Početna stranica Početna stranica

Caffetin COLDmax
paracetamol, fenilefrin

UPUTSTVO ZA LEK


Caffetin COLDmax, 1000 mg/10 mg, prašak za oralni rastvor paracetamol/fenilefrin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu, ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Caffetin COLDmax i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Caffetin COLDmax

  3. Kako se uzima lek Caffetin COLDmax

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Caffetin COLDmax

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Caffetin COLDmax i čemu je namenjen


    Lek Caffetin COLDmax sadrži kombinaciju aktivnih supstanci: paracetamol i fenilefrin. Paracetamol ublažava bolove, uključujući i glavobolju (analgetik) i snižava povišenu telesnu temperaturu (antipiretik). Fenilefrin smanjuje otok u nosu, otpušava zapušen nos i olakšava disanje (nazalni dekongestiv).

    Lek Caffetin COLDmax se koristi za kratkotrajno ublažavanje simptoma prehlade i gripa (bolovi, kao što je bol u grlu, glavobolja, zapušen nos, povišena telesna temperatura).

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Caffetin COLDmax Lek Caffetin COLDmax ne smete uzimati:

    • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na paracetamol ili fenilefrin ili na bilo koju od

      pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);

    • ako imate tešku bolest srca;

    • ukoliko imate visok krvni pritisak (hipertenzija);

    • ukoliko imate pojačanu funkciju štitaste žlezde;

    • ako uzimate ili ste u poslednje dve nedelje uzimali MAO inhibitore koji se uobičajeno koriste za lečenje depresije;

    • ako uzimate druge simpatomimetičke dekongestive (lekove za ublažavanje simptoma zapušenog nosa);

    • ako imate uvećanu prostatu;

    • ako imate feohromocitom.


      Upozorenja i mere opreza:

      Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Caffetin COLDmax:

      • ako imate Raynaud-ov sindrom (loša cirkulacija krvi u prstima šaka i stopala što dovodi do pojave bledila i utrnulosti);

      • ako imate šećernu bolest;

      • ako imate bolest jetre ili bubrega;

      • ako imate necirotično oboljenje jetre (oboljenje jetre koje nije povezano sa promenama u strukturi jetre);

      • ako imate povišen očni pritisak (glaukom zatvorenog ugla).


      Drugi lekovi i lek Caffetin COLDmax

      Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

      - Nemojte uzimati lek zajedno sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol.


      Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom ako uzimate:

      • beta blokatore (lekove koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska), ili vazodilatatore (lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska, bolova u nogama zbog problema sa cirkulacijom ili Raynaud-ovog sindroma);

      • triciklične antidepresive (specifična grupa lekova koja se koristi u terapiji depresije) ili druge dekongestive;

      • druge lekove. Neki lekovi mogu uticati na dejstvo paracetamola uključujući lekove za smanjivanje masnoće u krvi (holestiramin) i lekove za terapiju mučnine i povraćanja (metoklopramid, domperidon). Dejstvo lekova koji sprečavaju zgrušavanje krvi (varfarin, drugi kumarini) može biti pojačano paracetamolom. Neki lekovi mogu uticati na dejstvo fenilefrina (digoksin i kardiotonični glikozidi).

        Trudnoća, dojenje i plodnost

        Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.


        Lek ne treba koristiti kod pacijenata sa preeklamsijom u anamnezi.

        Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete lek Caffetin COLDmax ukoliko ste trudni ili dojite.


        Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

        Lek Caffetin COLDmax nema, ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.


        Lek Caffetin COLDmax sadrži saharozu

        Jedna kesica leka Caffetin COLDmax sadrži približno 2,6 g saharoze.Ukoliko Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se lekaru pre uzimanja ovog leka.


        Lek Caffetin COLDmax sadrži sorbitol

        Jedna kesica leka Caffetin COLDmax sadrži približno 0,624 mg sorbitola (iz arome limuna i mentola).


        Lek Caffetin COLDmax sadrži aspartam

        Jedna kesica leka Caffetin COLDmax sadrži 45 mg aspartama. Aspartam je izvor fenilalanina. Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije, retkog genetskog poremećaja kod kog dolazi do nakupljanja fenilalanina, jer ga telo ne može ukloniti na odgovarajući način.


        Lek Caffetin COLDmax sadrži natrijum

        Jedna kesica leka Caffetin COLDmax sadrži 141,15 mg natrijuma (glavni sastojak kuhinjske soli). To odgovara 7% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.


  3. Kako se uzima lek Caffetin COLDmax


    Uvek uzimajte lek Caffetin COLDmax tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Odrasli i deca od 16 godina i starija:

    Sadržaj jedne kesice rastvoriti u toploj, ali ne ključaloj vodi, uz mešanje.


    Doza se može primeniti svakih 4-6 sati, po potrebi. Ne sme se uzeti više od 4 kesice tokom 24 sata.


    Lek Caffetin COLDmax se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 16 godina.

    Ukoliko simptomi prehlade i gripa traju duže od 3 dana, ili se pogoršaju, obratite se Vašem lekaru.


    Način primene

    Oralna primena nakon rastvaranja u vodi.


    Ako ste uzeli više leka Caffetin COLDmax nego što treba

    Razgovarajte sa lekarom ako ste uzeli previše leka, čak i ako se osećate dobro. Ovo je zato što paracetamol može izazvati odloženo, ozbiljno oštećenje jetre. Ukoliko uzmete previše leka možete osetiti simptome poput vrtoglavice, palpitacije (nepravilno ili snažno lupanje srca), bol u stomaku, povišen krvni pritisak sa glavoboljom, nezdrav bled izgled, osećaj mučnine ili povraćanje.

    Ako ste zaboravili da uzmete Caffetin COLDmax

    Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Ovaj lek se uzima po potrebi, u zavisnosti od simptoma.

    Ako ste zaboravili da uzmete dozu, uzmite je čim se setite, a zatim uzmite sledeću dozu najmanje 4 sata kasnije.

    Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. Moguća neželjena dejstva


    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    Ukoliko Vam se jave poteškoće sa disanjem, gušenje, otok usana, jezika, ili lica, osip na koži (reakcije preosetljivosti ili alergijske reakcije) prestanite da uzimate ovaj lek i odmah zatražite medicinsku pomoć. Alergijske reakcije se smatraju veoma ozbiljnim neželjenim reakcijama i javljaju se sa nepoznatom učestalošću.


    Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • prijavljeni su slučajevi ozbiljnih reakcija na koži.


    Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

    • poremećaji krvi kao što su trombocitopenija (smanjen broj trombocita što može dovesti do krvarenja i pojava modrica na koži), pancitopenija (smanjen broj leukocita i eritrocita), agranulocitoza, leukopenija ili neutropenija (smanjen broj leukocita može dovesti do infekcija);

    • gastrointestinalni poremećaji, kao što su mučnina, povraćanje ili nelagodnost u predelu stomaka;

    • nemogućnost pražnjenja bešike (posebno kod muškaraca).


      Prijavljivanje neželjenih reakcija

      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  5. Kako čuvati lek Caffetin COLDmax


    Čuvati van vidokruga i domašaja dece.


    Ne smete koristiti lek Caffetin COLDmax posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Nakon rastvaranja, rastvor upotrebiti odmah.

    Čuvati u kesici od višeslojne aluminijum/papir folije. Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Caffetin COLDmax

Jedna kesica sadrži 1000 mg paracetamola i 12,2 mg fenilefrin-hidrohlorida (što odgovara 10 mg fenilefrina (baza)).

Pomoćne supstance su: saharoza; askorbinska kiselina; limunska kiselina, bezvodna; natrijum-citrat; aspartam (E951); saharin-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; aroma limun-mentol “PPG”, kod 174 (prirodna tečna aroma limete, prirodni prašak arome limuna; prirodno ulje limuna; prirodni L-mentol; maltodekstrin; manitol (E421); glukonolakton (E575); akacija (E414); sorbitol (E420); alfa tokoferol (E307)).


Kako izgleda lek Caffetin COLDmax i sadržaj pakovanja

Prašak za oralni rastvor.

Beli, pokretljiv prašak, bez mehaničkih onečišćenja i velikih agregata, mirisa na limun i mentol.


Pripremljen rastvor je bezbojan, slabo opalescentan, bez čestica i taloga, sa ukusom limuna i mentola.


Unutrašnje pakovanje je kesica koja se sastoji od višeslojnog papira i aluminijuma. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 10 kesica i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Prahovska 3, Beograd


Proizvođač

ALKALOID AD SKOPJE

Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Severna Makedonija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar, 2023.


Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:

515-01-00007-22-002 od 10.01.2023.