Tamsulosin PharmaS
tamsulosin
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Tamsulosin PharmaS, kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda 0,4mg, 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih
Proizvođač: PharmaS d.o.o. Beograd
Adresa: Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija
Podnosilac
zahteva: PharmaS d.o.o. Beograd
Adresa: Viline vode bb, Beograd, Srbija
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Tamsulosin PharmaS i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tamsulosin PharmaS
Kako se upotrebljava lek Tamsulosin PharmaS
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Tamsulosin PharmaS
Dodatne informacije
Aktivni sastojak leka Tamsulosin PharmaS je tamsulosin. On je selektivni alfa 1A/1D-adrenoreceptor antagonist. On deluje tako što opušta mišiće u prostati i uretri (mokraćni kanal kojim se mokraća odvodi iz organizma), olakšava prolaz mokraće kroz uretru i potpomaže mokrenje. Dodatno smanjuje osećaj nagona za mokrenjem.
Tamsulosin PharmaS se koristi kod muškaraca za lečenje simptoma donjeg urinarnog trakta koji se pojavljuju usled dobroćudnog uvećanja prostate (benigna hiperplazija prostate). Simptomi su teškoće prilikom mokrenja (slab mlaz), curenje, hitno i učestalo mokrenje tokom noći kao i tokom dana.
ako ste alergični (preosetljivi) na tamsulosin ili neki drugi sastojak leka Tamsulosin PharmaS (vidi spisak u tački 6. „Dodatne informacije“). Preosetljivost se može ispoljiti kao iznenadno lokalno oticanje mekih tkiva u organizmu (npr. grla ili jezika), otežano disanje i/ili svrab i osip (angioedem).
ako imate ozbiljno oboljenje jetre,
ako ste ikada izgubili svest ili ako ste osećali vrtoglavicu prilikom naglog uspravljanja u sedeći ili stojeći položaj.
redovne lekarske kontrole su neophodne radi praćenja simptoma zbog kojih se lečite,
često se može javiti nesvestica tokom korišćenja leka Tamsulosin PharmaS ili ostalih lekova koji pripadaju ovoj grupi. Na prve znake vrtoglavice ili slabosti treba da sednete ili legnete dok Vam se stanje ne stabilizuje,
ako imate ozbiljne probleme sa bubrezima obavezno obavestite svog lekara,
ako idete na operaciju oka zbog zamućenja sočiva (katarakta).
Obavezno recite oftalmologu da koristite ili da ste ranije koristili tamsulosin. On će tako moći da primeni odgovarajuće mere opreza vezane za lekove i korišćenje hirurških tehnika. Pitajte lekara da li treba da odložite ili privremeno prekinete uzimanje ovog leka ako idete na operaciju oka zbog zamućenih sočiva.
Obavezno kažite lekaru koje sve druge lekove uzimate, naročito ako uzimate one koji snižavaju krvni pritisak, zato što može postojati teorijski rizik od njihovog pojačanog dejstva dok uzimate lek Tamsulosin PharmaS.
Obavestite lekara da uzimate lek Tamsulosin PharmaS pre bilo kakve hirurške intervencije ili stomatološke procedure zato što postoji potencijal da ovaj lek utiče na anestetike.
Veoma je važno da informišete svog lekara ako istovremeno uzimate lekove koji mogu da smanje izbacivanje
leka Tamsulosin PharmaS iz Vašeg organizma (npr. ketokonazol, eritromicin).
Obavestite svog lekara ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koje se nabavljaju bez lekarskog recepta.
Tamsulosin PharmaS kapsule uzimati posle doručka ili prvog dnevnog obroka.
Nema dokaza da lek Tamsulosin PharmaS može da utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanjem mašinama. Uprkos tome, potrebno je da imate na umu mogućnost pojave vrtoglavice. U slučaju da vam se pojavi vrtoglavica ne smete upravljati motornim vozilom ili rukovati mašinama koje zahtevaju pažnju.
Za odrasle i starije osobe doza je jedna kapsula dnevno posle doručka ili prvog dnevnog obroka. Progutajte celu kapsulu sa čašom vode. Nemojte je drobiti ni žvakati.
Lekar će možda želeti da Vas pregleda s vremena na vreme dok uzimate ovaj lek.
Ako ste uzeli previše kapsula, odmah se obratite lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi i sa sobom ponesite preostali lek i ovo uputstvo za pacijenta.
Svoju kapsulu možete da uzmete kasnije u toku dana ako ste zaboravili da je uzmete ranije. Ako ste preskočili ceo dan, nastavite sa uzimanjem dnevne doze sledećeg dana. Nemojte uzimati dvostruku dozu ako ste propustili da uzmete prethodnu.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka ili ako želite da prekinete terapiju, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Kao svi lekovi, i lek Tamsulosin PharmaS može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.
Zabeležena su sledeća neželjena dejstva:
vrtoglavica naročito prilikom uzdizanja u sedeći ili stojeći položaj,
neprirodna ejakulacija. Ovo znači da seme ne izlazi iz tela kroz uretru, već ide u bešiku. Ova pojava je bezopasna.
glavobolja
osećaj lupanja srca (palpitacije),
smanjen krvni pritisak npr. prilikom naglog ustajanja iz sedećeg ili ležećeg položaja što je ponekad udruženo i sa vrtoglavicom,
curenje iz nosa ili zapušen nos (rinitis),
gastrointestinalni simptomi kao što su mučnina i povraćanje, dijareja ili zatvor,
slabost (astenija),
osip, svrab, koprivnjača.
slabost i iznenadno oticanje mekih tkiva (npr. grla ili jezika), teškoće pri disanju i/ili svrab i osip, često udruženi sa alergijskom reakcijom (angioedem).
nagli gubitak svesti (sinkopa).
prijapizam (produžene, bolne erekcije, za koje je neophodan hitan medicinski tretman),
Stevens-Johnson sindrom (osip, zapaljenje i ljuštenje kože i/ili mukoznih membrana usana, očiju, usta, nosnih otvora ili genitalija),
nenormalan i nepravilan srčani ritam (atrijalna fibrilacija, aritmija, tahikardija), otežano disanje (dispneja).
Ukoliko idete na operaciju oka zbog zamućenja sočiva (katarakte) a uzimate ili ste uzimali lek Tamsulosin PharmaS, zenica će se možda teško širiti a iris (obojeni krug oka) će možda postati mekana tokom procedure.
Recite lekaru ili farmaceutu ako bilo koji od navedenih simptoma postane problematičan ili ako traje više od nekoliko dana, ili ako primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
4 godine.
Tamsulosin PharmaS kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde se ne smeju koristiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lek čuvati na temperaturi do 25◦C.
Aktivna supstanca Tamsulosin PharmaS kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih je tamsulosin-
hidrohlorid.
Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 0,4mg tamsulosin-hidrohlorida.
Tamsulosin PharmaS kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde 0,4mg sadrže sledeće pomoćne supstance:
Sadržaj kapsule: celuloza, mikrokristalna; metakrilna kiselina-etilakrilat kopolimer (1:1); kalcijum-stearat; talk; trietil-citrat i polisorbat 80.
Sastav omotača kapsule: Titan-dioksid (E 171); indigo karmin (E 132); hinolin žuti (E 104) i želatin.
Telo kapsule je zelene boje i providno, a kapa kapsule je svetlo zelene boje i neprovidna. Kapsula je ispunjena skoro belim peletama.
Pakovanje:
30 (3x10) kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih po 35 mg u PVC/PVdC-Al blisteru, u kutiji.
PharmaS d.o.o. Beograd
Viline vode bb, Beograd, Srbija
PharmaS d.o.o. Beograd
Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7, Beograd, Srbija
April 2012
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
515-01-3880-11-001 od 07.08.2012.