Thromboreductin
anagrelid
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: ukupno 100kom,kontejner plastični, 1 x 100kom
Proizvođač: AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Adresa: Wilhelminenstrasse 91/II, Beč, Austrija
Podnosilac zahteva: Providens d.o.o.
Adresa: Alekse Nenadovića 24, 11000 Beograd
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Thromboreductini čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Thromboreductin
Kako se upotrebljava lek Thromboreductin
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Thromboreductin
Dodatne informacije
Thromboreductin se koristi za smanjenje povećanog broja trombocita kod pacijenata sa esencijalnom trombocitemijom. Veliki broj trombocita može izazvati probleme sa cirkulacijom krvi i zgrušnjavanjem. Smanjenje broja trombocita smanjuje rizik od ozbiljnih problema.
ako ste preosetljivi na anagrelid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka
ako imate teško srčano oboljenje
ako imate tešku insuficijenciju bubrega
ako imate tešku insuficijencije jetre
ukoliko imate srčano oboljenje
ukoliko imate oštećenje bubrega, ili jetre
ukoliko ste trudni ili dojite
ukoliko imate intoleranciju na šećere
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lekove, uključujući lekove koji se mogu kupiti bez lekarskog recepta.
Istovremena upotreba leka Thromboreductin sa acetilsalicilnom kiselinom (Aspirin) može izazvati povećan rizik od krvavljenja.
Kod nekih pacijenata upotreba leka Thromboreductin može uzrokovati intestinalne poremećaje i smanjiti apsorpciju hormonskih oralnih kontraceptivnih sredstava.
Hrana odlaže apsorpciju aktivne supstance, ali ne utiče na efikasnost leka Thromboreductin. Sok od grejpfruta može odložiti razgradnju aktivne supstance anagrelida u obliku soli hidrohlorida.
Thromboreductin ne treba uzimati tokom trudnoće. Tokom lečenja lekom Thromboreductin potrebno je koristiti odgovarajuće mere kontracepcije.
Dojenje nije dozvoljeno tokom terapije lekom Thromboreductin.
Pacijenti koji imaju vrtoglavicu nakon uzimanja leka Thromboreductin ne treba da voze, ili upravljaju mašinama za čije rukovanje je potrebna potpuna koncentracija.
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka, jer se u njegovom sastavu nalazi laktoza.
Odrasli
Uvek uzimajte Thromboreductin 0,5 mg kapsule onako kako Vam je lekar propisao. Doza se određuje individualno i Vama će je odrediti lekar. Ukoliko niste sigurni treba da proverite saVašim lekarom. Maksimalna doza je 10 kapsula na dan.
Deca i adolescenti
Iskustvo kod dece je ograničeno. Stoga Thromboreductin kod dece treba koristiti s oprezom.
Stariji bolesnici
Dozu za starije bolesnike lekar će odrediti individualno.
Bolesnici s oštećenjem bubrega ili jetre
Obavestite svog lekara ukoliko imate oštećenje bubrega ili jetre. Vaš lekar će odlučiti o lečenju lekom Thromboreductin.
Način primene
Thromboreductin kapsule treba progutati sa malom količinom tečnosti.
Ukoliko ste uzeli više leka Thromboreductin nego što je trebalo, odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili potražite hitnu lekarsku pomoć. Visoke doze mogu izazvati sniženje krvnog pritiska, što može biti praćeno vrtoglavicom, povraćanjem i palpitacijama.
Sledeću dozu treba uzeti prema normalnom rasporedu. Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu.
Nemojte samovoljno prekidati uzimanje leka pre nego što se konsultujete sa Vašim lekarom. Prekid terapije lekom Thromboreductin rezultira povećanjem broja trombocita i u toku 14 dana dostižu se vrednosti koje su postojale pre početka lečenja.
Ukoliko imate dodatna pitanja o upotrebi ovog leka obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi drugi lekovi, Thromboreductin može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod svih. Moguća neželjena dejstva svrstana su prema njihovoj učestalosti:
veoma česta (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata) česta (javljaju se kod 1 do 10 na 100 pacijenata) povremena (javljaju se kod 1 do 10 na 1 000 pacijenata)
retka (javljaju se kod 1 do 10 na 10 000 pacijenata)
veoma retka (javljaju se kod manje od 1 od 10 000 pacijenata)
Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:
Veoma česta
Glavobolja
Česta
Anemija, modre mrlje po koži, otoci, vrtoglavica, gubitak osetljivosti, nesanica, nepravilan rad srca, ubrzan rad srca, visok krvni pritisak, krvavljenje iz nosa, mučnina, proliv, poremećaj varenja, ekcem, bol u leđima, zamor
Povremena
Trombocitopenija, krvavljenje, hematomi, povećanje telesne težine, depresija, nervoza, suva usta, migrena, poremećaji vida, konjuktivitis, zujanje u ušima, srčana insuficijencija, aritmija, ubrzano lupanje srca, sinkopa, dispneja, respiratorne infekcije, povraćanje, nadimanje, zatvor, abdominalni bol, gubitak kose, svrab, bol u mišićima, bol u zglobovima, insuficijencija bubrega, infekcije urinarnog trakta, bol, slabost
Retka
Atrijalna fibrilacija, angina pektoris, infarkt miokarda, nizak krvni pritisak, pleuralni izliv, upala pluća, astma,
gastritis, gubitak apetita, osip, noćno mokrenje, povišene transaminaze, stanje slično gripu, groznica, nelagoda.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
3 godine.
Nemojte koristiti lek Thromboreductin posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Aktivna supstanca je anagrelid u obliku anagrelid- hidrohlorida. Svaka kapsula sadrži 0,5 mg anagrelida.
Ostali sastojci su:
sadržaj kapsule:
laktoza, monohidrat; povidon; krospovidon; celuloza, mikrokristalna; magnezijum–stearat,
omotač kapsule:
titan-dioksid E171; indigo karmin E 132; želatin; voda.
Tvrde želatinske kapsule, plavog tela i kape, koje sadrže beli prašak.
Jedno pakovanje sadrži ukupno 100 kom kapsula tvrdih, u plastičnom kontejneru.
Nosilac dozvole:
Providens d.o.o, Alekse Nenadovića 24, 11000 Beograd, Srbija
Proizvođač:
AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wilhelminenstrasse 91/II, Beč, Austrija
13. 05. 2006.
Juli 2011.
646/2005/12 od 13. 12. 2005.
Broj i datum obnove dozvole za puštanje u promet leka Thromboreductin kapsule tvrde, 0,5mg: 515-01-3927-10-002 od 26.08.2011.