FAVORA SILYMARIN
sikavica (silybum marianum), suvi ekstrakt ploda
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: blister, 3 x 10 kapsula tvrdih
Proizvođač: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Adresa: Danica 5, 48000 Koprivnica, Republika Hrvatska
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Adresa: Mosorska 1, 11000 Beograd, Republika Srbija
sikavica (Silybum marianum), suvi ekstrakt ploda
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek FAVORA SILYMARIN, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle nekoliko dana, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek FAVORA SILYMARIN i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FAVORA SILYMARIN
Kako se upotrebljava lek FAVORA SILYMARIN
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek FAVORA SILYMARIN
Dodatne informacije
Lek FAVORA SILYMARIN je prirodni lek koji ublažava simptome poremećaja funkcije jetre.
Lek FAVORA SILYMARIN se koristi kao dodatna terapija zapaljenskih hroničnih bolesti jetre, ciroze jetre i toksičnih oštećenja jetre.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka FAVORA SILYMARIN (vidi odeljak 6);
ukoliko ste mlađi od 18 godina.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru.
ukoliko imate neki hormonalni poremećaj (endometrioza, miom materice, karcinom dojke, jajnika ili uterusa, karcinom prostate) zbog mogućeg efekta sličnog estrogenu koji poseduje aktivna supstanca leka FAVORA SILYMARIN, silimarin.
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Ukoliko ste primljeni u bolnicu, obavestite nadležnog lekara da uzimate FAVORA SILYMARIN kapsule, kao i o bilo kojim drugim lekovima koje uzimate.
Lek FAVORA SILYMARIN može smanjiti efikasnost oralnih kontraceptiva i lekova koji se koriste u hormonskoj terapiji. On takođe može da pojača efekat lekova kao što su: diazepam, alprazolam, ketokonazol, lovastatin, vinblastin.
Lek FAVORA SILYMARIN se uzima posle jela.
Ne preporučuje se istovremena primena alkoholnih pića sa lekom FAVORA SILYMARIN.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća
FAVORA SILYMARIN kapsule mogu se primenjivati u trudnoći samo kada je to strogo indikovano i u dogovoru sa lekarom.
Dojenje
Zbog nedovoljno podataka o primeni kod dojilja, ne preporučuje se primena FAVORA SILYMARIN kapsula ukoliko dojite bebu.
Nije primenljivo.
FAVORA SILYMARIN sadrži boju azorubin koja može izazvati alergijske reakcije..
Pre prve primene ovog leka, obavezno se konsultujte sa svojim lekarom. Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Favora Silymarin kapsule. Ne prekidajte tretman dok se ne posavetujete sa Vašim lekarom iako je nastupilo poboljšanje bolesti.
Uvek koristite lek FAVORA SILYMARIN tačno onako kako Vas je lekar posavetovao! Možete proveriti način primene sa lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.
Vaš lekar Vam može dati uputstvo o primeni leka koje će se razlikovati od dole navedenog. Veoma je važno da uzimate lek tačno onako kako Vam je lekar rekao.
Na početku lečenja ili u slučaju težeg oštećenja jetre, uzimajte dve kapsule leka FAVORA SILYMARIN 2 puta na dan, a zatim nastavite sa jednom kapsulom 2 puta na dan.
U slučaju lakšeg oštećenja jetre, uzimajte jednu kapsulu leka FAVORA SILYMARIN 2 puta na dan. Odluku o tome koliko dugo treba da uzimate lek FAVORA SILYMARIN treba doneti u dogovoru sa
Vašim lekarom. Dužina primene zavisi od intenziteta i prirode hroničnog poremećaja funkcije jetre.
Klinička ispitivanja ukazuju da se proizvodi na bazi standardizovanih ekstrakata ploda sikavice mogu koristiti duži vremenski period, 24 meseca i duže, kada je potrebno konsultovati lekara.
Ukoliko ste slučajno uzeli veću dozu leka FAVORA SILYMARIN nego što je trebalo, odmah obavestite Vašeg lekara! Ponesite sa sobom kutiju leka, kako bi lekari znali koji ste lek uzeli.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! Preskočite propuštenu dozu i vodite računa da sledeću propisanu dozu uzmete tačno na vreme.
Ne brinite, jednostavno preskočite propuštenu dozu i uzmite sledeću dozu leka u uobičajeno vreme.
Nije primenljivo.
Kao i ostali lekovi i lek FAVORA SILYMARIN može da prouzrokuje neželjena dejstva, ali ne moraju svi da ih imaju.
Za vreme uzimanja leka FAVORA SILYMARIN retko se mogu javiti blagi poremećaji funkcije gastro-intestinalnog trakta: blag laksativni efekat (proliv), osećaj nadutosti stomaka, a u retkim slučajevima i alergijske reakcije.
Poremećaji koji se javljaju na nivou uha i centra za ravnotežu: retko može doći do pojačanja postojećeg poremećaja ravnoteže.
Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva: u izolovanim slučajevima su moguće osip i svrab.Neželjena dejstva su prolaznog karaktera i povlače se po prestanku uzimanja leka.
Ukoliko ste primetili neko od navedenih ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje ovde nije navedeno, molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Rok upotrebe je utisnut na pakovanju (2 godine).
Lek čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati na temepraturi do 250C.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca je sikavica (Silybum marianum), suvi ekstrakt ploda.
Jedna kapsula, tvrda sadrži: 156,7–191,6 mg suvog ekstrakta iz Silybum marianum L. fructus (plod sikavice) (24–27 : 1) koji sadrži: 100 mg silimarina, izraženog kao silibinin.
Ekstrakcijski rastvarač: smeša acetona i vode.
manitol (E421); povidon; kroskarmeloza natrijum; natrijum skrobglikolat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; talk; natrijum stearilfumarat; želatin; boja titan dioksid (E171); boja azorubine (E122);
boja indigo carmine (E132).
Kapsula, tvrda.
Prašak žuto smeđe boje u tvrdim kapsulama belog tela i kape indigo plave boje.
Pakovanje: PVC/PVDC – aluminijumski blister.
30 kapsula, tvrdih (3 x 10), u kutiji.
Predstavništvo Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Mosorska 1, 11000 Beograd, Republika Srbija
Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Danica 5, 48000 Koprivnica, Republika Hrvatska
Maj, 2012.
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
515-01-9230-11-001 od 30.05.2012.