Početna stranica Početna stranica

Pethidine hydrochloride Molteni
petidin

UPUTSTVO ZA LEK


§PethidinehydrochlorideMolteni,rastvorzainjekciju,100 mg/2 mL Pakovanje: ukupno 5 kom, ampula, 5 x 2 mL


Proizvođač: L. Molteni & C. dei F lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.


Adresa: Strada Statale 67 – Fraz. Granatieri – Scandicci, Firenca, Italija


Podnosilac zahteva: INPHARM Co. d.o.o.


Adresa: Cara Dušana 266, 11080 Beograd, Zemun


§

Pethidine hydrochloride Molteni, rastvor za injekciju, 100 mg/2 mL INN: Petidin


Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

U ovom uputstvu pročitaćete:


  1. Šta je lek Pethidine hydrochloride Molteni i čemu je namenjen

  2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pethidine hydrochloride Molteni

  3. Kako se upotrebljava lek Pethidine hydrochloride Molteni

  4. Moguća neželjena dejstva

  5. Kako čuvati lek Pethidine hydrochloride Molteni

  6. Dodatne informacije


  1. ŠTA JE LEK PETHIDINE HYDROCHLORIDE MOLTENI ČEMU JE NAMENJEN


    Šta je lek Pethidine hydrochloride Molteni

    Pethidine hydrochloride Molteni je rastvor za injekcije na bazi petidina, analgetika koji spada u klasu opioida.


    Čemu je lek Pethidine hydrochloride Molteni namenjen

    Pethidine hydrochloride Molteni se upotrebljava u terapiji bola velikog intenziteta.


  2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PETHIDINE HYDROCHLORIDE MOLTENI


    Lek Pethidine hydrochloride Molteni ne smete koristiti:


    S obzirom da će lek više štetiti nego koristiti, Pethidine hydrochloride Molteni rastvor za injekcije ne sme se primeniti ukoliko:

    • ste preosetljivi (alergični) na petidin ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka Pethidine hydrochloride Molteni,

    • istovremeno upotrebljavate MAO inhibitore (lekove za lečenje depresije), ili ukoliko je MAO inhibitor uzet u poslednjih 14 dana (takođe pogledati odeljak Primena drugih lekova),

    • imate ozbiljnih teškoća sa disanjem

    • kod dece mlađe od 1 godine.


      Kada uzimate lek Pethidine hydrochloride Molteni posebno vodite računa:


      Molimo Vas da se u sledećim slučajevima konsultujete sa Vašim lekarom. Ove mere opreza važe i ukoliko se nešto od navedenog kod Vas javilo u prošlosti.

      U sledećim slučajevima, dozvoljeno je primeniti lek Pethidine hydrochloride Molteni, rastvor za injekcije, samo

      pod određenim uslovima i uz povećane mere opreza:

    • zavisnost od opioida ili drugih supstanci (npr. alkohola, lekova),

    • poremećaji stanja svesti,

    • poremećaji centra za disanje ili funkcije disanja, kao i bolesti kod kojih je neophodno izbeći inhibiciju (blokadu) centra za disanje,

    • oštećenje mozga ili povećan pritisak unutar lobanje,

    • snižen krvni pritisak usled nedostatka tečnosti,

    • poremećaji funkcije bubrega,

    • epileptični napadi u anamnezi (istoriji bolesti),

    • teški poremećaji funkcije jetre (npr. ciroza jetre),

    • povećana ili smanjena funkcija štitaste žlezde,

    • Adisonova bolest (poremećaj funkcije kore nadbubrežne žlezde)

    • određeni oblici poremećaja srčanog ritma (supraventrikularna tahikardija)

    • uvećanje prostate i suženje mokraćnih puteva (rizik od zastoja/blokade oticanja mokraće),

    • akutni stomačni poremećaji.


      Mere opreza


      Pethidine hydrochloride Molteni rastvor za injekcije poseduje veliki potencijal da izazove zavisnost. Kod dugotrajne primene razvija se tolerancija (navika) kao i psihička i fizička zavisnost. Postoji ukrštena tolerancija prema ostalim opioidima (kod tolerancije na neki drugi opioid, dolazi do smanjenja delotvornosti i Pethidine


      hydrochloride Molteni rastvora za injekcije, kao i obrnuto). Nakon naglog prekida dugotrajne terapije, može doći do razvoja apstinencijalnog sindroma (sindroma obustave) (videti takođe u delu 3 „Način i dužina primene“). Neki od tih simptoma su: psihički simptomi kao nemir, anksioznost, razdražljivost, depresija, kao i vegetativni simptomi: znojenje, grčevi u stomaku, povraćanje, poremećaji cirkulacije itd.

      Poseban oprez je potreban kod pacijenata sa epileptičnim napadima u anamnezi. Kod istovremenog postojanja poremećene funkcije bubrega, razmake između pojedinačnih doziranja leka bi trebalo povećati ili doze smanjiti, da bi se umanjila mogućnost pojave konvulzija (grčeva) usled nagomilavanja jednog od metabolita

      petidina u krvi. U slučaju podataka o postojanju epilepsije, Pethidine hydrochloride Molteni rastvor za injekcije se može primenjivati samo uz istovremenu primenu nekog od antiepileptika.


      Deca i adolescenti


      Kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina petidin treba primenjivati samo uz poseban oprez. Ne postoje podaci o bezbednoj primeni Pethidine hydrochloride Molteni rastvora za injekcije kod dece i adolescenata uzrasta do 16 godina. Sem toga, usled visoke doze aktivne supstance u Pethidine hydrochloride Molteni rastvoru za injekcije, ovaj preparat nije pogodan za primenu kod dece i adolescenata uzrasta do 16 godina.


      Pacijenti starije životne dobi


      Pethidine hydrochloride Molteni rastvor za injekcije može se primenjivati kod starijih pacijenata samo uz povećane mere opreza.


      Efekti zloupotrebe u svrhu dopinga


      Upotreba leka Pethidine hydrochloride Molteni, rastvora za injekciju, može dovesti do pozitivnih rezultata na doping testovima. Osim toga, upotreba leka Pethidine hydrochloride Molteni, rastvor za injekciju, kao sredstva za doping može oštetiti zdravlje.


      Primena drugih lekova


      Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.


      Pojačavanje dejstva leka i moguće pojačavanje neželjenih dejstava:

      Kod istovremene primene Pethidine hydrochloride Molteni rastvora za injekcije i alkohola ili lekova koji su depresori centralnog nervnog sistema (npr. barbiturati, benzodiazepini, morfin), dolazi do međusobnog pojačavanja i produžavanja delovanja na centralni nervni sistem (npr. sedacija, odnosno pospanost i smirenost, kao i smanjenje refleksa disanja (koje u nekim slučajevima može ugroziti život)).

      Istovremena primena Pethidine hydrochloride Molteni rastvora za injekcije i dugotrajna terapija fenobarbitalom ili lekovima koji sadrže fenitoin, dovodi do povećanja metabolizma petidina. Iz ovog razloga, ne isključuje se rizik od učestalije pojave neželjenih dejstava.


      Slabljenje dejstva leka:

      Lekovi koji sadrže pentazocin, nalbufin i buprenorfin mogu oslabiti dejstvo leka Pethidine hydrochloride Molteni, rastvor za injekcije, i dovesti do pojave apstinencijalnih simptoma.


      Ostale moguće interakcije:

    • Treba biti oprezan prilikom istovremene primene nekog jakog analgetika, prilikom primene lekova koji


      smanjuju prag za pojavu grčeva (konvulzija), derivata fenotiazina i alkohola.

    • Kod primene MAO inhibitora (posebni lekovi za terapiju depresije) u poslednjih 14 dana pre primene leka Pethidine hydrochloride Molteni, rastvor za injekcije, zabeležene su, i po život opasne, interakcije na nivou centralnog nervnog sistema, disanja i cirkulacije (npr. uznemirenost, povišenje telesne temperature, dijareja (proliv), ubrzan rad srca, znojenje, drhtavica i poremećaji svesti). Prijavljivana su takođe i dejstva slična onim kod predoziranja (koma, oslabljeno disanje i pad krvnog pritiska).

    • Upotreba leka Pethidine hydrochloride Molteni sa lekovima iz grupe fenotiazina (lekovi za lečenje šizofrenije

      na primer) može dovesti do pada krvnog pritiska.

    • Treba biti oprezan pri istovremenoj primeni leka Pethidine hydrochloride Molteni i ritonavira (za terapiju AIDS-a) ili cimetidina (terapija pojačanog stvaranja želudačne kiseline).

      Molimo Vas da imate u vidu da ove interakcije važe u slučaju ako ste neke od ovih lekova nedavno primenili.


      Uzimanje leka Pethidine hydrochloride Molteni sa hranom ili pićima


      Tokom terapije lekom Pethidine hydrochloride Molteni ne uzimajte alkohol.


      Primena leka Pethidine hydrochloride Molteni u periodu trudnoće i dojenja


      Primena Pethidine hydrochloride Molteni rastvora za injekcije ne preporučuje se u trudnoći, posebno u prva 3 meseca trudnoće, niti za vreme porođaja, s obzirom da ne postoji dovoljno iskustva o bezbednosti njegove primene. Za sada ne postoje podaci koji bi ukazali da ovaj lek može da izazove anomalije tokom razvoja fetusa. Treba izbegavati kontinuiranu i vremenski dugotrajnu primenu petidina tokom celog trajanja trudnoće, s obzirom da može doći do navikavanja deteta i do pojave apstinencijalnog sindroma nakon porođaja.

      Za vreme porođaja, petidin treba primenjivati isključivo intramuskularno (injekcija u mišić) u minimalnoj delotvornoj dozi. Petidin ne umanjuje normalnu pojavu trudova.

      Nakon davanja petidina tokom porođaja:

    • može doći do smanjenja funkcije disanja kod novorođenčeta, s obzirom da petidin prolazi kroz posteljicu i ulazi u krvotok bebe (ovaj efekat zavisi od doze i vremena uzimanja leka),

    • primećena su neuobičajena ponašanja kao i promene u moždanim talasima (EEG-u) kod novorođenčadi i do sedam dana nakon porođaja, i

    • kod dece sa povećanim rizikom šanse za preživljavanje se mogu dodatno smanjiti.

      Iz ovih razloga, novorođenče treba da bude pod nadzorom toliko dugo sve dok se ne isključe sve mogućnosti od komplikacija disanja (najmanje 6 sati). U zavisnosti od kliničke slike (pogotovo treba obratiti pažnju na novorođenčad koja su imala problema sa disanjem neposredno nakon porođaja) preporučuje se davanje antagonista opijata (npr. nalokson).

      Petidin i njegov metabolit, norpetidin, prelaze u mleko majke. Ako se primenjuju ponovljene doze petidina ne bi trebalo dojiti, jer može doći do ispoljavanja ozbiljnih neželjenih dejstava kod deteta koje doji i koja se mogu ispoljiti kasnije i trajati danima, pa i nedeljama. Prema tome, treba proceniti korist od dojenja za novorođenče

      u odnosu na korist od terapije za majku da bi se donela odluka da li prekinuti sa dojenjem ili sa terapijom petidinom.


      Uticaj leka Pethidine hydrochloride Molteni na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama


      Pethidine hydrochloride Molteni rastvor za injekcije utiče i menja sposobnost zapažanja i moć reakcije. Ovo je pogotovo izraženo prilikom istovremenog uzimanja sa alkoholom ili lekovima za smirenje. U takvim situacijama ne možete biti u stanju da brzo i pravilno reagujete na iznenadne događaje.

      Nemojte voziti automobil ili neko drugo vozilo! Nemojte da rukujete električnim aparatima ili mašinama!

      Nemojte da radite bez sigurnog oslonca tela!


      Važne informacije o nekim sastojcima leka Pethidine hydrochloride Molteni


      Ne sadrži pomoćne supstance koje mogu uticati na bezbednost primene leka.


  3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK PETHIDINE HYDROCHLORIDE MOLTENI


    Nikad nećete biti u prilici da sami sebi primenite lek Pethidine hydrochloride Molteni. Lek Pethidine hydrochloride Molteni će Vam dati lekar ili medicinska sestra.


    Uobičajeno doziranje:


    Doziranje kod odraslih

    Svaka ampula sa 2 mL rastvora za injekciju sadrži 100 mg petidin-hidrohlorida. Jednokratna doza za odrasle je:

    • intramuskularna i supkutana primena: između 25 mg i 150 mg petidin-hidrohlorida

    • intravenska primena: 50 mg petidin-hidrohlorida (ekvivalentno 0,7 mg petidin-hidrohlorida po kilogramu telesne mase).

      Ova jednokratna doza može da se ponavlja u intervalima od 3-6 sati.

      Ukupna dnevna doza ne sme da bude veća od 5 ampula od 2 mL (ekvivalentno 500 mg petidin-hidrohlorida).


      Doziranje kod dece i adolescenata


      Nema podataka o bezbednosti primene leka Pethidine hydrochloride Molteni, rastvora za injekciju, 100 mg/2 mL, kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina. Zbog visokog sadržaja aktivne supstance, rastvor za injekcije nije pogodan za upotrebu u ovoj grupi pacijenata.


      Doziranje kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre i bubrega


      Kod pacijenata sa insuficijencijom jetre može doći do povećanja koncentracije petidina u krvi; dozu, prema tome, treba smanjiti.

      Kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega moraju se produžiti intervali između doza ili smanjiti pojedinačne doze, kako bi se izbeglo nakupljanje aktivnih metabolita petidina.


      Doziranje kod pacijenata starije životne dobi


      Kod starijih pacijenata treba smanjiti dnevnu dozu petidina.


      Način i dužina primene


      Rastvor za injekciju se, uglavnom, primenjuje intramuskularno, u što je moguće veći mišić. Ovaj oblik se, međutim, može davati i supkutano ili intravenski.

      Treba posebno naglasiti da se intravenske injekcije moraju davati sporo (tj. tokom 1–2 minuta), da bi se smanjila mogućnost javljanja eventualnih neželjenih dejstava.

      Često je primena samo jedne doze dovoljna za terapiju akutnog bola. Ukoliko je neophodno, lek Pethidine

      hydrochloride Molteni se može uzimati više puta, sa posebnim oprezom, tokom perioda od nekoliko dana.


      Trajanje terapije lekom Pethidine hydrochloride Molteni u dozama ne većim od 10 mg/kg/dan ne bi trebalo da je duže od 3 dana zbog dobro poznate neurotoksičnosti njegovog glavnog metabolita – norpetidina.


      Ampula se koristi za jednu kontinuiranu primenu, a eventualni ostatak leka se ne može koristiti.

      Petidin je nestabilan u alkalnim rastvorima, natrijum- tiopentalu i drugim barbituratima, aminofilinu, natrijum- heparinu, natrijum-jodidu, natrijum-sulfadiazinu, natrijum-nitrofurantoinu, natrijum-fenitoinu, dietanolamin- sulfafurazolu. Kad se petidin-hidrohloridu u 5% rastvoru glukoze doda minociklin-hidrohlorid i tetraciklin- hidrohlorid, dolazi do promene boje rastvora od bledožute do svetlozelene. Isti rastvor stvara precipitat kada mu se doda natrijum- cefoperazon ili natrijum-mezlocilin, a ako mu se doda natrijum-nafcilin privremeno se javlja opalescencija koja nestaje ukoliko se rastvor protrese. Utvrđena je inkompatibilnost između petidin-hidrohlorida i natrijum-aciklovira, imiprema, furosemida i idarubicina.


      Ako ste uzeli više leka Pethidine hydrochloride Molteni nego što je trebalo


      Nakon primene previsoke doze leka, dolazi do suženja zenica i do smanjenja refleksa disanja, pa čak i do zastoja disanja. Takođe, može da dođe do poremećaja svesti, čak i do dubokog besvesnog stanja, do pada krvnog pritiska, ubrzanog rada srca, vrtoglavice, trzanja mišića, porasta telesne temperature, delirijuma (stanje konfuzije, često praćeno halucinacijama, emotivnom labilnošću i uznemirenošću), a kod nedostatka kiseonika do proširenja zenica. U slučaju masivnog predoziranja može doći do respiratornog i cirkulatornog zastoja i smrti.

      U slučaju pojave ovih simptoma treba što brže pozvati najbližeg lekara!


      Ako ste zaboravili da uzmete lek Pethidine hydrochloride Molteni


      Nije primenljivo.


      Ako naglo prestanete da uzimate lek Pethidine hydrochloride Molteni


      Ukoliko nastupe neželjena dejstva, Vaš lekar će Vas posavetovati o merama koje možete primeniti i da li treba razmotriti terapiju nekim drugim lekom.

      Ako imate bilo kakvih pitanja o upotrebi ovog leka, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.


  4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA


    Kao i svi lekovi i lek Pethidine hydrochloride Molteni, 100 mg/2 mL, rastvor za injekciju, može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod svih.

    Za prikaz učestalosti neželjenih dejstava koriste se sledeće kategorije:


    Često: 1 do 10 lečenih pacijenata na 100 pacijenata

    Nepoznato: Učestalost se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka


    Moguća neželjena dejstva:


    Poremećaji imunog sistema

    Nepoznata učestalost:

    Reakcije preosetljivosti (u nekim slučajevima čak i po život opasni šok).


    Reakcije intolerancije kao što su pad krvnog pritiska i/ili lupanje srca, crvenilo, znojenje i svrab.


    Psihijatrijski poremećaji

    Često:

    Konfuzija, promene raspoloženja (uglavnom euforično, povremeno abnormalno raspoloženje), kao i promene kognitivnih i senzornih sposobnosti (koje se odnose na donošenje odluka i opažanje). U vezi s tim, mogu nastupiti i npr. stanja uzbuđenosti, sumanute ideje, halucinacije i sl.

    Psihološka neželjena dejstva, koja mogu nastati po primeni leka, se individualno razlikuju po obliku i jačini (zavise od ličnosti i dužine primene).

    Nepoznate učestalosti:

    Dezorijentacija, delirijum, zavisnost od leka, apstinencijalni sindrom (sindrom obustave).


    Poremećaji nervnog sistema

    Često:

    sedacija (umirenje), vrtoglavica Nepoznato:

    Drhtanje, nevoljno grčenje mišića, epileptički napadi (pogotovu pri visokim dozama, kod oslabljenog rada bubrega i moguća povećana podložnost konvulzijama (napadima) u vezi sa lekom).


    Poremećaji oka

    Nepoznate učestalosti:

    Suženje zenica (posebno nakon brze injekcije leka u venu).


    Srčani poremećaji Nepoznate učestalosti: Ubrzan ili usporen rad srca.


    Poremećaji krvnih sudova Nepoznate učestalosti: Pad krvnog pritiska.


    Poremećaji organa za disanje

    Često:

    Oslabljeno disanje. Nepoznate učestalosti:

    Suženje bronhija (bronhospazam), štucanje (uglavnom nakon brze injekcije leka u venu).


    Gastrointestinalni poremećaji:

    Nepoznate učestalosti:

    Mučnina i povraćanje (uglavnom nakon brze injekcije leka u venu). Opstipacija (zatvor), posebno kod produžene primene.

    Suva usta.


    Poremećaji jetre i žučnih puteva: Nepoznate učestalosti: Kontrakcije žučnih puteva.


    Poremećaji bubrega i urinarnog trakta

    Nepoznate učestalosti:

    Teškoće pri mokrenju, posebno kod produžene primene.


    Opšti poremećaji i stanja na mestu primene

    Nepoznate učestalosti:

    Nakon injekcije u venu: bol, crvenilo i obrazovanje osipa duž vene. Kod injekcije u mišić može doći do pojave nekroze (odumiranje mišićnih ćelija) i oštećenja nerava.

    Kod produžene primene, privikavanje na lek može da smanji njegovo dejstvo.


    Posebna napomena


    Ukoliko primetite neko od ovde opisanih ozbiljnih neželjenih dejstava, pozovite odmah najbližeg lekara u pomoć. Kod ostalih neželjenih dejstava porazgovarajte sa Vašim lekarom o daljim postupcima.

    Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili primetite neko drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde opisano, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.


  5. KAKO ČUVATI LEK PETHIDINE HYDROCHLORIDE MOLTENI


    Rok upotrebe


    2 godine

    Videti datum naznačen na pakovanju.

    Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

    Rok upotrebe važi za proizvode u neoštećenom pakovanju koji se adekvatno čuvaju. Ne koristiti lek nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.


    Čuvanje

    Lek Pethidine hydrochloride Molteni čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

    Lekovi se ne smeju bacati u otpadne vode i kućno smeće. Pitajte farmaceuta kako se uklanjaju neiskorišćeni lekovi. Na taj način se može pomoći u očuvanju životne sredine.

    Neiskorišćen lek i otpadne materijale koji ostanu nakon primene leka treba ukloniti u skladu s postojećim propisima.

    Držati ga van vidokruga i domašaja dece.

  6. DODATNE INFORMACIJE


Šta sadrži lek Pethidine hydrochloride Molteni


Aktivnesupstance: petidin-hidrohlorid 100 mg. Pomoćnesupstance: voda za injekcije, natrijum-hidroksid.


Kako izgleda lek Pethidine hydrochloride Molteni i sadržaj pakovanja


Rastvor za injekcije.

Petidin-hidrohlorid 100 mg/ 2 mL, 5 ampula koje sadrže po 2 mL leka, u kartonskoj kutiji.


Nosilac dozvole i Proizvođač Nosilac dozvole

INPHARM Co. d.o.o.

Cara Dušana 266

11080 Beograd, Zemun Srbija


Proizvođač

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A. Strada Statale 67 – Fraz. Granatieri – Scandicci

Firenca Italija


Ovo uputstvo je poslednji put odobreno


Novembar 2013.


Režim izdavanja leka:


Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge.


Broj i datum dozvole:


515-01-6151-12-001 od 25.03.2014.


Sledeće informacije su namenjene isključivo zdravstvenim stručnjacima:


Terapijske indikacije


Bol jakog intenziteta.

Doziranje i način primene Doziranje kod odraslih


Svaka ampula sa 2 mL rastvora za injekciju sadrži 100 mg petidin-hidrohlorida.


Jednokratna doza za odrasle je:

Pri primeni petidina kod pacijenata koji su do 14 dana pre primene opioidnih lekova primali inhibitore MAO, registrovane su životno ugrožavajuće interakcije na nivou nervnog sistema, poremećaji respiratorne i cirkulatorne funkcije. Prijavljivani su pojava serotoninskog sindroma sa agitacijom, hipertermijom, dijarejom, tahikardijom, znojenjem, tremorom i poremećajima svesti, kao i sindrom sličan predoziranju opijatima sa pojavom kome, ozbiljne respiratorne depresije i hipotenzije.

Primena u periodu trudnoće i dojenja


Trudnoća


Ne preporučuje se primena leka Pethidine Hydrochloride Molteni tokom trudnoće, posebno u prvom trimestru, kao ni za vreme porođaja, pošto nisu dostupni podaci vezani za takvu primenu. Do danas nije zabeleženo ništa što bi ukazivalo na povećan rizik od malformacija kod ljudi.

Dugotrajnu primenu petidina u toku trudnoće treba izbegavati, jer bi mogla da dovede do stvaranja

zavisnosti kod fetusa i ispoljavanja postpartalnih apstinencijalnih simptoma kod novorođenčeta.

U toku samog porođaja, lek Pethidine Hydrochloride Molteni se sme primeniti isključivo intramuskularnim putem i to u najmanjim mogućim dozama. Petidin ne smanjuje normalnu kontraktilnost uterusa.

Posle primene petidina u toku porođaja

Uvek treba razmišljati o mogućnosti višestruke intoksikacije (alkohol, psihoaktivne supstance; u slučaju pokušaja samoubistva).


Lista pomoćnih supstanci


Voda za injekcije Natrijum-hidroksid.


Inkompatibilnost


Budući da ispitivanja kompatibilnosti nisu rađena, ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.


Petidin je nestabilan u alkalnim rastvorima, tiopental-natrijumu i drugim barbituratima, aminofilinu, natrijum-heparinu, natrijum-jodidu, natrijum-sulfadiazinu, natrijum-nitrofurantoinu, natrijum-fenitoinu, dietanolamin-sulfafurazolu.

Kad se petidin-hidrohloridu u 5% rastvoru glukoze doda minociklin-hidrohlorid i tetraciklin-hidrohlorid, dolazi do promene boje rastvora od bledožute do svetlozelene. Isti rastvor stvara precipitat kada mu se doda natrijum- cefoperazon ili natrijum- mezlocilin, pri čemu privremeno nastaje opalescencija koja nestaje kada se pomeša sa natrijum-nafcilinom i protrese. Utvrđena je inkompatibilnost između petidin-hidrohlorida i natrijum-aciklovira, imiprema, furosemida i idarubicina.


Rok upotrebe


2 godine.


Posebne mere upozorenja pri čuvanju


Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite leka od svetlosti. Čuvati van domašaja dece!


Priroda i sadržaj kontaktne ambalaže


Staklena ampula koja se lako otvara, od tamnog stakla I hidrolitičke klase, koja sadrži 2 mL rastvora za injekciju.

Pakovanje sadrži 5 ampula u kartonskoj kutiji.


Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka


Rastvor treba da bude bistar, bezbojan i bez vidljivih čestica. Ne treba koristiti rastvore koji su eventualno promenili boju.

Ampula se koristi za jednu kontinuiranu primenu, a eventualni ostatak leka se ne može koristiti.

Neiskorišćene lekove ili otpadne materijale koji ostanu nakon primene leka treba ukloniti u skladu s odgovarajućim propisima.