Enatens Plus
enalapril, hidrohlortiazid
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: blister, 2 x 10 tableta
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta
Proizvođač: PharmaSwiss d.o.o.
Adresa: Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija
Podnosilac zahteva: PharmaSwiss d.o.o.
Adresa: Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Enatens Plus i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enatens Plus
Kako se upotrebljava lek Enatens Plus
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Enatens Plus
Dodatne informacije
Aktivne supstance leka Enatens Plus su enalapril i hidrohlortiazid.
Enalapril pripada grupi lekova pod nazivom ACE inhibitori, koji deluju tako što šire krvne sudove i na taj način omogućuju da srce kroz njih lakše pumpa krv.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova pod nazivom diuretici, koji povećavaju izlučivanje urina iz organizma. Na taj način se smanjuje zapremina cirkulišuće krvi.
Enalapril i hidrohlortiazid snižavaju krvni pritisak i kada se uzimaju u obliku dva odvojena leka. Ipak, kombinacija ova dva leka, koju sadrži Enatens Plus, pojačava efekat leka u odnosu na njihovo pojedinačno delovanje.
Enatens Plus se koristi za lečenje hipertenzije, odnosno povišenog krvnog pritiska.
Povišen krvni pritisak se javlja kada dođe do suženja krvnih sudova i kada su izmerene vrednosti iznad normalnih. Ovakvo stanje u početku nije praćeno nikakvim simptomima koji ukazuju na povišen krvni pritisak i može se utvrditi samo merenjem.
Iako se osećate dobro, ako se povišen krvni pritisak ne leči, on može izazvati oštećenje srca i bubrega, a u nekim slučajevima dovodi do moždanog udara, srčanog udara, insuficijencije srca i/ili bubrega ili slepila.
Povišen krvni pritisak može da se leči i kontroliše lekovima kao što je Enatens Plus. U cilju sniženja krvnog pritiska, lekar može preporučiti i promene u načinu života, npr. smanjenje telesne mase, umereno unošenje ili izbegavanje alkohola, prestanak pušenja i smanjenje unosa soli u ishrani. Takođe može savetovati više umerene fizičke aktivnosti.
ako ste u drugom i trećem trimestru trudnoće (treba izbegavati lek Enatens Plus i u ranoj fazi trudnoće- videti poglavlje o trudnoći),
ako dojite,
ako imate problema sa mokrenjem,
ako ste ranije imali reakciju na Enatens Plus, na bilo koji sastojak leka, ili na slične lekove, i simptome kao što su svrab, koprivnjača, zviždanje u grudima ili oticanje ruku, ždrela, usta ili očnih kapaka,
ako ste alergični na derivate sulfonamida (pitajte lekara ako niste sigurni koji lekovi su derivati sulfonamida),
ako imate stenozu aorte, hipertrofičnu kardiomiopatiju ili opstrukciju izlaznog trakta leve komore,
ako imate hiperkalijemiju, zbog visokih koncentracija kalijuma u krvi,
ako imate stenozu bubrežnih arterija (suženje arterija koje snabdevaju bubrege krvlju).
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lek. Obratite se lekaru i pridržavajte se saveta koje vam da.
Ne preporučuje se primena leka Enatens Plus kod dece.
Dok se kombinacija tableta enalaprila i tableta hidrohlortiazida često primenjuje kod lečenja kongestivne srčane
insuficijencije, ne preporučuje se primena leka Enatens Plus u tu svrhu.
Pre uzimanja leka Enatens Plus, obavestite lekara:
ako imate probleme sa bubrezima ili ste na dijalizi,
ako imate problema sa jetrom,
ukoliko uzimate lekove za lečenje dijabetesa,
ako patite od gihta,
ukoliko znate da imate visoku koncentraciju mokraćne kiseline u krvi,
ako već uzimate neki od diuretika,
ako imate sistemski lupus eritematozus,
ako mislite da ste trudni. Primena leka Enatens Plus se ne preporučuje u ranoj trudnoći, i ne sme se uzimati nakon trećeg meseca trudnoće jer može ozbiljno ugroziti bebu (videti poglavlje o trudnoći).
Tokom uzimanja leka Enatens Plus, posebno vodite računa i obavestite svog lekara o sledećem:
ako treba da budete podvrgnuti tzv. LDL aferezi (uklanjanje holesterola iz krvi putem aparata),
ukoliko treba da budete podvrgnuti nekoj hirurškoj intervenciji ili da primate anestetike (čak i kod stomatologa),
ako treba da se podvrgnete terapiji desenzitizacije (smanjenje simptoma alergije na ubod pčele ili ose),
ukoliko je potrebno da obavite ispitivanje funkcije paratiroidnih žlezda (žlezda koje se nalaze u vratu i kontrolišu nivo kalcijuma u krvi),
ako povraćate ili imate proliv,
pored merenja krvnog pritiska, lekar može tražiti od vas da uradite testove krvi radi provere funkcije bubrega, pre terapije lekom Enatens Plus, i periodično tokom terapije,
ukoliko vam se pogoršavaju simptomi angine tokom primene leka Enatens Plus,
u slučaju netolerancije na neke od šećera, jer ovaj lek sadrži laktozu.
Važno je da obavestite svog lekara o svim lekovima koje uzimate, posebno o lekovima koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska ili srčane insuficijencije, kao što su beta-blokatori, metildopa i blokatori kalcijumskih kanala. Takođe, treba da obavestite lekara ako ste na režimu ishrane sa smanjenim unosom soli, ili uzimate suplemente kalijuma, lekove koji štede kalijum ili zamene za so koje sadrže kalijum. Lekar će odlučiti da li treba
da uzimate ove lekove ili da nastavite sa tim režimom ishrane dok uzimate Enatens Plus.
Obavestite lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:
litijum (koji se koristi za lečenje depresije),
barbiturate (sedativne lekove koji se koriste za lečenje nesanice ili epilepsije),
narkotike (lekove poput morfijuma koji se koriste kod jakih bolova),
fenotiazine (koriste se za lečenje mentalnih poremećaja ili za zaustavljanje mučnine ili povraćanja),
antidijabetike (koriste se za lečenje dijabetesa), uključujući oralne lekove za sniženje šećera u krvi i insulin,
steroide,
holestiramin ili holestipol, koji kontrolišu nivo holesterola u krvi,
nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL) koji ublažavaju bol, zapaljenje i ukočenost u mišićima, kostima ili zglobovima,
vazopresorne kateholamine, npr. injekcija adrenalina za ublažavanje ozbiljnih alergijskih reakcija,
ACTH, za ispitivanje funkcije nadbubrežnih žlezda,
kortikosteroide, koji se primenjuju za lečenje raznih stanja, npr. reumatizma, artritisa, alergijskih reakcija, nekih kožnih oboljenja, astme ili nekih poremećaja krvi,
alopurinol, za lečenje gihta,
imunosupresive, kao što je ciklosporin, za lečenje autoimunih poremećaja, npr. reumatoidnog artritisa ili nakon transplantacije,
zlato, za lečenje artritisa,
antacidi, koji regulišu varenje.
Recite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek,uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Lek se može uzimati tokom ili nakon jela sa tečnošću. Ukoliko uzimate alkohol tokom primene leka Enatens Plus, može doći do pojave vrtoglavice ili osećaja nesvestice, posebno pri stajanju. Treba izbegavati
konzumiranje alkohola tokom terapije.
Trudnoća
Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste trudni (ili postoji mogućnost da zatrudnite). Lekar će vam savetovati da prestanete da uzimate Enatens Plus pre nego što zatrudnite, ili čim saznate da ste trudni, i da pređete na terapiju drugim lekom umesto leka Enatens Plus. Primena leka Enatens Plus se ne preporučuje tokom trudnoće, a ne sme se primenjivati nakon trećeg meseca trudnoće, jer može ozbiljno ugroziti bebu.
Dojenje
Obavestite lekara ukoliko dojite ili nameravate da započnete sa dojenjem. Primena leka Enatens Plus se ne preporučuje tokom perioda dojenja.
Enatens Plus može imati uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama, zbog moguće pojave vrtoglavice i umora kao posledice primene leka. .
Lek Enatens Plus sadrži laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se lekaru pre upotrebe ovog leka.
Lek se primenjuje oralno, onako kako vam je savetovao lekar ili farmaceut.
Broj tableta koje uzimate zavisi od vašeg stanja. Kod većine pacijenata, dovoljna je jedna tableta dnevno. Ukoliko je neophodno, doza se može povećavati do 2 tablete, uzimaju se istovremeno jednom dnevno.
Nemojte uzimati veću ili manju dozu od one koju vam je lekar propisao.
Ukoliko uzimate druge diuretike (lekove koji pomažu izbacivanju tečnosti), recite to lekaru pre uzimanja leka Enatens Plus. Lekar može zahtevati da prestanete sa uzimanjem diuretika 2-3 dana pre početka terapije lekom Enatens Plus.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Enatens Plus nego što bi trebalo, odmah se obratite lekaru.
Ukoliko zaboravite da popijete lek, uzmite sledeću dozu u predviđeno vreme i obavestite o tome svog lekara.
Ne uzimajte dvostruku dozu leka da bi nadoknadili propuštenu.
Nemojte prekidati terapiju lekom Enatens Plus bez predhodne konsultacije sa lekarom.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, i Enatens Plus može da izazove neželjene reakcije.
One su obično blage i, u većini slučajeva, ne zahtevaju prekid terapije.
Najčešće neželjene reakcije su: vrtoglavica i umor, koje obično nestaju smanjenjem doze i retko zahtevaju prekid terapije.
Ostale neželjene reakcije su: grčevi u mišićima, mučnina, slabost, simptomi niskog krvnog pritiska, kao što su vrtoglavica ili osećaj nesvestice, posebno prilikom stajanja, glavobolja, kašalj i nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije kod muškaraca.
Manje česte neželjene reakcije su:
poremećaji kardiovaskularnog sistema, kao što su nesvestica, simptomi niskog krvnog pritiska kao što su vrtoglavica ili osećaj nesvestice, palpitacije, ubrzan rad srca, bol u grudima, otežano disanje, hladnoća šaka i
stopala;
gastrointestinalni poremećaji, kao što su zapaljenje pankreasa, proliv, povraćanje, otežano varenje, bol u stomaku, gasovi, zatvor;
poremećaji nervnog sistema kao što su poremećaji sna, osećaj mravinjanja po koži, vrtoglavica, nervoza, uticaj na snove.
Ostale reakcije su: poremećaji funkcije bubrega, insuficijencija bubrega, suvoća usta, giht, zujanje u ušima, smanjena seksualna želja, bol u zglobovima, groznica, zapaljenje krvnih sudova, zapaljenje i bol u mišićima i zglobovima, poremećaji krvne slike koji se mogu detektovati laboratorijskim testovima krvi, osip, osetljivost na svetlost i ostali poremećaji na nivou kože.
Ukoliko osetite ozbiljnu vrtoglavicu ili nesvesticu (posebno na početku terapije, nakon povećanja doze ili prilikom stajanja), odmah prekinite sa terapijom i obratite se lekaru.
Važno je da odmah prekinete sa terapijom i potražite medicinsku pomoć ako osetite svrab, otežano dišete ili imate zviždanje u grudima, ili se javi oticanje šaka, usta, ždrela, lica ili očiju.
Kod pripadnika crne rase, ove reakcije se češće javljaju.
Ukoliko primetite neku od ovih reakcija, ili neke druge neobične simptome, prekinite terapiju i odmah se obratite lekaru.
Dodatna neželjena dejstva enalaprila, odnosno hidrohlortiazida su:
Enalapril-maleat: crevna opstrukcija koja dovodi do oticanja u stomaku; poremećaji funkcije jetre kao što je zapaljenje jetre, simptomi slični gripu, žutica (simptomi mogu biti žutilo kože i/ili beonjača); depresija, konfuzija, uticaj na snove; nakupljanje tečnosti u plućima, zviždanje u grudima, suv kašalj, sekrecija iz nosa; bol u grlu i promuklost; poremećaj kardiovaskularnog sistema, kao što je bol u grudima (koji se može javiti nakon fizičke aktivnosti); srčani udar, poremećaj srčanog ritma; moždani udar; hladnoća šaka i stopala; gubitak kose; crvenilo; poremećaj čula ukusa, gubitak apetita, zamagljen vid; koprivnjača; zapaljenje usta i/ili jezika; smanjeno izlučivanje urina; ozbiljan osip po koži i osetljivost kože na sunčevu svetlost.
Hidrohlortiazid: gubitak apetita, iritacija želuca, žutica (simptomi mogu biti žutilo kože i/ili beonjača), zapaljenje pljuvačne žlezde, poremećaji krvi koje se mogu utvrditi isključivo testovima krvi (simptomi mogu biti umor i/ili bledilo kože, modrice na koži), osetljivost kože na sunčevu svetlost, groznica, zapaljenje krvnih sudova, zapaljenje pluća i tečnost u plućima, alergijske reakcije, ozbiljna kožna reakcije koja se zove toksična epidermalna nekroliza, prisustvo šećera u urinu (što se može utvrditi jednostavnim testom), promene nivoa soli u organizmu (kalijuma i natrijuma) što se može utvrditi testovima krvi, koprivnjača, zapaljenje bubrega, nemir, prolazno zamagljenje vida i poremećaji vida praćeni pojavom žutih mrlja u vidnom polju.
Primena leka Enatens Plus može uticati na rezultate testova krvi i urina. Obavestite lekara da uzimate Enatens Plus ako je potrebno da uradite ove testove.
Ukoliko bilo koja neželjena reakcija postane ozbiljna, ili ukoliko primetite reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu, obratite se lekaru ili farmaceutu.
3 godine
Nemojte koristiti lek EnatensPlus posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Čuvati na temperaturi do 30ºC, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Čuvati van domašaja dece.
Aktivne supstance: enalapril-maleat, hidrohlortiazid.
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance: Laktoza, monohidrat; natrijum-hidrogenkarbonat; kroskarmeloza-natrijum; magnezijum- stearat; kukuruzni skrob, preželatinizirani.
Farmaceutski oblik i sadržaj
Tablete.
Bele, okrugle, bikonveksne tablete.
Priroda i sadržaj kontaktne ambalaže
Enatens Plus, tablete, 20 x (20mg+12,5mg): 2 aluminijumska blistera (OPA/Al/PVC/Al) sa po 10 tableta u kartonskoj kutiji.
Enatens Plus, tablete, 30 x (20mg+12.5mg): 3 aluminijumska blistera (OPA/Al/PVC/Al) sa po 10 tableta u
kartonskoj kutiji.
Nosilac dozvole: PharmaSwiss d.o.o., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija
Proizvođač: PharmaSwiss d.o.o., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija
Septembar, 2011.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Enatens Plus, tablete, 20 x (20mg+12,5mg):515-01-7063-10-001 od 30.09.2011. Enatens Plus, tablete, 30 x (20mg+12.5mg): 515-01-7064-10-001 od 30.09.2011.