UPUTSTVO ZA LEK

∆CITRAM, film tablete, 10 mg, 28 x10 mg

Proizvođač: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.

Adresa: Danica 5, 48000 Koprivnica, Republika Hrvatska

Podnosilac zahteva: Predstavništvo Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.

Adresa: Mosorska 1, 11000 Beograd, Republika Srbija

CITRAM , film tablete, 10 mg INN: escitalopram

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

• Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

• Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo

koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek CITRAM i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek CITRAM

3. Kako se upotrebljava lek CITRAM

4. Moguća neželjena dejstva

5. Kako čuvati lek CITRAM

6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK CITRAM I ČEMU JE NAMENJEN

   
   

   CITRAM pripada grupi antidepresiva koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI). Ovi lekovi deluju na serotoninski sistem u mozgu povećavajući nivo serotonina. Poremećaji serotoninskog sistema se smatraju važnim činiocem u razvoju depresije i sličnih oboljenja.

   
   

   CITRAM film tablete sadrže aktivnu supstancu escitalopram. Koristi se za lečenje depresije (velikih depresivnih epizoda) i anksioznih poremećaja (kao što su panični poremećaji sa ili bez agorofobije (strah od otvorenog prostora i javnih mesta), socijalni anksiozni poremećaj, generalizovani anksiozni poremećaj i opsesivno kompulzivni poremećaj).

   
   

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CITRAM

   Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

   
   

   Nemojte uzimati CITRAM ukoliko:

   • ste preosetljivi na escitalopram ili bilo koji od pomoćnih sastojaka leka CITRAM (vidi odeljak 6);

   • uzimate lekove iz grupe inhibitora monoaminooksidaze (MAO inhibitore), uključujući selegilin (koristi se za lečenje Parkinsonove bolesti), moklobemid (koristi se za lečenje depresije) i linezolid (antibiotik, lek za lečenje bakterijskih infekcija);

     
     

   • imate urođen poremećaj srčanog ritma (aritmija) ili ste tokom života imali epizode poremećaja srčanog ritma (potvrđeni EKG-om srca (ispitivanje srčanog rada) ili bilo kojim drugim ispitivanjem srčane funkcije);

     
     

   • uzimate lekove za lečenje poremećaja srčanog ritma (aritmija) ili koji mogu uticati na srčani ritam (vidi odeljak 2 Primena drugih lekova).

     
     

     Kada uzimate lek CITRAM posebno vodite računa:

     Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate bilo kakvih zdravstvenih problema, jer će to možda biti neophodno prilikom određivanja terapije. Naročito obavestite lekara ukoliko:

     • imate epilepsiju. Lečenje lekom CITRAM treba prekinuti ukoliko se pojave napadi ili se poveća njihova učestalost ( vidi odeljak 4);

     • imate oštećenje funkcije jetre ili bubrega. Možda će biti neophodno da se prilagodi doza leka;

     • imate šećernu bolest. Lečenje lekom CITRAM može uticati na nivo šećera u krvi (glikemija).

       Možda će biti neophodno prilagoditi dozu insulina i/ili oralnih antidijabetika;

     • imate smanjen nivo natrijuma u krvi;

     • ste skloni krvarenju ili pojavi modrica;

     • se lečite elektrokonvulzivnom terapijom;

     • imate koronarnu bolest srca;

     • imate ili ste imali srčane probeme ili ste neposredno imali srčani udar (akutni infarkt);

     • ukoliko imate usporen srčani rad (bradikardija) ili imate poremećaj soli (smanjen nivo elektrolita) u krvi kao rezultat produženog, teškog proliva i povraćanja ili zbog primene lekova za izmokravanje (diuretici);

     • ukoliko imate ubrzan ili poremećen srčani ritam, malaksalost, kolaps ili vrtoglavicu prilikom

       
       

       ustajanja, što može biti znak poremećaja srčanog ritma.

       
       

       Neki bolesnici sa manično-depresivnim poremećajem mogu ući u maničnu fazu. Simptomi manične faze su: neuobičajene ideje koje se brzo menjaju, neadekvatan osećaj sreće i preterana fizička aktivnost. U slučaju pojave navedenih simptoma odmah se obratite Vašem lekaru.

       
       

       Primena escitaloprama može dovesti do pojave akatizije (uznemirenost i stalna potreba za kretanjem, ne drži Vas mesto). Ovo se najčešće dešava tokom prvih nekoliko nedelja primene leka. Ukoliko Vam se pojave ovi simptomi obavestite odmah Vašeg lekara.

       
       

       Pojava misli o samoubistvu i pogoršanje Vaše depresije ili anksioznih poremećaja

       Ukoliko bolujete od depresije i/ili imate neki od anksioznih poremećaja povremeno Vam se mogu javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu. Ove misli se mogu češće javiti na početku primene antidepresiva, jer je ovim lekovima neophodno vreme (otprilike 2 nedelje, a ponekad i duže) da bi ispoljili svoje terapijsko dejstvo.

       
       

       Vi bi ste mogli eventualno da razmišljate ovako i to:

     • ukoliko su Vam se i ranije javljale misli o samoubistvu ili samopovređivanju;

     • ukoliko ste mlađeg životnog doba, podaci iz kliničkih studija pokazuju da je povećan rizik za samoubilačko ponašanje kod osoba mlađih od 25 godina, koji imaju neki psihijatrijski poremećaj, prethodno lečen antidepresivima.

       
       

       Ukoliko Vam se pojave misli o samopovređivanju ili samoubistvu odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu.

       
       

       Može Vam pomoći ako se požalite porodici ili bliskim prijateljima da ste depresivni ili imate neki anksiozni poremećaj i zamolite ih da pročitaju ovo Uputstvo. Možete ih zamoliti da Vam kažu svoje mišljenje o tome da li se Vaše stanje depresije ili anksioznosti pogoršava ili da li ih brinu promene u Vašem ponašanju.

       
       

       Primena koddeceiadolescenatauzrastado18godina

       CITRAM film tablete nisu namenjene za lečenje dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Takođe je potrebno znati, da kod bolesnika mlađih od 18 godina prilikom uzimanja lekova iz ove grupe postoji povećan rizik od neželjenih dejstava kao što su: pokušaj samoubistva, razmišljanja o samoubistvu i neprijateljsko ponašanje (uglavnom agresivnost, otpor i bes). Uprkos tome Vaš lekar može propisati CITRAM bolesnicima mlađim od 18 godina, ukoliko proceni da je to neophodno. Ukoliko je Vaš lekar propisao CITRAM bolesniku mlađem od 18 godina, a Vi želite da o tome razgovarate, obratite se Vašem lekaru. Obavestite Vašeg lekara ukoliko se razvije bilo koji od gore navedenih simptoma ili dođe do njihovog pogoršanja kod bolesnika mlađeg od 18 godina koji se leči lekom CITRAM. Dugoročno dejstvo escitaloprama na rast, sazrevanje, razvoj mišljenja i ponašanja u ovoj grupi bolesnika nije još ustanovljeno.

       
       

       Primena drugih lekova

       Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

       
       

       Pre primene leka CITRAM obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate bilo koji od dole navedenih lekova:

     • neselektivne inhibitore monoaminooksidaze (MAO inhibitore), uključujući fenelzin, ipronijazid, izokarboksazid, nialamid i tranilcipromin. Ukoliko ste uzimali bilo koji od navedenih lekova, neophodno je sačekati 14 dana, pre nego što započnete lečenja lekom CITRAM. Posle prestanka uzimanja leka CITRAM lečenje prethodno navedenim lekovima se može započeti tek posle 7 dana;

     • reverzibilne selektivne MAO-A inhibitore, koji sadrže moklobemid (lek za lečenje depresije);

     • ireverzibilne MAO-B inhibitore, koji sadrže selegilin (lek za lečenje Parkinsonove bolesti).

       Istovremena primena sa lekom CITRAM povećava rizik od pojave neželjenih dejstava;

     • antibiotik linezolid;

     • litijum (koristi se za lečenje manično-depresivnog poremećaja) i triptofan;

     • imipramin i dezipramin (oba se koriste za lečenje depresije);

     • sumatriptan i slične lekove (koriste se za lečenje migrene) i tramadol (koristi se protiv jačih bolova). Istovremena primena sa lekom CITRAM povećava rizik od pojave neželjenih dejstava;

     • cimetidin i omeprazol (lekovi za lečenje čira na želucu), fluvoksamin (lek za lečenje depresije), tiklopidin (koristi se u sprečavanju nastanka (prevenciji) moždanog udara-šloga). Istovremena primena ovih lekova sa lekom CITRAM može dovesti do povećane koncentracije leka CITRAM u krvi;

     • kantarion (Hypericum perforatum) – biljni preparat za lečenje depresije;

     • acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) i nesteroidne antiinflamatorne lekove (koriste se za ublažavanje bolova ili za sprečavanje zgrušavanja krvi, antikoagulansi);

     • varfarin, dipiridamol i fenprokumon (lekovi protiv zgrušavanja krvi, antikoagulansi). Vaš lekar će verovatno proveriti vreme zgrušavanja krvi pre uvođenja i pre prekida lečenja lekom CITRAM, kako bi se proverila i po potrebi prilagodila doza gore navedenih lekova (antikoagulanasa);

     • meflokvin (lek za lečenje malarije), bupropion (lek za lečenje depresije) i tramadol (koristi se protiv jačih bolova) zbog mogućeg rizika snižavanja praga izbijanja epileptičkih napada;

     • neuroleptike (lekove za lečenje shizofrenije, psihoza) zbog mogućeg rizika snižavanja praga izbijanja epileptičkih napada i delovanja antidepresiva;

     • flekainid, propafenon i metoprolol (lekovi koji se koriste kod bolesti srca i krvnih sudova), klomipramin i nortriptilin (antidepresivi), risperidon, tioridazin i haloperidol (antipsihotici). Možda će biti neophodno prilagoditi dozu leka CITRAM;

     • lekove koji produžavaju QT interval kao što su: antiaritmici klase IA i III, antipsihotike-lekove za lečenje duševnih poremećaja kao što su (derivati fenotiazina, pimozid, haloperidol), triciklični antidepresivi za lečenje depresije, određeni antibiotici za lečenje infekcija (sparfloksacin, moksifloksacin, eritromicin IV, pentamidin, antimalarici naročito halofantrin) i određeni antihistaminici za lečenje alergije ( astemizol, mizolastan).

     
     

     Ukoliko imate bilo kakvo pitanje ili nedoumicu obratite se Vašem lekaru.

     
     

     Uzimanje leka CITRAM sa hranom ili pićima

     
     

     CITRAM se može uzimati sa hranom ili bez nje (vidi odeljak 3).

     
     

     Kao i kod mnogih drugih lekova, ne preporučuje se istovremeno uzimanje leka CITRAM sa alkoholom, iako se ne očekuju njihove interakcije.

     
     

     Primena leka CITRAM u periodu trudnoće i dojenja

     Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

     
     

     Trudnoća

     Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste trudni ili planirate trudnoću. Lek CITRAM ne primenjujte ukoliko

     ste trudni dok se prethodno ne konsultujete sa Vašim lekarom i on ne odobri primenu leka ukoliko moguća korist za majku prevazilazi mogući rizik za fetus.

     
     

     Ukoliko uzimate lek CITRAM tokom poslednja 3 meseca trudnoće, kod Vašeg novorođenčeta se mogu pojaviti sledeći simptomi: poteškoće sa disanjem, modrikasta koža, napadi, promene telesne temperature, poteškoće sa sisanjem, povraćanje, niska koncentracija šećera u krvi, povećan tonus (napetost) mišića ili njihova mlohavost, pojačani refleksi, tremor (drhtanje), razdražljivost, iritabilnost, letargija, neprekidan plač, pospanost ili poteškoće sa spavanjem. Ukoliko se kod Vašeg novorođenčeta pojavi bilo koji od navedenih simptoma, odmah se obratite Vašem lekaru.

     
     

     Obavestite babicu i lekara da oni znaju da uzimate lek CITRAM. Ukoliko uzimate lek CITRAM tokom trudnoće, a naročito tokom poslednja 3 meseca trudnoće, lekovi kao što je CITRAM mogu povećati rizik od nastanka ozbiljnog poremećaja kod Vašeg novorođenčeta, koji se zove perzistentna plućna hipertenzija novorođenčeta PPHN, koji je praćen ubrzanim disanjem i modrikastom kožom. Ovi simptomi se javljaju tokom prva 24 h po rođenju i ukoliko ih primetite, odmah obavestite babicu ili Vašeg lekara.

     
     

     Ukoliko uzimate CITRAM tokom trudnoće, nikada ne smete naglo prekinuti njegovu primenu.

     
     

     Dojenje

     Nemojte uzimati CITRAM ukoliko dojite, osim ako ste sa lekarom porazgovarali o mogućim rizicima u odnosu na korist od lečenja.

     
     

     Uticaj leka CITRAM na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

     Nemojte upravljati vozilima i mašinama dok ne utvrdite kako lek CITRAM deluje na Vas. Postoji mogućnost uticaja na njihovu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.

     
     

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK CITRAM

   Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek CITRAM. Ne prekidajte tretman dok se ne

   posavetujete sa Vašim lekarom iako je nastupilo poboljšanje bolesti.

   
   

   Uvek uzimajte CITRAM tačno onako kako Vam je Vaš lekar propisao.Ukoliko niste sigurni kako da uzimate ovaj lek, neophodno je da proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

   
   

   CITRAM se uzima jedanput na dan i može se uzimati sa hranom ili bez nje. Tabletu progutajte sa malo vode. Nemojte je žvakati jer je gorkog ukusa. Ukoliko je neophodno tabletu možete podeliti.

   
   

   Odrasli

   Depresija

   Uobičajena doza leka CITRAM iznosi 10 mg jedanput na dan. Vaš lekar Vam može povećati dozu do maksimalno 20 mg na dan.

   
   

   Panični poremećaj

   Početna doza leka CITRAM iznosi 5 mg jedanput na dan tokom prve nedelje, a zatim se poveća na 10 mg na dan. Vaš lekar može dodatno povećati dozu do najviše 20 mg na dan.

   
   

   Socijalni anksiozni poremećaj

   Uobičajena preporučena doza leka CITRAM je 10 mg jedanput na dan. Vaš lekar može po potrebi ili smanjiti dozu na 5 mg ili je povećati do maksimalno 20 mg na dan, u zavisnosti od Vašeg odgovora na lek.

   
   

   Generalizovani anksiozni poremećaj

   Uobičajena preporučena doza leka CITRAM je 10 mg jedanput na dan. Vaš lekar može povećati dozu do maksimalno 20 mg na dan.

   
   

   Opsesivno-kompulzivni poremećaj

   Uobičajena preporučena doza leka CITRAM je 10 mg jedanput na dan. Vaš lekar može povećati dozu do maksimalno 20 mg na dan.

   
   

   Stariji bolesnici (iznad 65 godina)

   Uobičajena preporučena početna doza leka CITRAM je 5 mg jedanput na dan. Vaš lekar može povećati dozu do maksimalno 10 mg na dan.

   
   

   Deca i adolescenti (mlađi od 18 godina)

   Ne preporučuje se primena leka CITRAM u lečenju dece i adolescenata. Dodatne informacije potražite u odeljku 2. „Šta treba da znate pre nego što uzmete lek CITRAM“.

   
   

   Trajanje lečenja

   Može proći i nekoliko nedelja pre nego što počnete da se osećate bolje, pa je neophodno, iako ne osećate poboljšanje, da nastavite da uzimate lek CITRAM duži vremenski period.

   
   

   Nemojte sami menjati dozu leka bez prethodnog razgovora sa Vašim lekarom.

   
   

   Nastavite da uzimate CITRAM onoliko dugo koliko Vam je Vaš lekar preporučio. Ukoliko prerano prekinete lečenje, Vaši simptomi se mogu vratiti. Lečenje treba nastaviti najmanje 6 meseci po prestanku simptoma.

   
   

   Ako ste uzeli više leka CITRAM nego što je trebalo

   Ukoliko ste slučajno uzeli veću dozu leka CITRAM nego što je trebalo, obratite se Vašem lekaru ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu, čak i ako nemate nikakvih tegoba. Neki od znakova predoziranja mogu biti: vrtoglavica, tremor (drhtanje), razdražljivost, konvulzije, koma, mučnina, povraćanje, promene srčanog ritma, snižen krvni pritisak i promene ravnoteže tečnosti/elektrolita. Sa sobom ponesite kutiju leka CITRAM, kako bi zdravstveno osoblje znalo koji ste lek uzeli.

   
   

   Ako ste zaboravili da uzmete lek CITRAM

   
   

   Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

   
   

   Ukoliko ste zaboravili da primenite Vašu dozu leka u određeno vreme, primenite je čim se setite i nastavite sa primenom onako kako Vam je Vaš lekar propisao.

   
   

   Ukoliko se setite da ste zaboravili da uzmete Vašu dozu leka u toku noći ili sledećeg dana, preskočite tu dozu i nastavite sa primenom onako kako Vam je Vaš lekar propisao.

   
   

   Ako naglo prestanete da uzimate lek CITRAM

   Nemojte prestati sami da uzimate lek CITRAM dok Vam Vaš lekar to ne kaže. Po završetku lečenja, dozu leka CITRAM neophodno je postepeno smanjivati tokom nekoliko nedelja.

   
   

   Nagli prestanak uzimanja leka CITRAM može prouzrokovati simptome prekida. Rizik je veći ukoliko je lečenje lekom CITRAM trajalo duže, ili u velikim dozama ili se doza prebrzo smanjivala. Kod većine bolesnika simptomi su blagi i prolaze sami od sebe tokom dve nedelje. Ipak, kod nekih bolesnika simptomi mogu biti ozbiljnijeg intenziteta ili produženog trajanja (2-3 meseca ili duže). Ukoliko nakon prestanka lečenja lekom CITRAM razvijete teže simptome prekida, odmah obavestite o tome Vašeg lekara. Lekar Vam može savetovati da ponovo počnete da uzimate lek, a potom još postepenije da smanjujete dozu.

   
   

   Simptomi prekida uključuju: osećaj vrtoglavice (nesigurno držanje ili gubitak ravnoteže), trnjenje, pečenje i ređe osećaj poput udara električne struje (uključujući i glavu), poremećaje spavanja (živopisni snovi, noćne more, nesanica), anksioznost (uznemirenost), glavobolja, mučnina, znojenje (uključujući i noćno znojenje), nemir, razdražljivost, tremor (drhtanje), zbunjenost ili dezorijentaciju, emotivnost, iritabilnost, proliv, poremećaj vida, lupanje srca (palpitacije).

   
   

   U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primenom leka CITRAM, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

   
   

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

   
   

   Kao i ostali lekovi i lek CITRAM može imati neželjena dejstva.

   
   

   Neželjena dejstva obično nestaju posle nekoliko nedelja lečenja. Mnoga od ovih neželjenih dejstava mogu takođe biti i simptomi bolesti od koje bolujete i zato će se poboljšati kada počnete da se osećate bolje.

   
   

   Obratite se Vašem lekaru ukoliko tokom lečenja primetite neke od sledećih neželjenih dejstava:

   
   

   Povremena neželjena dejstva (javljaju se kod 1 od 10, na 1000 ljudi):

   • neuobičajena krvarenja, uključujući krvarenja iz digestivnog trakta.

     
     

     Retka neželjena dejstva (javljaju se kod 1 od 10, na 10000 ljudi):

     
     

   • ukoliko imate otok kože, jezika, usana ili lica, otežano disanje ili gutanje (alergijska reakcija), obratite se Vašem lekaru ili odmah idite u najbližu zdravstvenu ustanovu;

   • ukoliko imate visoku temperaturu, razdražljivi ste, zbunjeni, osećate drhtanje ili nagle pokrete mišića, to mogu biti znaci retkog stanja koje se zove serotoninski sindrom, obavestite Vašeg lekara.

     
     

     U slučaju pojave sledećih neželjenih dejstava odmah se obratite Vašem lekaru ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu:

     • otežano mokrenje;

     • epileptički napadi (vidi odeljak "Kada uzimate lek CITRAM, posebno vodite računa");

     • žuta prebojenost kože i beonjača (znaci oštećenja funkcije jetre/hepatitis);

     • ubrzan, poremećen srčani ritam praćen nesvesticom, mogu biti simptomi stanja Torsade de Pointes koje ugrožava život.

       
       

       Pored gore navedenih prijavljena su i sledeća neželjena dejstva:

       
       

       Veoma česta neželjena dejstva (javljaju se kod više od 1 na 10 ljudi):

       • mučnina.

         
         

         Česta neželjena dejstva (javljaju se kod 1 od 10, na 100 ljudi):

         
         

       • zapušen nos ili curenje nosa (sinusitis);

       • smanjen ili pojačan apetit;

       • anksioznost, uznemirenost, košmarni snovi, otežano uspavljivanje, pospanost, vrtoglavica, zevanje, tremor (drhtanje), trnci po koži;

       • proliv, zatvor, povraćanje, suva usta;

       • pojačano znojenje;

       • bolovi u mišićima i zglobovima (mijalgija i artralgija);

       • poremećaji seksualne funkcije (odložena ejakulacija, problemi sa erekcijom, smanjen seksualni nagon, a žene mogu imati poteškoće u postizanju orgazma);

       • umor, temperatura;

       • povećana telesna masa.

         
         

         Povremena neželjena dejstva (javljaju se kod 1 od 10, na 1000 ljudi):

         
         

       • urtikarija (koprivnjača), osip, svrab (pruritus);

       • škrgutanje zubima, uznemirenost, nervoza, napadi panike, zbunjenost (konfuzija);

       • poremećaj spavanja, poremećaji ukusa, nesvestica (sinkopa);

       • proširene zenice (midrijaza), poremećaj vida, zvonjenje u ušima (tinitus);

       • gubitak kose;

       • vaginalno krvarenje;

       • smanjena telesna težina;

       • ubrzan rad srca;

       • otok ruku i nogu;

       • krvarenje iz nosa.

         
         

         Retka neželjena dejstva (javljaju se kod 1 od 10, na 10000 ljudi):

         
         

       • agresija, depersonalizacija, priviđenja (halucinacije);

       • usporen rad srca.

         
         

         Nepoznate učestalosti (učestalost ne može da bude utvrđena na osnovu dostupnih podataka):

       • misli o samopovređivanju ili samoubistvu (vidi odeljak "Kada uzimate lek CITRAM, posebno vodite računa");

       • smanjena koncentracija natrijuma u krvi (simptomi su: mučnina, malaksalost sa slabošću mišića ili zbunjenost);

       • vrtoglavica kod ustajanja zbog niskog krvnog pritiska (ortostatska hipotenzija);

       • odstupanja u testovima funkcije jetre (povišene vrednosti enzima jetre u krvi);

       • poremećaji pokreta (nevoljni pokreti mišića);

       • bolna erekcija (prijapizam);

       • poremećaji krvarenja uključujući krvarenja u koži i sluznicama (ekhimoze) i smanjen broj trombocita (trombocitopenija);

       • iznenadno oticanje kože ili sluznica (angioedemi);

       • povećanje količine izlučene mokraće (povećano izlučivanje antidiuretskog hormona – ADH);

       • sekrecija mleka iz dojki kod žena koje ne doje;

       • manija;

       • povećan rizik od preloma kostiju je uočen kod bolesnika koji uzimaju ovu grupu lekova;

       • poremećaj srčanog ritma (produženje QT interval koje se vidi na EKG koji beleži električnu aktivnost srca).

         
         

         Pored toga, poznato je da se veliki broj neželjenih dejstava javljaju tokom primene lekova koji deluju na sličan način kao i escitalopram. To su:

       • motorni nemir (akatizija);

       • anoreksija.

     
     

     Ukoliko ste primetili neko od navedenih ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

     
     

5. KAKO ČUVATI LEK CITRAM

   
   

   Rok upotrebe

   
   

   Rok upotrebe je 3 godine.

   Lek se ne sme primeniti nakon isteka roka upotrebe koji je utisnut na pakovanju! Čuvanje

   Lek čuvati van domašaja dece.

   Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

   
   

   Lekovi se ne smeju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako da odložite lekove koji Vam više nisu potrebni. Takvim ponašanjem čuvamo našu okolinu.

   
   

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek CITRAM

Aktivna supstanca je escitalopram.

Jedna CITRAM film tableta sadrži 10 mg escitaloprama u obliku escitalopram oksalata.

Pomoćne supstance:

Tabletno jezgro

celuloza, mikrokristalna; karmeloza natrijum, umrežena; silicijum dioksid, koloidni, bezvodni; povidon K-30; talk; magnezijum stearat.

Film omotač

hipromeloza 2910; titan-dioksid (E171); makrogol 400.

Kako izgleda lek CITRAM i sadržaj pakovanja

Film tableta bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne film tablete sa podeonom crtom sa jedne strane i utisnutim brojem ”10” sa druge strane tablete.

CITRAM 10 mg film tablete: 28 (2x14) tableta u oPA/Al/PVC//Al blisteru, u kutiji.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Predstavništvo Belupo, lijekovi i kozmetika d.d. Mosorska 1, 11000 Beograd, Republika Srbija

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.

Danica 5, 48000 Koprivnica, Republika Hrvatska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar 2012.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje samo na lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-1388-11-001 od 23.03.2012.