Ibalgin Rapid
ibuprofen
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: Zentiva, k.s,
Adresa: U Kabelovny 130, 120 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Republika Češka
Podnosilac zahteva: sanofi-aventis d.o.o.
Adresa: Španskih boraca 3/VI, 11070 Beograd, Srbija
Ibalgin Rapid, film tableta, 400 mg
INN: ibuprofen
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Ibalgin Rapid, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam u roku od 3 dana ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Šta je lek Ibalgin Rapid i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibalgin Rapid
Kako se upotrebljava lek Ibalgin Rapid
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Ibalgin Rapid
Dodatne informacije
Lek Ibalgin Rapid sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koja pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova.
Sprečava stvaranje prostaglandina, supstanci u tkivu koje su odgovorne za nastanak bola i zapaljenja, a koje se oslobađaju iz oštećenog tkiva. Ibuprofen ublažava bol i zapaljenje različitog porekla. Ibuprofen takođe, olakšava groznicu koja prati npr. prehladu.
Ibalgin Rapid sadrži ibuprofen u obliku ibuprofen lizinata koji značajno brže dolazi u krvotok i na taj način brže doseže do mesta odgovornog za nastanak bola.
Lek Ibalgin Rapid se upotrebljava za ublažavanje bolova blagog do umerenog intenziteta, kao što su glavobolja, migrena, zubobolja, menstrualni bolovi, grčevi u mišićima, neuralgija, reumatski bolovi, kao i za ublažavanje simptoma prehlade i gripa.
ako ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na neku drugu pomoćnu supstanci u leku,
ukoliko ste prethodno imali astmu, neke alergijske reakcije ili zviždanje u plućima posle primene
ibuprofena, aspirina ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka,
ako imate čir ili ste imali dokazano krvarenje iz želuca pri primeni nekog leka iz grupe NSAIL,
ako imate neko oboljenje pri kome postoji povećana sklonost ka krvarenju,
ako imate teško oboljenje srca, jetre ili bubrega,
ako ste u trećem triomesečju trudnoće,
ukoliko ste mlađi od 12 godina.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se lekaru pre uzimanja leka.
Upozorite Vašeg lekara ako:
istovremeno uzimate neki drugi lek iz grupe NSAIL;
imate neko oboljenje bubrega, srca ili jetre. Lekovi kao što je ibuprofen mogu povećati rizik od srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara. Rizik se povećava sa povećanjem doze i produženjem perioda lečenja. Zbog toga nemojte uzimati lek duže i u većim dozama nego što Vam je lekar preporučio. Ukoliko bolujete od srca, ili ste ranije imali moždani udar ili imate rizik za pojavu ovih oboljenja (kao npr. povišeni krvni pritisak, dijabetes melitus, povišeni holesterol ili ste pušač) obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu;
bolujete od čira ili imate neke druge probleme sa želudačno-crevnim sistemom (npr. povremeno krvarenje), posebno ako su povezani sa prethodnim uzimanjem ibuprofena;
imate bronhijalnu astmu;
bolujete od sistemskog eritematoznog lupus ili mešovite bolesti vezivnog tkiva;
nameravate da zatrudnite.
Ukoliko imate neka pitanja obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Ibalgin Rapid može uticati na dejstvo lekova koji se koriste u terapiji povišenog krvnog pritiska (ACE inhibitora kao što je kaptopril, beta blokatora kao što je atenolol ili diuretika kao što je hidrohlortiazid).
Obavestite Vašeg lekara u koliko uzimate neke od sledećih lekova:
neki drugi lek iz ove grupe (NSAIL)
diuretike (lekove za izbacivanje viška tečnosti iz organizma)
kardiotoničke glikozide (lekovi za lečenje srčane slabosti)
holestiramin (lek za smanjenje povišenih masnoća u krvi)
litijum (lek za lečenje depresije)
metotreksat (lek iz grupe antimetabolita)
ciklosporin, takrolimus (imunosupresivi)
mifepriston (lek za prekid trudnoće, I to u poslednjih 12 dana)
drugi analgetici I selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (lekovi za ublažavanje bolova)
aspirin
kortikosteroide (lekovi za lečenje zapaljenskih stanja)
antikoagulanse (lekovi protiv koagulacije krvi)
antibiotike iz grupe hinolona (kao što je ciprofloksacin)
preparate sulfonilureje (lekovi za smanjenje povišenog šećera u krvi)
antiagregacioni lekovi (lekovi za smanjenje mogućnosti stvaranja tromba u krvi)
SSRI – selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (lekovi za lečenje depresije)
zidovudin (antivirusni lek)
aminoglikozidne antibiotike
ginko biloba (prirodni biljni ekstrakt)
lekove iz grupe CYP2C9 inhibitora (vorikonazol, flukonazol).
Ibalgin Rapid film tablete se mogu uzimati na prazan želudac. Međutim, kod pojedinih pacijenata se može javiti nelagodnost u želucu, zbog čega se savetuje da se lek uzima sa hranom ili mlekom.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Trudnoća:
U trećem tromesečju trudnoće je strogo zabranjeno, a u prvom i drugom tromesečju i tokom dojenja se ne preporučuje uzimanje ibuprofena. Morate reći Vašem lekaru ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću.
Dojenje:
U dosadašnjem ograničenom broju studija, pokazalo se da se ibuprofen pojavljuje u majčinom mleku u veoma malim koncentracijama. Ipak upotreba ovog leka se ne preporučuje tokom dojenja.
Uticaj na fertilitet (plodnost) kod žena
Primena ibuprofena može dovesti do smanjenja fertiliteta kod žena pa se ne preporučuje njegova primena kod žena koje pokušavaju da zatrudne. Kod žena koje imaju teškoće u pokušaju da zatrudne ili onih koje su podvrgnute ispitivanju uzroka neplodnosti, treba razmotriti prekid terapije ibuprofenom.
Tokom primene leka je moguća pojava vrtoglavice, pospanosti, osećaja umora i smanjenja oštrine vida. U tom slučaju nemojte upravljati vozilom niti rukovati mašinama.
Lek sadrži laktozu. Ukoliko Vas je lekar upozorio da imate netoleranciju na neke šećere, obratite se Vašem lekaru pre nego što uzmete lek.
Koristite lek Ibalgin Rapid kako Vam je savetovao lekar. Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni kako se lek primenjuje.
Lek je namenjen za oralnu primenu. Preporučene doziranje:
Odrasli i adolescenti uzrasta iznad 12 godina obično uzimaju 1 film tabletu Ibalgin Rapid 3 puta dnevno,
odnosno 1 film tabletu kao pojedinačnu dozu ili po potrebi.
Maksimalna preporučena doza ne sme da pređe 1200 mg – 3 film tablete dnevno.
Minimalni interval između pojedinačnih doza je najmanje 4 sata.
Ovaj lek je namenjen za kratkotrajnu primenu. Treba uzimati najmanju dozu tokom najkraćeg perioda potrebnog za ublažavanje simptoma.
Ako se Vaši simptomi pogoršavaju ili Vam ne bude bolje posle 5 dana uzimanja leka Ibalgin Rapid za bolove i zapaljenje ili nakon 3 dana za povišenu temperaturu, obavezno konsultujte Vašeg lekara.
Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina.
Posavetujte se sa Vašim lekarom.
Film tablete treba da se progutaju cele, sa dovoljnom količinom tečnosti. Ako se pojave gastrointestinalni problemi za vreme terapije, preporučljiva je primena tableta sa malom količinom hrane ili ih treba progutati sa mlekom.
U slučaju predoziranja ili slučajnog uzimanja kod dece, odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu. ponesite preostsale tablete sa sobom.
Mogu se javiti sledeći simptomi: mučnina, povraćanje, bol u stomaku, glavobolja, nesvestica, pospanost, zamućen vid ili zujanje u ušima.
Maksimalna preporučena doza ne sme da pređe 1200 mg – 3 fim tablete dnevno.
Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, nikada je ne nadoknađujte tako što ćete duplirati sledeću dozu. Umesto toga, nastavite uzimanje leka, odnosno sledeće doze, kada je za to vreme.
Ukoliko imate bilo kakva pitanja o ovom leku, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, i Ibalgin Rapid može imati neželjena dejstva, iako su ona obično blaga i mogu se javiti samo kod nekih pacijenata. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na Ibalgin Rapid film tablete, a nisu pomenuti u uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. Rizik se može smanjiti ukoliko se primenjuju što manje doze leka u što kraćem vremenskom periodu neophodnom za postizanje efekta i kontrolu simptoma.
Oticanje lica, usana ili grla koje Vam otežava gutanje ili disanje, kao i pojava svraba i sitnozrnaste ospe na koži. Ovo može biti znak teške alergijske reakcije na Ibalgin Rapid;
Teške kožne reakcije koje uključuju sitnozrnastu ospu, čireve u ustima, pogoršanje postojećih kožnih oboljenja, crvenilo, pojavu žuljeva ili ljuspanje kože (kao što su Stevens-Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili multiformni eritem);
Teška glavobolja, visoka temperatura, ukočenost u vratu ili preosetljivost na jaku svetlost;
Krv u stolici;
Crna, katranasta stolica;
Povraćanje krvi (sadržaj kao talog kafe).
Bol u stomaku, poremećaj u varenju, gorušica, mučnina i/ili povraćanje.
Zviždanje u grudima (nepoznatog porekla), osećaj gubitka daha, ospa kože, svrab i modrice.
Žuta prebojenost beonjača i/ili kože.
Izražena suvoća u grlu i visoka temperatura.
Zamagljen vid i poremećaj vida ili sluha.
Zadržavanje tečnosti u organizmu (kao npr. oticanje članaka).
U toku primene ibuprofena mogu se javiti mučnina, povraćanje, proliv, nadimanje, zatvor, poremećaj varenja, bol u trbuhu, pojava krvi u stolici, povraćanje krvi, ulcerativni stomatitis (zapaljenje sluznice usne šupljine praćeno čirevima), pogoršanje kolitisa i Kronova bolest (zapaljenska oboljenja creva). Takođe se mogu javiti peptički ulkus (čir), perforacija ili krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, ponekad i sa fatalnim ishodom, posebno kod starijih osoba. Povremeno se može javiti i gastritis (zapaljenje želuca), retko gastrointestinalna perforacija a veoma retko i pankreatitis (zapaljenje gušterače).
Sledeće reakcije preosetljivosti su prijavljene nakon primene ibuprofena: a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaktička reakcija, b) reakcije respiratornog trakta (astma, pogoršanje astme, bronhospazam ili otežano disanje), c) kožne reakcije – sitnozrnasta ospa, svrab, koprivnjača, tačkaste promene na koži, otok potkožnog tkiva i veoma retko eksfolijativne i bulozne promene na koži (uključujući Stevens-Johnson-ov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i erythema multiforme).
Mogu se javiti i otok, hipertenzija i srčana slabost.
Epidemiološki podaci govore u prilog tome da primena ibuprofena, posebno u velikim dozama (2400 mg/dan) i u dužem periodu, može povećati rizik za pojavu arterijskih trombotičkih događaja kao su infarkt miokarda (srčani napad) ili moždani udar.
Ostala neželjena dejstva koja se ređe javljaju i za koja uzročno-posledična veza nije čvrsto ustanovljena uključuju: leukopeniju (smanjenje broja belih krvnih zrnaca), trombocitopeniju (smanjenje broja krvnih pločica), neutropeniju (smanjenje broja određene vrste belih krvnih zrnaca), agranulocitozu (potpuni nestanak jedne vrste krvnih ćelija), aplastička i hemolitička anemija (veliko smanjenje broja crvenih krvnih ćelija i hemoglobina u krvi). Mogu se javiti i nesanica, osećaj iracionalnog straha, depresija, konfuzija, halucinacije, optički neuritis (zapaljenje optičkog nerva), glavobolja, trnjenje, vrtoglavica, patološka sanjivost, rinitis (zapaljenje sluzokože nosa), aseptični meningitis sa simptomima ukrućenog vrata, glavoboljom, mučninom, povraćanjem, groznicom ili dezorijentacijom. Još se mogu javiti i poremećaj vida, poremećaj sluha, zujanje u ušima, poremećaji funkcije jetre, hepatitits i žutica. Na koži se mogu javiti teže promene kao što su Stevens Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (veoma retko), reakcije preosetljivosti na sunčevu svetlost, poremećaj funkcije bubrega, malaksalost i umor.
Čuvati lek van domašaja i pogleda dece.
3 godine.
Ne koristite Ibalgin Rapid nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca je ibuprofen 400 mg u jednoj film tableti.
Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; celuloza,mikrokristalna; skrob, kukuruzni; hipromeloza; natrijum stearilfumarat; talk; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; titan dioksid; hidroksipropilceluloza; makrogol 6000; polisorbat 80; eritrozin (E 127); simetikon emulzija SE 4 (voda, dimetikon, metilceluloza, askorbinska kiselina).
Ibalgin Rapid su ružičaste, duguljaste film tablete. Veličina pakovanja je 6 ili 12 film tableta.
To podrazumeva 1 ili 2 blistera, od kojih svaki sadrži po 6 film tableta u jednoj kartonskoj kutiji, zajedno sa uputstvom za lek.
Blister je napravljen od providne PVC/Aclar folije i od PVC/PVC aluminijumske folije sa termooblikovanim slojem.
sanofi-aventis d.o.o. Španskih boraca 3/VI 11070 Beograd, Srbija
Zentiva, k.s,
U Kabelovny 130
120 37 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Češka
Septembar 2012
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
Ibalgin Rapid, film tableta, 400 mg, blister, 1 x 6 kom: 515-01-5810-11-001 od 03.12.2012.
Ibalgin Rapid, film tableta, 400 mg, blister, 2 x 6 kom: 515-01-5811-11-001 od 03.12.2012.