LATAZ
latanoprost
UPUTSTVO ZA LEK
Proizvođač: RAFARM S.A.
12, Korinthou Str., 154 51, Neo Psihiko Atina, Grčka (Sedište)
Adresa:
Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Peania Attiki 19002, P.O. Box 37, Grčka
(Mesto proizvodnje)
Podnosilac zahteva: ACTERRNA d.o.o.
Adresa: Cara Dušana 28, 11000 Beograd, Srbija
Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
Šta je LATAZ i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete LATAZ
Kako se upotrebljava LATAZ
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati LATAZ
Dodatne informacije
LATAZ pripada grupi lekova poznatih kao analozi prostaglandina. Deluje povećanjem prirodnog izlučivanja tečnosti iz unutrašnjosti oka u krvotok. LATAZ se upotrebljava za lečenje oboljenja poznatog kao glaukom otvorenog ugla i snižavanje povišenog očnog pritiska. Oba oboljenja povezana su sa povećanjem pritiska u Vašem oku, što na kraju utiče na Vaš vid.
LATAZ mogu koristiti odrasli muškarci i žene (uključujući i starije), ali se ne preporučuje za upotrebu ukoliko imate manje od 18 godina.
ako ste alergični (preosetljivi) na latanoprost, ili na bilo koji drugi sastojak leka LATAZ (vidite odeljak 6 za listu svih sastojaka vašeg leka-pomoćnih materija)
ako ste trudni, ili pokušavate da ostanete u drugom stanju
ako dojite
Kažite svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete LATAZ ukoliko smatrate da se bilo šta od dole navedenog odnosi na Vas:
ako treba da imate, ili ste imali operaciju oka (uključujući i operaciju katarakte)
ako imate problema sa očima (kao što su bol u oku, iritacija ili inflamacija, zamagljen vid)
ako imate problem sa suvim očima
ako imate tešku astmu, ili astma nije pod kontrolom
ako nosite kontaktna sočiva. I u tom slučaju možete koristiti LATAZ, ali prema uputstvima datim u Odeljku 3 za osobe koje nose kontaktna sočiva
ukoliko ste bolovali ili trenutno bolujete od virusne infekcije očiju uzrokovane herpes simplex virusom (HSV)
LATAZ može imati interakciju sa drugim lekovima. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, ili ste uzimali druge lekove uključujući i one lekove (ili kapi za oči) koji se mogu uzeti bez recepta.
Nije primenjivo.
Ne smete koristiti LATAZ ukoliko ste u drugom stanju. Odmah obavestite svog lekara ako ste trudni, mislite da ste trudni, ili ako nameravate da ostanete u drugom stanju.
Ne koristite LATAZ tokom dojenja.
Kada koristite LATAZ možete nakratko da imate zamagljen vid. Ukoliko vam se to dogodi, nemojte voziti, ili koristiti bilo koje alate ili mašine dok vaš vid ponovo ne postane jasan.
Ovaj lek sadrži konzervans benzalkonijum - hlorid. Ovaj konzervans može uzrokovati iritaciju oka, ili oštećenja na površine oka. Kontaktna sočiva mogu apsorbovati benzalkonijum - hlorid i poznato je da menja boju mekih kontaktnih sočiva. Zbog toga izbegavajte kontakt sa mekim kontaktnim sočivima.
Ukoliko nosite kontaktna sočiva, morate ih skinuti pre upotrebe leka LATAZ. Nakon upotrebe leka LATAZ sačekajte 15 minuta pre nego što ponovo stavite kontaktna sočiva. Vidite instrukcije za osobe koje nose kontaktna sočiva u Odeljku 3.
Uvek koristite LATAZ tačno kako vam je Vaš lekar rekao. Treba da to proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.
Uobičajena doza za odrasle (uključujući i starije) je jedna kap jednom dnevno u obolelo oko (oči). Najbolje je to uraditi uveče.
Ne koristite LATAZ više od jednom dnevno, jer efikasnost lečenja može biti smanjena ukoliko ga češće koristite.
Koristite LATAZ prema uputstvu svog lekara, dok vam ne kaže da prekinete sa upotrebom.
Ukoliko nosite kontaktna sočiva, pre upotrebe leka LATAZ treba da ih skinete. Nakon upotrebe leka LATAZ treba da sačekate 15 minuta pre nego što ih ponovo stavite.
Konzervans u leku LATAZ benzalkonijum - hlorid može uzrokovati iritaciju oka i može promeniti boju mekih kontaktnih sočiva.
Operite ruke i zauzmite udoban sedeći ili stojeći položaj
Pre prvog otvaranja bočice uverite se da je zatvarač nedirnut.
Otvorite bočicu okretanjem zatvarača nalevo.
Zabacite glavu unazad i lagano povucite donji kapak kako bi napravili džep između kapka i očne jabučice.
Okrenite bočicu nadole i lagano pritisnite palcem i kažiprstom sredinu bočice dok ne kapne jedna kap u oko kako Vam je odredio lekar. NE DOZVOLITE DA VAM KAPALJKA DODIRNE OKO ILI OČNI KAPAK. Zatvoriti oko, pritisnuti prstom ugao oka pored nosa i tako ostati tokom 1 minuta kako bi se smanjio prelazak leka u sistemsku cirkulaciju. Ovo obezbeđuje da oko apsorbuje kap i time će količina leka koja otiče kroz suzni kanal biti smanjena.
Korake 4 i 5 ponovite i na drugom oku, ako Vam je lekar tako preporučio.
Ponovo zavrnite poklopac na bočici. Nemojte previše zatezati zatvarač.
Sačekajte najmanje 5 minuta između uzimanja leka LATAZ i drugih kapi za oči.
Ukoliko ste ukapali previše kapi u oko možete osetiti blagu iritaciju oka, oči mogu suziti i postati crvene. To bi trebalo da prođe, ali ukoliko ste zabrinuti posavetujte se sa svojim lekarom.
Odmah kontaktirajte svog lekara ukoliko slučajno progutate LATAZ.
Ukoliko ste propustili da uzmete dozu, nastavite sa uobičajenom dozom u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu kako bi nadoknadili propuštenu dozu. Ukoliko oko bilo čega imate nedoumice razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Morate razgovarati sa svojim lekarom ukoliko želite da prestanete da uzimate lek LATAZ.
Ukoliko imate bilo koja dodatna pitanja o upotrebi ovog proizvoda pitajte svog lekara ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, LATAZ može uzrokovati neželjena dejstva, mada ih ne dobija svako. Neželjena dejstva svrstana su po učestalosti na sledeći način:
veoma česta: verovatno će se javiti kod više od 1 na 10 pacijenata |
česta: javljaju se 1 do 10 na 100 pacijenata |
povremena: javljaju se 1 do10 na 1.000 pacijenata |
retka: javljaju se 1 do10 na 10000 pacijenata |
veoma retka: javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata |
nepoznata učestalost: učestalost se ne može ustanoviti iz dostupnih podataka |
Veoma česta:
Postepena promena boje očiju sa povećanjem količine smeđeg pigmenta u obojenom delu oka poznatom kao dužica (iris). Ukoliko imate neujednačenu boju očiju (npr. plavo-smeđu, sivo-smeđu, žuto-smeđu, ili zeleno-smeđu) verovatnije će doći do ove promene, nego ukoliko imate jednu boju (plavu, sivu, zelenu ili smeđu). Početak promena se obično viđa u prvih 8 meseci lečenja, iako se kod nekih
osoba mogu javiti i godinama kasnije. Ove promene boje mogu biti trajne što se može zapaziti kada se
lek LATAZ primenjuje samo u jednom oku. Izgleda da nema nikakvih problema koji su pridruženi
sa promenom boje oka. Ove promene se povlače posle prestanka primene leka LATAZ.
Crvenilo oka.
Iritacija oka (osećaj grebuckanja, pečenja, svraba, probadanja i prisustva stranog tela u oku).
Promene na trepavicama lečenog oka i paperjastim dlačicama oko lečenog oka, najčešće se sreću kod pacijenata japanskog porekla. Ove promene uključuju pojačanu pigmentaciju (tamnjenje), povećanje dužine, debljine i broja trepavica.
Česta:
Iritacija ili poremećaji površine oka, zapaljenje kapaka (blefaritis) i bol u oku.
Povremena:
Otok kapka, suvoća oka, zapaljenje ili iritacija površine oka (keratitis), zamagljen vid i konjunktivitis.
Osip na koži
Retka:
Zapaljenje dužice (iris), obojenog dela oka (iritis / uveitis); otok retine (makularni edem), simptomi oticanja ili grebanja / oštećenja površine oka, otok oko oka (periorbitalni edem), rast trepavica u pogrešnom smeru, ili pojava dodatnog niza trepavica.
Reakcije na koži kapaka, tamnjenje kože kapaka.
Astma, pogoršanje astme i kratak dah (dispneja).
Veoma retka:
Pogoršanje angine kod pacijenata koji takođe imaju srčano oboljenje, bol u grudima
Nepoznata:
Herpetični keratitis
Cista dužice
Palpitacije
Glavobolja, vrtoglavica
Bol u mišićima i zglobovima
3 godine.
Ne koristite LATAZ nakon datuma isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i bočici. Rok upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.
Čuvati u frižideru (2C - 8C). Ne zamrzavati.
Čuvati u originalnom pakovanju (kutiji) radi zaštite od svetlosti.
Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja je 28 dana u uslovima čuvanja na temperaturi do 25C. Ukoliko nije u potpunosti upotrebljena, preostalu količinu leka treba odbaciti posle 28 dana nakon prvog otvaranja bočice. Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca je latanoprost.
1 ml rastvora, kapi za oči sadrži 50 mikrograma latanoprosta. 1 kap sadrži približno 1.5 mikrogram latanoprosta.
Ostali sastojci su: benzalkonijum – hlorid; natrijum - dihidrogenfosfat, monohidrat; dinatrijum – fosfat, bezvodni; natrijum – hlorid; natrijum - hidroksid ili hlorovodoničnu kiselinu za podešavanje pH, vodu za injekcije.
LATAZ , kapi za oči, je bistar, bezbojan rastvor.
Svaka bočica sadrži 2,5 ml rastvora kapi za oči što približno odgovara 80 kapi rastvora. LATAZ je dostupan u sledećim pakovanjima:
1 plastična bočica sa kapaljkom x 2,5 ml
3 plastične bočice sa kapaljkom x 2,5 ml
6 plastičnih bočica sa kapaljkom x 2,5 ml.
Sve veličine pakovanja ne moraju se naći u prodaji.
Nosilac dozvole:
Cara Dušana 28, 11000 Beograd, Srbija
Proizvođač:
12, Korinthou Str., 154 51, Neo Psihiko Atina, Grčka (Sedište)
Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Peania Attiki 19002, P.O. Box 37, Grčka (Mesto proizvodnje)
Avgust, 2012.
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka Lataz, kapi za oči, rastvor,1 x 2,5ml (50mcg/ml): 515-01-4142-11-001 od 14.11.2012.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka Lataz, kapi za oči, rastvor,3 x 2,5ml (50mcg/ml): 515-01-4144-11-001 od 14.11.2012.
Broj i datum dozvole za stavljanje u promet leka Lataz, kapi za oči, rastvor,6 x 2,5ml (50mcg/ml): 515-01-4145-11-001 od 14.11.2012.