Početna stranica Početna stranica

Paralen Hot Drink Limun
paracetamol, fenilefrin

UPUTSTVO ZA LEK


Paralen Hot Drink Limun granule za oralni rastvor, 650mg/10mg

Pakovanje: kesica, 6x5g


Proizvođač: Zentiva, k.s.

Adresa: U Kabelovny 130, 120 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Češka Republika

Nosilac dozvole: sanofi-aventis d.o.o.

Adresa: Španskih boraca 3/VI, Beograd, Srbija


Paralen Hot Drink Limun, 650mg/10mg,

granule za oralni rastvor


INN: paracetamol, fenilefrin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.


Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Paralen Hot Drink Limun da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Paralen Hot Drink Limun i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paralen Hot Drink Limun

  3. Kako se upotrebljava lek Paralen Hot Drink Limun

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Paralen Hot Drink Limun

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK Paralen Hot Drink Limun I ČEMU JE NAMENJEN


    Paralen Hot Drink Limun sadrži kombinaciju dve aktivne supstance-paracetamola i fenilefrina. Paracetamol ublažava bol i groznicu, a fenilefrin pomaže kod zapušenja nosa.


    Paralen Hot Drink Limun se koristi za olakšavanje simptoma influence i akutne upale gornjih respiratornih puteva, uključujući groznicu, glavobolju, upalu grla, bolove u mišićima i zglobovima, kongestiju nosa, sinuzitis i bolove koji su u vezi sa tim stanjima, kao i kod akutne kataralne upale nosne mukozne membrane..


    Ovaj lek je namenjen odraslima i adolescentima starijim od 15 godina.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Paralen Hot Drink Limun


    Lek Paralen Hot Drink Limun ne smete koristiti:

    • Ako ste alergični/ preosetljivi na bilo koji sastojak leka (videti deo 6),

    • Ukoliko imate teško oštećenje jetre ili bubrega,

    • Ukoliko imate visok krvni pritisak,

    • Ukoliko imate ozbiljno oboljenje srca ili krvnih sudova,

    • Ukoliko imate preterano aktivnu tiroidnu žlezdu (hipertireoidizam),

    • Ukoliko imate dijabetes,

    • Ukoliko imate glaukom zatvorenog ugla,

    • Ukoliko imate zadržavanje mokraće (smanjenu mogućnost da mokrite),

    • Ukoliko imate vaskularni tumor nadbubrežne žlezde (feohromocitom),

    • Ukoliko trenutno primenjujete lekove za:

      • Lečenje depresije iz grupe blokatora enzima monoaminooksidaze ili ste ih primenjivali poslednje dve nedelje,

      • Lečenje depresije iz grupe tricikličnih antidepresiva,

        - Lečenje visokog krvnog pritiska ili bolesti srca iz grupe beta blokatora. Ukoliko niste sigurni da li se gore navedeno odnosi na Vas pitajte Vašeg lekara.


        Kada uzimate lek Paralen Hot Drink Limun posebno vodite računa:


        Konsultujte Vašeg lekara pre nego što počnete da koristite ovaj lek ukoliko:

        • ste trudni ili dojite,

        • imate tip anemije koji se naziva hemolitička anemija,

        • ukoliko Vam je lekar rekao da imate mali broj granulocita u krvi,

        • imate problem sa konzumiranjem alkohola,

        • imate uvećanje prostate,

        • imate Raynaud-ov sindrom,

        • imate astmu,

        • imate smanjenje enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze,

        • imate bolest bubrega ili jetre,

        • ukoliko koristite druge lekove (videti deo 4).

        Uzimanje doza koje su veće od preporučenih povećava rizik za pojavu poremećaja funkcije jetre.


        Ovaj lek nije namenjen deci mlađoj od 15 godina.


        Primena drugih lekova


        Molimo Vas recite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lekove koji se dobijaju bez lekarskog recepta.


        Nemojte koristiti Paralen Hot Drink Limun ukoliko primenjujete:

        • bilo koji drugi lek koji sadrži paracetamol,

        • lekove za prehladu ili grip,

        • lekove za lečenje nazalne kongestije (zapušenog nosa),

        • trenutno primenjujete ili ste u poslednje dve nedelje primenjivali antidepresive (videti deo 2).


          Konsultujte lekara ukoliko primenjujete:

        • lekove za lečenje mučnine i povraćanja (metoklopramid ili domperidon),

        • lekove koji smanjuju nivo masnoće u krvi (holestiramin),

        • lekove koji razređuju krv (varfarin ili kumarini),

        • lekove koji služe za lečenje epilepsije (glutetimid, fenobarbital, fenitoin, primidon, karbamazepin, lamotrigin),

        • rifampicin (lek koji se koristi za lečenje tuberkuloze, meningitisa i lepre),

        • zidovudin (lek koji se koristi za lečenje AIDS-a i HIV infekcije),

        • lekove koji se koriste za lečenje migrene (ergotamin i metilsergid),

        • acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne antiinflamatorne lekove,

        • lekove koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska i aritmija (tzv. beta-blokatori),

        • digoksin (lek koji se koristi za poboljšanje srčane funkcije),

        • lekove koji šire krvne sudove,

        • lekove za lečenje kongestije i astme (simpatomimetici),

        • kantarion.


        Uzimanje leka Paralen Hot Drink Limun sa hranom ili pićima


        Nemojte piti alkoholna pića tokom lečenja ovim lekom. Primena istovremeno sa alkoholnim pićem može prouzrokovati oštećenje jetre.


        Ukoliko se tokom terapije pojave problemi sa varenjem, primenjujte lek uz obrok. Grejpfrut ili sok od grejpfruta mogu ubrzati degradaciju paracetamola u jetri. Primena leka Paralen Hot Drink Limun u periodu trudnoće i dojenja

        Konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta pre nego što počnete sa primenom bilo kog leka.


        Primena leka Paralen Hot Drink Limun kod trudnica i dojilja se ne preporučuje.


        Uticaj leka Paralen Hot Drink Limun na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


        Kod osetljivih pacijenata može se pojaviti vrtoglavica što može uticati na radnje koje zahtevaju povećanu pažnju. Nemojte voziti i upravljati mašinama ukoliko Vam se ovo dogodi.


        Važne informacije o nekim sastojcima leka Paralen Hot Drink Limun


        Sadrži 2,8 g saharoze po dozi. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji boluju od dijabetes melitusa. Ukoliko Vas je lekar upozorio da imate intoleranciju na neke šećere, kontaktirajte Vašeg lekara pre nego što uzmete ovaj lek.

        Sadrži aspartam (74,60 mg po dozi), vrstu fenilalanina. Lek moze biti štetan za ljude sa fenilketonurijom. Lek sadrži 121,34 mg natrijuma po dozi. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji su na dijeti sa kontrolisanim unosom natrijuma.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Paralen Hot Drink Limun


    Uvek uzmite Paralen Hot Drink Limun tačno onako kako Vam je Vaš lekar preporučio. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

    Odrasli kao i adolescenti preko 15 godina starosti: jedna kesica rastvorena u časi tople (ne ključale) vode najviše četiri puta dnevno. Pojedinačne doze bi trebalo uzimati u razmaku od najmanje 4 sata.


    Nemojte uzimati više od 4 kesice u roku od 24 sata.


    Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega

    Konsultujte Vašeg lekara o prilagođavanju doze pre nego što počnete sa primenom ovog leka. Nakon procene Vašeg zdravstvenog stanja lekar može smanjiti dozu ili povećati interval između doza.


    Nemojte primenjivati lek bez konsultacije sa lekarom duže od 7 dana.


    Ukoliko tegobe ne prođu, tj. pogoršaju se ili se ne promene za duže od 3 dana lekar će Vas posavetovati kako da nastavite lečenje.


    Ako ste uzeli više leka Paralen Hot Drink Limun nego što je trebalo


    Odmah potražite savet lekara kod predoziranja ili slučajnog uzimanja leka kod dece, iako se osećate dobro.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek Paralen Hot Drink Limun


    Ukoliko je potrebno, uzmite sledeću dozu čim se setite. Međutim interval između dve doze treba da bude najmanje 4 sata.


    Ne uzimajte duplu dozu leka da bi nadoknadili propuštenu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi, Paralen Hot Drink Limun može imati neželjena dejstva, mada ih svi ne dobijaju.


    Prekinite sa primenom leka i odmah potražite medicinsku pomoć u slučaju pojave :

    • koprivnjače, iznenadnog otoka oko očiju, osećaja nelagodnosti u grudima sa teškoćama pri disanju i gutanju (anafilaksa). Veoma retka učestalost pojave.

    • reakcije preosetljivosti sa pojavom ružičastih tački i pečata po koži, plikova po koži, perutanja kože, groznice, bolova u zglobovima i/ili zapaljenja oka (Stevens-Johnson-ov sindrom/ toksična

      epidermalna nekroliza). Veoma retka učestalost pojave.


      Neželjena dejstva koja se mogu ispoljiti navedena su dole podeljena po grupama u zavisnosti od učestalosti pojavljivanja:


      Povremeno (kod 1-10 pacijenata od 100):

    • glavobolja, vrtoglavica, poremećaj spavanja (insomnija).


      Retko (kod 1-10 pacijenata od 10 000):

    • muka, uznemirenost


      Veoma retko (kod 1 pacijenata od 10 000):

    • poremećaj na nivou krvi (promene u broju krvnih ćelija, npr. smanjen broj belih krvnih zrnaca ili trombocita. Poremećaj na nivou krvi se može ispoljiti u vidu bezbolnih, okruglih, jasno označenih ružičastih tačkica na koži koje ponegde mogu biti grupisane u veće mrlje, krvarenja desni, krvarenja iz nosa, pojave modrica kod manjih povreda, povećana osetljivost na infekcije, umor, glavobolja),

    • kožne reakcije preosetljivosti uključujući osip, pojave iznenadnog oticanja tkiva ispod površine kože

    • teškoće pri disanju ili škripanje pluća

    • poremećaj funkcije jetre ili bubrega,

    • veoma brzo ili neujednačeno kucanje srca, povećanje krvnog pritiska,

    • povraćanje, dijareja.


      Nepoznato (učestalost se ne može proceniti iz dostupnih podataka):

    • Probadajući bol u oku, zamućenje vida, abnormalna osetljivost ili netolerancija na svetlost, glaukom zatvorenog ugla (iznenadno zamućenje vida, jak bol u oku ili facijalni bol, haloi (oreole)),

    • Promene u srčanom ritmu (ubrzan ili nepravilan ritam).


    Ukoliko se neki od ovih neželjenih efekata postane ozbiljniji, ili ako primetite bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu, molimo kontaktirajte Vašeg lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK Paralen Hot Drink Limun


    Čuvati van domašaja i pogleda dece.


    Rok upotrebe


    18 meseci

    Nemojte koristiti lek Paralen Hot Drink Limun nakon isteka roka upotrebe koji je naveden na pakovanju leka. Rok upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.


    Čuvanje


    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju. Nakon rastvaranja rastvor upotrebiti odmah.

    Lekove nemojte odbacivati u otpadne vode ili kućni otpad. PitajteVašeg farmaceuta kako da odložite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere će pomoći da se zaštiti životna sredina.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Paralen Hot Drink Limun


Aktivne supstance su: paracetamol 650 mg i fenilefrin hidrohlorid 10 mg u 1 kesici.

Ostali sastojci: saharoza; natrijum citrat; limunska kiselina; vinska kiselina; limun prašak (K240); aspartam (E951); aroma limuna 610399E; kukuruzni skrob, preželatinizirani; askorbinska kiselina; tumeric prašak K2550 (sadrži laktozu).


Kako izgleda lek Paralen Hot Drink Limun i sadržaj pakovanja


Paralen Hot Drink Limun je prašak žuto bele boje.

Gotov proizvod je pakovan u laminirane kesice od papir/LDPE/Al/LDPE folije. U kartonskoj kutiji se nalazi 6 kesica.


Nosilac dozvole i Proizvođač: Nosilac dozvole:

sanofi-aventis d.o.o.

Španskih boraca 3/VI, 11 070 Beograd

Srbija


Proizvođač:

Zentiva, k.s,

U Kabelovny 130

120 37 Prague 10, Dolni Mecholupy Češka Republika


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Jul, 2013.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.


Broj i datum dozvole:

515-01-7055-11-005 od 12.11.2013.