Početna stranica Početna stranica

Amracin
tetraciklin

UPUTSTVO ZA LEK


Amracin, 500 mg, kapsula, tvrda tetraciklin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Amracin i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amracin

  3. Kako se uzima lek Amracin

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Amracin

  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

  1. Šta je lek Amracin i čemu je namenjen

    Lek Amracin pripada grupi tetraciklinskih antibiotika. Tetraciklini su antibiotici širokog spektra dejstva koji se koriste za lečenje infekcija koje izazivaju osetljivi mikroorganizmi


    • Infekcije respiratornog trakta kao što su pneumonija, bronhitis i veliki kašalj;

    • Infekcije urinarnog trakta

    • Polno prenosive bolesti kao što su hlamidija, gonoreja ili sifilis

    • Infekcije kože kao što su akne

    • Infekcije oka kao što je konjunktivitis

    • Infekcije izazvane rikecijama (pegavi tifus, Q groznica)

    • Ostale infekcije kao što su bruceloza, psitakoza, kuga, kolera

    • Tetraciklin se može koristiti u lečenju leptospiroze, gasne gangrene i tetanusa


  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amracin


    Lek Amracin ne smete uzimati:


    • ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tetraciklin, druge antibiotike iz grupe tetraciklina (minociklin, doksiciklin) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),

    • kod teškog oštećenja funkcije bubrega ili dugotrajnog oboljenja bubrega ili jetre,

    • ako imate sistemski eritemski lupus (oboljenje koje karakteriše osip, posebno na licu, opadanje kose, povišena telesna temperatura, slabost i bol u zglobovima),

    • u toku trudnoće i dojenja,

    • kod dece mlađe od 12 godina,


      Upozorenja i mere opreza

      Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Amracin. Pre primene leka, obavestite svog lekara ako:

      • imate mijasteniju gravis (stanje koje se karakteriše mišićnom slabošću, otežanim žvakanjem i gutanjem i otežanim govorom)

      • imate oboljenje jetre ili bubrega

      • ste preosetljivi na sunčevu svetlost


    Deca i adolescenti

    Ne smete davati lek deci mlađoj od 12 godina zbog štetnog dejstva na razvoj kostiju i trajne žućkastosivkasto do braon prebojenosti zuba.


    Laboratorijski testovi

    U slučaju duže terapije tetraciklinima, možda će biti potrebne periodične analize krvi, kao i funkcije bubrega i jetre, što će proceniti Vaš lekar.


    Drugi lekovi i Amracin

    Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.


    Obavestite svog lekara ukoliko uzimate sledeće lekove:

    • peniciline (kao fenoksimetilpenicilin) za lečenje infekcija

    • vitamin A

    • retinoide (kao acitretin, izotretinoin, tretinoin) za lečenje akni

    • antikoagulanse (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi)

    • diuretike (lekovi za izbacivanje viška tečnosti, kao furosemid)

    • kaolin-pektin i bizmut subsalicilat (u lečenju dijareje/proliva)

    • lekove za dijabetes kao što su insulin, glibenklamid, gliklazid

    • lekove koji mogu oštetiti funkciju jetre (proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom da li se to odnosi na bilo koji lek koji koristite)

    • metoksifluran (anestetik). Ukoliko imate planiranu hiruršku intervenciju obavestite lekara/stomatologa da koristite tetraciklin

    • atovakon (za pneumoniju)

    • antacide (lekovi koji smanjuju kiselost želudačnog soka) ili bilo koje druge lekove koji sadrže soli aluminijuma, kalcijuma, gvožđa, magnezijuma, bizmuta ili cinka. Ne smete ih uzimati u isto vreme kad i tetraciklin, jer mogu otežati resorpciju tetraciklina.

    • sukralfat (za lečenje ulkusa)

    • litijum (za lečenje bipolarnog poremećaja i depresije)

    • digoksin (za lečenje aritmije)

    • metotreksat (za reumatoidni artritis)

    • stroncijum ranelat (za osteoporozu)

    • holestipol i holestiramin (za povišene vrednosti holesterola)

    • ergotamin, metisergid (za lečenje i prevenciju migrene)


    Uzimanje leka Amracin sa hranom, pićima i alkoholom

    Lek treba uzimati jedan sat pre ili dva sata posle obroka.

    Hrana, mleko i mlečni proizvodi smanjuju resorpciju leka iz gastrointestinalnog trakta.


    Trudnoća, dojenje i plodnost

    Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.


    Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

    Nije poznato da lek Amracin utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.


    Lek Amracin sadrži pomoćnu supstancu sa potvrđenim dejstvom laktozu, monohidrat

    U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.


  3. Kako se uzima lek Amracin

    Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Lek treba uzimati jedan sat pre ili dva sata posle obroka. Lek se uzima sa dosta tečnosti u sedećem ili stojećem položaju. Lek ne smete uzimati neposredno pre odlaska na spavanje.

    Preporučena doza:

    Uobičajena doza, u periodu od najmanje 10 dana, ukoliko Vam lekar nije drugačije propisao: Odrasli, uključujući i starije osobe, i deca starija od 12 godina

    Opšte preporuke: Uobičajena dnevna doza iznosi 1g, podeljena u 2-4 jednake doze (kao 500 mg dva puta dnevno ili 250 mg četiri puta dnevno). U slučaju teških infekcija doza se može povećati na 500 mg četiri puta dnevno.

    Ukoliko Vam je potrebna jačina od 250 mg, koristite dostupan lek na tržištu.


    Posebne infekcije:

    Kožne infekcije: 250-500 mg u pojedinačnoj dozi, u trajanju od tri meseca. Bruceloza: 500 mg četiri puta dnevno (uz primenu streptomicina).

    Polno prenosive bolesti: 500 mg četiri puta dnevno, u toku 7-30 dana u zavisnosti od tipa oboljenja. Primena leka kod dece mlađe od 12 godina:

    Primena leka kod dece mlađe od 12 godina je kontraindikovana zbog štetnog dejstva na razvoj kostiju i trajne prebojenosti zuba.


    Ako ste uzeli više leka Amracin nego što treba

    Ukoliko ste uzeli više leka nego što je trebalo, odmah se javite u najbližu bolnicu ili kontaktirajte svog lekara.

    Simptomi predoziranja su povraćanje i proliv, kristali i krv u urinu, reakcije preosetljivosti.


    Ako ste zaboravili da uzmete Amracin

    Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.


    Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, uzmite zaboravljenu dozu čim se setite, a onda sledeću dozu u uobičajeno vreme.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek Amracin

    Trajanje lečenja zavisi od vrste infekcije, a o tome odlučuje Vaš lekar.

    Ne smete naglo prestati sa uzimanjem leka bez konsultacije sa svojim lekarom, jer se infekcija može ponovo javiti.


    Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. Moguća neželjena dejstva


    Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.


    Prestanite sa uzimanjem leka i odmah potražite medicinsku pomoć ukoliko se jave sledeća neželjena dejstva:

    • Simptomi alergijske reakcije: osip (crvene tačkice po koži) i svrab; oticanje lica, očnih kapaka, usana i jezika; iznenadno zviždanje, bol ili pritisak u grudima; otežano disanje, kolaps (besvesno stanje)

    • Simptomi povišenog intrakranijalnog pritiska: glavobolja, vrtoglavica, zujanje u ušima, problemi sa vidom kao što su zamućen vid, ispadi u vidnom polju, duple slike

    • Simptomi teškog kožnog osipa: povišena telesna temperatura, plikovi i čirevi po koži, crvenilo, ljuštenje i otekline.

    • Slabljenje i gubitak vida

    • Teška ili produžena dijareja sa prisustvom krvi i sluzi u stolici, za vreme i nakon primene tetraciklina. To može biti znak ozbiljnog zapaljenja creva.

    • Zapaljenje pankreasa sa pojavom bola i osetljivosti u stomaku i leđima (pankreatitis)


      Javite se svom lekaru ukoliko primetite bilo koju od sledećih neželjenih reakcija:

      Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

    • Zapaljenje jetre (hepatitis), slabost jetre i žutica (žuta prebojenost kože i beonjača), promene u vrednostima enzima jetre (test krvi).

    • Povećanje koncentracije uree, fosfata ili kiseline u krvi ili promena u broju određenih krvnih ćelija. Obratite se lekaru ukoliko primetite izraženu pojavu modrica, krvarenje iz nosa, bol u grlu, infekcije, jak umor, otežano disanje pri naporu, izraženo bledilo kože. Lekar će vam uraditi određene analize krvi.

    • Čirevi (ulceracije) / iritacija / otok u jednjaku / grlu i otežano gutanje, obično kada se lek uzima neposredno pre odlaska u krevet ili uz nedovoljno tečnosti.

    • Slabost bubrega, nefritis (može se javiti otok članaka ili povišen krvni pritisak)


      Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

    • crvenilo ili promena boje kože; otok, svrab, plikovi i ljuspanje kože; osetljivost na sunčevu svetlost; gljivična infekcija ili iritacija u genitalnom predelu

    • pogoršanje simptoma sistemskog eritemskog lupusa

    • pojačana mišićna slabost kod mijastenije gravis

    • glavobolja, mučnina, povraćanje, proliv, nelagodnost u stomaku, gubitak apetita, prebojenost zuba, zapaljenje jezika, usta ili creva (sa pojavom nelagode i bola u stomaku)

    • oslabljena funkcija bubrega (promene nagona za mokrenjem, oticanje nogu i članaka)

    • masna jetra (praćeno osećajem malaksalosti i nelagode u gornjem delu stomaka)

    • prebojenost tkiva štitaste žlezde (nije poznato da li može doći do poremećaja funkcije)

    • perikarditis (zapaljenja srčane maramice)


      Dodatna neželjena dejstva kod dece

      Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

    • napete fontanele kod beba (zbog povećanog pritiska u lobanji)

    • oštećenje gleđi zuba


      Prijavljivanje neželjenih reakcija


      Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):


      Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

      Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

      website:

      e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs


  5. Kako čuvati lek Amracin

    Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.


    Ne smete koristiti lek Amracin posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i spoljašnjem pakovanju nakon („Važi do:”). Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.


    Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.


    Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.


  6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Amracin

Aktivna supstanca je:

Jedna kapsula, tvrda sadrži 500 mg tetraciklin-hidrohlorida. Pomoćne supstance su:

Sadržaj kapsule:

Laktoza monohidrat; natrijum-laurilsulfat; talk; magnezijum-stearat. Kapsule želatinske N0 (žuto-crvene, neprovidne):

Telo kapsule: želatin; titan-dioksid; quinoline yellow; erythrosine.

Kapica kapsule: želatin; titan-dioksid; erythrosine; gvožđe(III)-oksid, žuti; gvožđe(III)-oksid, crveni.

Kako izgleda lek Amracin i sadržaj pakovanja


Izgled:

Tvrde neprovidne želatinske kapsule (Nº 0), žutog tela i crvene kapice. Kapsule sadrže prašak žute boje.


Pakovanje:

Primarno pakovanje leka predstavlja blister PVC/Alu.

U složivoj kartonskoj kutiji nalaze se 2 blistera sa po 10 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.


Nosilac dozvole i proizvođač


GALENIKA AD BEOGRAD

Batajnički drum b.b., Beograd


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Oktobar, 2018.


Režim izdavanja leka:


Lek se izdaje uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


515-01-04943-17-001 od 08.10.2018.