Bronhoklirsyrups bršljan
bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista
UPUTSTVO ZA LEK
bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratiti svom lekaru.
Šta je lek Bronhoklirsyrups bršljan i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bronhoklirsyrups bršljan
Kako se uzima lek Bronhoklirsyrups bršljan
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Bronhoklirsyrups bršljan
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Bronhoklirsyrups bršljan je biljni lek koji se koristi za olakšavanje iskašljavanja (kao ekspektorans) kod produktivnog kašlja.
Lek Bronhoklirsyrups bršljan razređuje gustu sluz u disajnim putevima, olakšava iskašljavanje i tako smiruje produktivni kašalj.
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu (bršljan), na druge biljke iz familije Araliaceae
(familija bršljana) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
kod dece mlađe od 2 godine jer postoji rizik od pogoršanja respiratornih simptoma povezan sa lekovima protiv kašlja koji deluju tako što razređuju gustu sluz u disajnim putevima.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Bronhoklirsyrups bršljan.
Uporni kašalj ili kašalj koji se periodično ponavlja kod dece uzrasta 2-4 godine zahteva uspostavljanje dijagnoze pre početka terapje.
Ukoliko se jave otežano disanje, povišena telesna temperatura (groznica) ili gnojni ispljuvak, potrebno je da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.
Potreban je oprez kod pacijenata sa zapaljenjem sluzokože želuca (gastritisom) ili čirom na želucu.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Nisu prijavljene interakcije sa drugim lekovima niti druge vrste interakcija.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ne preporučuje se primena leka Bronhoklirsyrups bršljan u periodu trudnoće i dojenja zbog nedovoljno dostupnih podataka o primeni ekstrakta lista bršljana kod trudnica i dojilja.
Nisu sprovedene studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Ovaj lek sadrži maltitol, tečni. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Ovaj lek sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat, supstance koje mogu izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.
Lek Bronhoklirsyrups bršljan uzimajte uvek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Stariji pacijenti, odrasli i adolescenti uzrasta iznad 12 godina:
Jedna kašičica za doziranje sirupa (5 mL) tri puta na dan (odgovara 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi, odnosno 105 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno).
Deca uzrasta od 6 do 11 godina (uključujući i decu uzrasta 11 godina):
Jedna kašičica za doziranje sirupa (5 mL) dva puta na dan (odgovara 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi, odnosno 70 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno).
Deca uzrasta od 2 do 5 godina (uključujući i decu uzrasta 5 godina):
Polovina kašičice za doziranje sirupa (2,5 mL) dva puta na dan (odgovara 17,5 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi, odnosno 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno) (videti i odeljak “Upozorenja i mere opreza”).
Lek Bronhoklirsyrups bršljan se ne sme davati deci mlađoj od 2 godine (videti odeljak “Lek Bronhoklirsyrups bršljan ne smete uzimati”).
Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta.
Pre svake upotrebe sirup dobro promućkati.
Oralna upotreba pomoću priložene kašičice za doziranje. Sirup uzimati ujutru (u podne) i uveče.
Lek Bronhoklirsyrups bršljan ne smete uzimati u količini koja je veća od navedene u uputstvu za doziranje ili koju je propisao lekar.
Uzimanje većih količina sirupa može izazvati mučninu, povraćanje, proliv i uznemirenost. U takvim situacijama potrebno je konsultovati lekara.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što pre. Ukoliko je vreme da uzmete sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite da uzimate sirup kao i ranije.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prijavljena je pojava gastrointestinalnih tegoba (mučnina, povraćanje, proliv). Učestalost je nepoznata.
Prijavljena je pojava alergijskih reakcija (koprivnjača, osip po koži, otežano disanje, anafilaktička reakcija (otok lica, usana, jezika i/ili grla, otežano disanje i gutanje, iznenadni pad krvnog pritiska koji vodi u kolaps ili šok, može imati smrtni ishod)). Učestalost je nepoznata.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Bronhoklirsyrups bršljan posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Način čuvanja pre prvog otvaranja: na temperaturi do 25 ºC. Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Rok upotrebe sirupa nakon prvog otvaranja: 6 meseci na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Aktivna supstanca je bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista.
1 mL sirupa sadrži 7 mg suvog ekstrakta lista bršljana (Hedera helix L.) (4-8 : 1) sa najmanje 9% hederakozida C. Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (m/m).
Pomoćne supstance su: limunska kiselina; metilparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat; maltitol, tečni; voda, prečišćena.
Sirup.
Viskozan, slabo opalescentan rastvor, žuto-zelene do žuto-smeđe boje, slabog karakterističnog mirisa.
Unutrašnje pakovanje leka je boca od tamnog stakla, hidrolitičke otpornosti III, zapremine 125 mL sa plastičnim navojnim zatvaračem. Navojni plastični zatvarač je rebraste površine, bele boje sa bezbojnim hermetičkim podčepom i sigurnosnim prstenom bele boje.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi staklena boca, kašičica za doziranje od 5 mL i Uputstvo za lek.
HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Mart, 2023.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
515-01-00969-22-001 od 14.03.2023.