UPUTSTVO ZA LEK
destilat smeše etarskih ulja eukaliptusa (Eucalypti aetheroleum), slatke narandže (Aurantii dulcis aetheroleum), mirte (Myrti aetheroleum) i limuna (Limonis aetheroleum) (66:32:1:1)
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savetobratite se farmaceutu,
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana, morate se obratitit svom lekaru.
Šta je lek GeloMyrtol forte i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek GeloMyrtol forte
Kako se upotrebljava lek GeloMyrtol forte
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek GeloMyrtol forte
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek GeloMyrtol forte je biljni lek koji sadrži destilat smeše etarskih ulja eukaliptusa, slatke narandže, mirte i limuna.
Koristi se kao pomoć u iskašljavanju kod akutnog i hroničnog bronhitisa i sinuzitisa (upala sinusa).
ako imate zapaljenje želuca i/ili creva i žučnih kanala, kao i teško oboljenje jetre.
ako ste preosetljivi (alergični) na ulje eukaliptusa, ulje slatke narandže, mirtino ulje ili limunovo ulje, ili na cineol, glavni sastojak ulja eukaliptusa, ili na bilo koji drugi sastojak ovog leka (naveden u odeljku 6).
kod i dece mlađe od 30 meseci jer lekovi koji sadrže 1,8 cineol mogu da izazovu bronhospazam.
kod dece sa istorijom epileptičnih napada (sa ili bez povišene temperature).
Ako imate gastrointestinalna zapaljenja ili ulkuse.
Ako imate retko nasledno oboljenje intoleranciju na fruktozu ne smete koristiti ovaj lek.
Lek GeloMyrtol nemojte koristiti duže od 14 dana.
Ako duže vreme imate tegobe ili se iste pogoršaju uz otežano disanje, temperaturu, sluzav ili krvav ispljuvak, odmah se obratite lekaru.
Ako imate bronhijalnu astmu, veliki kašalj ili neko drugo oboljenje disajnih puteva povezano sa izrazitom osetljivošću disajnih puteva, lek GeloMyrtol forte možete koristiti tek nakon konsultacije sa svojim lekarom.
Upotreba kod dece mlađe od 12 godina nije utvrđena zbog nedostatka adekvatnih podataka.
Ako se javi otežano disanje, povišena telesna temperatura ili gnojav ispljuvak potrebno je obratiti se lekaru.
Pedijatrijski pacijenti:
Upotreba kod dece mlađe od 30 meseci ili sa istorijom groznica (grčeva) je kontraindikovana.
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste trudni ili dojite, ili mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, pitajte svog lekara ili farmaceuta pre nego što uzmete ovaj lek.
Trudnoća
Pošto ne postoje ispitivanja kod trudnica, lek GeloMyrtol forte može da se propiše u trudnoći samo nakon pažljive procene koristi i rizika primene od strane lekara.
Dojenje
Zbog svojstva aktivne supstance da se rastvara u mastima, moguće je izlučivanje u majčino mleko. Zato bi lek GeloMyrtol forte trebalo koristiti tokom dojenja samo nakon pažljive procene koristi i rizika primene od strane lekara.
Lek GeloMyrtol forte nema uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama.
Ovaj lek sadrži sorbitol. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se svom lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je Vaš lekar ili farmaceut rekao. Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.
Odrasli i deca starija od 12 godina
U akutnim infekcijama uzeti 1 gastrorezistentnu kapsulu 3 do 4 puta na dan.
U hroničnim stanjima doza održavanja je 1 gastrorezistentna kapsula 2 do 3 puta na dan. Ovo doziranje se preporučuje za dugotrajnu terapiju.
Pedijatrijska populacija
Upotreba kod dece mlađe od 12 godina se ne preporučuje. Upotreba kod dece mlađe od 30 meseci je kontraindikovana.
Način primene:
GeloMyrtol forte gastrorezistentnu kapsulu treba uzeti pola sata pre jela sa dovoljnom količinom hladne tečnosti. Radi ublažavanja tegoba tokom noći, poslednja doza može da se uzme pre spavanja.
Ako ste uzeli više leka GeloMyrtol forte nego što je trebalo, odmah obavestite svog lekara. On će doneti odluku o neophodnim merama. Moguće je da će se neželjena dejstva, navedena u daljem tekstu, javiti sa pojačanim intenzitetom.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Učestalost mogućih neželjenih dejstava navedenih ispod, definisana je kao:
Veoma često: češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek Često: kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek Povremeno: kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek Retko: kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek
Veoma retko: ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek
Nije poznato (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka).
Pri primeni leka GeloMyrtol forte javljaju se abdominalne tegobe kao i alregijeks reakcije, koje se mogu ispoljiti kao urtikarija, osip, svrab i otok lica. Ove reakcije veoma retko mogu biti udružene sa respiratornim problemima i ortostatskom hipotenzijom.
Moguća neželjena dejstva:
Često: stomačne tegobe
Povremeno: mučnina, povraćanje, proliv, glavobolja ili vrtoglavica Retko: alergijske reakcije, ospa, egzantem, svrab, oticanje lica
Veoma retko: pokretanja postojećih bubrežnih i žučnih kamena, ortostatska hipotenzija*, problem sa disanjem*
Nije poznato: promena ukusa/poremećaji varenja
*ekstrakutani simptomi, verovatno povezani sa alergijskom reakcijom
Ukoliko primetite neko od gore navedenih neželjenih dejstava, posebno alergijske reakcije sa otežanim disanjem ili poremećajem cirkulacije, prekinite primenu leka GeloMyrtol forte i odmah obavestite svog lekara, kako bi preduzeo neophodne mere u zavisnosti od težine neželjenih dejstava.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Nemojte koristiti ovaj lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na kartonskoj kutiji i blisteru iza oznake
˝Važi do:˝. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 C u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u składu sa važećim propisima.
Aktivna supstanca je destilat smeše prečišćenih etarskih ulja eukaliptusa, slatke narandže, mirte i limuna, standardizovane na 1,8-cineol, d-limonen i (+)-alfa-pinen.
Jedna GeloMyrtol forte gastrorezistentna kapsula, meka, sadrži 300 mg destilata smeše prečišćenih etarskih ulja eukaliptusa, slatke narandže, mirte i limuna.
Ostali sastojci leka su: ulje repice, rafinisano.
Sastojci koji ulaze u sastav omotača kapsule su: želatin; glicerol 85%; sorbitol, tečni (nekristališući); hipromeloza acetat sukcinat; trietil citrat; natrijum laurilsulfat; talk; dekstrin; amonijum-glicirizinat; hlorovodonična kiselina.
Prozirne, ovalne, meke, želatinske kapsule sa uljastim sadržajem svetložute boje, karakterističnog mirisa.
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC - Al blister sa deset gastrorezistentnih kapsula, mekih. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija, koja sadrži 2 blisera (ukupno 20 gastrorezistentnih kapsula, mekih) i Uputstvo za lek
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD ,
Bore Stankovića 2, Beograd
Februar, 2019.
Lek se izdaje bez lekarskog recepta
515-01- 00625-18-002 od 11.02.2019.