Emadine
emedastin
UPUTSTVO ZA LEK
Pakovanje: bočica, 5 mL
Proizvođač: ALCON-COUVREUR N.V.
Adresa: Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija
Podnosilac zahteva: ALCON Pharmaceuticals LTD, Predstavništvo
Adresa: Vladimira Popovića 40, Beograd
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je lek Emadine i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Emadine
Kako se upotrebljava lek Emadine
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Emadine
Dodatne informacije
Emadine je lek za lečenje sezonskih alergijskih konjunktivitisa oka (alergijskih stanja oka). Deluje tako što smanjuje intenzitet alergijske reakcije.
Ukoliko ste alergični na emedastin ili bilo koji drugi sastojak leka Posavetujte se sa Vašim lekarom.
Emadine ne smeju da koriste deca uzrasta ispod 3 godine.
Ukoliko nosite kontaktna sočiva, vidite deo ’Važne informacije o nekim sastojcima leka Emadine ‘
Emadine nije ispitivan u kliničkim studijama kod starijih pacijenata iznad 65 godina starosti, prema tome, njegova upotreba se u ovoj starosnoj grupi pacijenata ne preporučuje.
Ne preporučuje se primena Emadine kod pacijenata koji imaju problema sa jetrom ili bubrezima.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Ukoliko upotrebljavate druge kapi za oči u isto vreme kada i Emadine, pogledajte deo 3 Kako se lek Emadine upotrebljava.
Posavetujte se sa svojim lekarom ako ste trudni, ili možete ostati trudni ili dojite bebu.
Može da se dogodi da Vam vid bude zamućen neko vreme nakon primene Emadine kapi. Ne smete da vozite ili rukujete mašinama sve dok ovo dejstvo ne prođe.
Konzervans u leku Emadine (benzalkonijum-hlorid) može da izazove iritaciju oka i da obezboji meka kontaktna sočiva. Nemojte nositi kontaktna sočiva dok koristite lek Emadine. Sačekajte 15 minuta nakon ukapavanja leka Emadine pre nego što ponovo stavite sočiva.
Uvek upotrebljavajte lek Emadine tačno prema uputstvima Vašeg lekara. Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko imate pitanja.
Odrasli i deca iznad 3 godine: Jedna kap se ukapava u oko dva puta dnevno.
Primenjujte navedenu količinu ukoliko Vaš lekar ne savetuje drugačije. Koristite lek onoliko dugo koliko Vam je lekar savetovao. Kapi stavljajte u oba oka isključivo ako Vas Vaš lekar tako savetuje.
Kapi stavljajte samo u oči.
Uzmite bočicu leka Emadine i ogledalao.
Operite ruke.
Odvrnite zatvarač.
Držite bočicu nadole, između palca i srednjeg prsta.
Zabacite glavu unazad. Čistim prstom povucite donji kapak nadole, sve dok se između donjeg kapka i oka ne stvori ‘džep’. U taj prostor ćete ukapati lek. (slika 1).
Prinesite vrh bočice blizu oka. Koristite ogledalo ukoliko Vam je tako lakše.
Nemojte dodirivati oko, očni kapak, okolna tkiva niti bilo koje druge površine vrhom bočice. Time mogu da se inficiraju kapi.
Blago pritisnite dno flašice da biste istisnuli jednu po jednu kap leka Emadine .
Ne stiskajte flašicu, napravljena je tako da je dovoljan blag pritisak na dno flašice (slika 2).
Ukoliko kapi primenjujete na oba oka, ponovite postupak i za drugo oko.
Čvrsto vratite zatvarač na bočicu odmah nakon upotrebe.
Ukoliko slučajno progutate Emadine ili ga injektujete, odmah pozovite lekara. Može uticati na srčani ritam. Ukoliko kap ne upadne u oko, pokušajte ponovo.
Ukoliko ukapate previše leka u oko/oči, isperite ih sterilnim fiziološkim rastvorom ili ukoliko ga nemate, mlakom vodom. Nemojte ponovo ukapavati kapi sve dok ne dođe vreme za sledeću redovnu dozu.
Ukoliko zaboravite da stavite Emadine kapi, ukapajte jednu kap čim se setite i zatim se pridržavajte redovnog rasporeda ukapavanja. Nemojte ukapavati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.
Kao i svi lekovi, Emadine može da izazove neželjena dejstva. Ona mogu biti neugodna, ali većina brzo prolazi.
Možete da nastavite sa primenom kapi, ukoliko dejstva nisu ozbiljna. Ukoliko ste zabrinuti, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
(mogu da se jave kod 1 do 10 od 100 osoba)
Dejstva na oko: bol u oku, iritacija oka, zamućen vid, kornealne fleke, suvo oko, svrab oka, crvenilo oka Opšta neželjena dejstva: glavobolja
(mogu da se jave kod 1 do 10 od 1000 osoba)
Dejstva na oko: poremećaj rožnjače, neobičan osećaj u oku, pojačano lučenje suza, umorne oči Opšta neželjena dejstva: otežano uspavljivanje, sinusna glavobolja, poremećaj ukusa, osip
(učestalost se ne može ustanoviti iz raspoloživih podataka)
Opšta neželjena dejstva: ubrzan srčani ritam
Ukoliko neko od ovih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili se kod Vas pojave neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
30 meseci.
Rok upotrebe posle prvog otvaranja leka je 28 dana.
Upišite datum kada ste otvorili bočicu u prazan prostor (datum otvoranja: ).
Nemojte upotrebljavati kapi nakon isteka roka upotrebe označenog na bočici i spoljnjem pakovanju. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan tog meseca.
Držati lek Emadine van domašaja dece! Čuvati na temperaturi do 25°C.
Aktivna supstanca: 1 mL rastvora sadrži 0.5 mg emedastina (u obliku difumarata).
Pomoćne supstance: benzalkonijum-hlorid 0,01%; trometamol; natrijum-hlorid; hipromeloza; hlorovodonična kiselina/natrijum-hidroksid (za podešavanje pH); prečišćena voda.
Emadine je bezbojan do svetložut rastvor.
Pakovanje sadrži neprovidnu plastičnu bočicu od 5 mL sa kapaljkom.
Oktobar, 2012.
Lek se izdaje na lekarski recept.
515-01-1996-12-001 od 04.12.2012.