Fervex za odrasle
paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina
UPUTSTVO ZA LEK
paracetamol/ feniramin/ askorbinska kiselina
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Fervex za odrasle i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fervex za odrasle
Kako se uzima lek Fervex za odrasle
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Fervex za odrasle
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Ovaj lek se koristi za simptomatsku terapiju prehlade, zapaljenja sluzokože nosa (rinitisa), zapaljenja sluzokože nosa i ždrela (rinofaringitisa) i stanja sličnih gripu kod odraslih i dece starije od 15 godina, sa simptomima:
bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju
kijavica
glavobolja i/ili povišena telesna temperatura
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)
ako ste mlađi od 15 godina
ako imate određenu vrstu glaukoma (glaukom zatvorenog ugla) (povišen pritisak u očnoj jabučici),
ako otežano mokrite usled oboljenja prostate ili drugih oboljenja
ako imate ozbiljno oboljenje jetre (slabost jetre), jer lek sadrži paracetamol,
Ovaj lek ne bi trebalo uzimati tokom trudnoće i dojenja, osim u slučaju kada je propisan od strane lekara. UKOLIKO NISTE SIGURNI, OBRATITE SE VAŠEM LEKARU ILI FARMACEUTU
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Fervex za odrasle.
Neophodno je da se strogo pridržavate uputstva o preporučenom doziranju, lečenju u trajanju od najviše 5 dana i kontraindikacijama.
U slučaju predoziranja ili slučajne primene prevelike doze leka odmah konsultujte Vašeg lekara. Ovaj lek sadrži paracetamol. Drugi lekovi takođe sadrže paracetamol, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez recepta. Nemojte ih uzimati istovremeno kako ne biste prekoračili preporučene dnevne doze (videti odeljak “ Kako se uzima lek Fervex za odrasle ” Ukoliko morate da uzimate druge lekove koji sadrže supstance koje su u ovom leku, obratite se lekaru ili farmaceutu za savet.
Obratite se lekaru u slučaju gnojne sekrecije iz nosa, dugotrajno povišene telesne temperature ili bola koji traje duže od 3 dana ili izostanka poboljšanja nakon 5 dana primene leka.
Pre primene leka, obratite se lekaru ili farmaceutu ukoliko imate neko od sledećih stanja:
Ako ste odrasla osoba telesne mase manje od 50 kg
Ukoliko uzimate drugi lek koji sadrži paracetamol (koji se izdaje na lekarski recept ili bez recepta)
Ukoliko imate oboljenje bubrega ili jetre
U slučaju zloupotrebe alkohola
Ukoliko imate poremećaj ishrane (malnutricija) (niske rezerve glutationa u jetri) ili ako ste dehidrirani.
U slučaju akutnog virusnog hepatitisa ili ako je akutni virusni heptitis dijgnostikovan u toku primene leka Fervex za odrasle, obratite se lekaru, možda će biti potrebno da se prekine primena ovog leka.
Vitamin C treba uzimati oprezno u slučaju poremećaja metabolizma gvožđa ili deficijencije glukozo-6-fosfat dehidrogenaze.
Paracetamol može da dovede do ozbiljnih reakcija na koži. Odmah prekinite terapiju i obratite se lekaru u slučaju pojave osipa na koži ili bilo kog drugog znaka alergije.
Kod dece koja su na terapiji paracetamolom, istovremena primena sa drugim antipiretikom (leka za snižavanje povišene telesne temperature) je opravdana u slučaju neefikasnosti paracetamola. Kombinovanu primenu može da propiše samo lekar, koji će pratiti stanje pacijenta.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate lek koji utiče na zgrušavanje krvi (oralni antikoagulanas). Lek Fervex za odrasle pojačava dejstvo antikoagulansa kada se primenjuje u visokoj dozi. Ukoliko je neophodno, Vaš lekar će prilagoditi dozu Vašeg antikoagulansa.
Obavestite lekara da Vi ili Vaše dete uzimate ovaj lek ukoliko treba da radite laboratorijske analize mokraćne kiseline ili šećera u krvi.
Obratite se lekaru ako uzimate flukloksacilin (antibiotik iz grupe penicilina) zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze, posebno ako imate faktor rizika za nedostatak glutationa, kao što su teška slabost bubrega, sepsa (ozbiljne opšte infekcije organizma od strane patogenih mikroba), neuhranjenost i hronični alkoholizam.
Ovaj lek može da izazove pospanost koja se povećava sa unosom alkohola: poželjno je započeti terapiju uveče i ne uzimati alkoholna pića tokom upotrebe leka.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ukoliko je neophodno, lek Fervex za odrasle može da se upotrebljava u toku trudnoće. Treba da upotrebljavate najmanju moguću dozu leka koja ublažava Vaš bol i/ili smanjuje povišenu telesnu temperaturu i to tokom najkraćeg mogućeg vremenskog perioda. Obratite se lekaru ukoliko se bol i/ili povišena telesna temperatura ne smanjuju ili ukoliko je potrebno da češće uzimate lek.
Ne preporučuje se primena ovog leka u periodu dojenja.
Moguće je da paracetamol utiče na plodnost kod žena. Ovaj uticaj prestaje po obustavi terapije.
Potrebno je obratiti pažnju na rizik od smanjenja budnosti, posebno kod osoba koje upravljaju vozilima ili rukuju mašinama, s obzirom na to da se tokom upotrebe ovog leka može javiti pospanost.
Ovaj rizik se može povećati unosom alkoholnih pića, lekova koji sadrže alkohol ili lekova sa sedativnim dejstvom.
Jedna kesica leka Fervex za odrasle sadrži 11,5 g saharoze, što je potrebno uzeti u obzir pri izračunavanju dnevnog unosa kod pacijenata koji boluju od šećerne bolesti. Ukoliko Vam je lekar rekao da imate netoleranciju na određene šećere, obratite se lekaru pre nego što počnete primenu ovog leka
Lek Fervex za odrasle sadrži glukozu.
Jedna kesica ovog leka sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma, tako da je suštinski bez natrijuma.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Uzrast (telesna masa) | Pojedinačna doza | Interval između doza | Maksimalna dnevna doza |
Odrasli i deca starija od 15 godina (preko 50 kg) | 1 kesica (500 mg paracetamola 25 mg feniramina 200 mg vitamina C) | najmanje 4 sata | 3 kesice (1500 mg paracetamola 75 mg feniramina 600 mg vitamina C) |
Ukupna doza paracetamola ne treba da pređe 3000 mg dnevno, veće doze mogu izazvati ozbiljne posledice na jetri.
Proverite da li drugi lekovi koje uzimate sadrže paracetamol i/ili feniramin i/ ili vitamin C, da ne bi došlo do predoziranja. Ovo se odnosi i na lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Ukoliko je potrebno da uzimate ovaj lek, pre početka upotrebe posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom
U slučaju teške slabosti bubrega (klirens kreatinina < 10 mL/min), interval između dve doze mora da bude najmanje 8 sati).
Oralna upotreba.
Sadržaj kesice treba razmutiti u dovoljnoj količini tople ili hladne vode.
Za lečenje stanja sličnih gripu preporučuje se upotreba leka rastvorenog u toploj vodi, najbolje uveče.
Jedna kesica je jedna doza. Ukoliko je potrebno, ponoviti primenu leka potrebno je da prođe najmanje 4 sata od prethodne doze, vodeći računa da se ne primeni više od 3 kesice tokom jednog dana.
Maksimalno trajanje terapije je 5 dana.
Prekinite terapiju i odmah se konsultujte sa lekarom ili službom hitne medicinske pomoći.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Nije primenljivo.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Vezana za paracetamol
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): osip na koži ili crvenilo ili alergijska reakcija, praćena naglim oticanjem lica i vrata ili iznenadnim osećajem slabosti sa smanjenjem krvnog pritiska. Lečenje treba odmah prekinuti, obratite se lekaru i ne uzimajte više nikada lekove koji sadrže paracetamol.
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): ozbiljne reakcije na koži. Lečenje treba odmah prekinuti, obratite se lekaru i ne uzimajte više nikada lekove koji sadrže paracetamol.
Veoma retko, primećene su promene u vrednostima laboratorijskih testova koje su uslovile redovnu kontrolu krvne slike, npr: izuzetno male koncentracije određenih komponenti krvi (trombocita i belih krvnih ćelija) koje mogu da dovedu do krvarenja iz nosa ili desni. U tom slučaju se obratite lekaru.
Prijavljeni su poremećaji koagulacije.
Vezana sa feniramin
Poremećaji nervnog sistema:
smanjena pažnja ili pospanost, više izraženi na početku terapije,
antiholinergički efekti kao što su suvoća sluzokože usta, zatvor, poremećaji vida , palpitacije (subjektivni osećaj lupanja srca), zadržavanje urina,
sniženje krvnog pritiska pri ustajanju, koje može biti praćeno vrtoglavicom,
poremećaj ravnoteže, vrtoglavica, oslabljeno pamćenje ili koncentracija, učestalije kod starijih osoba,
poremećaj koordinacije pokreta, nevoljno drhtanje,
zbunjenost, halucinacije (vidne ili slušine obmane ili opažanje stvari koje realno ne postoje),
ređe, efekti ekscitacije: uznemirenost, nervoza, nesanica. Poremećaji imunskog sistema (reakcije preosetljivosti) (retko):
crevenilo, svrab, ekcem, crvenilo kože u vidu tačkastih krvarenja ili većih podliva, urtikarija,
otok, ređe akutni edem (otoka) kože i sluzokože usled reakcije preosetljivosti (Quincke-ov edem),
anafilaktički šok.
Poremećaji krvi i limfnog sistema:
leukocitopenija (smanjen broj belih krvnih zrnaca), neutropenija (smanjenje broja granulocita),
trombocitopenija (smanjen broj trombocita),
povećane destrukcija eritrocita u cirkulaciji (hemolitička anemija). Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
i-mejl: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Fervex za odrasle posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivne supstance su: paracetamol, feniramin-maleat i askorbinska kiselina.
Jedna kesica sadrži: 500 mg paracetamola, 25 mg feniramin-maleata, i 200 mg askorbinske kiseline.
Pomoćne supstance su: saharoza; aroma Antillais*; akacija; limunska kiselina, bezvodna; saharin-natrijum; .
*Sastav arome Antillais: etarska ulja limuna, cimeta i karanfilića, prirodni ekstrakt ruma i vanile, peruanski balzam, karamel, maltodekstrin, akacija, glukoza, silicijum-dioksid (E551) i butilhidroksianozol (E320).
Lek Fervex za odrasle je granulirani prašak svetlokrem boje. Unutrašnje pakovanje leka je kesica od papir/aluminijum/polietilena.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi ukupno 8 kesica i Uputstvo za lek.
AMICUS SRB D.O.O.
Milorada Jovanovića 9, Beograd
UPSA SAS, 304 avenue du Docteur Jean Bru, Agen, Francuska
UPSA SAS, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Francuska
Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
April, 2022.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta
515-01-02812-21-002 od 14.04.2022.
Ovaj lek se koristi u terapiji osećaja zapušenosti u nosu i glavobolje i/ili povišene telesne temperature tokom prehlade kod odraslih i dece starije od 15 godina.
Prehlada je veoma česta i akutna bezopasna infekcija koja pogađa sluzokožu nosa (unutrašnji zid nosa). Ova sluzokoža izlučuje tečnost, čija je uloga da vlaži vazduh koji udišemo i da se bori protiv infekcija. Kada dođe do iritacije sluzokože nosa, ona otiče i povećava se uobičajeno izlučivanje sekreta, i tako nastaje „curenje” iz nosa.
Da biste ograničili razvoj simptoma, pridržavajte se, što je više moguće, sledećih pravila održavanja higijene:
redovno perite ruke, posebno pre jela ili tokom pripreme obroka;
stavite ruku na usta kada kašljete ili kijate;
redovno brišite nos koristeći maramice za jednokratnu upotrebu i bacajte ih odmah nakon upotrebe u đubre, a zatim operite ruke;
kada koristite kapi za nos, ne koristite istu kapaljku sa ostalim članovima porodice;
izbegavajte posetu porodiljama i novorođenčadima, starijim osobama ili osobama na terapiji imunosupresivima (kortikosteroidi, lekovi za oboljenja krvi ili rak, itd). U ovim slučajevima se preporučuje da nosite masku.
pijte dovoljno tečnosti;
izbegavajte pušenje ili pasivno pušenje;
spavajte sa podignutim uzglavljem da biste poboljšali protok vazduha kroz zapušene nozdrve i da biste se dovoljno naspavali;
ukoliko je potrebno, zaštitite kožu gornje usne i nozdrva kremom zbog toga što stalno brisanje nosa može da dovede do iritacije kože;
izbegavajte boravak u klimatizovanim prostorijama, jer se na taj način isušuje sluzokoža nosa; idealna temperatura u prostoriji treba da bude između 18 - 20°C;
redovno provetravajte prostorije.
Normalna telesna temperatura tela se razlikuje od osobe do osobe i iznosi između 36,5ºC i 37,5ºC. Povišenom se smatra telesna temperatura veća od 38ºC.
Uz ovaj lek, povišena telesna temperatura bi trebalo brzo da se snizi. Ipak ODMAH SE OBRATITE LEKARU:
ukoliko se pojave neuobičajeni simptomi,
ukoliko povišena telesna temperatura potraje duže od 3 dana ili ukoliko se stanje pogoršava,
ukoliko glavobolje postanu teške ili se javi povraćanje.
ŠTA RADITI U SLUČAJU BOLA ODMAH SE OBRATITE LEKARU:
ukoliko nema poboljšanja nakon 5 dana terapije,
ukoliko se bol redovno ponovo javlja,
ukoliko je bol praćen povišenom telesnom temperaturom,
ukoliko Vas bol budi noću.