Početna stranica Početna stranica

Septolete limun
cetilpiridinijum

UPUTSTVO ZA LEK


Septolete® limun komprimovana lozenga, 1,2 mg

Pakovanje: ukupno 18kom, blister, 2 x 9 kom


Proizvođač: Krka, Tovarna Zdravil, DD.,


Adresa: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija


Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o., Beograd


Adresa: Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija



Septolete® limun 1,2 mg komprimovana lozenga cetilpiridinijum


antiseptik za usta i grlo


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Septolete limun, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Septolete limun i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Septolete limun

  3. Kako se upotrebljava lek Septolete limun

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Septolete limun

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK SEPTOLETE LIMUN I ČEMU JE NAMENJEN


    Septolete limun komprimovane lozenge imaju lokalno antimikrobno dejstvo. One sadrže antiseptik cetilpiridinijum-hlorid, koji uništava jedan broj bakterija i gljivica. Komprimovane lozenge dezinfikuju usta i grlo, i tako smiruju zapaljenja usta i grla, ali što je najvažnije, sprečavaju razvoj bakterijskih zapaljenja. Zahvaljajući sposobnosti da vlaže i niskom površinskom naponu, cetilipiridinijum-hlorid prodire i u one delove sluzokože usta i grla do kojih se teško dopire i sprečava rast bakterija.

    Septolete limun komprimovane lozenge imaju prijatan i svež ukus limuna. One ne sadrže šećer koji je

    neophodan za rast bakterija, pa stoga ne oštećuju zube, dejstvo antiseptika je mnogo bolje u podlozi koja ne sadrži šećer.


    Komprimovane lozenge se preporučuju kao antiseptik:

    • kod blažih infekcija u usnoj duplji i ždrelu (faringitis, laringitis, početak angine),

    • kod zapaljenja desni i sluzokože usta (gingivitis, stomatitis),

    • kod simptoma prehlade i gripa,

    • kod promuklosti i neprijatnog zadaha.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SEPTOLETE LIMUN


    Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.


    Lek Septolete limun ne smete koristiti:

    • ako ste alergični (preosetljivi) na cetilipiridinijum-hlorid ili na neki drugi sastojak leka Septolete limun.


      Kada uzimate lek Septolete limun, posebno vodite računa:

    • Ako imate otvorene ranice u ustimu, jer cetilpiridinijum-hlorid usporava zarašćivanje rana.

    • Ako imate tešku infekciju praćenu visokom temperaturom, glavoboljom i povraćanjem, obratite se lekaru, naročito ako se stanje ne popravi za 3 dana.

    • U slučaju dugotrajne promuklosti ili hroničnog kašlja posavetujte se sa lekarom.

    • Ako bolujete od šećerne bolesti (dijabetes melitus) treba imati na umu da svaka komprimovana lozenga sadrži 1 g maltilola. Pošto se sporo razgradjuje i apsorbuje u crevima, maltilol ima malo dejstva na nivo šećera u krvi.

    • Ne preporučuje se unošenje doza koje su veće od propisanih.

    • Komprimovane lozenge ne treba davati deci mladjoj od 4 godine.


    Primena drugih lekova


    Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

    Nema podataka da Septolete limun komprimovane lozenge utiču na druge lekove.

    Upotreba površinski aktivnih anjona (npr. pasta za zube) smanjuje dejstvo cetilpiridinijum- hlorida.


    Uzimanje leka Septolete limun sa hranom ili pićima


    Komprimovane lozenge ne treba uzimati neposredno pre obroka, niti sa mlekom.


    Primena leka Septolete limun u periodu trudnoće i dojenja


    Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

    Pošto su podaci o bezbednosti primene tokom trudnoće i dojenja ograničeni, primena tokom trudnoće i

    dojenja se ne preporučuje.


    Uticaj leka Septolete limun na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


    Nema podataka da Septolete limun komprimovane lozenge utiču na sposobnost za vožnju i rad na mašinama.


    Važne informacije o nekim sastojcima leka Septolete limun


    Komprimovane lozenge sadrže prirodne boje, stoga njihova boja može izbledeti tokom vremena ako su izložene svetlosti.

    Komprimovane lozenge sadrže tečni maltilol i maltilol (E965). U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

    Lozenge sadrže natrijum-benzoat (E211), koji je blag iritant kože, očiju i mukozne membrane.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK SEPTOLETE LIMUN


    Lek Septolete limun uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutim.


    Uobičajena doza za odrasle i decu stariju od 12 godina je do 8 komprimovanih lozengi dnevno. Jednu komprimovanu lozengu na svaka 2 do 3 sata staviti u usta i polagano je rastopiti.


    Za decu od 4 do 10 godina starosti, preporučuje se do 4 komprimovane lozenge na dan, a za decu od 10 do 12 godina, do 6 komprimovanih lozengi na dan. Na svaka 3-4 sata rastvoriti u ustima po jednu komprimovanu lozengu.


    Ove komprimovane lozenge ne treba uzimati neposredno pre ili za vreme obroka. Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Septolete limun.


    Ako ste uzeli više leka Septolete limun nego što je trebalo


    Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Septolete limun nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

    Uzimajući u obzir količinu aktivne supstance u svakoj komprimovanoj lozengi, mogućnost predoziranja je minimalna. Unošenje velikog broja komprimovanih lozengi može izazvati poremećaje u želucu i crevima (mučnina, povraćanje i proliv). Ako se to dogodi, treba prestati sa uzimanjem leka, popiti mnogo tečnosti ili mleka, i obratiti se lekaru ili farmaceutu.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Septolete limun


    Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.


    Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao svi lekovi, i lek Septolete limun može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.


    Neželjena dejstva su prema učestalosti pojavljivanja svrstana u sledeće grupe:

    Veoma često:

    javljaju se kod više od 1 na 10 korisnika

    Često:

    javljaju kod 1 do 10 na 100 korisnika

    Povremeno:

    javljaju kod 1 do 10 na 1.000 korisnika

    Retko:

    javljaju kod 1 do 10 na 10.000 korisnika

    Veoma retko:

    javljaju se kod manje od 1 na 10.000 korisnika

    Nepoznato:

    ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka


    Retko:

    • gastrointestinalni poremećaji, naročito kod osetljivih osoba, uglavnom kao posledica unošenja doza većih nego što je preporučeno.


      Veoma retko:

    • reakcije preosetljivosti


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK SEPTOLETE LIMUN


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.


    Rok upotrebe


    3 godine.

    Nemojte koristiti lek Septolete limun posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i blisteru pakovanju.

    Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje


    Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.


    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Septolete limun

povidon, farmaceutski voskovi (Capol 600 Pharma), titan-dioksid (E171), aroma limete (vrsta limuna),

aroma limuna, aroma pomorandžinog ulja, žuta boja (kurkumin (E100), voda, akacija (E414), maltodekstrin, limunska kiselina (E330), estri limunske kiseline sa mono- i digliceridima masnih


kisleina (E472c), natrijum-benzoat (E211) i kalijum-sorbat (E202)).


Kako izgleda lek Septolete limun i sadržaj pakovanja


Komprimovane lozenge su žute boje, okrugle i blago ispupčene. Na raspolaganju su kutije sa 18 komprimovanih lozengi.


U kutiji su 2 blistera (PVC/PVDC//Al) sa po 9 komprimovanih lozengi.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Krka-Farma d.o.o., Beograd, Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija


Krka, Tovarna Zdravil d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Maj, 2012.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:


Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka Septolete limun, komprimovana lozenga, 18 x (1,2 mg): 515-01-9304-11-001 od 10.08.2012.