Timadren
timolol
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: plastična bočica sa kapaljkom, 1x5 ml
Proizvođač: Hemomont d.o.o.
Adresa: Ilije Plamenca bb, 81000 Podgorica, Crna Gora
Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.
Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Timadren i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Timadren
Kako se upotrebljava lek Timadren
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Timadren
Dodatne informacije
Timadren kapi za oči, rastvor, kao aktivan sastojak sadrži timolol-maleat, koji pripada grupi lekova koji se zovu beta-blokatori. Ovi lekovi smanjuju intraokularni pritisak (pritisak u oku) u oboljenjima kao što su glaukom i okularna hipertenzija.
ako ste alergični (preosetljivi) na timolol, druge beta-blokatore ili na druge sastojke u preparatu
(videti odeljak 6)
ukoliko imate uvećano srce ili srčanu insuficijenciju (slabost srca), ili imate sinusnu bradikardiju (smanjeni broj otkucaja srca u minutu) ili srčani blok (poremećaj prenošenja impulsa kroz srce) što dovodi do usporenja pulsa.
ukoliko bolujete od astme ili ste ranije bolovali od astme ili oboljenja koje je bilo praćeno sviranjem u grudima, ili bolujete od teškog oboljenja pluća.
ukoliko imate težak poremećaj periferne cirkulacije (Rejnoova bolest).
ako već uzimate beta-blokatore ili antagoniste kalcijuma (oralno ili kao kapi za oči)
imate slabost mišića poznatu kao mijastenija gravis (Timadren kapi za oči mogu pojačati znake i simptome ove bolesti, kao što su npr. dvoslike, spušten očni kapak ili opšta slabost mišića).
nosite meka kontaktna sočiva (Timadren kapi za oči, rastvor sadrži konzervans koji može oštetiti Vaša sočiva (videti „Šta morate da znate o pomoćnim materijma koje sadrži lek Timadren“). Zbog toga je važno da pre primene ovog preparata izvadite sočiva, i da ih ne vraćate u oko dok ne prođe 15 minuta od primene leka. Ukoliko imate neka pitanja obratite se Vašem lekaru.
imate infekciju oka, ili zadobijete povredu oka ili bi trebalo da idete na operaciju oka (odmah zatražite savet lekara o nastavku primene leka).
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Timadren kapi za oči, rastvor se često koristi sa drugim rastvorima kapi za oči, u lečenju bolesti oka. Postoje i lekovi koji su namenjeni lečenju povišenog krvnog pritiska, ili bolesti srca, koji mogu reagovati sa lekom Timadren.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:
blokatore kalcijumskih kanala (npr. nifedipin, verapamil ili diltiazem), koji su namenjeni lečenju povišenog krvnog pritiska, angine pektoris (bol u grudima), poremećaju srčanog ritma i Rejnoovog sindroma;
digoksin, lek koji se koristi u otklanjanju simptoma srčane insuficijencije (slabosti srca) ili poremećaja srčanog ritma;
lekove koji prazne depoe kateholamina (npr. alkaloidi rauvolfie/rezerpin) za lečenje povišenog krvnog pritiska;
simpatomimetske amine (npr. adrenalin) za lečenje teških alergijskih reakcija;
hinidin, lek za lečenje srčanih aritmija;
klonidin, lek za lečenje povišenog krvnog pritiska;
ostale lekove iz grupe beta-blokatora (npr. ostali preparati koji sadrže timolol ili druge beta- blokatore, za oralnu ili oftalmološku primenu)
Nije relevantno za preparat.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću, ili ukoliko dojite, obratite se Vašem lekaru. Lek Timadren se ne preporučuje tokom trudoće i dojenja osim ako to Vaš lekar ne smatara neophodnim, Vaš lekar će odlučiti da li smete da koristite ovaj lek
Nema podataka o uticaju leka Timadren na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. Međutim, povremeno se mogu javiti vrtoglavica, umor, prolazna iritacija očiju, zamućen vid i pojačano lučenje suza. Ako se ova neželjena dejstva jave, nemojte upravljati motornim vozilom i rukovati mašinama.
Lek Timadren kapi za oči, sadrži benzalkonijum-hlorid, koji može izazvati iritaciju očiju.
Izbegavati kontakt sa mekim kontaktnim sočivima. Pre upotrebe skinuti kontaktna sočiva i sačekati najmanje 15 minuta pre njihovog ponovnog stavljanja.
Poznato je da menja boju kontaktnih sočiva.
Lek Timadren uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Odrasli i deca starija od 12 godina
Preporučena doza iznosi: po 1 kap u obolelo oko, 2 puta dnevno.
Stariji
Nije potrebno prilagođavanje doziranja kod starijih pacijenata.
Deca mlađa od 12 godina
Ne preporučuje se primena ovog leka.
Način primene:
Pre primene leka potrebno je da operete ruke.
Ako nosite meka kontaktna sočiva, izvadite ih pre stavljanja kapi i sačekajte najmanje 15 minuta nakon primene kapi pre ponovnog stavljanja
Zabacite glavu unazad i povucite prstom donji kapak, kako bi napravili "džep" (odnosno prostor za ukapavanje leka) između kapka i oka.
Okrenite bočicu, držeći je između palca i kažiprsta i aplikujte lek u unutrašnji ugao oka. Prilikom aplikovanja leka, pazite da ne dodirnete oko ili očni kapak vrhom bočice.
Oko držite zatvoreno i pritisnite vrhom prsta unutrašnji ugao oka u trajanju od 1 minuta.
Ukoliko Vam je lekar propisao da primenjujete lek i u drugo oko, ponovite prethodno navedeni postupak za aplikaciju leka i u drugo oko.
Nakon primene leka, vratite bočicu u spoljašnje pakovanje (kartonska kutija).
Kapi za oči, ako se njima rukuje na neodgovarajući način, mogu da se kontaminiraju bakterijama koje izazivaju očne infekcije. Kao posledica korišćenja kontaminiranih rastvora mogu nastati teška oštećenja oka, pa i gubitak vida.
U slučaju pojave infekcije ili povrede oka, ili operacije oka, odmah zatražite savet lekara o nastavku primene leka.
Ukoliko ste aplikovali u oko više kapi nego što Vam je preporučeno (predoziranje) ili ste progutali lek, ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, obratite se odmah Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Znaci mogućeg predoziranja su: usporen rad srca, pad krvnog pritiska, otežano disanje i infarkt.
Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu. Ne uzimajte duplu dozu da bi ste nadoknadili preskočenu dozu.
Vaš lekar će Vas savetovati kada da prestanete sa terapijom. Ukoliko naglo prestanete da uzimate lek Timadren nećete osetiti nikakve nagle promene, ali može doći do pogoršanja Vašeg zdravstvenog stanja.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Lek Timadren, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Ukoliko Vam se kao retko neželjeno dejstvo (učestalost je između 1 na 1000 i 1 na 10000 pacijenata) javi
teška alergijska reakcija (otežano disanje, oticanje grla, usana, jezika, lica ili koprivnjača), prestanite sa uzimanjem leka i odmah se obratite lekaru.
iritacija spoljašnjih površina oka (konjunktivitis, keratitis i smanjena kornealna osetljivost) i kapaka (blefaritis)
poremećaji vida
bol u grudima, povišen ili snižen krvni pritisak, palpitacije (osećaj lupanja ili preskakanja srca), poremećaj srčanog ritma, srčana slabost, srčani blok, srčani napad, šlog, otečenost i hladnoća šaka i stopala, i ekstremiteta (ruke i noge) kao posledica vazokonstrikcije (suženja) krvnih sudova koju mogu izazvati različiti spoljašnji faktori, uključujući i nisku temperaturu.
suva usta, oticanje sluznice nosa
bol ili osećaj žarenja u želucu, gubitak apetita
snižen krvni pritisak sa nesvesticom i vrtoglavicom
depresija, anksioznost (uznemirenost) i drugi psihijatrijski poremećaji
pojačani znaci miastenije gravis (mišićnog oboljenja) kao što su slabost, spušteni očni kapci, dvoslike
mučnina
glavobolja
slabost i pospanost
gubitak kose
stanje poznato kao Peyronie-va bolest (oboljenje penisa).
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
2 (dve) godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana. Čuvati na temperaturi do 25ºC.
Nemojte koristiti lek Timadren posle isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja. Posle otvaranja bočica se čuva na sobnoj temperaturi i kapi se mogu koristiti 28 dana.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Timadren, 5 mg/ml, kapi za oči, rastvor
1 ml rastvora kapi za oči sadrži: timolol 5 mg
(u obliku timolol-maleata)
Timadren, 5 mg/ml, kapi za oči, rastvor
Benzalkonijum-hlorid
Natrijum-dihidrogenfosfat, bezvodni (sredstvo za podešavanje pH)
Dinatrijum-fosfat (sredstvo za podešavanje pH)
Natrijum-hlorid
Voda za injekcije.
Timadren, 5 mg/ml, kapi za oči, rastvor:
Bistar, bezbojan rastvor.
Staklena ambalaža
Staklena bočica (I ili II hidrolitička grupa) smeđe boje sa gumenim zatvaračem (halogenovani butil). Al kapica. Plastični nastavak za doziranje (PVC). Nastavak je upakovan u kesicu napravljenu od medicinskog papira sa jedne strane, a sa druge strane od providne PA/PE folije.
Plastična ambalaža
Plastična bočica (polietilen niske gustine), sa 5 ml rastvora, plastičnom kapaljkom (polietilen niske gustine) zatvorena zatvaračem, u kartonskoj kutiji.
Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija Hemomont d.o.o., Ilije Plamenca bb, 81000 Podgorica, Crna Gora