Početna stranica Početna stranica
Apoteke

URUTAL

CENE U APOTEKAMA

tableta; 24mg; ukupno 20 kom, blister, 2x10 kom
CENA: 340,56 din.

tableta; 8mg; ukupno 100 kom, blister, 5 x 20 kom
CENA: 1.042,27 din.

UPUTSTVO ZA LEK



URUTAL tablete, 8 mg Pakovanje: bočica 1x 100 tableta Ime leka, oblik, jačina i pakovanje


Proizvođač: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.

Adresa: Danica 5, 48000 Koprivnica, Republika Hrvatska Podnosilac zahteva: Predstavništvo Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Adresa: Mosorska 1, 11000 Beograd, Republika Srbija


Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik URUTAL®, 8 mg, tablete


INN: betahistin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.



U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek URUTAL i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek URUTAL

  3. Kako se upotrebljava lek URUTAL

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek URUTAL

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK URUTAL I ČEMU JE NAMENJEN

    Lek Urutal sadži aktivnu supstancu betahistin-dihidrohlorid. Lek je namenjen za simptomatsko lečenje:

    • Morbus Mèniére, vrtoglavice praćene mučninom i povraćanjem, oštećenjem sluha i tinitusom (zujanjem u ušima);


    • drugih oblika vertiga (vtroglavice) vestibularnog porekla.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK URUTAL

    Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,

    preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.


    Lek URUTAL ne smete da upotrebljavate ukoliko:

    • ste preosetljivi na aktivnu supstancu (betahistin-dihidrohlorid) ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka (vidi odeljak 6.);

    • imate povišeni krvni pritisak zbog tumora nadbubrežne žlezde (feohromocitom).


      Ne preporučuje se primena leka URUTAL kod dece mlađe od 18 godina.


      Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se Vašem lekaru.


      Kada uzimate lek URUTAL, posebno vodite računa:

    • ukoliko bolujete od bronhijalne astme, Vaš lekar će Vas pažljivo kontrolisati dok uzimate ovaj lek;

    • ukoliko imate ili ste imali čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, neophodan je oprez prilikom lečenja lekom URUTAL;


    • ukoliko imate ozbiljnu hipotenziju (snižen krvni pritisak) neophodan je oprez pri propisivanju i primeni leka URUTAL.


      Primena drugih lekova

      Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje

      planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.


    • treba izbegavati istovremenu primenu leka URUTAL, sa antihistaminicima (lekovi za lečenje alergije), jer oni mogu umanjiti dejstvo leka URUTAL;


    • treba izbegavati istovremenu primenu leka URUTAL sa inhibitorima monoamino- oksidaze (MAO-inhibitori, lekovi za lečenje depresije ili Parkinsonove bolesti), jer oni mogu pojačati dejstvo leka URUTAL.


      Uzimanje leka URUTAL sa hranom ili pićima

      Nije primenljivo.


      Primena leka URUTAL u periodu trudnoće i dojenja

      Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.


      Trudnoća

      Ne postoje adekvatni podaci o primeni leka kod trudnica. Studije na životinjama su nedovoljne u odnosu na dejstva na trudnoću, razvoj zametka/ploda, porođaj i razvoj deteta posle rođenja. Potencijalni rizik u

      ovom smislu je nepoznat. Ne preporučuje primena leka URUTAL tokom trudnoće, osim ako Vaš lekar proceni da je to neophodno.


      Dojenje

      Ne postoje podaci da li se URUTAL izlučuje u majčino mleko. Ukoliko dojite, posavetujte se sa Vašim

      lekarom o značaju primene leka u odnosu na korist od dojenja i potencijalnih rizika za Vašu bebu.


      Uticaj leka URUTAL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Tokom kliničkih ispitivanja potvrđeno je da betahistin ne utiče ili veoma slabo utiče na psihofizičke sposobnosti, ali su prijavljeni slučajevi pospanosti tokom primene leka URUTAL. Ukoliko Vam se tokom primene leka URUTAL pojavi pospanost, nemojte da upravljate motornim vozilom ili mašinama.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka URUTAL

      URUTAL sadrži manitol koji može da ima blago laksativno dejstvo.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK URUTAL

    Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek URUTAL. Ne prekidajte tretman dok se ne

    posavetujete sa Vašim lekarom iako je nastupilo poboljšanje bolesti.


    Uvek primenjujte URUTAL tačno onako kako Vam je Vaš lekar odredio. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom, ukoliko niste sigurni u način primene.


    URUTAL tablete progutajte cele, bez žvakanja, sa malo tečnosti tokom ili neposredno posle obroka.


    Odrasli

    Uobičajena početna doza za odrasle je 2 URUTAL tablete, tri puta na dan (48 mg). Vaš lekar Vam može

    smanjiti dozu na 1 tabletu tri puta na dan (24 mg). Dozu treba individualno prilagoditi u zavisnosti od odgovora na lečenje.


    Poboljšanje se obično javlja za nekoliko dana, ali može biti postepeno i da se primeti tek posle nekoliko nedelja lečenja, a optimalni rezultati mogu se očekivati posle nekoliko meseci lečenja. Postoje podaci da primena leka od samog početka bolesti sprečava napredovanje bolesti i/ili gubitak sluha u kasnijim fazama bolesti.


    Starije osobe

    Kod osoba starijih od 65 godina nije potrebno prilagođavanje doze.


    Deca

    Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i bezbednosti, ne preporučuje se primena leka kod dece mlađe od 18 godina.


    Ako ste uzeli više leka URUTAL nego što je trebalo


    Ukoliko ste primenili veću dozu leka od propisane, odmah se posavetujte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


    Simptomi: Opisano je nekoliko slučajeva predoziranja. Neki bolesnici su osetili pojavu blagih do umerenih simptoma prilikom primene doza do 640 mg (npr. mučnina, pospanost, bol u stomaku). Teže komplikacije (npr. konvulzije, plućne i srčane komplikacije) uočene su u slučajevima namernog predoziranja betahistinom, a posebno u kombinaciji sa predoziranjem drugim lekovima.


    Lečenje: Ukoliko ste Vi ili neko drugi slučajno uzeli više tableta nego što Vam je Vaš lekar propisao, odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavestite Vašeg lekara. Ponesite preostale tablete ili Uputstvo za primenu leka sa sobom kako bi zdravstveni radnici kojima ste se obratili znali tačno koji ste lek uzeli. Lečenje predoziranja treba da uključi standardne mere za održavanje životnih funkcija.


    Ako ste zaboravili da uzmete lek URUTAL

    Ukoliko ste propustili da uzmete lek, sačekajte da dođe vreme predviđeno za sledeću dozu.

    Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadomestili propuštenu.


    Ako naglo prestanete da uzimate lek URUTAL

    Uzimajte lek URUTAL sve dok Vam lekar ne kaže da prekinete sa lečenjem.

    Čak i kada počnete da osećate poboljšanje, Vaš lekar će Vam preporučiti nastavak lečenja tokom određenog vremenskog perioda kako bi bio siguran da je lek u potpunosti delovao.


    Ukoliko imate bilo kakvo pitanje o načinu primene leka obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

    Kao i svi lekovi, i lek URUTAL može da prouzrokuje neželjena dejstva, ali se ona ne moraju ispoljiti kod

    svih.


    Neželjena dejstva zabeležena tokom primene leka URUTAL prikazana su prema sistemu organa. Poremećaji imunog sistema: preosetljivost, anafilaksa (alergijska reakcija praćena oticanjem lica, usana,

    jezika i vrata. Ovo može stvoriti poteškoće kod disanja).


    Poremećaji digestivnog sistema: blage želudačne smetnje, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, nadražaj želuca (uključujući dispepsiju) i nadutost. Pojava neželjenih dejstava može se izbeći uzimanjem leka tokom obroka ili snižavanjem doze.


    Poremećaji kože i potkožnog tkiva: veoma retko su zabeležene kožne reakcije preosetljivosti, naročito iznenadno oticanje lica, vrata i udova (angioneurotski edem), koprivnjača (urtikarija), osip i svrab.


    Vaskularni poremećaji: hipotenzija (snižen krvni pritisak).


    Poremećaji nervnog sistema: glavobolja.


    Ukoliko bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ukoliko primetite neko od neželjenih dejstava koje nije opisano u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK URUTAL


    Rok upotrebe

    Rok upotrebe je 3 godine.


    Lek se ne sme primeniti nakon isteka roka upotrebe!


    Čuvanje

    Lek čuvati van domašaja i vidokruga dece. Čuvati na temperaturi do 250C.


    Lekovi se ne smeju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako odlagati lekove koji Vam nisu više potrebni. Takvim ponašanjem čuvamo našu okolinu.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek URUTAL


Aktivna supstanca je betahistin-dihidrohlorid.


Jedna tableta leka URUTAL sadrži 8 mg betahistin-dihidrohlorida.


Pomoćne supstance: celuloza, mikrokristalna; manitol; limunska-kiselina, monohidrat; silicijum dioksid, koloidni, bezvodni; talk.


Kako izgleda lek URUTAL i sadržaj pakovanja


Okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje, kosih ivica, sa podeonom crtom na jednoj strani i utisnutim nazivom URUTAL.


URUTAL: 100 tableta u braon staklenoj bočici sa aluminijumskim zatvaračem, u kutiji.


Nosilac dozvole i Proizvođač


Predstavništvo Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Mosorska 1, 11000 Beograd, Republika Srbija


Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.

Danica 5, 48000 Koprivnica, Republika Hrvatska


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Oktobar 2012.


Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum obnove dozvole:


URUTAL, 8mg, tablete: 515-01-3137-12-001 od 05.12.2012.