fenitoin, klobazam (lekovi za lečenje epilepsije)

      • rifampicin (lek za lečenje nekih bakterijskih infekcija)

      • enzalutamid (lek za lečenje karcinoma prostate)

      • mitotan (lek za lečenje karcinoma kore nadbubrežne žlezde)

      • efavirenz (lek za lečenje HIV infekcije)

      • tikagrelor (lek za sprečavanje događaja izazvanih krvnim ugrušcima)

      • vemurafenib (lek za lečenje melanoma)

      • kvercetin (dodatak ishrani koji se nalazi u biljci ginko)

      • proizvodi koji sadrže azijski ginseng

      • proizvodi koji sadrže kantarion (biljni lek za lečenje depresije) Lekar će Vam možda propisati veću dozu leka Flormidal.

    Ako niste sigurni da li uzimate neki od navedenih lekova, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Istovremena primena leka Flormidal i opioida (jakih lekova protiv bolova, lekova za zamensku terapiju i nekih lekova protiv kašlja) povećava rizik pojave omamljenosti, otežanog disanja (respiratorne depresije) i kome i može biti opasna po život. Zbog toga istovremenu primenu treba razmotriti samo kada nije moguća nijedna druga terapija.

    Međutim, ako Vam lekar ipak propiše Flormidal zajedno sa opioidima, ograničiće dozu i trajanje istovremene primene.

    Obavestite svog lekara o svim opioidima koje uzimate i pažljivo se pridržavajte doza koje Vam je lekar preporučio. Možda bi bilo dobro da zamolite prijatelje ili članove porodice da pripaze na pojavu gore navedenih znakova i simptoma. Obratite se svom lekaru ako se pojave takvi simptomi.


    Uzimanje leka Flormidal sa hranom, pićima i alkoholom


    Lek Flormidal možete uzimati sa hranom ili bez nje. Konzumiranje alkohola značajno utiče na dejstvo leka Flormidal.

    Pacijenti ne smeju da uzimaju alkohol istovremeno sa lekom, jer se dejstvo leka time značajno pojačava. Može doći do pojave prekomerne sedacije ili čak do zastoja disanja i rada srca.

    Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju alkohol, povećan je rizik od padova i preloma.


    Trudnoća, dojenje i plodnost


    Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego uzmete ovaj lek.

    Nema dovoljno podataka o bezbednosti primene leka Flormidal u toku trudnoće. Postojeći podaci ukazuju na povećan rizik od urođenih mana povezanih sa primenom benzodiazepina, uključujući midazolam, tokom prvog trimestra trudnoće. Benzodiazepine treba izbegavati u toku trudnoće osim ukoliko nema bezbednije alternativne terapije.


    Ukoliko je neophodna primena leka Flormidalu toku trudnoće, Vaš lekar će proceniti odnos koristi i rizika za Vas i plod.


    Primena midazolama u poslednjem trimestru trudnoće može naškoditi detetu.

    Dugotrajna primena leka Flormidal u kasnoj trudnoći može dovesti do simptoma fizičke zavisnosti deteta sa povećanim rizikom od razvoja simptoma obustave u postnatalnom periodu.

    Midazolam se izlučuje u majčino mleko, pa ga ne smete upotrebljavati u toku dojenja.


    Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama


    Lek Flormidal ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama, pošto izaziva umirenje (sedaciju), gubitak pamćenja (amneziju), smanjuje koncentraciju i mišićnu snagu. Nakon uzimanja leka Flormidal ne sme se upravljati vozilom ili rukovati mašinama, sve dok se ne uspostavi normalna pažnja i brzina reagovanja. Odluku o tome kada možete nastaviti sa ovim aktivnostima doneće Vaš lekar.

    Verovatnoća pojave smanjene pažnje je veća ako niste dovoljno dugo spavali ili ako ste konzumirali alkohol. Ako se jave ovi simptomi ne smete upravljati vozilom niti rukovati mašinama.


    Lek Flormidal sadrži laktozu

    Lek Flormidal sadrži mlečni šećer (laktozu). U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.


  3. Kako se uzima lek Flormidal


    Uvek uzimajte lek Flormidal tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut.Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Potrebno je pridržavati se uputstava lekara u pogledu upotrebe leka. Tabletu treba progutati celu bez žvakanja, uz dosta vode ili voćnog soka, nakon čega treba leći u postelju. Nakon uzimanja tablete osigurajte sebi neprekidan san u trajanu od 7 do 8 sati.


    Standardno doziranje

    Uobičajena doza za odrasle pacijente je 15 mg. Dozu leka i trajanje lečenja odrediće Vaš lekar. Ni u kom slučaju ne smete sami povećati propisanu dozu leka


    Posebne grupe pacijenata

    Kod sledećih grupa pacijenata lek Flormidal treba primenjivati veoma oprezno i treba razmisliti o smanjivanju doze: stariji i iscrpljeni pacijenti, pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega i pacijenti sa bolestima pluća i kardiovaskularnog sistema. Kod ovih pacijenata ne sme se prekoračiti doza od 7,5 mg.


    Trajanje lečenja

    Lečenje treba da bude što kraće, obično od nekoliko dana do najviše dve nedelje. Pred kraj lečenja treba postepeno smanjivati dozu, što će lekar prilagoditi posebno Vama. Primenu leka Flormidal ne smete prekinuti naglo. Lekar u posebnim slučajevima može produžiti lečenje samo nakon prethodne temeljne procene.


    Ako ste uzeli više leka Flormidal nego što treba

    • Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Flormidal nego što bi trebalo, odmah se javite lekaru ili idite u najbližu bolnicu. Ako je moguće ponesite sa sobom pakovanje leka.

    • Benzodiazepini često uzrokuju ošamućenost, smetnje mišićne koordinacije (ataksiju), smetnje govora zbog oštećenja mozga ili živaca (dizartriju) i nevoljne ritmične pokrete očiju (nistagmus). Prevelike doze retko mogu biti opasne po život ako se uzima samo ovaj lek.

    • Ako se benzodiazepini uzimaju u kombinaciji sa drugim lekovima koji deluju na centralni nervni sistem, uključujući alkohol, efekti tih lekova su pojačani. Prevelika doza može dovesti do gubitka refleksa (arefleksije), privremenog prestanka disanja (apneje), gubitka mišićnog tonusa (hipotonije), niskog krvnog pritiska, zastoja disanja i rada srca, a u retkim slučajevima i do kome.

    • Lekar će uvesti odgovarajuće lečenje zavisno od Vašeg stanja. Možda ćete primiti aktivni ugalj ili lekove protiv trovanja, u nekim slučajevima trovanja većim brojem različitih lekova možda će se primeniti ispiranje želuca.


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Flormidal

      Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu tabletu!


      Ako naglo prestanete da uzimate lek Flormidal

      Lečenje ne smete prekinuti ako se pre toga niste posavetovali sa svojim lekarom. U slučaju naglog prestanka primene leka, može se javiti prolazna povratna nesanica, koja može biti još teža nego pre početka lečenja. Takođe se mogu javiti promene raspoloženja, anksioznost, problemi sa spavanjem i nemir. Zbog toga primenu leka treba postepeno prekinuti. Pratite savete koje ste dobili od lekara.


      Ako imate bilo kakvih pitanja o primeni leka obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. Moguća neželjena dejstva

    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

    Važne neželjene reakcije na koje morate obratiti pažnju: Alergijske reakcije

    Ako se pojave simptomi alergijske reakcije, odmah potražite lekarsku pomoć. Kod osetljivih osoba mogu se pojaviti reakcije preosetljivosti kao i oticanje lica, usana, jezika i drugih delova tela (angioedem).


    Gubitak pamćenja

    Anterogradna amnezija (gubitak pamćenja za događaje koji se dogode nakon buđenja) može se javiti kod primene terapijskih doza, ali rizik se povećava uz veće doze. Može biti povezana sa neprilagođenim ponašanjem. Pogledajte i odeljak “Upozorenja i mere opreza“ u odeljku “Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flormidal“.


    Paradoksalne reakcije

    Ako se pojavi neki od sledećih simptoma, posavjetujte se sa svojim lekarom jer ćete možda morati prestati uzimati lek Flormidal:

    • nemir, uznemirenost, hiperaktivnost, nervoza, anksioznost, razdražljivost, agresivnost

    • priviđenja (halucinacije), ljutnja, noćne more, neuobičajeni snovi, neprilagođeno ponašanje i druge neželjene reakcije koje se odražavaju na ponašanje.

    Paradoksalne reakcije se češće javljaju kod starijih pacijenata.

    Pogledajte i odeljak “Upozorenja i mere opreza“ u odeljku “Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flormidal“.


    Zavisnost

    Lek Flormidal čak i pri uobičajenim dozama može izazvati fizičku zavisnost. Nagli prekid terapije može izazvati simptome obustave ili povratne (rebound) fenomene, kao što su povratna, još teža nesanica, promene raspoloženja, anksioznost i nemir. Može doći do psihološke zavisnosti od leka. Primećena je zloupotreba kod osoba koje zloupotrebljavaju više vrsta lekova. Pogledajte i odeljak „Upozorenja i mere opreza“ u odeljku “Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flormidal“.

    Padovi i prelomi

    Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju sedative (uključujući alkoholna pića) i kod starijih pacijenata koji se leče benzodiazepinima povećan je rizik od padova i preloma.


    Ostale neželjene reakcije sa nepoznatom učestalošću su


    Neželjene reakcije koje se javljaju posebno na početku lečenja su:

    • zbunjenost, dezorijentisanost, emocionalni poremećaj i poremećaji raspoloženja

    • ošamućenost tokom dana, glavobolja, vrtoglavica, smanjena pažnja, nekoordinisani mišićni pokreti

    • duple slike

    • mišićna slabost

    • zamor

      Navedene nuspojave obično nestanu same od sebe sa nastavkom lečenja.


      Sledeće neželjene reakcije mogu se pojaviti bilo kada tokom primene leka Flormidal

    • promene libida, depresija (može se otkriti od ranije postojeća depresija)

    • srčana slabost, uključujući zastoj srca

    • sedacija (nakon operacije)

    • smetnje disanja (zbog blokade centra za disanje u mozgu)

    • probavne smetnje

    • kožne reakcije

    • zloupotreba leka


    Prijavljivanje neželjenih reakcija


    Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

    Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

    website:

    e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs



  5. Kako čuvati lek Flormidal

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

    Ne smete koristiti lek Flormidal posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon:

    „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi naposlednji dan navedenog meseca.


    Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage. Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.

    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Flormidal

Aktivna supstanca je midazolam.

Jedna film tableta sadrži 15 mg midazolama, u obliku midazolam-maleata.


Pomoćne supstance su:

Jezgro tablete: laktoza, bezvodna; skrob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat.

Film obloga tablete: : hipromeloza; eudražit NE 30 D; makrogol 6000; makrogol 400; talk; titan-dioksid (E171); karmeloza-natrijum.


Kako izgleda lek Flormidal i sadržaj pakovanja

Film tableta.

Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, skoro bele do žućkasto bele boje sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.


Unutrašnje pakovanje je ALU/PVC-PVC blister sa 10 film tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 film tableta (ukupno 30 film tableta) i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač

GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar, 2022.


Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:

515-01-00895-21-001 od 26.01.2022.