Početna stranica Početna stranica

Tridoks
cefpodoksim

UPUTSTVO ZA LEK


TRIDOX 100 mg film tablete 10 film tableta, blister, 1 x 10

20 film tableta, blister, 2 x 10

TRIDOX 200 mg film tablete

10 film tableta, blister, 1 x 10

20 film tableta, blister, 2 x 10


Ime leka, oblik, jačina i pakovanje


Proizvođač: ALKALOID AD



Adresa: Podnosilac

Bul. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje R. Makedonija

zahteva: ALKALOID d.o.o.



Adresa:

Prahovska 3, 11000 Beograd R. Srbija


Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik TRIDOX 100 mg film tablete

TRIDOX 200 mg film tablete INN cefpodoksim


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.


U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Tridoks i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tridoks

  3. Kako se upotrebljava lek Tridoks

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Tridoks

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK TRIDOKS I ČEMU JE NAMENJEN


    Tridoks sadrži lek cefpodoksim proksetil. On pripada grupi antibiotika koji se nazivaju

    „cefalosporini“.

    Koristi se u lečenju infekcija izazvanih bakterijama. Tu spadaju infekcije :

    • nosa, sinusa (kao što je sinuzitis)

    • grla (kao što je tonzilitis, faringitis)

    • grudi i pluća (kao što su bronhitis, pneumonija)

    • kože (kao što je apces, čir, inficirana rana, zapaljenje folikula dlake, karbunkule, furunkule, infekcije oko noktiju, tip kožne infekcije-celulitis)

    • urinarnog sistema (kao što su cistitis, i infekcije bubrega)

    • polno prenosive infekcije, gonoreja.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRIDOKS


    Lek Tridoks ne smete koristiti:


    • ako ste alergični (preosetljivi) na cefpodoksim, neki drugi antibiotik uključujući penicilin ili na bilo koji drugi sastojak ovog leka ( videti u delu 6: Dodatne informacije).

      Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, probleme sa gutanjem i disanjem, otok usana, lica, grla i

      jezika.

      Ne uzimajte ovaj lek ako se gore navedeno odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre uzimanja Tridoks film tableta.


      Kada uzimate lek Tridoks posebno vodite računa:


    • ako ste nekad imali kolitis

    • ako imate probleme sa bubrezima

      Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre uzimanja ovog leka.


      Primena drugih lekova


      Molimo Vas kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, kao i biljne lekove.


      Ovo je posebno važno ako uzimate neke od sledećih lekova:

    • antacide (koriste se u terapiji poremećaja varenja)

    • lekove koji se koriste u terapiji čira (kao što su ranitidin ili cimetidin)


    • tablete za izbacivanje tečnosti ili injekcije (diuretici) koje se koriste da povećaju protok Vaše tečnosti (urina)

    • aminoglikozidne antibiotike (koriste se u lečenju infekcija)

    • probenecid (koristi se sa lekom cidofovir da zaustavi oštećenje bubrega)

    • kumarinske antikoagulanse kao što je varfarin (koristi se za razređivanje krvi)

    • estrogene kao što su u kontraceptivnim pilulama

      Antacide i lekove koji se koriste u terapiji čira (kao što su ranitidin i cimetidin) bi trebalo uzimati 2-3 sata posle tableta Tridoks.


      Testovi

      Ukoliko je potrebno da radite neke testove (testove krvi, urina ili dijagnostičke testove), dok uzimate

      ovaj lek, molimo Vas da budete sigurni da je Vaš lekar upoznat da uzimate lek Tridoks.


      Uzimanje leka Tridoks sa hranom ili pićima


      Uvek uzimajte Tridoks film tablete sa hranom. To je zato što hrana pomaže da se cefpodoksim bolje apsorbuje.


      Primena leka Tridoks u periodu trudnoće i dojenja


      Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. Obavestite Vašeg lekara pre uzimanja Tridoks tableta ako ste trudni, planirate da zatrudnite ili mislite da ste trudni.

      Ne dojite ako uzimate tablete Tridoks. To je zato što male količine leka mogu preći u majčino mleko.


      Uticaj leka Tridoks na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Prilikom uzimanja ovog leka može Vam se javiti vrtoglavica. Ako se to desi, nemojte voziti niti koristiti alate ili mašine.


      Važne informacije o nekim sastojcima leka Tridoks


      Tridoks sadrži laktozu monohidrat. Ukoliko Vam je rečeno da imate intoleranciju na neke šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK TRIDOKS


    Lek Tridoks uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.


    Primena ovog leka

    • Uzimajte ovaj lek oralnim putem.

    • Uzimajte ovaj lek u toku ili posle obroka.

    • Važno je da uzimate ovaj lek uvek u isto vreme u toku dana.


      Koliko leka treba da uzmete

      Doza Tridoks film tableta zavisi od Vaših potreba i od bolesti koja se leči.

      Uobičajena doza je: Odrasli

      Infekcije nosa/grla: 100 mg dva puta dnevno. Infekciaj sinusa: 200 mg dva puta dnevno.

      Infekcije grudi i pluća: 100 mg do 200 mg dva puta dnevno.

      Infekcije donjeg dela urinarnog sistema npr. cistitis: 100 mg dva puta dnevno, gonoreja: 200 mg kao pojedinačna doza.

      Infekcije gornjeg dela urinarnog sistema npr. infekcije bubrega: 200 mg dva puta dnevno.

      Infekcije kože: 200 mg dva puta dnevno.


      Pacijenti sa bubrežnim problemima Vaš lekar će Vam možda dati manju dozu.


      Analize krvi

      Ukoliko uzimate ovaj lek više od 10 dana, lekar ili medicinska sestra Vam mogu uraditi analizu krvi. Ovo je rutinska kontrola i nema razloga za brigu.


      Ako ste uzeli više leka Tridoks nego što je trebalo


      Ako ste uzeli više ovog leka, odmah kontaktirajte Vašeg lekara. Mogu se javiti sledeći efekti: konfuzija, nedostatak emocija ili interesa za bilo šta i agitacija.


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Tridoks


      Ne uzimajte duplu dozu da bi nadomestili preskočenu tabletu.

      Ako ste zaboravili da uzmete dozu, sačekajte vreme za sledeću dozu.


      Ako prestanete da uzimate lek Tridoks


      Ne prekidajte terapiju ovim lekom bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom. Ne treba da prestanete sa uzimanjem Tridoks tableta samo zato što se bolje osećate. Infekcija Vam se može vratiti i pogoršati.


      Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Lek Tridoks, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.


    Odmah obavestite Vašeg lekara ili idite u najbližu bolnicu ako primetite neko od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava – možda zahtevaju hitnu intervenciju.

    • Ako imate alergisku reakciju. Znaci alergiske reakcije uključuju: osip, bol u zglobovima, teškoće u

      gutanju ili disanju, otok usana, lica, grla ili jezika.

    • Plikovi ili krvarenja kože oko usana, očiju, usta, nosa i genitalija. Isto tako simptomi gripa i groznice. Ovo je nešto što se naziva Stivens-Džonsonov sindrom.

    • Ozbiljan osip kože sa plikovima gde se slojevi kože mogu da oljušte ostavljajući veliku površinu kože u ranama. Isto tako ako se generalno loše osećanje (slabost), groznica, drhtavica i bol u mišićima. Ovo je nešto što se naziva toksična epidermalna nekroliza

    • Ako Vam se javi osip kože ili lezije kože sa roze/crvenim prstenom i bledim centrom koji može da

      svrbi, da je ljuspast ili ispunjen tečnošću. Ovaj osip se može javiti naročito na dlanovima i tabanima. Ovo može biti znak ozbiljne alergije na lek koja se zove eritema multiforme.

    • Ako dobijate infekcije lakše nego obično, zbog poremećaja parametara u krvi. To je moguće samo ako

      uzimate tablete duži vremenski period..

    • Ozbiljna infekcija creva, praćena sa prolivom, groznicom i bolom u stomaku. Ovo je nešto što se naziva pseudomembranozni kolitis.

    • Žutilo kože, očiju ili usta i osećaj zamora. Isto tako možete biti bleđi nego normalno. Ovo se

      može javiti zbog ozbiljne anemije.


      Prestanite uzimati lek i odmah posetite lekara ako dobijete

    • težak proliv


      Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ako neko od sledećih neželjenih dejstava postane


      ozbiljno ili traje duže od nekoliko dana:

    • Mučnina ili povraćanje

    • bol u stomaku

    • glavobolja

    • vrtoglavica

    • zujanje u ušima (tinitus)

    • zamor ili slabost

    • trnci i žmarci

    • utrnulost ili peckanje


    Testovi krvi

    Tridoks tablete mogu da promene vrednosti parametara za enzime jetre u krvi. Ovo može biti znak da Vam jetra ne radi pravilno.


    Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK TRIDOKS


    Čuvati van domašaja i vidokruga dece.


    Rok upotrebe


    Dve (2) godine.

    Nemojte koristiti lek Tridoks posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.


    Čuvanje


    Čuvati na temperaturi do 25C.


    Upozorenje na vidljive znake neispravnosti

    Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

    Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.


  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Tridoks


Tabletno jezgro: laktoza, monohidrat; magnezijum-stearat; karmeloza-kalcijum; nisko supstituisana hidroksipropil celuloza; natrijum-lauril sulfat.

Film obloga: Opadry white se sastoji od hidroksipropilmetil celuloze 6cP ,titan-dioksid i talk.


Kako izgleda lek Tridoks i sadržaj pakovanja


Tridoks 100 mg film tablete su bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutim brojem„100“ sa jedne strane.

Tridoks 200 mg film tablete su bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutim brojem„200“ sa jedne strane.


Film tablete su pakovane u blistere (Aluminijum/Aluminijum). Svaki blister sadrži 10 tableta. Kartonska kutija sadrži 10 tableta (1 blister) ili 20 tableta (2 blistera) i uputstvo.


Nosilac dozvole i Proizvođač Nosilac dozvole

ALKALOID d.o.o.

Prahovska 3,

11000 Beograd, Republika Srbija


Proizvođač

ALKALOID AD

Bul. Aleksandar Makedonski 12, 1000 Skopje, Republika Makedonija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Decembar, 2011.


Režim izdavanja leka:


Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.


Broj i datum dozvole:


TRIDOX; 100 mg; 10 film tableta: 515-01-6489-10-001 od 26.01.2012.

TRIDOX; 100 mg; 20 film tableta: 515-01-6490-10-001 od 26.01.2012.

TRIDOX; 200 mg; 10 film tableta: 515-01-6491-10-001 od 26.01.2012.

TRIDOX; 200 mg; 20 film tableta: 515-01-6492-10-001 od 06.02.2012.